Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptance and Commitment Therapy (ACT) i grupper for obsessiv-kompulsiv lidelse: et klinisk forsøg i Brasilien

8. august 2024 opdateret af: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná

Gruppebaseret accept- og forpligtelsesterapi for obsessiv-kompulsiv lidelse: et klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exposure and Response Prevention (ERP) i gruppen er effektiv over for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos voksne.

Forskere vil sammenligne intervention med kontrolgruppe for at se, om de, der deltager i gruppeterapien, har bedre resultater end kontrolgruppen.

Deltagerne vil gennemgå en 16-ugers gruppeterapi baseret på en protokol designet af Michael Twohig (Twohig et al, 2018).

  • Deltagerne vil ikke have nogen medicinjustering under behandlingen
  • Deltagerne vil blive vurderet 3 gange i løbet af terapien, plus en vurdering i en 6-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exposure and Response Prevention (ERP) i gruppen er effektiv over for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) hos voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Kan ACT i grupper hjælpe med at mindske sværhedsgraden af ​​OCD-symptomer?
  • Kan ACT i grupper være med til at øge den psykologiske fleksibilitet i denne gruppe?
  • Kan ACT i grupper være med til at øge livskvaliteten i denne gruppe?

Forskere vil sammenligne intervention (n=16) med kontrolgruppe (n=8) for at se, om de, der deltager i gruppeterapien, har bedre resultater end kontrolgruppen.

Vi vil udføre en ulige randomisering i et 2:1-forhold, i blokke af 6, for tildeling til hver gruppe. Bedømmeren af ​​resultaterne af interesse vil blive blindet over for den gruppe, som deltageren blev tildelt

Deltagerne vil gennemgå en 16-ugers gruppeterapi baseret på en protokol designet af Michael Twohig (Twohig et al, 2018).

  • Deltagerne vil ikke have nogen medicinjustering under behandlingen
  • Deltagerne vil blive vurderet 3 gange i løbet af terapien, plus en vurdering i en 6-måneders opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-900
        • Universidade Federal do Paraná

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • OCD-diagnose ifølge DMS-5/ Minimumscore på 20 i YBOCS

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotisk lidelse, galningsepisode, intellektuelt handicap, kemisk afhængighed, selvmordsrisiko, en anden aktuel psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppepsykoterapi med ACT
16 sessioner med gruppepsykoterapi baseret på ACT + eksponering med responsforebyggelse (EPR)
Andet: Gruppeaccept- og engagementsterapi (ACT)
Gruppepsykoterapi baseret på ACT + EPJ
Andre navne:
  • Psykoterapi
  • Accept- og forpligtelsesterapi
  • Gruppe psykoterapi
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Patienterne vil følge deres sædvanlige behandling uden at tilføje ACT-baseret gruppepsykoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Mål til vurdering af tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD).
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accept- og forpligtelsesterapiprocesser (CompACT)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Mål for psykologisk fleksibilitet
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Spørgeskema om livskvalitet og tilfredshed (Q-LES-SV)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Mål for graden af ​​nydelse og tilfredshed oplevet af forsøgspersoner inden for forskellige områder af daglig funktion
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Depression angst og stress skala (DASS)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Sæt med selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
AAQ for tvangstanker og tvangshandlinger (AAQ-OC)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Selvrapportering mål for erfaringsmæssig undgåelse som reaktion på uønskede påtrængende tanker.
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Affective Style Questionnaire (ASQ)
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Kort instrument til at måle individuelle forskelle i følelsesregulering
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Clinical Global Impressions (CGI)-skala,
Tidsramme: 10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)
Kvantificer og spor patientforløb og behandlingsrespons over tid.
10 måneder (4 måneders intervention + 6 måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Paraná

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 61795622.3.0000.0096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Gruppeaccept- og engagementsterapi (ACT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner