Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) em Grupos para Transtorno Obsessivo Compulsivo: Um Ensaio Clínico no Brasil
Terapia de aceitação e compromisso baseada em grupo para transtorno obsessivo compulsivo: um ensaio clínico
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) + Prevenção de Exposição e Resposta (ERP) em Grupo é eficaz para o Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em adultos.
Os pesquisadores compararão a intervenção com o grupo de controle para ver se aqueles que participam da terapia de grupo apresentam melhores resultados do que o grupo de controle.
Os participantes passarão por uma terapia de grupo de 16 semanas com base em um protocolo elaborado por Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Os participantes não terão nenhum ajuste de medicação durante a terapia
- Os participantes serão avaliados 3 vezes ao longo da terapia, além de uma avaliação em acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) + Prevenção de Exposição e Resposta (ERP) em Grupo é eficaz para o Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em adultos. As principais questões que pretende responder são:
- O ACT em grupos pode ajudar a diminuir a gravidade dos sintomas do TOC?
- O ACT em grupos pode ajudar a aumentar a flexibilidade psicológica neste grupo?
- O ACT em grupos pode ajudar a aumentar a qualidade de vida neste grupo?
Os pesquisadores irão comparar a intervenção (n=16) com o grupo de controle (n=8) para ver se aqueles que participam da terapia de grupo apresentam melhores resultados do que o grupo de controle.
Faremos uma randomização desigual na proporção de 2:1, em blocos de 6, para alocação em cada grupo. O avaliador dos resultados de interesse não terá conhecimento do grupo ao qual o participante foi atribuído
Os participantes passarão por uma terapia de grupo de 16 semanas com base em um protocolo elaborado por Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Os participantes não terão nenhum ajuste de medicação durante a terapia
- Os participantes serão avaliados 3 vezes ao longo da terapia, além de uma avaliação em acompanhamento de 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brasil, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico de TOC de acordo com DMS-5/ Pontuação mínima de 20 no YBOCS
Critérios de exclusão:
- Transtorno psicótico, episódio maníaco, deficiência intelectual, dependência química, risco de suicídio, outra psicoterapia atual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia de grupo com ACT
16 sessões de psicoterapia de grupo baseada em ACT + exposição com prevenção de resposta (EPR)
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Psicoterapia de grupo baseada em ACT + EPR
Outros nomes:
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os pacientes seguirão o tratamento habitual, sem adicionar psicoterapia de grupo baseada em ACT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Obsessivo-Compulsiva de Yale-Brown (YBOCS)
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Medida para avaliar a presença e gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
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10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Processos de Terapia de Aceitação e Compromisso (CompACT)
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Medida de flexibilidade psicológica
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10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Questionário de Prazer e Satisfação de Qualidade de Vida (Q-LES-SV)
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Medidas do grau de prazer e satisfação experimentado pelos sujeitos em diversas áreas do funcionamento diário
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10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS)
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Conjunto de escalas de autorrelato destinadas a medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse.
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10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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AAQ para Obsessões e Compulsões (AAQ-OC)
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Medida de autorrelato de evitação experiencial em resposta a pensamentos intrusivos indesejados.
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10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Questionário de Estilo Afetivo (ASQ)
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Breve instrumento para medir diferenças individuais na regulação emocional
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10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Escala de Impressões Clínicas Globais (CGI),
Prazo: 10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
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Quantifique e acompanhe o progresso do paciente e a resposta ao tratamento ao longo do tempo.
|
10 meses (intervenção de 4 meses + acompanhamento de 6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 61795622.3.0000.0096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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