Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av TAK-279 hos deltagare med måttlig till svår plackpsoriasis

29 maj 2026 uppdaterad av: Takeda

En fas 3, multicenter, öppen studie för att utvärdera den långsiktiga säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten av TAK-279 hos patienter med måttlig till svår plackpsoriasis

Huvudsyftet med denna studie är att kontrollera biverkningarna av TAK-279 och hur väl det tolereras hos deltagare med måttlig till svår plackpsoriasis.

Alla deltagare kommer att tilldelas studiebehandlingar av TAK-279 och kommer att behandlas med TAK-279 om deltagarna uppfyller studiens regler.

Deltagarna kommer att vara med i studien i upp till 217 veckor, inklusive upp till 35 dagar för screeningsperioden, 52 veckor (del A) upp till 156 ytterligare veckor (del B) studiebehandling och 4 veckors uppföljningsperiod. Under studien kommer deltagarna att besöka sin studieklinik flera gånger.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie består av två delar: del A och del B.

Del A: Deltagare som inte deltog i någon av förälderstudierna (TAK-279-3001 [NCT06088043] eller TAK-279-3002 [NCT06108544]) kan registreras och kommer att behandlas i upp till 52 veckor. Deltagare som framgångsrikt slutför del A av studien är berättigade att fortsätta i del B, men utredarna måste bekräfta att de är behöriga att fortsätta i del B.

Del B: Deltagare som slutför behandlingsperioden för TAK-279-3001 (NCT06088043) eller TAK-279-3002 (NCT06108544) föräldrastudier eller som slutför del A är berättigade att anmäla sig direkt till öppen förlängningsbehandling i del B och kommer att bli behandlas i upp till 156 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2099

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Centro de investigaciones medicas Tucuman
  • Australien
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australien, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australien, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australien, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgarien
      • Gabrovo, Bulgarien
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgarien, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgarien
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgarien, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarien, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarien, 1612
        • MC Comac Medical
  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Frankrike, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Förenta staterna, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Förenta staterna, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Förenta staterna, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Förenta staterna, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Förenta staterna, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Förenta staterna, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Förenta staterna, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Förenta staterna, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Förenta staterna, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Förenta staterna, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Förenta staterna, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Förenta staterna, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Förenta staterna, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Förenta staterna, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Förenta staterna, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israel, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japan, 933-0871
        • Shirasaki dermatology clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japan, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Kina, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Kina, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Lettland
      • Kuldīga, Lettland, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Lettland, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Lettland, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lettland, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Lettland, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Lettland, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Lettland, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Lettland, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polen, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polen, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Toruń
      • Warsaw, Polen, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polen, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • DERMEDIC Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Spanien
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Spanien, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanien, 46940
        • Hospital de Manises
  • Storbritannien
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannien, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Storbritannien, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Storbritannien, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannien, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannien, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Storbritannien, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sydkorea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Sydkorea, 61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Sydkorea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sydkorea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Tjeckien
      • Prague, Tjeckien, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Tjeckien, 779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tjeckien, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tjeckien
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tjeckien, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tjeckien, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tjeckien, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tjeckien, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Ungern
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungern, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungern, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungern
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

Del A:

  • Deltagaren är villig och kan förstå och fullt ut följa studieprocedurer och krav (inklusive digitala verktyg och applikationer), enligt utredarens uppfattning.
  • Deltagaren har lämnat skriftligt informerat samtycke och eventuellt erforderligt integritetstillstånd innan några studieprocedurer påbörjas.
  • Deltagaren är 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
  • Deltagaren har diagnosen kronisk plackpsoriasis i >=6 månader före screeningbesöket.
  • Deltagaren har stabil plackpsoriasis definierad som ingen signifikant flare eller förändring i morfologi (som bedömts av utredaren) i psoriasis under >=6 månader före screening.
  • Deltagaren har måttlig till svår plackpsoriasis enligt definitionen av PASI-poäng >=12 och sPGA-poäng >=3 vid screening och dag 1.
  • Deltagaren har plackpsoriasis som täcker >=10 % av hans eller hennes totala BSA vid screening och dag 1.
  • Deltagaren måste vara en kandidat för fototerapi eller systemisk terapi.

Del B:

- Deltagaren har genomgått 52 veckors behandling (TAK-279-3001 eller del A) eller 60 veckors behandling (TAK-279-3002) i sin moderstudie eller del A.

Huvudsakliga uteslutningskriterier

Del A:

  • Deltagaren har tecken på icke-plackpsoriasis (erytrodermisk, pustulös, övervägande guttat psoriasis, övervägande omvänd eller läkemedelsinducerad psoriasis). Om en deltagare uppfyller kriterierna för inkludering baserat på typisk plackpsoriasispresentation, är en begränsad mängd omvänd psoriasis inte uteslutande.
  • Deltagaren kräver systemisk behandling, annan än icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, under försöksperioden för en immunrelaterad sjukdom (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom).

  • Deltagaren har något kliniskt signifikant medicinskt tillstånd, tecken på ett instabilt kliniskt tillstånd (t.ex. kardiovaskulära, njur-, lever-, hematologiska, gastrointestinala, endokrina, pulmonella eller immunologiska) eller vitala tecken/fysiska/laboratorie-/EKG-avvikelser som skulle, i utredarens åsikt, utsätta deltagaren för otillbörlig risk eller störa tolkningen av studieresultaten. Dessa inkluderar men är inte begränsade till:

    1. Deltagaren har en historia av känt eller misstänkt tillstånd/sjukdom som är förenligt med nedsatt immunitet, inklusive men inte begränsat till någon identifierad medfödd eller förvärvad immunbrist; splenektomi.
    2. Deltagaren genomgick en större operation inom 60 dagar före dag 1 eller har en större operation planerad under studien.
    3. Deltagaren har instabil, dåligt kontrollerad eller svår hypertoni vid screening, bekräftad av 2 upprepade bedömningar.
    4. Deltagaren har en historia av kronisk hjärtsvikt i klass III eller IV enligt definitionen av New York Heart Associations kriterier.
    5. Deltagaren har en historia av cancer eller lymfoproliferativ sjukdom, med undantag för framgångsrikt behandlat icke-metastaserande kutant skivepitel- eller basalcellscancer och/eller lokaliserat karcinom in situ i livmoderhalsen.
    6. För deltagare med astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller andra lungsjukdomar, har deltagaren varit inlagd på sjukhus under de senaste 3 månaderna, någonsin behövt intuberas för behandling, för närvarande kräver orala kortikosteroider eller har behövt mer än 1 kur med orala kortikosteroider inom 6 månader före dag 1.
    7. Deltagaren har någon av följande kardiovaskulär sjukdomshistoria: En ny diagnos av förmaksflimmer eller en episod av förmaksflimmer med snabb kammarrespons eller annan dysrytmi, icke-akut hjärtinläggning (t.ex. pacemakerimplantation), lungemboli eller djup ventrombos inom de senaste 6 månaderna före screening. Någon historia av cerebrovaskulär händelse, hjärtinfarkt, koronar stenting eller aortokoronar bypass-operation. Om utredaren emellertid fastställer att det inte finns några lämpliga behandlingsalternativ tillgängliga för deltagaren och det har gått minst 6 månader sedan en sådan händelse inträffade, kan deltagaren anmäla sig.
    8. Deltagaren har EKG-avvikelser som anses vara kliniskt signifikanta och skulle utgöra en oacceptabel risk för deltagaren om han eller hon deltog i studien, enligt utredarens uppfattning.
    9. Deltagare har betydande/okontrollerad psykiatrisk sjukdom, enligt utredarens uppfattning.
    10. Deltagaren har någon livstidshistoria av självmordstankar, självmordsbeteende eller självmordsförsök genom 1) medicinsk historia; eller 2) genom Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) dokumentation vid screening eller genom att svara "ja" på fråga 5 för självmordstankar på C-SSRS vid screening; eller 3) bedöms kliniskt ha en självmordsrisk av utredaren.
    11. Deltagaren har ett patienthälsa frågeformulär - 8 (PHQ-8) poäng på 15 eller högre vid screening.
    12. Deltagaren har en historia av kliniskt signifikant drog- eller alkoholmissbruk inom 12 månader före dag 1.

  • Deltagaren har fått någon av följande biologiska eller bioliknande versioner inom den angivna tidsramen eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre:

    1. Antikroppar mot interleukin (IL) -12/-23, IL-17 eller IL-23 (t.ex. ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab eller guselkumab) inom 6 månader före dag 1.
    2. Tumörnekrosfaktorhämmare (t.ex. etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) inom 2 månader före dag 1.
    3. Medel som modulerar integrinvägar för att påverka handeln med lymfocyter (t.ex. natalizumab) eller medel som modulerar B-celler eller T-celler (t.ex. alemtuzumab, abatacept eller visilizumab) inom 3 månader före dag 1.
    4. Rituximab eller annan immuncellsnedbrytande behandling inom 6 månader före dag 1.
  • Deltagaren har någon tidigare exponering för TAK-279 (även känd som NDI-034858) eller andra TYK2-hämmare, inklusive deucravacitinib, eller deltagare har deltagit i någon studie som inkluderade en TYK2-hämmare (t.ex. deucravacitinib, VTX958, GLPG.3667, etc), såvida inte deltagaren har dokumentation om avblinding efter försök som bekräftar att deltagaren inte fått en TYK2-hämmare.
  • Deltagaren har en känd eller misstänkt allergi mot TAK-279 eller någon av dess komponenter.

Del B:

  • Deltagaren har slutfört föräldrastudien eller del A men avbröts permanent från behandlingen.
  • Deltagaren hade bevis på betydande bristande överensstämmelse med studiebesök eller studieläkemedel i moderstudien eller del A, enligt definitionen i moderstudieprotokollet eller enligt utredarens åsikt.
  • Deltagaren har uppfyllt kriterierna för avslutning från föräldrastudien eller del A, oavsett om deltagaren avslutades från moderstudien eller del A.
  • Deltagaren har utvecklat bevis för icke-plackpsoriasis (erytrodermisk, pustulös, övervägande guttat psoriasis, övervägande omvänd eller läkemedelsinducerad psoriasis) sedan inskrivningen i moderstudien eller del A.
  • Deltagaren har utvecklat en samtidig komorbid hudåkomma som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa studiens bedömningar.
  • Deltagaren har fått en förbjuden psoriasisbehandling under moderstudien eller del A, oavsett om den behandlingen dokumenterades som en samtidig medicinering eller inte och förväntas fortsätta den behandlingen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del A (de novo cohort) + del B (öppen etikettförlängning): TAK-279

Del A: Deltagarna kommer att ta emot TAK-279, Oral Tablet en gång dagligen (QD) i upp till 52 veckor.

Del B: Deltagare som slutförde behandlingsperioden för förälderstudier (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544] eller TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) eller som slutförde del A kommer att ta emot TAK-279, oral, oral tabloT till till 156 veckor.
Läkemedel: TAK-279
TAK-279 oral tablett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del A och del B: Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) och allvarliga biverkningar (SAE)
Tidsram: Från start av läkemedelsadministrationen fram till vecka 56 (del A) och vecka 160 (del B)
En TEAE definieras som en biverkning med en debut som inträffar efter att ha fått studieläkemedlet. En SAE är varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterar i död, livshotande, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i ihållande, betydande funktionsnedsättning/oförmåga, en medfödd abnormitet/födelsedefekt, en viktig medicinsk händelse i vårdgivarens åsikt, kan äventyra deltagaren eller kan kräva ingripande för att förhindra något av de andra utfall som anges i definitionen ovan. TEAE består av både allvarliga och icke-allvarliga biverkningar.
Från start av läkemedelsadministrationen fram till vecka 56 (del A) och vecka 160 (del B)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Del A och B: Antal deltagare som uppnår 75 % förbättring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75) poäng
Tidsram: Baslinje fram till vecka 52 (del A) och vecka 156 (del B)
PASI är en sammansatt poäng baserad på graden av effekt på kroppsytan av psoriasis och förlängning av erytem (rodnad), förhårdnad (tjocklek), avskalning (fjällning) av lesionerna och det påverkade området som observerats på undersökningsdagen. Svårighetsgraden av varje tecken bedöms med hjälp av en 5-gradig skala, där 0=inga symtom, 1=lätt, 2=måttlig, 3=markerad, 4=mycket markerad. PASI-poängen sträcker sig från 0 till 72, där 0 indikerar ingen psoriasis och 72 indikerar mycket svår psoriasis. PASI-75 definieras som 75 % förbättring från baslinjen i PASI-poäng.
Baslinje fram till vecka 52 (del A) och vecka 156 (del B)
Del A och B: Antal deltagare som uppnår en statisk läkares globala bedömning (sPGA) av klar (0) eller nästan klar (1) med en >=2-punktsminskning från baslinjen
Tidsram: Baslinje fram till vecka 52 (del A) och vecka 156 (del B)
SPGA är en bedömning av utredaren av sjukdomens övergripande svårighetsgrad vid tidpunkten för utvärderingen. Erytem (E), induration (I) och deskvamation (D) poängsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 (ingen) till 4 (svår). sPGA-kompositpoängen sträcker sig från 0 till 4 och beräknas som Clear (0) = 0 för alla tre; Nästan klart (1) = medelvärde större än (>) 0, mindre än (<) 1,5; Mild (2) = medelvärde större än eller lika med (>=) 1,5, <2,5; Måttlig (3) = medelvärde >=2,5, <3,5; och Allvarlig (4) = medelvärde >=3,5.
Baslinje fram till vecka 52 (del A) och vecka 156 (del B)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Takeda

Utredare

  • Studierektor: Study Director, Takeda

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Registeridentifierare: jRCT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Takeda ger tillgång till de avidentifierade individuella deltagardata (IPD) för kvalificerade studier för att hjälpa kvalificerade forskare att ta itu med legitima vetenskapliga mål (Takedas åtagande om datadelning finns tillgängligt på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Dessa IPD:er kommer att tillhandahållas i en säker forskningsmiljö efter godkännande av en begäran om datadelning och under villkoren i ett datadelningsavtal.

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD från kvalificerade studier kommer att delas med kvalificerade forskare enligt kriterierna och processen som beskrivs på https://vivli.org/ourmember/takeda/. För godkända förfrågningar kommer forskarna att ges tillgång till anonymiserad data (för att respektera patientens integritet i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar) och med information som är nödvändig för att uppnå forskningsmålen enligt villkoren i ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera