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強迫性障害に対するグループにおけるアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）：ブラジルでの臨床試験

2024年8月8日 更新者：Luciana Midori Samezima、Universidade Federal do Paraná

強迫性障害に対するグループベースの受容およびコミットメント療法: 臨床試験

この臨床試験の目的は、集団におけるアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）+曝露・反応予防（ERP）が成人の強迫性障害（OCD）に効果があるかどうかを調べることです。

研究者は介入を対照群と比較して、グループ療法に参加した人が対照群よりも良い結果を得られるかどうかを確認します。

参加者は、Michael Twohig が設計したプロトコルに基づいて 16 週間のグループセラピーを受けます (Twohig et al、2018)。

  • 参加者は治療中に薬の調整を受けることはありません
  • 参加者は治療期間中 3 回の評価を受け、さらに 6 か月の追跡調査で評価を受けます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験の目的は、集団におけるアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）+曝露・反応予防（ERP）が成人の強迫性障害（OCD）に効果があるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • グループでの ACT は OCD の症状の重症度を軽減するのに役立ちますか?
  • グループでの ACT は、このグループの心理的柔軟性を高めるのに役立ちますか?
  • グループでの ACT は、このグループの生活の質を向上させるのに役立ちますか?

研究者は介入（n=16）と対照群（n=8）を比較し、グループ療法に参加した人が対照群よりも良い結果を得ているかどうかを確認します。

各グループに割り当てるために、6 個のブロックで 2:1 の比率で不均等なランダム化を実行します。 関心のある結果の評価者は、参加者が割り当てられたグループについて知らされなくなります。

参加者は、Michael Twohig が設計したプロトコルに基づいて 16 週間のグループセラピーを受けます (Twohig et al、2018)。

  • 参加者は治療中に薬の調整を受けることはありません
  • 参加者は治療期間中 3 回の評価を受け、さらに 6 か月の追跡調査で評価を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Parana
      • Curitiba、Parana、ブラジル、80060-900
        • Universidade Federal do Parana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • DMS-5に基づくOCD診断/YBOCSの最低スコア20

除外基準:

  • 精神病性障害、躁状態のエピソード、知的障害、化学物質依存、自殺の危険性、別の現在の心理療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACTによるグループ心理療法
ACT + 反応予防を伴う曝露（EPR）に基づくグループ心理療法の 16 セッション
他の：グループ受容およびコミットメント療法 (ACT)
ACT+EPRに基づく集団心理療法
他の名前：
  • 心理療法
  • アクセプタンス＆コミットメントセラピー
  • グループサイコセラピー
介入なし：通常通りの治療
患者は、ACT ベースのグループ心理療法を追加せずに、通常の治療を継続します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エールブラウン強迫性尺度 (YBOCS)
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
強迫性障害 (OCD) の症状の存在と重症度を評価するための尺度。
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受け入れとコミットメントの治療プロセス (CompACT)
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
心理的柔軟性の尺度
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
生活の質の楽しさと満足度に関するアンケート (Q-LES-SV)
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
日常生活のさまざまな分野において被験者が経験する楽しさと満足度の尺度
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
うつ病の不安とストレスの尺度 (DASS)
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
うつ病、不安、ストレスの感情状態を測定するために設計された自己報告スケールのセット。
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
強迫観念と強迫に対する AAQ (AAQ-OC)
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
望ましくない侵入的思考に反応した経験的回避の自己報告尺度。
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
感情スタイルアンケート (ASQ)
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
感情調節の個人差を測定するための簡単な器具
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
臨床グローバル インプレッション (CGI) スケール、
時間枠：10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)
患者の進行状況と治療反応を長期的に定量化して追跡します。
10か月 (4か月の介入 + 6か月のフォローアップ)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universidade Federal do Paraná

捜査官

  • 主任研究者：Gabriela M Ferreira, MD, PhD、Universidade Federal do Parana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月10日

一次修了 (推定)

2025年6月20日

研究の完了 (推定)

2026年6月20日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月8日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 61795622.3.0000.0096

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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