Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) i grupper for obsessiv-kompulsiv lidelse: en klinisk prøve i Brasil
Gruppebasert aksept- og forpliktelsesterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: en klinisk utprøving
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exposure and Response Prevention (ERP) i gruppe er effektiv mot obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos voksne.
Forskere vil sammenligne intervensjon med kontrollgruppe for å se om de som deltar i gruppeterapien har bedre resultater enn kontrollgruppen.
Deltakerne skal gjennom en 16-ukers gruppeterapi basert på en protokoll designet av Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Deltakerne vil ikke ha noen medisinjustering under behandlingen
- Deltakerne vil bli vurdert 3 ganger gjennom hele terapien, pluss en vurdering i en 6-måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exposure and Response Prevention (ERP) i gruppe er effektiv mot obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos voksne. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan ACT i grupper bidra til å redusere alvorlighetsgraden av OCD-symptomer?
- Kan ACT i grupper bidra til å øke psykologisk fleksibilitet i denne gruppen?
- Kan ACT i grupper bidra til å øke livskvaliteten i denne gruppen?
Forskere vil sammenligne intervensjon (n=16) med kontrollgruppe (n=8) for å se om de som går i gruppeterapien har bedre resultater enn kontrollgruppen.
Vi vil utføre en ulik randomisering i forholdet 2:1, i blokker på 6, for tildeling til hver gruppe. Bedømmeren av resultatene av interesse vil bli blindet for gruppen som deltakeren ble tildelt
Deltakerne skal gjennom en 16-ukers gruppeterapi basert på en protokoll designet av Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Deltakerne vil ikke ha noen medisinjustering under behandlingen
- Deltakerne vil bli vurdert 3 ganger gjennom hele terapien, pluss en vurdering i en 6-måneders oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- OCD-diagnose i henhold til DMS-5/ Minimum score på 20 i YBOCS
Ekskluderingskriterier:
- Psykotisk lidelse, galningsepisode, intellektuell funksjonshemming, kjemisk avhengighet, selvmordsrisiko, en annen aktuell psykoterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppepsykoterapi med ACT
16 økter med gruppepsykoterapi basert på ACT + eksponering med responsforebygging (EPR)
|
Gruppepsykoterapi basert på ACT + EPJ
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Pasientene vil følge sin vanlige behandling, uten å legge til ACT-basert gruppepsykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Mål for å vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept- og forpliktelsesterapiprosesser (CompACT)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Mål på psykologisk fleksibilitet
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
|
Spørreskjema om livskvalitet og glede (Q-LES-SV)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Mål for graden av nytelse og tilfredsstillelse som oppleves av forsøkspersoner i ulike områder av daglig funksjon
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
|
Depresjon, angst og stressskala (DASS)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Sett med selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress.
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
|
AAQ for tvangstanker og tvangshandlinger (AAQ-OC)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Selvrapportering mål på erfaringsmessig unngåelse som svar på uønskede påtrengende tanker.
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
|
Affective Style Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Kort instrument for å måle individuelle forskjeller i følelsesregulering
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
|
Clinical Global Impressions (CGI) Scale,
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Kvantifiser og spor pasientfremgang og behandlingsrespons over tid.
|
10 måneder (4 måneders intervensjon + 6 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61795622.3.0000.0096
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .