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TAK-279 在中度至重度斑块状银屑病参与者中的研究

2026年5月29日 更新者:Takeda

一项 3 期、多中心、开放标签研究,旨在评估 TAK-279 在中重度斑块状银屑病受试者中的长期安全性、耐受性和有效性

本研究的主要目的是检查 TAK-279 的副作用以及中度至重度斑块状银屑病参与者的耐受性。

所有参与者将被分配接受 TAK-279 的研究治疗,如果参与者符合研究规则,则将接受 TAK-279 治疗。

参与者将参加长达 217 周的研究,包括长达 35 天的筛选期、52 周(A 部分)至 156 周(B 部分)的额外研究治疗期和 4 周的随访期。 在研究期间,参与者将多次访问他们的研究诊所。

研究概览

地位

主动,不招人

干预/治疗

详细说明

本研究由 2 部分组成:A 部分和 B 部分。

A 部分:未参加任何一项家长研究(TAK-279-3001 [NCT06088043] 或 TAK-279-3002 [NCT06108544])的参与者可以入组并接受长达 52 周的治疗。 成功完成研究 A 部分的参与者有资格继续 B 部分,但研究人员必须确认他们有资格继续 B 部分。

B 部分:完成 TAK-279-3001 (NCT06088043) 或 TAK-279-3002 (NCT06108544) 家长研究治疗期或完成 A 部分的参与者有资格直接参加 B 部分的开放标签延伸治疗,并将治疗时间长达156周。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2099

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shenzhen、中国
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing、Chongqing Municipality、中国、400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai、Minhang District、中国、201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan、Ningxia Hui、中国、750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an、Shan'xi、中国、710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Petah Tikva、以色列
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan、以色列、5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Gabrovo、保加利亚
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo、保加利亚、6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven、保加利亚
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo、Gabrovo、保加利亚、5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa、Kyustendil、保加利亚、2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia、Sofia-Grad、保加利亚、1612
        • MC Comac Medical
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary、Alberta、加拿大、T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer、Alberta、加拿大、T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey、British Columbia、加拿大、V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、加拿大、A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、加拿大、L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph、Ontario、加拿大、N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London、Ontario、加拿大、N6H 5L5
        • DermEffects
      • London、Ontario、加拿大、N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham、Ontario、加拿大、L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga、Ontario、加拿大、L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket、Ontario、加拿大
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay、Ontario、加拿大、P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville、Ontario、加拿大、L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough、Ontario、加拿大、K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill、Ontario、加拿大、L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto、Ontario、加拿大、M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok、Jász-Nagykun-Szolnok、匈牙利、5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár、Somogy County、匈牙利、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
    • Vas County
      • Szombathely、Vas County、匈牙利
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
      • Hsinchu、台湾、300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu、台湾、100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan、Tainan City、台湾、70403
        • National Cheng Kung University
      • Hamburg、德国、20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow、Brandenburg、德国、15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim、Lower Saxony、德国、48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg、Lower Saxony、德国、26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden、Saxony、德国、01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden、Saxony、德国、01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera、Thuringia、德国、07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
    • Milano
      • Rozzano、Milano、意大利、20089
        • Irccs Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania、Sicily、意大利、95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence、Tuscany、意大利、50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
      • Kuldīga、拉脱维亚、LV-3301
        • Semigallia
      • Riga、拉脱维亚、LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga、拉脱维亚、LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga、拉脱维亚、LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga、拉脱维亚、LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga、拉脱维亚、LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga、拉脱维亚、LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi、Talsu Aprinkis、拉脱维亚、LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
      • Prague、捷克语、100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague、捷克语、110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague、捷克语、150 00
        • Praglandia
      • Prague、捷克语、779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod、Hradec Králové Region、捷克语、547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín、Moravian-Silesian Region、捷克语
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc、Olomouc Region、捷克语、779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice、Pardubice Region、捷克语、530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno、South Moravian、捷克语、602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
      • Kumamoto、日本、861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi、Fukuoka、日本、811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi、Hokkaidô、日本、080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo、Hokkaidô、日本、060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo、Hokkaidô、日本、060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka、Hukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka、Osaka、日本、550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi、Shiga、日本、525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi、Tochigi、日本、329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku、Tokyo、日本、104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku、Tokyo、日本
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi、Tokyo、日本、190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku、Tokyo-To、日本、169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi、Toyama、日本、933-0871
        • Shirasaki dermatology clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi、Ôsaka、日本、593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
      • Rouen、法国、76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne、法国、42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues、Paca、法国、13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans、Sarthe、法国、72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Bochnia、波兰、32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz、波兰、85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag、波兰、82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Krakow、波兰、31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow、波兰、31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz、波兰、90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin、波兰、20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól、波兰、67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn、波兰、10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun、波兰、87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw、波兰、02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw、波兰、51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan、Greater Poland Voivodeship、波兰、61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow、Lesser Poland Voivodeship、波兰、31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice、Lower Silesian Voivodeship、波兰、40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko、Lower Silesian Voivodeship、波兰、57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw、Lower Silesian Voivodeship、波兰、50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin、Lublin Voivodeship、波兰、20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz、Lódzkie、波兰、90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn、Masovian Voivodeship、波兰、05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce、Masovian Voivodeship、波兰、08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew、Masovian Voivodeship、波兰、96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw、Masovian Voivodeship、波兰、02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok、Podlaskie Voivodeship、波兰、15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk、Pomeranian Voivodeship、波兰、80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia、Pomeranian Voivodeship、波兰、81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice、Silesian Voivodeship、波兰、40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin、West Pomeranian Voivodeship、波兰、71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz、Łódź Voivodeship、波兰、90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice、Łódź Voivodeship、波兰、96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski、Świętokrzyskie Voivodeship、波兰、27-400
        • DERMEDIC Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski、Świętokrzyskie Voivodeship、波兰、27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
      • San Juan、波多黎各、00909-3004
        • GCM Medical Group
    • New South Wales
      • Kogarah、New South Wales、澳大利亚、2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa、Queensland、澳大利亚、4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Alfred Health
      • Parkville、Victoria、澳大利亚、3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham、Alabama、美国、35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover、Alabama、美国、35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix、Arizona、美国、85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills、California、美国、90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley、California、美国、92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont、California、美国、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach、California、美国、90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles、California、美国、90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge、California、美国、91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento、California、美国、95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego、California、美国、92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego、California、美国、92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica、California、美国、90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks、California、美国、91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral、Florida、美国、33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah、Florida、美国、33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami、Florida、美国、33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami、Florida、美国、33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes、Florida、美国、33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar、Florida、美国、33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala、Florida、美国、34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater、Florida、美国、33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa、Florida、美国、33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta、Georgia、美国、30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah、Georgia、美国、31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows、Illinois、美国、60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie、Illinois、美国、60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville、Indiana、美国、47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville、Kentucky、美国、40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills、Michigan、美国、48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy、Michigan、美国、48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、美国、55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth、New Hampshire、美国、03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor、New Jersey、美国、08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York、New York、美国、10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley、Ohio、美国、43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn、Ohio、美国、45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage、Tennessee、美国、37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro、Tennessee、美国、37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire、Texas、美国、77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire、Texas、美国、77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas、Texas、美国、75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco、Texas、美国、75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio、Texas、美国、78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio、Texas、美国、78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land、Texas、美国、77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster、Texas、美国、77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe、Buckinghamshire、英国、HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford、Essex、英国、IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford、Lancashire、英国、M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London、London, City of、英国、E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow、Middlesex、英国、HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London、Middlesex、英国、N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian、Guipúzcoa、西班牙、20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises、Valencia、西班牙、46940
        • Hospital de Manises
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires、阿根廷、C1060ABN
        • Centro de Investigación Clínica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma de BuenosAires、阿根廷、C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、阿根廷、T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
      • Seoul、韩国、3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、韩国
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul、韩国、2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju、Gangwon-do、韩国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju、Gwangju Gwang'yeogsi、韩国、61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu、Gyeonggi-do、韩国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si、Gyeonggido、韩国、14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu、Seoul Teugbyeolsi、韩国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、Seoul Teugbyeolsi、韩国、04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

主要纳入标准:

A部分:

  • 研究者认为,参与者愿意并且能够理解并完全遵守研究程序和要求(包括数字工具和应用程序)。
  • 在开始任何研究程序之前,参与者已提供书面知情同意书和任何所需的隐私授权。
  • 参与者在同意时已年满 18 岁。
  • 参与者在筛选访视前已诊断为慢性斑块型银屑病≥6 个月。
  • 参与者患有稳定斑块型银屑病,定义为银屑病在筛选前 6 个月以上无明显耀斑或形态变化(由研究者评估)。
  • 参与者患有中度至重度斑块状银屑病,定义为筛选时和第 1 天的 PASI 评分 >=12 和 sPGA 评分 >=3。
  • 参与者在筛选时和第 1 天患有斑块状银屑病,其 BSA 总量≥10%。
  • 参与者必须是光疗或全身治疗的候选人。

B 部分:

- 参与者在其家长研究或 A 部分中已完成 52 周的治疗(TAK-279-3001 或 A 部分)或 60 周的治疗(TAK-279-3002)。

主要排除标准

A部分:

  • 参与者有非斑块型银屑病(红皮病、脓疱型、主要点滴型银屑病、主要反向银屑病或药物诱发的银屑病)的证据。 如果参与者符合基于典型斑块型银屑病表现的纳入标准,则不排除有限量的反向银屑病。
  • 在试验期间,参与者需要针对免疫相关疾病(例如炎症性肠病)进行全身治疗,而不是非甾体类抗炎药。
  • 参与者有任何临床上显着的医疗状况、不稳定临床状况的证据(例如心血管、肾脏、肝脏、血液、胃肠道、内分泌、肺或免疫),或生命体征/身体/实验室/心电图异常,研究者的意见,使参与者处于不适当的风险或干扰研究结果的解释。 这些包括但不限于:

    1. 参与者有与免疫力受损相符的已知或疑似病症/疾病史,包括但不限于任何已确定的先天性或获得性免疫缺陷;脾切除术。
    2. 参与者在第 1 天之前的 60 天内接受过一次大手术,或者在研究期间计划进行一次大手术。
    3. 筛选时参与者患有不稳定、控制不佳或严重的高血压,经 2 次重复评估证实。
    4. 参与者有纽约心脏协会标准定义的 III 级或 IV 级充血性心力衰竭病史。
    5. 参与者有癌症或淋巴增殖性疾病病史,成功治疗的非转移性皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌和/或局部宫颈原位癌除外。
    6. 对于患有哮喘、慢性阻塞性肺病或其他肺部疾病的参与者,参与者在过去3个月内曾住院,曾经需要插管治疗,目前需要口服皮质类固醇,或在6个月内需要超过1个疗程的口服皮质类固醇第一天之前。
    7. 参与者有以下任何心血管疾病史:新诊断心房颤动或心房颤动发作伴快速心室反应或其他心律失常、非急性心脏病住院(例如起搏器植入)、肺栓塞或体内深静脉血栓形成筛选前过去 6 个月。 任何脑血管事件、心肌梗塞、冠状动脉支架置入术或主动脉冠状动脉搭桥手术史。 然而,如果研究者确定参与者没有合适的治疗替代方案,并且自任何此类事件发生以来已经至少 6 个月,则参与者可以加入。
    8. 研究者认为,参与者的心电图异常被认为具有临床意义,如果他或她参与研究,将会给参与者带来不可接受的风险。
    9. 研究者认为参与者患有严重/不受控制的精神疾病。
    10. 参与者一生中曾有任何自杀意念、自杀行为或自杀企图史:1) 病史; 2) 通过筛选时的哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 文件或筛选时对 C-SSRS 的自杀意念问题 5 回答“是”; 3) 临床上被研究者认为有自杀风险。
    11. 参与者在筛查时的患者健康调查问卷 - 8 (PHQ-8) 得分为 15 或以上。
    12. 参与者在第 1 天之前的 12 个月内有临床上显着的药物或酒精滥用史。
  • 参与者已在指定时间范围内或 5 个半衰期(以较长者为准)内收到以下任何生物制剂或生物仿制药版本:

    1. 第 1 天前 6 个月内接种白细胞介素 (IL) -12/-23、IL-17 或 IL-23 抗体(例如,优特克单抗、苏金单抗、tildrakizumab、ixekizumab 或 guselkumab)。
    2. 第 1 天前 2 个月内使用肿瘤坏死因子抑制剂(例如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、赛妥珠单抗)。
    3. 在第 1 天之前的 3 个月内使用调节整合素途径以影响淋巴细胞运输的药物(例如那他珠单抗)或调节 B 细胞或 T 细胞的药物(例如阿仑单抗、阿巴西普或维西珠单抗)。
    4. 第 1 天前 6 个月内接受利妥昔单抗或其他免疫细胞消耗疗法。
  • 参与者之前曾接触过 TAK-279(也称为 NDI-034858)或其他 TYK2 抑制剂,包括 deucravacitinib,或参与者参加过任何包含 TYK2 抑制剂(例如 deucravacitinib、VTX958、GLPG3667 等)的研究,除非参与者有试验后揭盲的文件,证实参与者没有接受 TYK2 抑制剂。
  • 参与者已知或怀疑对 TAK-279 或其任何成分过敏。

B 部分:

  • 参与者已完成母研究或 A 部分,但永久停止治疗。
  • 参与者有证据表明,按照母研究方案中的定义或研究者的意见,严重不遵守母研究或 A 部分中的研究访视或研究药物。
  • 参与者已满足母研究或 A 部分的终止标准,无论参与者是否被母研究或 A 部分终止。
  • 自参加母研究或 A 部分以来,参与者已出现非斑块型银屑病(红皮病、脓疱型、主要是滴状银屑病、主要是逆性银屑病或药物诱发的银屑病)的证据。
  • 参与者出现了一种伴随的皮肤病,研究者认为,这会干扰研究评估。
  • 参与者在母研究或 A 部分期间接受了禁止的银屑病治疗,无论该治疗是否被记录为伴随药物,并且预计将继续该治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A部分(从头同龄人) + B部分(开放标签扩展名):TAK-279

A部分:参与者将每天接受一次TAK-279,口服一次(QD)长达52周。

B部分:完成父母研究治疗期的参与者(TAK-279-3001 [NCT06088043],TAK-279-3002 [NCT06108544]或TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291])或谁将获得TAK-279,或者在take-279,或Up tablet tablet QD上,或者将获得156周的QD。

TAK-279口服片剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
A 部分和 B 部分:出现治疗引起的不良事件 (TEAE) 和严重不良事件 (SAE) 的参与者数量
大体时间:从给药开始至第 56 周(A 部分)和 160 周(B 部分)
TEAE 被定义为在接受研究药物后发生的不良事件。 SAE 是指在任何剂量下发生的任何不良医疗事件:导致死亡、危及生命、需要住院治疗或延长现有住院时间、导致持续、严重残疾/丧失能力、先天性异常/出生缺陷、重大医疗事件医疗保健提供者的意见可能会危及参与者或可能需要干预以防止上述定义中列出的其他结果之一。 TEAE 包括严重和非严重不良事件。
从给药开始至第 56 周(A 部分)和 160 周(B 部分)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
A 和 B 部分:银屑病面积和严重程度指数 (PASI-75) 评分较基线改善 75% 的参与者人数
大体时间:基线至第 52 周(A 部分)和 156 周(B 部分)
PASI 是基于银屑病对体表面积的影响程度以及检查当天观察到的皮损和受影响区域的红斑扩展(变红)、硬结(厚度)、脱屑(鳞屑)的综合评分。 每个体征的严重程度采用 5 分制进行评估,其中 0=无症状,1=轻微,2=中度,3=显着,4=非常显着。 PASI 评分范围为 0 至 72,其中 0 表示没有牛皮癣,72 表示患有非常严重的牛皮癣。 PASI-75 定义为 PASI 评分较基线提高 75%。
基线至第 52 周(A 部分)和 156 周(B 部分)
A 部分和 B 部分:静态医师总体评估 (sPGA) 达到清晰 (0) 或几乎清晰 (1) 且较基线下降 >=2 分的参与者数量
大体时间:基线至第 52 周(A 部分)和 156 周(B 部分)
SPGA 是研究者在评估时对总体疾病严重程度的评估。 红斑 (E)、硬结 (I) 和脱屑 (D) 按 5 分制评分,范围从 0(无)到 4(严重)。 sPGA 综合得分范围为 0 到 4,计算结果为 Clear (0) = 0(所有三项均为 0);几乎清楚 (1) = 平均值大于 (>) 0,小于 (<) 1.5;轻度 (2) = 平均值大于或等于 (>=) 1.5,<2.5;中等 (3) = 平均值 >=2.5,<3.5;严重 (4) = 平均值 >=3.5。
基线至第 52 周(A 部分)和 156 周(B 部分)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Study Director、Takeda

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月4日

初级完成 (估计的)

2029年8月5日

研究完成 (估计的)

2029年8月5日

研究注册日期

首次提交

2024年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月8日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月29日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (克蒂斯)
  • jRCT2031240413 (注册表标识符:jRCT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

武田为符合条件的研究提供去识别化的个人参与者数据 (IPD) 的访问权限,以帮助合格的研究人员实现合法的科学目标(武田的数据共享承诺可在 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 上查看) 5)。 这些 IPD 将在数据共享请求获得批准后并根据数据共享协议的条款在安全的研究环境中提供。

IPD 共享访问标准

符合条件的研究的 IPD 将根据 https://vivli.org/ourmember/takeda/ 上描述的标准和流程与合格的研究人员共享。 对于批准的请求,研究人员将有权访问匿名数据(以根据适用的法律和法规尊重患者隐私)以及根据数据共享协议条款实现研究目标所需的信息。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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