Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus TAK-279:stä potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

perjantai 29. toukokuuta 2026 päivittänyt: Takeda

Kolmannen vaiheen monikeskustutkimus TAK-279:n pitkäaikaisen turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriaasi

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkistaa TAK-279:n sivuvaikutukset ja kuinka hyvin se sietää potilaita, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi.

Kaikki osallistujat määrätään TAK-279:n tutkimushoitoihin ja heitä hoidetaan TAK-279:llä, jos osallistujat täyttävät tutkimussäännöt.

Osallistujat ovat tutkimuksessa enintään 217 viikkoa, mukaan lukien enintään 35 päivää seulontajakson ajan, 52 viikkoa (osa A) enintään 156 lisäviikkoa (osa B) ja 4 viikon seurantajakso. Tutkimuksen aikana osallistujat vierailevat tutkimusklinikallaan useita kertoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu kahdesta osasta: osa A ja osa B.

Osa A: Osallistujat, jotka eivät osallistuneet kumpaankaan emotutkimukseen (TAK-279-3001 [NCT06088043] tai TAK-279-3002 [NCT06108544]), voidaan ottaa mukaan ja heitä hoidetaan enintään 52 viikon ajan. Osallistujat, jotka suorittavat menestyksekkäästi tutkimuksen osan A, voivat jatkaa osassa B, mutta tutkijoiden on vahvistettava kelpoisuutensa jatkaa osassa B.

Osa B: Osallistujat, jotka suorittavat TAK-279-3001 (NCT06088043) tai TAK-279-3002 (NCT06108544) vanhempaintutkimuksen hoitojakson tai jotka suorittavat osan A, voivat ilmoittautua suoraan avoimeen jatkohoitoon osassa B, ja he saavat hoidettu jopa 156 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2099

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentiina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentiina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • MC Comac Medical
  • Espanja
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Espanja, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espanja, 46940
        • Hospital de Manises
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Etelä -Korea, 61453
        • Chosun university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Etelä -Korea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israel, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japani
      • Kumamoto, Japani, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japani, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japani, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japani, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japani, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japani, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japani, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japani, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japani, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japani, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japani
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japani, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japani, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japani, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japani, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Kiina
      • Shenzhen, Kiina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kiina, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Kiina, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Kiina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Kiina, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Latvia
      • Kuldīga, Latvia, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Latvia, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Latvia, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Latvia, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Latvia, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Latvia, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Puola
      • Bochnia, Puola, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Puola, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow, Puola, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Puola, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Puola, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Puola, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Puola, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Puola, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Puola, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Puola, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Puola, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Puola, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Puola, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Puola, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Puola, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Puola, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Puola, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Puola, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Puola, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Ranska
      • Rouen, Ranska, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Ranska, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Ranska, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Saksa, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Saksa, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Saksa, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Saksa, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Saksa, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Tšekki
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Tšekki, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Tšekki, 779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tšekki, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tšekki
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tšekki, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tšekki, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tšekki, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Unkari
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Unkari, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Unkari
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Yhdysvallat, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Yhdysvallat, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Yhdysvallat, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Yhdysvallat, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Yhdysvallat, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Yhdysvallat, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Yhdysvallat, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Yhdysvallat, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Yhdysvallat, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Yhdysvallat, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

Osa A:

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä ymmärtämään ja täysin noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja -vaatimuksia (mukaan lukien digitaaliset työkalut ja sovellukset), tutkijan mielestä.
  • Osallistuja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja tarvittavan tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  • Osallistuja on suostumushetkellä vähintään 18-vuotias.
  • Osallistujalla on diagnosoitu krooninen plakkipsoriaasi >=6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  • Osallistujalla on stabiili läiskäpsoriaasi, joka määritellään psoriasiksen merkittäväksi paisumiseksi tai morfologian muutoksiksi (tutkijan arvioimana) >=6 kuukautta ennen seulontaa.
  • Osallistujalla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi, jonka PASI-pistemäärä on >=12 ja sPGA-pistemäärä >=3 seulonnassa ja päivänä 1.
  • Osallistujalla on plakkipsoriaasi, joka kattaa >=10 % hänen kokonais-BSA:sta seulonnassa ja ensimmäisenä päivänä.
  • Osallistujan tulee olla ehdokas valohoitoon tai systeemiseen hoitoon.

Osa B:

- Osallistuja on suorittanut 52 viikon hoidon (TAK-279-3001 tai osa A) tai 60 viikon hoidon (TAK-279-3002) emotutkimuksessaan tai osassa A.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit

Osa A:

  • Osallistujalla on näyttöä ei-plakkipsoriaasista (erytroderminen, märkärakkulainen, pääosin gutaattipsoriaasi, pääasiassa käänteinen tai lääkkeiden aiheuttama psoriaasi). Jos osallistuja täyttää osallistumiskriteerit tyypillisen plakkipsoriaasin esityksen perusteella, rajoitettu määrä käänteistä psoriaasia ei ole poissulkeva.
  • Osallistuja tarvitsee immuunijärjestelmään liittyvän sairauden (esim. tulehduksellinen suolistosairaus) koejakson aikana systeemistä hoitoa, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä.

  • Osallistujalla on kliinisesti merkittävä sairaus, näyttöä epästabiilista kliinisestä tilasta (esim. kardiovaskulaarinen, munuaisten, maksan, hematologinen, maha-suolikanavan, endokriininen, keuhko- tai immunologinen) tai elintoimintoja/fyysisiä/laboratorio-/EKG-poikkeavuuksia, jotka tutkijan mielipide, saattaa osallistujan kohtuuttoman riskin tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Näitä ovat muun muassa:

    1. Osallistujalla on ollut tiedossa tai epäilty tila/sairaus, joka on yhdenmukainen heikentyneen immuniteetin kanssa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa tunnistettu synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos; splenectomia.
    2. Osallistujalle tehtiin suuri leikkaus 60 päivän sisällä ennen päivää 1 tai hänellä on suunnitteilla suuri leikkaus tutkimuksen aikana.
    3. Osallistujalla on epävakaa, huonosti hallinnassa oleva tai vaikea verenpainetauti seulonnassa, mikä on vahvistettu kahdella toistuvalla arvioinnilla.
    4. Osallistujalla on ollut luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin kriteerien mukaisesti.
    5. Osallistujalla on ollut syöpä tai lymfoproliferatiivinen sairaus, lukuun ottamatta onnistuneesti hoidettua ei-metastaattista ihon okasolusyöpää tai tyvisolusyöpää ja/tai kohdunkaulan in situ paikallista karsinoomaa.
    6. Osallistujat, joilla on astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai muut keuhkosairaudet, osallistuja on ollut sairaalahoidossa viimeisten 3 kuukauden aikana, on koskaan tarvinnut intubaatiota hoitoa varten, tarvitsee tällä hetkellä suun kautta otettavia kortikosteroideja tai on tarvinnut useamman kuin yhden suun kautta otettavan kortikosteroidikuurin 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
    7. Osallistujalla on jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista: uusi diagnoosi eteisvärinästä tai eteisvärinän episodi, johon liittyy nopea kammiovaste tai muu rytmihäiriö, ei-akuutti sydänsairaalahoito (esim. sydämentahdistimen implantaatio), keuhkoembolia tai syvä laskimotukos viimeiset 6 kuukautta ennen seulontaa. Kaikki aivojen verisuonitapahtumat, sydäninfarkti, sepelvaltimon stentointi tai aortokoronaarisen ohitusleikkaus. Jos tutkija kuitenkin toteaa, että osallistujalle ei ole saatavilla sopivia hoitovaihtoehtoja ja tällaisen tapahtuman esiintymisestä on kulunut vähintään 6 kuukautta, osallistuja voi ilmoittautua.
    8. Osallistujalla on EKG-poikkeavuuksia, joita pidetään kliinisesti merkittävinä ja jotka aiheuttaisivat tutkijan näkemyksen mukaan tutkimukseen osallistujalle kohtuuttoman riskin.
    9. Osallistujalla on tutkijan mielestä merkittävä/hallitsematon psykiatrinen sairaus.
    10. Osallistujalla on elinikäisiä itsemurha-ajatuksia, itsemurhakäyttäytymistä tai itsemurhayrityksiä 1) sairaushistorian perusteella; tai 2) Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asiakirjoilla seulonnassa tai vastaamalla "kyllä" kysymykseen 5 itsemurha-ajatuksia varten C-SSRS:ssä seulonnan aikana; tai 3) tutkija katsoo, että hänellä on kliinisesti itsemurhariski.
    11. Osallistujalla on potilaan terveyskysely - 8 (PHQ-8) pistemäärä 15 tai enemmän seulonnassa.
    12. Osallistujalla on ollut kliinisesti merkittävää huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 12 kuukauden aikana ennen päivää 1.

  • Osallistuja on saanut minkä tahansa seuraavista biologisista tai biologisesti samankaltaisista versioista ilmoitetun ajan tai 5 puoliintumisajan sisällä sen mukaan, kumpi on pidempi:

    1. Vasta-aineet interleukiinille (IL) -12/-23, IL-17 tai IL-23 (esim. ustekinumabi, sekukinumabi, tildrakitsumabi, iksekitsumabi tai guselkumabi) 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
    2. Tuumorinekroositekijän estäjät (esim. etanersepti, adalimumabi, infliksimabi, sertolitsumabi) 2 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
    3. Aineet, jotka moduloivat integriinireittejä vaikuttamaan lymfosyyttikauppaan (esim. natalitsumabi) tai aineet, jotka moduloivat B-soluja tai T-soluja (esim. alemtutsumabi, abatasepti tai visilitsumabi) 3 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
    4. Rituksimabi tai muu immuunisoluja heikentävä hoito 6 kuukauden sisällä ennen päivää 1.
  • Osallistuja on aiemmin altistunut TAK-279:lle (tunnetaan myös nimellä NDI-034858) tai muille TYK2-estäjille, mukaan lukien dekravasitinibille, tai osallistuja on osallistunut mihin tahansa tutkimukseen, joka sisälsi TYK2-estäjän (esim. dekravasitinibi, VTX958, GLPG3667 jne.) osallistujalla on dokumentaatio kokeen jälkeisestä sokkoutumisesta, joka vahvistaa, ettei osallistuja ole saanut TYK2-estäjää.
  • Osallistujalla on tunnettu tai epäilty allergia TAK-279:lle tai jollekin sen aineosalle.

Osa B:

  • Osallistuja on suorittanut emotutkimuksen tai osan A, mutta hänen hoitonsa keskeytettiin pysyvästi.
  • Osallistujalla oli todisteita tutkimuskäyntien tai tutkimuslääkkeen merkittävästä noudattamatta jättämisestä päätutkimuksessa tai osassa A, kuten vanhemman tutkimussuunnitelmassa tai tutkijan mielestä on määritelty.
  • Osallistuja on täyttänyt perustutkimuksen tai osan A lopettamisen kriteerit riippumatta siitä, lopetettiinko osallistuja kantatutkimuksesta tai osasta A vai ei.
  • Osallistuja on kehittänyt näyttöä ei-plakkipsoriaasista (erytroderminen, märkärakkulainen, pääasiassa gutaattipsoriaasi, pääasiassa käänteinen tai lääkkeiden aiheuttama psoriaasi) sen jälkeen, kun hän osallistui emotutkimukseen tai osaan A.
  • Osallistujalle on kehittynyt samanaikainen ihosairaus, joka tutkijan mielestä häiritsisi tutkimuksen arviointeja.
  • Osallistuja on saanut kiellettyä psoriaasihoitoa emotutkimuksen tai osan A aikana riippumatta siitä, onko tämä hoito dokumentoitu samanaikaisena lääkityksenä ja hänen odotetaan jatkavan tätä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A (de novo-kohortti) + osa B (avoin tarran laajennus): TAK-279

Osa A: Osallistujat saavat TAK-279, suun kautta tapahtuvan tabletin kerran päivässä (QD) enintään 52 viikkoa.

Osa B: Osallistujat, jotka suorittivat vanhempien tutkimusten hoitokauden (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544] tai TAK-279-3002 [NCT06108544], tai TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) tai, jotka suorittivat osan A, saavat TAK-279, Oral Tablet Qd: lle jopa 156-viikkoon.
Lääke: TAK-279
TAK-279 oraalinen tabletti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A ja osa B: Hoidon yhteydessä ilmeneviä haittavaikutuksia (TEAE) ja vakavia haittavaikutuksia (SAE) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Lääkkeen annon alusta viikkoon 56 (osa A) ja viikkoon 160 (osa B) asti
TEAE määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen. SAE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella johtaa kuolemaan, hengenvaaralliseen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa pysyvään, merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen poikkeavuuteen/sikiövaurioon, tärkeä lääketieteellinen tapahtuma terveydenhuollon tarjoajan mielipide, voi vaarantaa osallistujan tai vaatia toimenpiteitä jonkin muun yllä olevassa määritelmässä luetelluista seurauksista estämiseksi. TEAE-tapahtumat koostuvat sekä vakavista että ei-vakavista haittatapahtumista.
Lääkkeen annon alusta viikkoon 56 (osa A) ja viikkoon 160 (osa B) asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osa A ja B: Psoriaasin alueen ja vakavuusindeksin (PASI-75) pisteet paransivat 75 % perusarvosta.
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 (osa A) ja viikkoon 156 (osa B) asti
PASI on yhdistelmäpistemäärä, joka perustuu psoriaasin kehon pinta-alaan kohdistuvaan vaikutukseen ja eryteeman (punoituksen), kovettumiseen (paksuuteen), hilseilyyn (hilseilyyn) ja vaurioituneeseen alueeseen tutkimuspäivänä havaittuna. Kunkin oireen vakavuus arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = ei oireita, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = huomattava, 4 = erittäin merkittävä. PASI-pisteet vaihtelevat välillä 0-72, jossa 0 tarkoittaa, että psoriaasia ei ole ja 72 tarkoittaa erittäin vaikeaa psoriaasia. PASI-75 määritellään PASI-pisteiden 75 %:n parantumiseksi lähtötasosta.
Perustaso viikkoon 52 (osa A) ja viikkoon 156 (osa B) asti
Osa A ja B: Osallistujien määrä, jotka saavuttavat staattisen lääkärin kokonaisarvion (sPGA) selväksi (0) tai melkein selväksi (1) >=2 pisteen laskulla lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 (osa A) ja viikkoon 156 (osa B) asti
SPGA on tutkijan arvio taudin kokonaisvakavuudesta arviointihetkellä. Eryteema (E), kovettuma (I) ja hilseily (D) pisteytetään 5 pisteen asteikolla välillä 0 (ei mitään) 4 (vaikea). sPGA-yhdistelmäpisteet vaihtelevat välillä 0-4, ja se lasketaan selkeänä (0) = 0 kaikille kolmelle; Melkein selkeä (1) = keskiarvo suurempi kuin (>) 0, pienempi kuin (<) 1,5; Lievä (2) = keskiarvo suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 1,5, <2,5; Kohtalainen (3) = keskiarvo >=2,5, <3,5; ja vaikea (4) = keskiarvo >=3,5.
Perustaso viikkoon 52 (osa A) ja viikkoon 156 (osa B) asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 5. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Rekisterin tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Takeda tarjoaa pääsyn yksilöimättömiin yksittäisten osallistujien tietoihin (IPD) tukikelpoisia tutkimuksia varten auttaakseen päteviä tutkijoita saavuttamaan oikeutetut tieteelliset tavoitteet (Takedan tietojen jakamissitoumus on saatavilla osoitteessa https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Nämä IPD:t toimitetaan suojatussa tutkimusympäristössä tiedonjakopyynnön hyväksymisen jälkeen ja tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tukikelpoisten tutkimusten IPD jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa osoitteessa https://vivli.org/ourmember/takeda/ kuvattujen kriteerien ja prosessin mukaisesti. Hyväksyttyjä pyyntöjä varten tutkijoille tarjotaan pääsy anonymisoituihin tietoihin (potilaan yksityisyyden kunnioittamiseksi sovellettavien lakien ja määräysten mukaisesti) ja tietoihin, joita tarvitaan tutkimustavoitteiden saavuttamiseksi tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset TAK-279

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa