Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di accettazione e impegno (ACT) nei gruppi per disturbo ossessivo compulsivo: uno studio clinico in Brasile

8 agosto 2024 aggiornato da: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná

Terapia di accettazione e impegno basata sul gruppo per il disturbo ossessivo compulsivo: una sperimentazione clinica

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la terapia di accettazione e impegno (ACT) + prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) nel gruppo è efficace nel disturbo ossessivo compulsivo (DOC) negli adulti.

I ricercatori confronteranno l'intervento con il gruppo di controllo per vedere se coloro che partecipano alla terapia di gruppo ottengono risultati migliori rispetto al gruppo di controllo.

I partecipanti seguiranno una terapia di gruppo di 16 settimane basata su un protocollo progettato da Michael Twohig (Twohig et al, 2018).

  • I partecipanti non avranno alcun aggiustamento del farmaco durante la terapia
  • I partecipanti verranno valutati 3 volte durante la terapia, più una valutazione in un follow-up di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la terapia di accettazione e impegno (ACT) + prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP) nel gruppo è efficace nel disturbo ossessivo compulsivo (DOC) negli adulti. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’ACT in gruppo può aiutare a ridurre la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo compulsivo?
  • L'ACT nei gruppi può aiutare ad aumentare la flessibilità psicologica in questo gruppo?
  • L'ACT in gruppo può aiutare ad aumentare la qualità della vita in questo gruppo?

I ricercatori confronteranno l'intervento (n=16) con il gruppo di controllo (n=8) per vedere se coloro che partecipano alla terapia di gruppo ottengono risultati migliori rispetto al gruppo di controllo.

Eseguiremo una randomizzazione disuguale in un rapporto 2:1, in blocchi di 6, per l'assegnazione a ciascun gruppo. Il valutatore dei risultati di interesse sarà cieco rispetto al gruppo a cui è stato assegnato il partecipante

I partecipanti seguiranno una terapia di gruppo di 16 settimane basata su un protocollo progettato da Michael Twohig (Twohig et al, 2018).

  • I partecipanti non avranno alcun aggiustamento del farmaco durante la terapia
  • I partecipanti verranno valutati 3 volte durante la terapia, più una valutazione in un follow-up di 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasile, 80060-900
        • Universidade Federal do Paraná

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo secondo DMS-5/Punteggio minimo di 20 in YBOCS

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psicotico, episodio maniacale, disabilità intellettiva, dipendenza chimica, rischio suicidario, un'altra psicoterapia attuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia di gruppo con ACT
16 sedute di psicoterapia di gruppo basata su ACT+esposizione con prevenzione della risposta (EPR)
Altro: Terapia di accettazione e impegno di gruppo (ACT)
Psicoterapia di gruppo basata su ACT+EPR
Altri nomi:
  • Psicoterapia
  • Terapia dell'accettazione e dell'impegno
  • Psicoterapia di gruppo
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I pazienti seguiranno il loro trattamento abituale, senza aggiungere la psicoterapia di gruppo basata sull'ACT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown (YBOCS)
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Misura per valutare la presenza e la gravità dei sintomi del disturbo ossessivo-compulsivo (DOC).
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processi di terapia di accettazione e impegno (CompACT)
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Misura della flessibilità psicologica
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Questionario sul divertimento e soddisfazione sulla qualità della vita (Q-LES-SV)
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Misure del grado di divertimento e soddisfazione sperimentato dai soggetti in varie aree del funzionamento quotidiano
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Scala per l’ansia e lo stress depressivo (DASS)
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Insieme di scale di autovalutazione progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress.
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
AAQ per ossessioni e compulsioni (AAQ-OC)
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Misura self-report dell'evitamento esperienziale in risposta a pensieri intrusivi indesiderati.
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Questionario sullo stile affettivo (ASQ)
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Breve strumento per misurare le differenze individuali nella regolazione delle emozioni
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Scala delle impressioni globali cliniche (CGI),
Lasso di tempo: 10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)
Quantificare e monitorare i progressi del paziente e la risposta al trattamento nel tempo.
10 mesi (intervento di 4 mesi + follow-up di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Paraná

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 61795622.3.0000.0096

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia di accettazione e impegno di gruppo (ACT)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi