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强迫症团体接受与承诺疗法(ACT):巴西的一项临床试验

2024年8月8日 更新者:Luciana Midori Samezima、Universidade Federal do Paraná

强迫症的团体接受和承诺疗法:临床试验

该临床试验的目的是了解团体接受与承诺疗法(ACT)+暴露和反应预防(ERP)是否对成人强迫症(OCD)有效。

研究人员将干预措施与对照组进行比较,看看参加团体治疗的人是否比对照组有更好的结果。

参与者将根据 Michael Twohig 设计的方案接受为期 16 周的团体治疗(Twohig 等,2018)。

  • 参与者在治疗期间不会进行任何药物调整
  • 参与者将在整个治疗过程中接受 3 次评估,并在 6 个月的随访中接受评估。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

该临床试验的目的是了解团体接受与承诺疗法(ACT)+暴露和反应预防(ERP)是否对成人强迫症(OCD)有效。 它旨在回答的主要问题是:

  • 团体 ACT 能否帮助减轻强迫症症状的严重程度?
  • 小组中的 ACT 能否帮助提高该小组的心理灵活性?
  • 小组中的 ACT 能否帮助提高该小组的生活质量?

研究人员将干预组(n=16)与对照组(n=8)进行比较,看看参加团体治疗的人是否比对照组有更好的结果。

我们将以 2:1 的比例进行不等随机化,以 6 为一组,分配给每个组。 感兴趣结果的评估者将不知道参与者被分配到的组

参与者将根据 Michael Twohig 设计的方案接受为期 16 周的团体治疗(Twohig 等,2018)。

  • 参与者在治疗期间不会进行任何药物调整
  • 参与者将在整个治疗过程中接受 3 次评估,并在 6 个月的随访中接受评估。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Parana
      • Curitiba、Parana、巴西、80060-900
        • Universidade Federal do Parana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 强迫症诊断依据 DMS-5/YBOCS 最低分数 20

排除标准:

  • 精神障碍、躁狂发作、智力障碍、化学依赖、自杀风险、另一种当前的心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:ACT 团体心理治疗
16 次基于 ACT + 暴露与反应预防 (EPR) 的团体心理治疗
基于ACT+EPR的团体心理治疗
其他名称:
  • 心理治疗
  • 接纳与承诺疗法
  • 团体心理治疗
无干预:照常治疗
患者将遵循常规治疗,无需添加基于 ACT 的团体心理治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
耶鲁-布朗强迫量表(YBOCS)
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
用于评估强迫症 (OCD) 症状的存在及其严重程度的措施。
10个月(4个月干预+6个月随访)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
接受和承诺治疗流程 (CompACT)
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
心理灵活性的测量
10个月(4个月干预+6个月随访)
生活质量享受和满意度调查问卷(Q-LES-SV)
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
测量受试者在磨蹭功能的各个领域所经历的享受和满足程度
10个月(4个月干预+6个月随访)
抑郁、焦虑和压力量表 (DASS)
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
一套自我报告量表,旨在测量抑郁、焦虑和压力的情绪状态。
10个月(4个月干预+6个月随访)
强迫症和强迫症 AAQ (AAQ-OC)
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
自我报告针对不想要的侵入性想法的体验性回避措施。
10个月(4个月干预+6个月随访)
情感风格问卷 (ASQ)
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
测量情绪调节个体差异的简单工具
10个月(4个月干预+6个月随访)
临床总体印象(CGI)量表,
大体时间:10个月(4个月干预+6个月随访)
随着时间的推移,量化并跟踪患者的进展和治疗反应。
10个月(4个月干预+6个月随访)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabriela M Ferreira, MD, PhD、Universidade Federal do Parana

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月10日

初级完成 (估计的)

2025年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年6月20日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月8日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月8日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 61795622.3.0000.0096

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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