肥満/過体重被験者におけるGZR18注射の単回投与の安全性、忍容性、PK/PDを評価するための用量漸増第I相研究

包含基準:

• 被験者は自発的にICFに署名します。
• 中国人の成人被験者、男性と女性の両方。
• 上映時点で18歳～65歳（両端含む）。
• スクリーニング時のBMI≧26.0kg/m2。
• スクリーニング前の体重が安定していること（すなわち、 スクリーニング前8週間以内の自己申告による体重変化が5kg未満）。
• 女性被験者は、スクリーニング期間およびベースライン期間中に血清ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）が陰性でした。
• 被験者は良好な日常習慣を持ち、研究者と良好なコミュニケーションを維持し、臨床試験のさまざまな要件に従うことができます。

除外基準:

• 授乳中の女性。
• 血と針による失神の病歴。
• 関連製品を研究するための既知のアレルギーまたはアレルギーの疑いがある。または薬物/食物アレルギーの病歴;またはアレルギー関連疾患の病歴。
• 他の臨床試験に参加し、スクリーニング前の90日以内に治験薬または医療機器の介入を受けた被験者。
• -スクリーニング前1年以内の薬物乱用歴、または薬物乱用スクリーニング（尿）で陽性結果が得られた。
• スクリーニング前の過去 3 か月以内に 1 日あたり 5 本以上のタバコを吸った喫煙者、または試験期間中ずっと喫煙を控えることができない喫煙者。
• ワクチンは投与前 28 日以内に使用されており、治験期間中に使用される可能性のあるワクチンも同様です。
• 被験者がこの研究に参加するのに不適当であると研究者によって判断されたその他のシナリオ。