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Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) in Gruppen für Zwangsstörungen: Eine klinische Studie in Brasilien

8. August 2024 aktualisiert von: Luciana Midori Samezima, Universidade Federal do Paraná

Gruppenbasierte Akzeptanz- und Bindungstherapie bei Zwangsstörungen: Eine klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) + Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) in der Gruppe bei Zwangsstörungen (OCD) bei Erwachsenen wirksam sind.

Die Forscher vergleichen die Intervention mit der Kontrollgruppe, um festzustellen, ob diejenigen, die an der Gruppentherapie teilnehmen, bessere Ergebnisse erzielen als die Kontrollgruppe.

Die Teilnehmer absolvieren eine 16-wöchige Gruppentherapie auf der Grundlage eines von Michael Twohig entwickelten Protokolls (Twohig et al., 2018).

  • Die Teilnehmer müssen während der Therapie keine Medikamentenanpassung vornehmen
  • Die Teilnehmer werden während der gesamten Therapie dreimal beurteilt, plus eine Beurteilung in einer 6-monatigen Nachuntersuchung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, ob Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) + Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) in der Gruppe bei Zwangsstörungen (OCD) bei Erwachsenen wirksam sind. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Kann ACT in Gruppen dazu beitragen, die Schwere der Zwangsstörungssymptome zu verringern?
  • Kann ACT in Gruppen dazu beitragen, die psychologische Flexibilität dieser Gruppe zu erhöhen?
  • Kann ACT in Gruppen dazu beitragen, die Lebensqualität in dieser Gruppe zu verbessern?

Die Forscher vergleichen die Intervention (n=16) mit der Kontrollgruppe (n=8), um zu sehen, ob diejenigen, die an der Gruppentherapie teilnehmen, bessere Ergebnisse erzielen als die Kontrollgruppe.

Für die Zuordnung zu jeder Gruppe führen wir eine ungleiche Randomisierung im Verhältnis 2:1 in 6er-Blöcken durch. Der Bewerter der interessierenden Ergebnisse ist für die Gruppe, der der Teilnehmer zugeordnet wurde, blind

Die Teilnehmer absolvieren eine 16-wöchige Gruppentherapie auf der Grundlage eines von Michael Twohig entwickelten Protokolls (Twohig et al., 2018).

  • Die Teilnehmer müssen während der Therapie keine Medikamentenanpassung vornehmen
  • Die Teilnehmer werden während der gesamten Therapie dreimal beurteilt, plus eine Beurteilung in einer 6-monatigen Nachuntersuchung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brasilien, 80060-900
        • Universidade Federal do Paraná

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • OCD-Diagnose gemäß DMS-5/Mindestpunktzahl von 20 in YBOCS

Ausschlusskriterien:

  • Psychotische Störung, manische Episode, geistige Behinderung, chemische Abhängigkeit, Suizidrisiko, eine andere aktuelle Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenpsychotherapie mit ACT
16 Sitzungen Gruppenpsychotherapie basierend auf ACT + Exposition mit Reaktionsprävention (EPR)
Sonstiges: Gruppenakzeptanz- und Bindungstherapie (ACT)
Gruppenpsychotherapie basierend auf ACT + EPR
Andere Namen:
  • Psychotherapie
  • Akzeptanz- und Bindungstherapie
  • Gruppenpsychotherapie
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Die Patienten folgen ihrer gewohnten Behandlung, ohne eine ACT-basierte Gruppenpsychotherapie hinzuzufügen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Yale-Brown-Zwangsskala (YBOCS)
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Maß zur Beurteilung des Vorliegens und der Schwere von Symptomen einer Zwangsstörung (OCD).
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz- und Bindungstherapieprozesse (CompACT)
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Maß für die psychologische Flexibilität
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Fragebogen zur Lebensqualität und Zufriedenheit (Q-LES-SV)
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Messungen des Ausmaßes an Freude und Zufriedenheit, die Probanden in verschiedenen Bereichen der Alltagsfunktion empfinden
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Skala für Depression, Angst und Stress (DASS)
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Eine Reihe von Selbstberichtsskalen zur Messung der emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress.
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
AAQ für Obsessionen und Zwänge (AAQ-OC)
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Selbstberichtsmaß für erfahrungsmäßige Vermeidung als Reaktion auf unerwünschte aufdringliche Gedanken.
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Fragebogen zum affektiven Stil (ASQ)
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Kurzes Instrument zur Messung individueller Unterschiede in der Emotionsregulation
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Clinical Global Impressions (CGI)-Skala,
Zeitfenster: 10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)
Quantifizieren und verfolgen Sie den Patientenfortschritt und das Ansprechen auf die Behandlung im Laufe der Zeit.
10 Monate (4-monatige Intervention + 6-monatiges Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Paraná

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Paraná

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 61795622.3.0000.0096

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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