En dose-eskaleringsfase I-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, PK/PD for en enkelt dose GZR18-injeksjon hos personer med fedme/overvekt

Inkluderingskriterier:

• Forsøkspersonene signerer ICF frivillig.
• Kinesiske voksne fag, både menn og kvinner.
• 18 til 65 år (inkludert begge ender) ved screening.
• BMI≥26,0 kg/m2 ved screening.
• Stabil vekt før screening (dvs. selvrapportert vektendring mindre enn 5 kg innen 8 uker før screening).
• Kvinnelige forsøkspersoner har negativt serum humant koriongonadotropin (HCG) under screening og baseline-perioder.
• Forsøkspersonene har gode daglige vaner og kan opprettholde god kommunikasjon med etterforskere og overholde ulike krav til kliniske studier.

Ekskluderingskriterier:

• Ammende kvinner.
• Historie med besvimelse med blod og nåler.
• Kjent eller mistenkt allergi for å studere relaterte produkter; eller stoff-/matallergihistorie; eller allergirelaterte sykdommer historie.
• Forsøkspersoner som har deltatt i andre kliniske studier og gitt legemidler eller intervensjoner innen medisinsk utstyr innen 90 dager før screening.
• Anamnese med narkotikamisbruk innen 1 år før screening, eller positive resultater i narkotikamisbruksscreening (urin).
• Røykere som røyker ≥ 5 sigaretter per dag i løpet av de siste 3 månedene før screening eller ikke kan avstå fra å røyke gjennom hele prøveperioden.
• Enhver vaksine har blitt brukt innen 28 dager før administrering, samt enhver vaksine som kan brukes gjennom hele prøveperioden.
• Andre scenarier vurdert av etterforskeren for å gjøre forsøkspersonene uegnet for å delta i denne studien.