강박 장애 그룹의 수용 및 헌신 치료(ACT): 브라질의 임상 시험
강박 장애에 대한 그룹 기반 수용 및 헌신 치료: 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 그룹 내 수용 및 헌신 치료(ACT) + 노출 및 반응 예방(ERP)이 성인의 강박 장애(OCD)에 효과적인지 알아보는 것입니다.
연구자들은 그룹 치료에 참여한 사람들이 대조군보다 더 나은 결과를 얻었는지 확인하기 위해 중재를 대조군과 비교할 것입니다.
참가자는 Michael Twohig가 고안한 프로토콜(Twohig et al, 2018)에 따라 16주 그룹 치료를 받게 됩니다.
- 참가자는 치료 중에 약물 조정을 받지 않습니다.
- 참가자는 치료 기간 동안 3회 평가를 받게 되며, 6개월의 후속 조치에 대한 평가도 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험의 목표는 그룹 내 수용 및 헌신 치료(ACT) + 노출 및 반응 예방(ERP)이 성인의 강박 장애(OCD)에 효과적인지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 그룹 내 ACT가 OCD 증상의 심각도를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니까?
- 그룹 내 ACT가 이 그룹의 심리적 유연성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니까?
- 그룹 내 ACT가 이 그룹의 삶의 질을 높이는 데 도움이 될 수 있습니까?
연구자들은 중재(n=16)를 대조군(n=8)과 비교하여 그룹 치료에 참석한 사람들이 대조군보다 더 나은 결과를 얻었는지 확인할 것입니다.
각 그룹에 할당하기 위해 6개의 블록에서 2:1 비율로 불평등한 무작위화를 수행합니다. 관심 결과의 평가자는 참가자가 할당된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다.
참가자는 Michael Twohig가 고안한 프로토콜(Twohig et al, 2018)에 따라 16주 그룹 치료를 받게 됩니다.
- 참가자는 치료 중에 약물 조정을 받지 않습니다.
- 참가자는 치료 기간 동안 3회 평가를 받게 되며, 6개월의 후속 조치에 대한 평가도 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Parana
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Curitiba, Parana, 브라질, 80060-900
- Universidade Federal do Paraná
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DMS-5에 따른 OCD 진단/YBOCS 최소 점수 20점
제외 기준:
- 정신병적 장애, 조증 삽화, 지적 장애, 화학물질 의존성, 자살 위험, 또 다른 최신 정신 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ACT를 이용한 그룹 심리치료
ACT + 반응 예방 노출(EPR)을 기반으로 한 그룹 심리 치료 16회 세션
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ACT + EPR을 기반으로 한 집단심리치료
다른 이름들:
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
환자는 ACT 기반 그룹 심리치료를 추가하지 않고 일반적인 치료를 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예일-브라운 강박 척도(YBOCS)
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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강박 장애(OCD) 증상의 유무와 심각도를 평가하기 위한 측정입니다.
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 및 헌신 치료 과정(CompACT)
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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심리적 유연성 측정
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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삶의 질 즐거움 및 만족도 설문지(Q-LES-SV)
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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다양한 달리기 기능 영역에서 피험자가 경험하는 즐거움과 만족 정도를 측정합니다.
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS)
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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우울증, 불안 및 스트레스의 감정 상태를 측정하도록 설계된 자체 보고 척도 세트입니다.
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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강박사고 및 강박행동에 대한 AAQ(AAQ-OC)
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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원치 않는 침입적 사고에 대한 반응으로 경험적 회피를 자가 보고하는 척도입니다.
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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정서적 스타일 설문지(ASQ)
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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감정 조절의 개인차를 측정하는 간단한 도구
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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임상적 전반적 인상(CGI) 척도,
기간: 10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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시간이 지남에 따라 환자의 진행 상황과 치료 반응을 정량화하고 추적합니다.
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10개월(4개월 개입 + 6개월 후속 조치)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Paraná
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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