Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in groepen voor obsessieve-compulsieve stoornis: een klinische proef in Brazilië
Groepsgebaseerde acceptatie- en commitment-therapie voor obsessieve-compulsieve stoornis: een klinische proef
Het doel van deze klinische studie is om te ontdekken of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exposure and Response Prevention (ERP) in groepsverband effectief is bij obsessieve compulsieve stoornis (OCD) bij volwassenen.
Onderzoekers zullen de interventie vergelijken met de controlegroep om te zien of degenen die de groepstherapie bijwonen betere resultaten behalen dan de controlegroep.
Deelnemers ondergaan een groepstherapie van 16 weken, gebaseerd op een protocol ontworpen door Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Tijdens de therapie zullen de deelnemers geen medicatieaanpassing ondergaan
- Deelnemers worden tijdens de therapie driemaal beoordeeld, plus een beoordeling tijdens een follow-upperiode van zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is om te ontdekken of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) + Exposure and Response Prevention (ERP) in groepsverband effectief is bij obsessieve compulsieve stoornis (OCD) bij volwassenen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Kan ACT in groepen de ernst van OCS-symptomen helpen verminderen?
- Kan ACT in groepen de psychologische flexibiliteit in deze groep helpen vergroten?
- Kan ACT in groepen de kwaliteit van leven in deze groep helpen verhogen?
Onderzoekers zullen de interventie (n=16) vergelijken met de controlegroep (n=8) om te zien of degenen die de groepstherapie bijwonen betere resultaten behalen dan de controlegroep.
We zullen een ongelijke randomisatie uitvoeren in een verhouding van 2:1, in blokken van 6, voor toewijzing aan elke groep. De beoordelaar van de relevante uitkomsten is blind voor de groep waarin de deelnemer is ingedeeld
Deelnemers ondergaan een groepstherapie van 16 weken, gebaseerd op een protocol ontworpen door Michael Twohig (Twohig et al, 2018).
- Tijdens de therapie zullen de deelnemers geen medicatieaanpassing ondergaan
- Deelnemers worden tijdens de therapie driemaal beoordeeld, plus een beoordeling tijdens een follow-upperiode van zes maanden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Parana
-
Curitiba, Parana, Brazilië, 80060-900
- Universidade Federal do Parana
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OCD-diagnose volgens DMS-5/Minimale score van 20 in YBOCS
Uitsluitingscriteria:
- Psychotische stoornis, maniak-episode, verstandelijke beperking, chemische afhankelijkheid, zelfmoordrisico, een andere huidige psychotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepspsychotherapie met ACT
16 sessies groepspsychotherapie op basis van ACT + exposure met responspreventie (EPR)
|
Groepspsychotherapie op basis van ACT + EPR
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Patiënten zullen hun gebruikelijke behandeling volgen, zonder toevoeging van op ACT gebaseerde groepspsychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (YBOCS)
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Maatstaf voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van symptomen van een obsessief-compulsieve stoornis (OCS).
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en commitment-therapieprocessen (CompACT)
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Maatstaf voor psychologische flexibiliteit
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
|
Vragenlijst over levenskwaliteit, plezier en tevredenheid (Q-LES-SV)
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Maatstaven voor de mate van plezier en tevredenheid die proefpersonen ervaren op verschillende gebieden van het dagelijkse functioneren
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
|
Depressie-angst- en stressschaal (DASS)
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Set zelfrapportageschalen ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten.
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
|
AAQ voor obsessies en compulsies (AAQ-OC)
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Zelfrapportagemaatstaf voor experiëntiële vermijding als reactie op ongewenste opdringerige gedachten.
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
|
Vragenlijst over affectieve stijl (ASQ)
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Kort instrument om individuele verschillen in emotieregulatie te meten
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
|
Klinische Global Impressions (CGI) schaal,
Tijdsspanne: 10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Kwantificeer en volg de voortgang van de patiënt en de behandelingsrespons in de loop van de tijd.
|
10 maanden (interventie van 4 maanden + follow-up van 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela M Ferreira, MD, PhD, Universidade Federal do Parana
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 61795622.3.0000.0096
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .