Een dosis-escalatie fase I-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid, PK/PD van een enkele dosis GZR18-injectie bij zwaarlijvige/overgewicht proefpersonen te evalueren

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen ondertekenen de ICF vrijwillig.
• Chinese volwassen proefpersonen, zowel mannen als vrouwen.
• 18 tot 65 jaar oud (inclusief beide uiteinden) bij screening.
• BMI≥26,0 kg/m2 bij screening.
• Stabiel gewicht vóór screening (d.w.z. zelfgerapporteerde gewichtsverandering van minder dan 5 kg binnen 8 weken vóór screening).
• Vrouwelijke proefpersonen hebben een negatief serum humaan choriongonadotrofine (HCG) tijdens screening en baselineperioden.
• Proefpersonen hebben goede dagelijkse gewoonten en kunnen een goede communicatie met onderzoekers onderhouden en voldoen aan verschillende vereisten van klinische onderzoeken.

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die borstvoeding geven.
• Geschiedenis van flauwvallen met bloed en naalden.
• Bekende of vermoedelijke allergie voor studiegerelateerde producten; of geschiedenis van medicijn-/voedselallergie; of geschiedenis van allergiegerelateerde ziekten.
• Proefpersonen die hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken en die binnen 90 dagen vóór de screening onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen hebben gekregen.
• Voorgeschiedenis van drugsmisbruik binnen 1 jaar vóór de screening, of positieve resultaten bij screening op drugsmisbruik (urine).
• Rokers die in de voorafgaande 3 maanden vóór de screening ≥ 5 sigaretten per dag roken, of die tijdens de proefperiode niet kunnen stoppen met roken.
• Elk vaccin is binnen 28 dagen vóór toediening gebruikt, evenals elk vaccin dat tijdens de proefperiode mag worden gebruikt.
• Andere scenario's die volgens de onderzoeker de proefpersonen ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek.