Терапия принятия и обязательств (ACT) в группах больных обсессивно-компульсивным расстройством: клиническое исследование в Бразилии
8 августа 2024 г. обновлено: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná
Групповая терапия принятия и приверженности при обсессивно-компульсивном расстройстве: клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — выяснить, эффективна ли терапия принятия и обязательств (ACT) + предотвращение воздействия и реагирования (ERP) в группе при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) у взрослых.
Исследователи сравнит вмешательство с контрольной группой, чтобы увидеть, имеют ли те, кто посещает групповую терапию, лучшие результаты, чем контрольная группа.
Участники пройдут 16-недельную групповую терапию на основе протокола, разработанного Майклом Тухигом (Twohig et al, 2018).
- У участников не будет какой-либо корректировки приема лекарств во время терапии.
- Участники будут оцениваться 3 раза на протяжении всей терапии, а также оценка через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого клинического исследования — выяснить, эффективна ли терапия принятия и обязательств (ACT) + предотвращение воздействия и реагирования (ERP) в группе при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) у взрослых. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Может ли групповая АКТ помочь снизить тяжесть симптомов ОКР?
- Может ли ACT в группах помочь повысить психологическую гибкость в этой группе?
- Может ли АСТ в группах помочь повысить качество жизни в этой группе?
Исследователи сравнит вмешательство (n = 16) с контрольной группой (n = 8), чтобы увидеть, имеют ли те, кто посещает групповую терапию, лучшие результаты, чем контрольная группа.
Мы выполним неравную рандомизацию в соотношении 2:1, блоками по 6, для распределения в каждую группу. Оценщик интересующих результатов не будет знать, к какой группе был отнесен участник.
Участники пройдут 16-недельную групповую терапию на основе протокола, разработанного Майклом Тухигом (Twohig et al, 2018).
- У участников не будет какой-либо корректировки приема лекарств во время терапии.
- Участники будут оцениваться 3 раза на протяжении всей терапии, а также оценка через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Бразилия, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОКР по DMS-5/ Минимальный балл 20 по YBOCS
Критерии исключения:
- Психотическое расстройство, маниакальный эпизод, умственная отсталость, химическая зависимость, суицидальный риск, другая современная психотерапия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая психотерапия с АКТ
16 сеансов групповой психотерапии на основе АКТ+воздействие с предотвращением реакции (ЭПР)
|
Групповая психотерапия на основе АКТ+ЭПР
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Пациенты будут следовать своему обычному лечению без добавления групповой психотерапии на основе АКТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно-компульсивная шкала Йеля-Брауна (YBOCS)
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Мера оценки наличия и тяжести симптомов обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР).
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процессы терапии принятия и приверженности (CompACT)
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Мера психологической гибкости
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
|
Опросник качества жизни и удовлетворенности (Q-LES-SV)
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Измерения степени удовольствия и удовлетворения, испытываемых субъектами в различных областях ежедневного функционирования.
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS)
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Набор шкал самооценки, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
|
AAQ по обсессиям и компульсиям (AAQ-OC)
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Самоотчетная мера эмпирического избегания в ответ на нежелательные навязчивые мысли.
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
|
Опросник аффективного стиля (ASQ)
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Краткий инструмент для измерения индивидуальных различий в регуляции эмоций
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
|
Шкала клинических глобальных впечатлений (CGI),
Временное ограничение: 10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Оценивайте и отслеживайте прогресс пациента и реакцию на лечение с течением времени.
|
10 месяцев (4-месячное вмешательство + 6-месячное наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 61795622.3.0000.0096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .