Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) en groupe pour le trouble obsessionnel compulsif : un essai clinique au Brésil
Thérapie d'acceptation et d'engagement en groupe pour le trouble obsessionnel compulsif : un essai clinique
Le but de cet essai clinique est de savoir si la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) + prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) en groupe est efficace pour le trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez les adultes.
Les chercheurs compareront l'intervention au groupe témoin pour voir si ceux qui assistent à la thérapie de groupe ont de meilleurs résultats que le groupe témoin.
Les participants suivront une thérapie de groupe de 16 semaines basée sur un protocole conçu par Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Les participants n'auront aucun ajustement de médication pendant le traitement
- Les participants seront évalués 3 fois tout au long de la thérapie, plus une évaluation lors d'un suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de savoir si la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) + prévention de l'exposition et de la réponse (ERP) en groupe est efficace pour le trouble obsessionnel compulsif (TOC) chez les adultes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L’ACT en groupe peut-elle aider à diminuer la gravité des symptômes du TOC ?
- ACT en groupe peut-il contribuer à accroître la flexibilité psychologique de ce groupe ?
- ACT en groupe peut-il contribuer à améliorer la qualité de vie de ce groupe ?
Les chercheurs compareront l'intervention (n = 16) au groupe témoin (n = 8) pour voir si ceux qui participent à la thérapie de groupe ont de meilleurs résultats que le groupe témoin.
Nous effectuerons une randomisation inégale dans un rapport de 2 : 1, par blocs de 6, pour allocation à chaque groupe. L'évaluateur des résultats d'intérêt ne connaîtra pas le groupe auquel le participant a été affecté.
Les participants suivront une thérapie de groupe de 16 semaines basée sur un protocole conçu par Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Les participants n'auront aucun ajustement de médication pendant le traitement
- Les participants seront évalués 3 fois tout au long de la thérapie, plus une évaluation lors d'un suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brésil, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de TOC selon DMS-5/score minimum de 20 dans YBOCS
Critères d'exclusion :
- Trouble psychotique, épisode maniaque, déficience intellectuelle, dépendance chimique, risque suicidaire, une autre psychothérapie actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Psychothérapie de groupe avec ACT
16 séances de psychothérapie de groupe basée sur ACT + exposition avec réponse prévention (EPR)
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Psychothérapie de groupe basée sur ACT + EPR
Autres noms:
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les patients suivront leur traitement habituel, sans ajouter une psychothérapie de groupe basée sur ACT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (YBOCS)
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Mesure permettant d'évaluer la présence et la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif (TOC).
|
10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Mesure de flexibilité psychologique
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10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Questionnaire sur le plaisir et la satisfaction de la qualité de vie (Q-LES-SV)
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Mesures du degré de plaisir et de satisfaction ressenti par les sujets dans divers domaines du fonctionnement quotidien
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10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Échelle d'anxiété et de stress (DASS)
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Ensemble d'échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress.
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10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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AAQ pour les obsessions et les compulsions (AAQ-OC)
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Mesure d'auto-évaluation de l'évitement expérientiel en réponse à des pensées intrusives indésirables.
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10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Questionnaire de style affectif (ASQ)
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Bref instrument pour mesurer les différences individuelles dans la régulation des émotions
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10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Échelle d'impressions cliniques globales (CGI),
Délai: 10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Quantifiez et suivez les progrès du patient et la réponse au traitement au fil du temps.
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10 mois (intervention de 4 mois + suivi de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61795622.3.0000.0096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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