Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupper för tvångssyndrom: en klinisk prövning i Brasilien
Gruppbaserad acceptans- och engagemangsterapi för tvångssyndrom: en klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exponerings- och Responsprevention (ERP) i grupp är effektiva mot tvångssyndrom (OCD) hos vuxna.
Forskare kommer att jämföra intervention med kontrollgrupp för att se om de som går i gruppterapin har bättre resultat än kontrollgruppen.
Deltagarna kommer att gå igenom en 16-veckors gruppterapi baserad på ett protokoll designat av Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Deltagarna kommer inte att ha någon medicinjustering under behandlingen
- Deltagarna kommer att bedömas 3 gånger under behandlingen, plus en bedömning i en 6-månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exponerings- och Responsprevention (ERP) i grupp är effektiva mot tvångssyndrom (OCD) hos vuxna. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Kan ACT i grupper hjälpa till att minska svårighetsgraden av OCD-symtom?
- Kan ACT i grupper bidra till att öka den psykologiska flexibiliteten i denna grupp?
- Kan ACT i grupp bidra till att öka livskvaliteten i denna grupp?
Forskare kommer att jämföra intervention (n=16) med kontrollgrupp (n=8) för att se om de som går i gruppterapin har bättre resultat än kontrollgruppen.
Vi kommer att utföra en ojämlik randomisering i förhållandet 2:1, i block om 6, för tilldelning till varje grupp. Bedömaren av resultaten av intresse kommer att bli blind för gruppen som deltagaren tilldelades
Deltagarna kommer att gå igenom en 16-veckors gruppterapi baserad på ett protokoll designat av Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Deltagarna kommer inte att ha någon medicinjustering under behandlingen
- Deltagarna kommer att bedömas 3 gånger under behandlingen, plus en bedömning i en 6-månaders uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OCD-diagnos enligt DMS-5/ Minsta poäng 20 i YBOCS
Uteslutningskriterier:
- Psykotisk störning, galningsepisod, intellektuell funktionsnedsättning, kemiskt beroende, självmordsrisk, en annan aktuell psykoterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupppsykoterapi med ACT
16 sessioner grupppsykoterapi baserad på ACT + exponering med responsprevention (EPR)
|
Grupppsykoterapi baserad på ACT + EPR
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Patienterna kommer att följa sin vanliga behandling, utan att lägga till ACT-baserad grupppsykoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Mått för att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av tvångssyndrom (OCD) symtom.
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans- och engagemangsterapiprocesser (CompACT)
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Mått på psykologisk flexibilitet
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
|
Enkät om livskvalitet och glädje (Q-LES-SV)
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Mått på graden av njutning och tillfredsställelse som upplevs av försökspersoner inom olika områden av daglig funktion
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
|
Depression Anxiety and Stress Scale (DASS)
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Uppsättning av självrapporteringsskalor utformade för att mäta de känslomässiga tillstånden depression, ångest och stress.
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
|
AAQ för tvångstankar och tvångshandlingar (AAQ-OC)
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Självrapporteringsmått på erfarenhetsmässigt undvikande som svar på oönskade påträngande tankar.
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
|
Affective Style Questionnaire (ASQ)
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Kort instrument för att mäta individuella skillnader i känsloreglering
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI) Skala,
Tidsram: 10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Kvantifiera och spåra patientens framsteg och behandlingssvar över tid.
|
10 månader (4 månaders intervention + 6 månaders uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61795622.3.0000.0096
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .