Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af TAK-279 hos deltagere med moderat til svær plakpsoriasis

29. maj 2026 opdateret af: Takeda

En fase 3, multicenter, åben-label undersøgelse til evaluering af den langsigtede sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af TAK-279 hos forsøgspersoner med moderat til svær plakpsoriasis

Hovedformålet med denne undersøgelse er at kontrollere bivirkningerne af TAK-279, og hvor godt det tolereres hos deltagere med moderat til svær plakpsoriasis.

Alle deltagere vil blive tildelt undersøgelsesbehandlinger af TAK-279 og vil blive behandlet med TAK-279, hvis deltagerne opfylder undersøgelsesreglerne.

Deltagerne vil være i undersøgelsen i op til 217 uger, inklusive op til 35 dage i screeningsperioden, 52 uger (Del A) op til 156 yderligere uger (Del B) undersøgelsesbehandling og 4 ugers opfølgningsperiode. I løbet af undersøgelsen vil deltagerne besøge deres studieklinik flere gange.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse består af 2 dele: Del A og Del B.

Del A: Deltagere, der ikke deltog i nogen af ​​forældreundersøgelsen (TAK-279-3001 [NCT06088043] eller TAK-279-3002 [NCT06108544]), kan tilmeldes og vil blive behandlet i op til 52 uger. Deltagere, der fuldfører del A af undersøgelsen, er berettiget til at fortsætte i del B, men efterforskere skal bekræfte deres berettigelse til at fortsætte i del B.

Del B: Deltagere, der gennemfører behandlingsperioden for TAK-279-3001 (NCT06088043) eller TAK-279-3002 (NCT06108544) forældreundersøgelser, eller som gennemfører del A, er kvalificerede til at tilmelde sig direkte til åben forlængelsesbehandling i del B og vil blive behandlet i op til 156 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2099

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgarien
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgarien, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarien, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1612
        • MC Comac Medical
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Det Forenede Kongerige
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Det Forenede Kongerige, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Det Forenede Kongerige, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Det Forenede Kongerige, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Det Forenede Kongerige, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Forenede Stater, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Forenede Stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Forenede Stater, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Forenede Stater, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Forenede Stater, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Forenede Stater, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forenede Stater, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Forenede Stater, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Forenede Stater, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Forenede Stater, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forenede Stater, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forenede Stater, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forenede Stater, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Forenede Stater, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Forenede Stater, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Forenede Stater, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Forenede Stater, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Frankrig
      • Rouen, Frankrig, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Frankrig, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israel, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japan, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japan, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Kina, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Kina, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Letland
      • Kuldīga, Letland, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Letland, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Letland, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Letland, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Letland, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Letland, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Letland, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polen, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polen, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polen, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polen, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Spanien
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Spanien, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sydkorea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Sydkorea, 61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Sydkorea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Tjekkiet, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Tjekkiet, 779 00
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tjekkiet, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjekkiet, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjekkiet, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tjekkiet, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjekkiet, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungarn
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

Del A:

  • Deltageren er villig til og i stand til at forstå og fuldt ud efterleve undersøgelsesprocedurer og -krav (inklusive digitale værktøjer og applikationer), efter investigators mening.
  • Deltageren har givet skriftligt informeret samtykke og enhver påkrævet privatlivsgodkendelse før påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
  • Deltageren er 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Deltageren har diagnosen kronisk plakpsoriasis i >=6 måneder forud for screeningsbesøget.
  • Deltageren har stabil plaque-psoriasis defineret som ingen signifikant opblussen eller ændring i morfologi (som vurderet af investigator) i psoriasis i >=6 måneder før screening.
  • Deltageren har moderat til svær plaque-psoriasis som defineret ved en PASI-score >=12 og en sPGA-score >=3 ved screening og dag 1.
  • Deltageren har plakpsoriasis, der dækker >=10 % af hans eller hendes samlede BSA ved screening og dag 1.
  • Deltageren skal være kandidat til fototerapi eller systemisk terapi.

Del B:

- Deltageren har gennemført 52 ugers behandling (TAK-279-3001 eller del A) eller 60 ugers behandling (TAK-279-3002) i deres forældreundersøgelse eller del A.

Vigtigste udelukkelseskriterier

Del A:

  • Deltageren har tegn på ikke-plaque psoriasis (erytrodermisk, pustuløs, overvejende guttat psoriasis, overvejende invers eller lægemiddel-induceret psoriasis). Hvis en deltager opfylder kriterierne for inklusion baseret på typisk plaque psoriasis præsentation, er en begrænset mængde af invers psoriasis ikke ekskluderende.
  • Deltageren kræver systemisk behandling, bortset fra non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, i forsøgsperioden for en immunrelateret sygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom).

  • Deltageren har enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, tegn på en ustabil klinisk tilstand (f.eks. kardiovaskulær, nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonal eller immunologisk) eller vitale tegn/fysiske/laboratorie-/EKG-abnormiteter, der ville i investigatorens udtalelse, udsætte deltageren for en unødig risiko eller forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne. Disse omfatter, men er ikke begrænset til:

    1. Deltageren har en historie med kendt eller formodet tilstand/sygdom, der er i overensstemmelse med kompromitteret immunitet, herunder, men ikke begrænset til, identificeret medfødt eller erhvervet immundefekt; splenektomi.
    2. Deltageren havde en større operation inden for 60 dage før dag 1 eller har planlagt en større operation i løbet af undersøgelsen.
    3. Deltageren har ustabil, dårligt kontrolleret eller svær hypertension ved screening, bekræftet af 2 gentagne vurderinger.
    4. Deltageren har en historie med kongestiv hjertesvigt i klasse III eller IV som defineret af New York Heart Associations kriterier.
    5. Deltageren har en historie med cancer eller lymfoproliferativ sygdom, med undtagelse af vellykket behandlet ikke-metastatisk kutan pladecelle- eller basalcellecarcinom og/eller lokaliseret carcinom in situ i livmoderhalsen.
    6. For deltagere med astma, kronisk obstruktiv lungesygdom eller andre lungesygdomme, har deltageren været indlagt inden for de seneste 3 måneder, nogensinde har krævet intubation for behandling, har i øjeblikket behov for orale kortikosteroider eller har krævet mere end 1 kur med orale kortikosteroider inden for 6 måneder før dag 1.
    7. Deltageren har en af ​​følgende kardiovaskulære sygdomshistorier: En ny diagnose af atrieflimren eller en episode af atrieflimren med hurtig ventrikulær respons eller anden dysrytmi, ikke-akut hjerteindlæggelse (f.eks. pacemakerimplantation), lungeemboli eller dyb venetrombose inden for de seneste 6 måneder forud for screeningen. Enhver historie med cerebrovaskulær hændelse, myokardieinfarkt, koronar stenting eller aortokoronar bypass-operation. Hvis investigatoren imidlertid fastslår, at der ikke er egnede behandlingsalternativer til rådighed for deltageren, og der er gået mindst 6 måneder siden forekomsten af ​​en sådan hændelse, kan deltageren tilmelde sig.
    8. Deltageren har EKG-abnormiteter, der anses for at være klinisk signifikante og ville udgøre en uacceptabel risiko for deltageren, hvis han eller hun deltog i undersøgelsen, efter investigators mening.
    9. Deltageren har betydelig/ukontrolleret psykiatrisk sygdom, efter undersøgerens vurdering.
    10. Deltageren har en livshistorie med selvmordstanker, selvmordsadfærd eller selvmordsforsøg af 1) sygehistorie; eller 2) ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) dokumentation ved screening eller ved at svare "ja" til spørgsmål 5 for selvmordstanker på C-SSRS ved screening; eller 3) er klinisk vurderet til at have en selvmordsrisiko af investigator.
    11. Deltageren har et patientsundhedsspørgeskema - 8 (PHQ-8) score på 15 eller derover ved screening.
    12. Deltageren har en historie med klinisk signifikant stof- eller alkoholmisbrug inden for 12 måneder før dag 1.

  • Deltageren har modtaget en af ​​følgende biologiske eller biosimilære versioner inden for den angivne tidsramme eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst:

    1. Antistoffer mod interleukin (IL) -12/-23, IL-17 eller IL-23 (f.eks. ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab eller guselkumab) inden for 6 måneder før dag 1.
    2. Tumornekrosefaktorhæmmer(e) (f.eks. etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) inden for 2 måneder før dag 1.
    3. Midler, der modulerer integrinveje for at påvirke lymfocythandel (f.eks. natalizumab) eller midler, der modulerer B-celler eller T-celler (f.eks. alemtuzumab, abatacept eller visilizumab) inden for 3 måneder før dag 1.
    4. Rituximab eller anden immuncellehæmmende behandling inden for 6 måneder før dag 1.
  • Deltageren har tidligere været udsat for TAK-279 (også kendt som NDI-034858) eller andre TYK2-hæmmere, herunder deucravacitinib, eller deltageren har deltaget i en undersøgelse, der inkluderede en TYK2-hæmmer (f.eks. deucravacitinib, VTX958, GLPG.3667 osv.), deltageren har dokumentation for afblinding efter forsøg, der bekræfter, at deltageren ikke har modtaget en TYK2-hæmmer.
  • Deltageren har en kendt eller mistænkt allergi over for TAK-279 eller nogen af ​​dets komponenter.

Del B:

  • Deltageren har gennemført forældreundersøgelsen eller del A, men blev permanent seponeret fra behandlingen.
  • Deltageren havde evidens for signifikant manglende overholdelse af undersøgelsesbesøg eller undersøgelseslægemiddel i moderstudiet eller del A, som defineret i forældreundersøgelsesprotokollen eller efter investigatorens mening.
  • Deltageren har opfyldt kriterier for afslutning fra moderundersøgelsen eller del A, uanset om deltageren blev afsluttet fra moderundersøgelsen eller del A.
  • Deltageren har udviklet tegn på ikke-plaque psoriasis (erytrodermisk, pustuløs, overvejende guttat psoriasis, overvejende omvendt eller lægemiddelinduceret psoriasis) siden optagelsen i moderstudiet eller del A.
  • Deltageren har udviklet en samtidig comorbid hudlidelse, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens vurderinger.
  • Deltageren har modtaget en forbudt psoriasisbehandling under moderstudiet eller del A, uanset om denne behandling blev dokumenteret som en samtidig medicinering eller ej, og forventes at fortsætte denne behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del A (de novo-kohort) + del B (åben etiketudvidelse): TAK-279

Del A: Deltagerne modtager TAK-279, oral tablet en gang dagligt (QD) i op til 52 uger.

Del B: Deltagere, der afsluttede behandlingsperioden for forældrestudier (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544], eller TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) eller som afsluttede del A vil modtage Tak-279, Oral tablet QD for op til 156 uger.
Medicin: TAK-279
TAK-279 oral tablet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A og del B: Antal deltagere med behandlingsfremkaldte bivirkninger (TEAE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra start af lægemiddeladministrationen op til uge 56 (del A) og uge 160 (del B)
En TEAE er defineret som en uønsket hændelse med en indtræden, der opstår efter modtagelse af undersøgelseslægemidlet. En SAE er enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i død, livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende, betydelig invaliditet/inhabilitet, en medfødt abnormitet/fødselsdefekt, en vigtig medicinsk begivenhed i sundhedsudbyderens udtalelse kan bringe deltageren i fare eller kræve indgreb for at forhindre et af de andre udfald, der er anført i definitionen ovenfor. TEAE'er består af både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Fra start af lægemiddeladministrationen op til uge 56 (del A) og uge 160 (del B)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Del A og B: Antal deltagere, der opnår 75 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) score
Tidsramme: Baseline op til uge 52 (del A) og uge 156 (del B)
PASI er en sammensat score baseret på graden af ​​effekt på kropsoverfladearealet af psoriasis og forlængelse af erytem (rødme), induration (tykkelse), afskalning (afskalning) af læsionerne og det påvirkede område som observeret på undersøgelsesdagen. Sværhedsgraden af ​​hvert tegn vurderes ved hjælp af en 5-trins skala, hvor 0 = ingen symptomer, 1 = let, 2 = moderat, 3 = markant, 4 = meget markant. PASI-scoren går fra 0 til 72, hvor 0 indikerer ingen psoriasis og 72 indikerer meget svær psoriasis. PASI-75 er defineret som 75 % forbedring fra baseline i PASI-score.
Baseline op til uge 52 (del A) og uge 156 (del B)
Del A og B: Antal deltagere, der opnår en statisk læges globale vurdering (sPGA) af klar (0) eller næsten klar (1) med et >=2-punkts fald fra baseline
Tidsramme: Baseline op til uge 52 (del A) og uge 156 (del B)
SPGA er en vurdering foretaget af investigator af den overordnede sygdoms sværhedsgrad på evalueringstidspunktet. Erytem (E), induration (I) og afskalning (D) bedømmes på en 5-punkts skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). Den sammensatte sPGA-score går fra 0 til 4 og beregnes som Clear (0) = 0 for alle tre; Næsten klar (1) = middel større end (>) 0, mindre end (<) 1,5; Mild (2) = middel større end eller lig med (>=) 1,5, <2,5; Moderat (3) = middel >=2,5, <3,5; og Alvorlig (4) = middel >=3,5.
Baseline op til uge 52 (del A) og uge 156 (del B)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Efterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Registry Identifier: jRCT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque Psoriasis

Kliniske forsøg med TAK-279

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner