Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) pakko-oireisen häiriön ryhmissä: kliininen tutkimus Brasiliassa
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná
Ryhmäpohjainen hyväksymis- ja sitoutumisterapia pakko-oireiseen häiriöön: kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) + altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) ryhmässä tehokas pakko-oireiseen häiriöön (OCD) aikuisilla.
Tutkijat vertaavat interventiota kontrolliryhmään nähdäkseen, onko ryhmäterapiaan osallistuvilla parempia tuloksia kuin kontrolliryhmällä.
Osallistujat käyvät läpi 16 viikon ryhmäterapian, joka perustuu Michael Twohigin (Twohig et al, 2018) suunnittelemaan protokollaan.
- Osallistujilla ei ole lääkityksen säätöä hoidon aikana
- Osallistujia arvioidaan 3 kertaa hoidon aikana sekä arviointi 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) + altistumisen ja vasteen ehkäisy (ERP) ryhmässä tehokas pakko-oireiseen häiriöön (OCD) aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voiko ACT ryhmissä auttaa vähentämään OCD-oireiden vakavuutta?
- Voiko ACT ryhmissä lisätä psykologista joustavuutta tässä ryhmässä?
- Voiko ACT ryhmissä parantaa elämänlaatua tässä ryhmässä?
Tutkijat vertaavat interventiota (n=16) kontrolliryhmään (n=8) nähdäkseen, onko ryhmäterapiaan osallistuvilla parempia tuloksia kuin kontrolliryhmällä.
Suoritamme epätasaisen satunnaistuksen suhteessa 2:1, lohkoissa 6, allokoimiseksi kullekin ryhmälle. Mielenkiintoisten tulosten arvioija sokeutuu ryhmään, johon osallistuja on määrätty
Osallistujat käyvät läpi 16 viikon ryhmäterapian, joka perustuu Michael Twohigin (Twohig et al, 2018) suunnittelemaan protokollaan.
- Osallistujilla ei ole lääkityksen säätöä hoidon aikana
- Osallistujia arvioidaan 3 kertaa hoidon aikana sekä arviointi 6 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasilia, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- OCD-diagnoosi DMS-5:n mukaan/ Minimipistemäärä 20 YBOCS:ssa
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoottinen häiriö, maniakkijakso, kehitysvamma, kemiallinen riippuvuus, itsemurhariski, muu nykyinen psykoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäpsykoterapia ACT:llä
16 ryhmäpsykoterapiaistuntoa, joka perustuu ACT:hen + altistuminen vasteen ehkäisyllä (EPR)
|
Ryhmäpsykoterapia perustuu ACT + EPR
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Potilaat noudattavat tavanomaista hoitoaan ilman ACT-pohjaista ryhmäpsykoterapiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (YBOCS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Toimenpide pakko-oireisen häiriön (OCD) oireiden esiintymisen ja vakavuuden arvioimiseksi.
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessit (CompACT)
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Psykologisen joustavuuden mitta
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
|
Elämänlaadun nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake (Q-LES-SV)
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Koehenkilöiden kokeman nautinnon ja tyytyväisyyden mittarit eri osa-alueilla.
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS)
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Itseraportointiasteikot, jotka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
|
AAQ pakkomielle ja pakko-oireille (AAQ-OC)
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Itseraportoi kokemuksellisen välttämisen mitta vastauksena ei-toivottuihin tunkeileviin ajatuksiin.
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
|
Affective Style Questionnaire (ASQ)
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Lyhyt väline yksilöllisten erojen mittaamiseen tunteiden säätelyssä
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
|
Kliinisten globaalien näyttökertojen (CGI) asteikko,
Aikaikkuna: 10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Määritä ja seuraa potilaan edistymistä ja hoitovastetta ajan mittaan.
|
10 kuukautta (4 kuukauden interventio + 6 kuukauden seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 61795622.3.0000.0096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .