Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) w grupach osób cierpiących na zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: badanie kliniczne w Brazylii

8 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná

Grupowa terapia akceptacji i zaangażowania w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych: badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) + zapobieganie ekspozycji i reakcji (ERP) w grupie jest skuteczna w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (OCD) u dorosłych.

Naukowcy porównają interwencję z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy osoby uczestniczące w terapii grupowej mają lepsze wyniki niż grupa kontrolna.

Uczestnicy przejdą 16-tygodniową terapię grupową opartą na protokole opracowanym przez Michaela Twohiga (Twohig i in., 2018).

  • W trakcie terapii uczestnicy nie będą musieli dostosowywać leków
  • Uczestnicy zostaną poddani 3-krotnej ocenie w trakcie terapii oraz ocenie podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) + zapobieganie ekspozycji i reakcji (ERP) w grupie jest skuteczna w leczeniu zaburzeń obsesyjno-kompulsywnych (OCD) u dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ACT w grupach może pomóc zmniejszyć nasilenie objawów OCD?
  • Czy ACT w grupach może pomóc zwiększyć elastyczność psychologiczną w tej grupie?
  • Czy ACT w grupach może pomóc w podniesieniu jakości życia w tej grupie?

Naukowcy porównają interwencję (n=16) z grupą kontrolną (n=8), aby sprawdzić, czy osoby uczestniczące w terapii grupowej osiągnęły lepsze wyniki niż grupa kontrolna.

Przeprowadzimy nierówną randomizację w stosunku 2:1, w blokach po 6, w celu przydzielenia do każdej grupy. Osoba oceniająca interesujące go wyniki będzie niewidoma na grupę, do której uczestnik został przydzielony

Uczestnicy przejdą 16-tygodniową terapię grupową opartą na protokole opracowanym przez Michaela Twohiga (Twohig i in., 2018).

  • W trakcie terapii uczestnicy nie będą musieli dostosowywać leków
  • Uczestnicy zostaną poddani 3-krotnej ocenie w trakcie terapii oraz ocenie podczas 6-miesięcznej obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazylia, 80060-900
        • Universidade Federal do Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza OCD według DMS-5/ Minimalny wynik 20 w YBOCS

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenie psychotyczne, epizod maniakalny, niepełnosprawność intelektualna, Uzależnienie chemiczne, Ryzyko samobójstwa, Kolejna aktualna psychoterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia grupowa z ACT
16 sesji psychoterapii grupowej opartej na ekspozycji ACT + z zapobieganiem reakcji (EPR)
Inny: Grupowa terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
Psychoterapia grupowa oparta na ACT + EPR
Inne nazwy:
  • Psychoterapia
  • Terapia akceptacji i zaangażowania
  • Psychoterapia grupowa
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Pacjenci będą kontynuować swoje zwykłe leczenie, bez dodawania psychoterapii grupowej opartej na ACT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Browna (YBOCS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Miara służąca do oceny obecności i nasilenia objawów zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (OCD).
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procesy Terapii Akceptacji i Zaangażowania (CompACT)
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Miara elastyczności psychologicznej
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Kwestionariusz Jakości Życia i Satysfakcji (Q-LES-SV)
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Miary stopnia przyjemności i satysfakcji odczuwanej przez osoby badane w różnych obszarach codziennego funkcjonowania
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS)
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Zestaw skal samoopisowych przeznaczonych do pomiaru stanów emocjonalnych takich jak depresja, lęk i stres.
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
AAQ dla obsesji i kompulsji (AAQ-OC)
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Samodzielna miara unikania doświadczeń w odpowiedzi na niechciane, natrętne myśli.
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Kwestionariusz Stylu Afektywnego (ASQ)
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Krótkie narzędzie do pomiaru indywidualnych różnic w regulacji emocji
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych (CGI),
Ramy czasowe: 10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)
Określ ilościowo i śledź postępy pacjenta oraz reakcję na leczenie w czasie.
10 miesięcy (4-miesięczna interwencja + 6-miesięczna obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Paraná

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 61795622.3.0000.0096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwica natręctw

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj