Un estudio de fase I de aumento de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética/PD de una dosis única de inyección de GZR18 en sujetos obesos o con sobrepeso

Criterios de inclusión:

• Los sujetos firman el ICF voluntariamente.
• Sujetos adultos chinos, tanto hombres como mujeres.
• 18 a 65 años (incluidos ambos extremos) en el momento de la proyección.
• IMC ≥26,0 kg/m2 en el momento de la selección.
• Peso estable antes del cribado (es decir, cambio de peso autoinformado inferior a 5 kg en las 8 semanas previas a la evaluación).
• Las mujeres tienen gonadotropina coriónica humana (HCG) sérica negativa durante los períodos de detección y de referencia.
• Los sujetos tienen buenos hábitos diarios y pueden mantener una buena comunicación con los investigadores y cumplir con diversos requisitos de los ensayos clínicos.

Criterios de exclusión:

• Mujeres lactantes.
• Historia de desmayos con sangre y agujas.
• Alergia conocida o sospechada a productos relacionados con el estudio; o antecedentes de alergia a medicamentos o alimentos; o antecedentes de enfermedades relacionadas con alergias.
• Sujetos que hayan participado en otros ensayos clínicos y hayan recibido medicamentos en investigación o intervenciones con dispositivos médicos dentro de los 90 días anteriores a la evaluación.
• Historial de abuso de drogas dentro del año anterior a la prueba de detección, o resultados positivos en la prueba de detección de abuso de drogas (orina).
• Fumadores que fuman ≥ 5 cigarrillos por día en los 3 meses anteriores a la evaluación o que no pueden abstenerse de fumar durante el período de prueba.
• Cualquier vacuna se ha utilizado dentro de los 28 días anteriores a la administración, así como cualquier vacuna que pueda usarse durante el período de prueba.
• Otros escenarios que, a juicio del investigador, hacen que los sujetos no sean aptos para participar en este estudio.