Terapie přijetí a závazku (ACT) ve skupinách pro obsedantně kompulzivní poruchu: Klinická studie v Brazílii
Skupinová akceptační a závazná terapie obsedantně kompulzivní poruchy: Klinická studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je terapie přijetím a závazkem (ACT) + prevence expozice a reakce (ERP) ve skupině účinná u obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) u dospělých.
Výzkumníci budou porovnávat intervenci s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda ti, kteří navštěvují skupinovou terapii, mají lepší výsledky než kontrolní skupina.
Účastníci projdou 16týdenní skupinovou terapií založenou na protokolu navrženém Michaelem Twohigem (Twohig et al, 2018).
- Účastníci nebudou mít během terapie žádnou úpravu léků
- Účastníci budou hodnoceni 3krát během terapie plus hodnocení v 6měsíčním sledování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zjistit, zda je terapie přijetím a závazkem (ACT) + prevence expozice a reakce (ERP) ve skupině účinná u obsedantně kompulzivní poruchy (OCD) u dospělých. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Může ACT ve skupinách pomoci snížit závažnost příznaků OCD?
- Může ACT ve skupinách pomoci zvýšit psychickou flexibilitu v této skupině?
- Může ACT ve skupinách pomoci zvýšit kvalitu života v této skupině?
Výzkumníci budou porovnávat intervenci (n=16) s kontrolní skupinou (n=8), aby zjistili, zda ti, kteří navštěvují skupinovou terapii, mají lepší výsledky než kontrolní skupina.
Provedeme nestejnou randomizaci v poměru 2:1, v blocích po 6, pro rozdělení do každé skupiny. Hodnotitel zájmových výstupů bude zaslepený vůči skupině, do které byl účastník zařazen
Účastníci projdou 16týdenní skupinovou terapií založenou na protokolu navrženém Michaelem Twohigem (Twohig et al, 2018).
- Účastníci nebudou mít během terapie žádnou úpravu léků
- Účastníci budou hodnoceni 3krát během terapie plus hodnocení v 6měsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazílie, 80060-900
- Universidade Federal do Paraná
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnóza OCD podle DMS-5/ Minimální skóre 20 v YBOCS
Kritéria vyloučení:
- Psychotická porucha, maniakální epizoda, mentální postižení, Chemická závislost, Sebevražedné riziko, další současná psychoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová psychoterapie s ACT
16 sezení skupinové psychoterapie založené na ACT + expozice s prevencí odpovědi (EPR)
|
Skupinová psychoterapie založená na ACT + EPR
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Pacienti budou následovat svou obvyklou léčbu bez přidání skupinové psychoterapie založené na ACT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (YBOCS)
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Opatření pro posouzení přítomnosti a závažnosti příznaků obsedantně-kompulzivní poruchy (OCD).
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procesy akceptace a závazku terapie (CompACT)
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Míra psychické flexibility
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
|
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života (Q-LES-SV)
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Měřítka míry požitku a spokojenosti, kterou zažívají subjekty v různých oblastech každodenního fungování
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS)
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Sada self-reportových škál určených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
|
AAQ pro obsese a nutkání (AAQ-OC)
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Self-report míra zkušenostního vyhýbání se v reakci na nežádoucí rušivé myšlenky.
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
|
Dotazník afektivního stylu (ASQ)
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Stručný nástroj pro měření individuálních rozdílů v regulaci emocí
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
|
Škála klinických globálních dojmů (CGI),
Časové okno: 10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Kvantifikujte a sledujte pokrok pacienta a reakci na léčbu v průběhu času.
|
10 měsíců (4měsíční intervence + 6měsíční sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Paraná
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 61795622.3.0000.0096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie skupinového přijetí a závazku (ACT)
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu