Elfogadási és elköteleződési terápia (ACT) csoportokban rögeszmés-kényszeres zavar esetén: klinikai vizsgálat Brazíliában
Csoportalapú elfogadás és elkötelezettség terápia rögeszmés-kényszeres zavar esetén: klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) + az expozíció és válasz megelőzése (ERP) csoportban hatékony-e a rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kezelésére felnőtteknél.
A kutatók összehasonlítják a beavatkozást a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, a csoportterápiában résztvevők jobb eredményeket érnek-e el, mint a kontrollcsoport.
A résztvevők 16 hetes csoportterápián esnek át Michael Twohig (Twohig és mtsai, 2018) protokollja alapján.
- A terápia során a résztvevők nem módosíthatják a gyógyszeres kezelést
- A résztvevőket a terápia során háromszor értékelik, plusz egy 6 hónapos utánkövetés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) + az expozíció és válasz megelőzése (ERP) csoportban hatékony-e a rögeszmés-kényszeres zavar (OCD) kezelésére felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A csoportos ACT segíthet-e csökkenteni az OCD-tünetek súlyosságát?
- Segíthet-e az ACT csoportokban növelni a pszichológiai rugalmasságot ebben a csoportban?
- Segíthet-e az ACT csoportokban javítani az életminőséget ebben a csoportban?
A kutatók összehasonlítják a beavatkozást (n=16) a kontrollcsoporttal (n=8), hogy megnézzék, a csoportterápiában résztvevők jobb eredményeket értek-e el, mint a kontrollcsoport.
Egyenlőtlen randomizálást hajtunk végre 2:1 arányban, 6-os blokkokban, az egyes csoportokhoz való hozzárendeléshez. Az érdeklődésre számot tartó eredmények értékelőjét nem látják annak a csoportnak, amelybe a résztvevőt beosztották
A résztvevők 16 hetes csoportterápián esnek át Michael Twohig (Twohig és mtsai, 2018) protokollja alapján.
- A terápia során a résztvevők nem módosíthatják a gyógyszeres kezelést
- A résztvevőket a terápia során háromszor értékelik, plusz egy 6 hónapos utánkövetés során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazília, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- OCD diagnózis DMS-5 szerint/ Minimális pontszám 20 YBOCS-ban
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenesség, mániás epizód, értelmi fogyatékosság, kémiai függőség, öngyilkossági kockázat, egy másik aktuális pszichoterápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoportos pszichoterápia ACT-vel
16 csoportos pszichoterápia, ACT + expozíció válaszprevencióval (EPR)
|
ACT + EPR alapú csoportos pszichoterápia
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A betegek a szokásos kezelésüket követik, ACT-alapú csoportos pszichoterápia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (YBOCS)
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
A rögeszmés-kényszeres rendellenesség (OCD) tüneteinek jelenlétének és súlyosságának értékelésére szolgáló intézkedés.
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadási és elköteleződési terápiás folyamatok (CompACT)
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
A pszichológiai rugalmasság mértéke
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
|
Életminőség-élvezet és elégedettség kérdőív (Q-LES-SV)
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
Az alanyok által tapasztalt élvezet és elégedettség mértéke a nappali működés különböző területein
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála (DASS)
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
Önbeszámoló skálák készlete a depresszió, a szorongás és a stressz érzelmi állapotának mérésére.
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
|
AAQ rögeszmékhez és kényszerekhez (AAQ-OC)
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
A tapasztalati elkerülés önbevallása a nem kívánt tolakodó gondolatokra adott válaszként.
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
|
Affective Style Questionnaire (ASQ)
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
Rövid eszköz az érzelemszabályozás egyéni különbségeinek mérésére
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
|
Klinikai globális benyomások (CGI) skála,
Időkeret: 10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
Számszerűsítse és kövesse nyomon a beteg előrehaladását és a kezelésre adott válaszát az idő múlásával.
|
10 hónap (4 hónapos beavatkozás + 6 hónapos követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 61795622.3.0000.0096
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .