Terapia de aceptación y compromiso (ACT) en grupos para el trastorno obsesivo compulsivo: un ensayo clínico en Brasil
8 de agosto de 2024 actualizado por: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná
Terapia de compromiso y aceptación grupal para el trastorno obsesivo compulsivo: un ensayo clínico
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) + Prevención de Exposición y Respuesta (ERP) en grupo es eficaz para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos.
Los investigadores compararán la intervención con el grupo de control para ver si quienes asisten a la terapia de grupo tienen mejores resultados que el grupo de control.
Los participantes pasarán por una terapia grupal de 16 semanas basada en un protocolo diseñado por Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Los participantes no tendrán ningún ajuste de medicación durante la terapia.
- Los participantes serán evaluados 3 veces durante la terapia, más una evaluación en un seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es saber si la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) + Prevención de Exposición y Respuesta (ERP) en grupo es eficaz para el trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en adultos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede la ACT en grupo ayudar a disminuir la gravedad de los síntomas del TOC?
- ¿Puede ACT en grupo ayudar a aumentar la flexibilidad psicológica en este grupo?
- ¿Puede ACT en grupo ayudar a aumentar la calidad de vida de este grupo?
Los investigadores compararán la intervención (n = 16) con el grupo de control (n = 8) para ver si quienes asisten a la terapia de grupo tienen mejores resultados que el grupo de control.
Realizaremos una aleatorización desigual en una proporción de 2:1, en bloques de 6, para la asignación a cada grupo. El evaluador de los resultados de interés estará cegado al grupo al que fue asignado el participante.
Los participantes pasarán por una terapia grupal de 16 semanas basada en un protocolo diseñado por Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Los participantes no tendrán ningún ajuste de medicación durante la terapia.
- Los participantes serán evaluados 3 veces durante la terapia, más una evaluación en un seguimiento de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de TOC según DMS-5/ Puntuación mínima de 20 en YBOCS
Criterios de exclusión:
- Trastorno psicótico, episodio maníaco, discapacidad intelectual, dependencia química, riesgo suicida, otra psicoterapia actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Psicoterapia de grupo con ACT
16 sesiones de psicoterapia grupal basada en ACT + exposición con prevención de respuesta (EPR)
|
Psicoterapia de grupo basada en ACT + EPR
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los pacientes seguirán su tratamiento habitual, sin añadir psicoterapia de grupo basada en ACT.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Medida para evaluar la presencia y gravedad de los síntomas del trastorno obsesivo-compulsivo (TOC).
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso (CompACT)
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Medida de flexibilidad psicológica.
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
|
Cuestionario de satisfacción y disfrute de calidad de vida (Q-LES-SV)
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Medidas del grado de disfrute y satisfacción experimentados por los sujetos en diversas áreas del funcionamiento diario.
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS)
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Conjunto de escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
|
AAQ para Obsesiones y Compulsiones (AAQ-OC)
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Medida de autoinforme de evitación experiencial en respuesta a pensamientos intrusivos no deseados.
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
|
Cuestionario de estilo afectivo (ASQ)
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Breve instrumento para medir diferencias individuales en la regulación de las emociones.
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
|
Escala de Impresiones Clínicas Globales (CGI),
Periodo de tiempo: 10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Cuantifique y realice un seguimiento del progreso del paciente y la respuesta al tratamiento a lo largo del tiempo.
|
10 meses (intervención de 4 meses + seguimiento de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
20 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61795622.3.0000.0096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .