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中等度から重度の尋常性乾癬の参加者におけるTAK-279の研究

2026年5月29日 更新者:Takeda

中等度から重度の尋常性乾癬患者におけるTAK-279の長期安全性、忍容性、有効性を評価するための第3相多施設共同非盲検試験

この研究の主な目的は、TAK-279の副作用と、中等度から重度の尋常性乾癬の参加者におけるTAK-279の忍容性を確認することです。

すべての参加者は TAK-279 の研究治療に割り当てられ、参加者が研究規則を満たした場合には TAK-279 による治療が行われます。

参加者は、最大35日間のスクリーニング期間、52週間(パートA)から最大156週間の追加の試験治療(パートB)、および4週間のフォローアップ期間を含む、最大217週間研究に参加します。 研究期間中、参加者は研究クリニックを複数回訪問します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

介入・治療

詳細な説明

この調査は、パート A とパート B の 2 つのパートで構成されています。

パート A: いずれの親研究 (TAK-279-3001 [NCT06088043] または TAK-279-3002 [NCT06108544]) にも参加しなかった参加者も登録でき、最長 52 週間治療されます。 研究のパート A を正常に完了した参加者はパート B に継続する資格がありますが、研究者はパート B に継続する資格があることを確認する必要があります。

パート B: TAK-279-3001 (NCT06088043) または TAK-279-3002 (NCT06108544) の親研究の治療期間を完了した参加者、またはパート A を完了した参加者は、パート B のオープンラベル延長治療に直接登録する資格があり、最長156週間治療を受けられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2099

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover、Alabama、アメリカ、35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach、California、アメリカ、90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge、California、アメリカ、91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento、California、アメリカ、95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego、California、アメリカ、92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks、California、アメリカ、91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral、Florida、アメリカ、33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami、Florida、アメリカ、33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes、Florida、アメリカ、33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater、Florida、アメリカ、33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows、Illinois、アメリカ、60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville、Indiana、アメリカ、47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills、Michigan、アメリカ、48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy、Michigan、アメリカ、48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、アメリカ、55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth、New Hampshire、アメリカ、03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor、New Jersey、アメリカ、08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley、Ohio、アメリカ、43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn、Ohio、アメリカ、45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage、Tennessee、アメリカ、37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro、Tennessee、アメリカ、37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire、Texas、アメリカ、77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land、Texas、アメリカ、77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster、Texas、アメリカ、77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires、アルゼンチン、C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、アルゼンチン、C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、イギリス、HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford、Essex、イギリス、IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford、Lancashire、イギリス、M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London、London, City of、イギリス、E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、イギリス、HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London、Middlesex、イギリス、N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
      • Petah Tikva、イスラエル
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan、イスラエル、5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
    • Milano
      • Rozzano、Milano、イタリア、20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania、Sicily、イタリア、95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、イタリア、50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、オーストラリア、2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa、Queensland、オーストラリア、4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、オーストラリア、3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Alfred Health
      • Parkville、Victoria、オーストラリア、3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary、Alberta、カナダ、T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer、Alberta、カナダ、T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ、A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、カナダ、L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie、Ontario、カナダ、L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke、Ontario、カナダ、M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph、Ontario、カナダ、N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London、Ontario、カナダ、N6H 5L5
        • DermEffects
      • London、Ontario、カナダ、N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham、Ontario、カナダ、L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga、Ontario、カナダ、L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket、Ontario、カナダ
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay、Ontario、カナダ、P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville、Ontario、カナダ、L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill、Ontario、カナダ、L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto、Ontario、カナダ、M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor、Ontario、カナダ、N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian、Guipúzcoa、スペイン、20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises、Valencia、スペイン、46940
        • Hospital de Manises
      • Prague、チェコ、100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague、チェコ、110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague、チェコ、150 00
        • Praglandia
      • Prague、チェコ、779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod、Hradec Králové Region、チェコ、547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín、Moravian-Silesian Region、チェコ
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、チェコ、779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice、Pardubice Region、チェコ、530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、チェコ、602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
      • Hamburg、ドイツ、20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow、Brandenburg、ドイツ、15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、ドイツ、48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg、Lower Saxony、ドイツ、26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden、Saxony、ドイツ、01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera、Thuringia、ドイツ、07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、ハンガリー、5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、ハンガリー、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、ハンガリー
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Rouen、フランス、76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne、フランス、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues、Paca、フランス、13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、フランス、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Gabrovo、ブルガリア
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo、ブルガリア、6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven、ブルガリア
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo、Gabrovo、ブルガリア、5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa、Kyustendil、ブルガリア、2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1612
        • MC Comac Medical
      • San Juan、プエルトリコ、00909-3004
        • GCM Medical Group
      • Bochnia、ポーランド、32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag、ポーランド、82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow、ポーランド、31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow、ポーランド、31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz、ポーランド、90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin、ポーランド、20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól、ポーランド、67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn、ポーランド、10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun、ポーランド、87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw、ポーランド、02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw、ポーランド、51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、ポーランド、61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、ポーランド、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、ポーランド、50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz、Lódzkie、ポーランド、90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn、Masovian Voivodeship、ポーランド、05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、ポーランド、08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew、Masovian Voivodeship、ポーランド、96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、ポーランド、02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、ポーランド、15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、ポーランド、81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice、Silesian Voivodeship、ポーランド、40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、ポーランド、71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、ポーランド、90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice、Łódź Voivodeship、ポーランド、96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski、Świętokrzyskie Voivodeship、ポーランド、27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
      • Kuldīga、ラトビア、LV-3301
        • Semigallia
      • Riga、ラトビア、LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga、ラトビア、LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga、ラトビア、LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga、ラトビア、LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga、ラトビア、LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga、ラトビア、LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi、Talsu Aprinkis、ラトビア、LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
      • Shenzhen、中国
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai、Minhang District、中国、201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan、Ningxia Hui、中国、750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an、Shan'xi、中国、710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200020
        • Shanghai skin disease hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Hsinchu、台湾、300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan、Tainan City、台湾、70403
        • National Cheng Kung University
      • Kumamoto、日本、861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi、Fukuoka、日本、811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi、Hokkaidô、日本、080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo、Hokkaidô、日本、060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo、Hokkaidô、日本、060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka、Hukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi、Shiga、日本、525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi、Tokyo、日本、190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku、Tokyo-To、日本、169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi、Toyama、日本、933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi、Ôsaka、日本、593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
      • Seoul、韓国、3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韓国
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul、韓国、2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韓国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju、Gwangju Gwang'yeogsi、韓国、61453
        • Chosun university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu、Gyeonggi-do、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si、Gyeonggido、韓国、14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu、Seoul Teugbyeolsi、韓国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韓国、04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

主な包含基準:

パート A:

  • 参加者は、研究者の意見によると、研究手順と要件(デジタルツールとアプリケーションを含む)を理解し、完全に遵守する意欲と能力があります。
  • 参加者は、研究手順を開始する前に、書面によるインフォームドコンセントと必要なプライバシーに関する許可を提供しています。
  • 参加者は同意時点で18歳以上である。
  • 参加者はスクリーニング来院前に慢性尋常性乾癬と診断されている期間が 6 か月以上である。
  • 参加者は、スクリーニング前の6か月以上、乾癬の顕著な再発または形態の変化(研究者による評価)がないことと定義される安定した尋常性乾癬を患っている。
  • 参加者は、スクリーニング時および1日目のPASIスコア>=12およびsPGAスコア>=3によって定義される中等度から重度の尋常性乾癬を患っている。
  • 参加者は、スクリーニング時および1日目に総BSAの10%以上を占める尋常性乾癬を患っている。
  • 参加者は光線療法または全身療法の候補者である必要があります。

パート B:

-参加者は親研究またはパートAで52週間の治療(TAK-279-3001またはパートA)または60週間の治療(TAK-279-3002)を完了している。

主な除外基準

パート A:

  • 参加者は非尋常性乾癬(紅皮症、膿疱性乾癬、主に滴状乾癬、主に逆性乾癬、または薬物誘発性乾癬)の証拠を有しています。 参加者が典型的な尋常性乾癬の症状に基づく包含基準を満たしている場合、限られた量の逆乾癬は除外されません。
  • 参加者は、免疫関連疾患(炎症性腸疾患など)の治験期間中に、非ステロイド性抗炎症薬以外の全身治療を必要としています。
  • 参加者は、臨床的に重大な病状、不安定な臨床状態の証拠(例:心血管、腎臓、肝臓、血液、胃腸、内分泌、肺、免疫)、またはバイタルサイン/身体/検査/心電図の異常がある。研究者の意見を無視すると、参加者を不当な危険にさらしたり、研究結果の解釈を妨げたりすることがあります。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。

    1. 参加者は、特定された先天性または後天性免疫不全症を含むがこれらに限定されない、免疫力低下と一致する既知または疑いのある状態/病気の病歴を有しています。脾臓摘出術。
    2. 参加者は1日目前の60日以内に大手術を受けたか、研究中に大手術が計画されている。
    3. 参加者は、スクリーニング時に不安定、コントロール不良、または重度の高血圧を患っており、2回の反復評価によって確認されました。
    4. 参加者は、ニューヨーク心臓協会の基準で定義されているクラスIIIまたはIVのうっ血性心不全の病歴がある。
    5. 参加者は、治療に成功した非転移性皮膚扁平上皮癌または基底細胞癌および/または限局性子宮頸部上皮内癌を除き、癌またはリンパ増殖性疾患の病歴を有する。
    6. 喘息、慢性閉塞性肺疾患、またはその他の肺疾患のある参加者の場合、参加者は過去 3 か月以内に入院したことがある、治療のために挿管が必要になったことがある、現在経口コルチコステロイドを必要としている、または 6 か月以内に経口コルチコステロイドの 1 コース以上を必要としている1日目の前。
    7. 参加者は以下の心血管疾患の既往歴がある:心房細動の新たな診断、または急速な心室反応やその他の不整脈を伴う心房細動のエピソード、非急性心臓入院(ペースメーカー移植など)、肺塞栓症、または深部静脈血栓症スクリーニング前の過去 6 か月。 -脳血管イベント、心筋梗塞、冠動脈ステント留置術、または大動脈冠動脈バイパス手術の病歴。 ただし、参加者に利用できる適切な治療法がないと研究者が判断し、そのような事象の発生から少なくとも6か月が経過している場合、参加者は登録することができます。
    8. 参加者は、臨床的に重大であると考えられる心電図異常を有しており、治験責任医師の意見では、研究に参加した場合、参加者に許容できないリスクをもたらす可能性がある。
    9. 研究者の意見では、参加者は重度のまたは制御不能な精神疾患を患っている。
    10. 参加者は、1) 病歴によって、自殺念慮、自殺行動、または自殺未遂の生涯歴を持っています。または 2) スクリーニング時のコロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) の文書によるか、スクリーニング時の C-SSRS の自殺念慮に関する質問 5 に「はい」と答えることによって。または 3) 研究者によって自殺のリスクがあると臨床的にみなされている。
    11. 参加者はスクリーニング時に患者健康質問書 - 8 (PHQ-8) スコアが 15 以上である。
    12. 参加者は、1日目までの12か月以内に臨床的に重大な薬物またはアルコール乱用の履歴がある。
  • 参加者は、示された期間または5半減期のいずれか長い方以内に、以下の生物学的製剤またはバイオシミラーバージョンのいずれかを投与されています。

    1. 1日目の前6か月以内のインターロイキン(IL)-12/-23、IL-17、またはIL-23に対する抗体(例、ウステキヌマブ、セクキヌマブ、チルドラキズマブ、イキセキズマブ、またはグセルクマブ)。
    2. 1日目前の2か月以内の腫瘍壊死因子阻害剤(例:エタネルセプト、アダリムマブ、インフリキシマブ、セルトリズマブ)。
    3. 1日目前の3か月以内にインテグリン経路を調節してリンパ球輸送に影響を与える薬剤(ナタリズマブなど)、またはB細胞またはT細胞を調節する薬剤(アレムツズマブ、アバタセプト、またはビシリズマブなど)。
    4. 1日目の前6か月以内にリツキシマブまたは他の免疫細胞除去療法を受けている。
  • 参加者は、TAK-279 (NDI-034858 としても知られる) または他の TYK2 阻害剤 (デュクラバシチニブを含む) への曝露歴がある、または参加者が TYK2 阻害剤 (例: デュクラバシチニブ、VTX958、GLPG3667 など) を含む研究に参加した場合を除きます。参加者は、参加者がTYK2阻害剤を投与されていないことを確認する治験後の盲検解除の文書を持っている。
  • 参加者は、TAK-279 またはその成分のいずれかに対して既知のアレルギーまたはその疑いがあります。

パート B:

  • 参加者は親研究またはパートAを完了したが、治療が永久に中止された。
  • 参加者は、親研究のプロトコールまたは治験責任医師の意見に定義されているように、親研究またはパートAにおける治験来院または治験薬に対する重大な不遵守の証拠を有していた。
  • 参加者は、親研究またはパート A から終了したかどうかに関係なく、親研究またはパート A からの終了基準を満たしている。
  • 参加者は、親研究またはパートAへの登録以来、非尋常性乾癬(紅皮症、膿疱性乾癬、主に滴状乾癬、主に逆性乾癬、または薬剤誘発性乾癬)の証拠を発現している。
  • 参加者は、研究者の意見では、研究の評価を妨げると考えられる併存皮膚疾患を発症しました。
  • 参加者は、その治療が併用薬として文書化されているかどうかにかかわらず、親研究またはパートA中に禁止されている乾癬治療を受けており、その治療を継続することが期待されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パートA(de novoコホート) +パートB(オープンラベル拡張):TAK-279

パートA:参加者は、最大52週間、1日1回(QD)TAK-279、経口錠剤を受け取ります。

パートB:親研究の治療期間を完了した参加者(TAK-279-3001 [NCT06088043]、TAK-279-3002 [NCT06108544]、またはTAK-279-PSO-3004 [NCT06973291])

TAK-279 経口錠

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート A およびパート B: 治療中に発生した有害事象 (TEAE) および重篤な有害事象 (SAE) を患った参加者の数
時間枠:薬剤投与開始から56週目(パートA)および160週目(パートB)まで
TEAEは、治験薬の投与後に発生する有害事象として定義されます。 SAE とは、いかなる量であっても、死亡に至る、生命を脅かす、入院または入院の延長を必要とする、持続的で重大な障害や無力化、先天異常や出生異常、重要な医療事象を引き起こす、あらゆる望ましくない医学的出来事を指します。医療提供者の意見によっては、参加者を危険にさらす可能性があるか、上記の定義に挙げた他の結果のいずれかを防ぐために介入が必要になる場合があります。 TEAE は重篤な有害事象と非重篤な有害事象の両方で構成されます。
薬剤投与開始から56週目(パートA)および160週目(パートB)まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パート A および B: 乾癬面積および重症度指数 (PASI-75) スコアでベースラインから 75% の改善を達成した参加者の数
時間枠:52 週目 (パート A) および 156 週目 (パート B) までのベースライン
PASIは、乾癬の体表面積に対する影響の程度と、検査日に観察された病変の紅斑(発赤)、硬結(厚さ)、落屑(鱗屑)、および影響を受けた領域の拡大に基づく複合スコアである。 各兆候の重症度は、0=症状なし、1=軽度、2=中等度、3=顕著、4=非常に顕著という 5 段階スケールを使用して評価されます。 PASI スコアの範囲は 0 ~ 72 で、0 は乾癬がないことを示し、72 は非常に重度の乾癬を示します。 PASI-75 は、PASI スコアのベースラインから 75% の改善として定義されます。
52 週目 (パート A) および 156 週目 (パート B) までのベースライン
パート A および B: 静的医師による総合評価 (sPGA) で、ベースラインから 2 ポイント以上の減少でクリア (0) またはほぼクリア (1) を達成した参加者の数
時間枠:52 週目 (パート A) および 156 週目 (パート B) までのベースライン
SPGA は、評価時の全体的な疾患の重症度の研究者による評価です。 紅斑 (E)、硬結 (I)、および落屑 (D) は、0 (なし) から 4 (重度) の範囲の 5 点スケールで採点されます。 sPGA 複合スコアの範囲は 0 ~ 4 で、3 つすべてについて Clear (0) = 0 として計算されます。ほぼ明確 (1) = 0 より大きい (>)、1.5 より小さい (<) ことを意味します。軽度 (2) = 1.5 以上 (>=)、<2.5 を意味します。中程度 (3) = 平均 >=2.5、<3.5。重度 (4) = 平均 >=3.5。
52 週目 (パート A) および 156 週目 (パート B) までのベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Study Director、Takeda

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月4日

一次修了 (推定)

2029年8月5日

研究の完了 (推定)

2029年8月5日

試験登録日

最初に提出

2024年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月29日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (レジストリ識別子:jRCT)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

武田薬品は、適格な研究者が正当な科学的目的に取り組むのを支援するために、適格な研究の匿名化された個人参加者データ (IPD) へのアクセスを提供します (武田薬品のデータ共有コミットメントは https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= でご覧いただけます) 5)。 これらの IPD は、データ共有リクエストの承認後、データ共有契約の条件に基づいて、安全な研究環境で提供されます。

IPD 共有アクセス基準

適格な研究からの IPD は、https://vivli.org/ourmember/takeda/ に記載されている基準とプロセスに従って、適格な研究者と共有されます。 承認されたリクエストの場合、研究者には、データ共有契約の条件に基づいて、匿名化されたデータ(適用される法律および規制に従って患者のプライバシーを尊重するため)と、研究目的に取り組むために必要な情報へのアクセスが提供されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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