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Un estudio de TAK-279 en participantes con psoriasis en placas de moderada a grave

29 de mayo de 2026 actualizado por: Takeda

Un estudio de fase 3, multicéntrico y abierto para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia a largo plazo de TAK-279 en sujetos con psoriasis en placas de moderada a grave

El objetivo principal de este estudio es comprobar los efectos secundarios de TAK-279 y qué tan bien se tolera en participantes con psoriasis en placas de moderada a grave.

Todos los participantes serán asignados a tratamientos de estudio de TAK-279 y serán tratados con TAK-279 si los participantes cumplen con las reglas del estudio.

Los participantes estarán en el estudio por hasta 217 semanas, incluidos hasta 35 días para el período de selección, 52 semanas (Parte A) hasta 156 semanas adicionales (Parte B) de tratamiento del estudio y 4 semanas de período de seguimiento. Durante el estudio, los participantes visitarán la clínica del estudio varias veces.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio consta de 2 partes: Parte A y Parte B.

Parte A: Los participantes que no participaron en ninguno de los estudios principales (TAK-279-3001 [NCT06088043] o TAK-279-3002 [NCT06108544]) pueden inscribirse y recibir tratamiento durante hasta 52 semanas. Los participantes que completen con éxito la Parte A del estudio son elegibles para continuar en la Parte B, pero los investigadores deben confirmar su elegibilidad para continuar en la Parte B.

Parte B: Los participantes que completen el período de tratamiento de los estudios para padres TAK-279-3001 (NCT06088043) o TAK-279-3002 (NCT06108544) o que completen la Parte A son elegibles para inscribirse directamente en el tratamiento de extensión de etiqueta abierta en la Parte B y serán tratado por hasta 156 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2099

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Hamburg, Alemania, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Alemania, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Alemania, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Alemania, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Alemania, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Alemania, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Argentina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • MC Comac Medical
  • Canadá
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Canadá, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Canadá, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Canadá
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canadá, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Canadá, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Chequia
      • Prague, Chequia, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Chequia, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Chequia, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Chequia, 779 00
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Chequia, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Chequia
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Chequia, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Chequia, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Chequia, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sur, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Corea del Sur, 61453
        • Chosun university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Corea del Sur, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • España
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, España, 20004
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, España, 46940
        • Hospital de Manises
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Estados Unidos, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Estados Unidos, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Estados Unidos, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Francia, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Hungría
      • Debrecen, Hungría, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungría, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Hungría, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hungría
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israel, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japón
      • Kumamoto, Japón, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japón, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japón, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japón, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japón, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japón, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japón, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japón, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japón, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japón, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japón, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japón, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japón
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japón, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japón, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japón, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japón, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Letonia
      • Kuldīga, Letonia, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Letonia, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Letonia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Letonia, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Letonia, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Letonia, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Letonia, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Letonia, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Polonia
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow, Polonia, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polonia, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polonia, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polonia, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polonia, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polonia, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polonia, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polonia, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polonia, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Porcelana
      • Shenzhen, Porcelana
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510280
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Porcelana, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Porcelana, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Porcelana, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Porcelana, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200020
        • Shanghai skin disease hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Reino Unido
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Reino Unido, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Reino Unido, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Reino Unido, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Taiwán
      • Hsinchu, Taiwán, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwán, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwán
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwán, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwán, 70403
        • National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Principales criterios de inclusión:

Parte A:

  • El participante está dispuesto y es capaz de comprender y cumplir plenamente con los procedimientos y requisitos del estudio (incluidas las herramientas y aplicaciones digitales), en opinión del investigador.
  • El participante ha proporcionado su consentimiento informado por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes del inicio de cualquier procedimiento del estudio.
  • El participante tiene 18 años o más en el momento del consentimiento.
  • El participante tiene un diagnóstico de psoriasis en placas crónica durante> = 6 meses antes de la visita de selección.
  • El participante tiene psoriasis en placas estable definida como ningún brote o cambio significativo en la morfología (según la evaluación del investigador) en la psoriasis durante> = 6 meses antes de la selección.
  • El participante tiene psoriasis en placas de moderada a grave según lo definido por una puntuación PASI >=12 y una puntuación sPGA >=3 en la selección y el día 1.
  • El participante tiene psoriasis en placas que cubre >= 10 % de su BSA total en el momento de la selección y el día 1.
  • El participante debe ser candidato a fototerapia o terapia sistémica.

Parte B:

- El participante ha completado 52 semanas de tratamiento (TAK-279-3001 o Parte A) o 60 semanas de tratamiento (TAK-279-3002) en su estudio principal o Parte A.

Principales criterios de exclusión

Parte A:

  • El participante tiene evidencia de psoriasis sin placas (psoriasis eritrodérmica, pustulosa, predominantemente guttata, predominantemente inversa o inducida por fármacos). Si un participante cumple con los criterios de inclusión según la presentación típica de psoriasis en placas, una cantidad limitada de psoriasis inversa no es excluyente.
  • El participante requiere tratamiento sistémico, distinto de los medicamentos antiinflamatorios no esteroides, durante el período de prueba para una enfermedad relacionada con el sistema inmunológico (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal).

  • El participante tiene cualquier condición médica clínicamente significativa, evidencia de una condición clínica inestable (por ejemplo, cardiovascular, renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endocrina, pulmonar o inmunológica) o anomalía de los signos vitales/físicos/de laboratorio/ECG que, en el caso de opinión del investigador, poner al participante en riesgo indebido o interferir con la interpretación de los resultados del estudio. Estos incluyen, entre otros:

    1. El participante tiene antecedentes de afección/enfermedad conocida o sospechada que sea compatible con inmunidad comprometida, incluida, entre otras, cualquier inmunodeficiencia congénita o adquirida identificada; esplenectomía.
    2. El participante se sometió a una cirugía mayor dentro de los 60 días anteriores al Día 1 o tiene planificada una cirugía mayor durante el estudio.
    3. El participante tiene hipertensión inestable, mal controlada o grave en el momento de la selección, confirmada por 2 evaluaciones repetidas.
    4. El participante tiene antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva de Clase III o IV según lo definido por los criterios de la New York Heart Association.
    5. El participante tiene antecedentes de cáncer o enfermedad linfoproliferativa, con la excepción de carcinoma cutáneo de células escamosas o de células basales no metastásico tratado con éxito y/o carcinoma localizado in situ del cuello uterino.
    6. Para los participantes con asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica u otras enfermedades pulmonares, el participante ha sido hospitalizado en los últimos 3 meses, alguna vez ha requerido intubación para el tratamiento, actualmente requiere corticosteroides orales o ha requerido más de 1 ciclo de corticosteroides orales dentro de los 6 meses. antes del día 1.
    7. El participante tiene cualquiera de los siguientes antecedentes de enfermedades cardiovasculares: un nuevo diagnóstico de fibrilación auricular o un episodio de fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida u otra arritmia, hospitalización cardíaca no aguda (p. ej., implantación de marcapasos), embolia pulmonar o trombosis venosa profunda dentro de los últimos 6 meses antes de la evaluación. Cualquier antecedente de evento cerebrovascular, infarto de miocardio, colocación de stent coronario o cirugía de bypass aortocoronario. Sin embargo, si el investigador determina que no hay alternativas de tratamiento adecuadas disponibles para el participante y han pasado al menos 6 meses desde que ocurrió dicho evento, el participante puede inscribirse.
    8. El participante tiene anomalías en el ECG que se consideran clínicamente significativas y, en opinión del investigador, representarían un riesgo inaceptable para el participante si participara en el estudio.
    9. El participante tiene una enfermedad psiquiátrica significativa/no controlada, en opinión del investigador.
    10. El participante tiene antecedentes de ideación suicida, conducta suicida o intentos de suicidio en su vida según 1) historial médico; o 2) mediante la documentación de la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) en la selección o respondiendo "sí" a la pregunta 5 para ideación suicida en la C-SSRS en la selección; o 3) el investigador considera clínicamente que tiene riesgo de suicidio.
    11. El participante tiene un cuestionario de salud del paciente: puntuación 8 (PHQ-8) de 15 o más en la selección.
    12. El participante tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol clínicamente significativo dentro de los 12 meses anteriores al Día 1.

  • El participante ha recibido cualquiera de los siguientes productos biológicos o versiones biosimilares dentro del plazo indicado o 5 vidas medias, lo que sea más largo:

    1. Anticuerpos contra la interleucina (IL) -12/-23, IL-17 o IL-23 (p. ej., ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab o guselkumab) dentro de los 6 meses anteriores al día 1.
    2. Inhibidores del factor de necrosis tumoral (p. ej., etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) dentro de los 2 meses anteriores al día 1.
    3. Agentes que modulan las vías de las integrinas para impactar el tráfico de linfocitos (p. ej., natalizumab) o agentes que modulan las células B o T (p. ej., alemtuzumab, abatacept o visilizumab) dentro de los 3 meses anteriores al día 1.
    4. Rituximab u otra terapia que agota las células inmunitarias dentro de los 6 meses anteriores al día 1.
  • El participante tiene alguna exposición previa a TAK-279 (también conocido como NDI-034858) u otros inhibidores de TYK2, incluido deucravacitinib, o el participante participó en cualquier estudio que incluyó un inhibidor de TYK2 (p. ej., deucravacitinib, VTX958, GLPG3667, etc.), a menos que el participante tiene documentación de desenmascaramiento posterior al ensayo que confirma que el participante no recibió un inhibidor de TYK2.
  • El participante tiene una alergia conocida o sospechada al TAK-279 o cualquiera de sus componentes.

Parte B:

  • El participante completó el estudio principal o la Parte A, pero se le suspendió permanentemente el tratamiento.
  • El participante tenía evidencia de incumplimiento significativo de las visitas del estudio o del fármaco del estudio en el estudio principal o en la Parte A, como se define en el protocolo del estudio principal o en la opinión del investigador.
  • El participante ha cumplido con los criterios para la terminación del estudio principal o de la Parte A, independientemente de si el participante fue cancelado o no del estudio principal o de la Parte A.
  • El participante ha desarrollado evidencia de psoriasis sin placas (psoriasis eritrodérmica, pustulosa, predominantemente guttata, predominantemente inversa o inducida por fármacos) desde la inscripción en el estudio principal o en la Parte A.
  • El participante ha desarrollado una afección cutánea comórbida concomitante que, en opinión del investigador, interferiría con las evaluaciones del estudio.
  • El participante ha recibido un tratamiento prohibido para la psoriasis durante el estudio principal o la Parte A, independientemente de si ese tratamiento se documentó o no como un medicamento concomitante y se espera que continúe con ese tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte A (De Novo Cohort) + Parte B (Extensión de etiqueta abierta): TAK-279

Parte A: Los participantes recibirán TAK-279, la tableta oral una vez al día (QD) por hasta 52 semanas.

Parte B: Participantes que completaron el período de tratamiento de los estudios de los padres (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544] o TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) o quién completó la Parte A recibirá TAK-279, Tableta Oral para hasta las 156 semanas.
Droga: TAK-279
TAK-279 tableta oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parte A y Parte B: Número de participantes con eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la administración del medicamento hasta la Semana 56 (Parte A) y la Semana 160 (Parte B)
Un TEAE se define como un evento adverso que aparece después de recibir el fármaco del estudio. Un SAE es cualquier suceso médico adverso que, en cualquier dosis: resulta en la muerte, pone en peligro la vida, requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente, resulta en una discapacidad/incapacidad persistente y significativa, una anomalía congénita/defecto de nacimiento, un evento médico importante en la opinión del proveedor de atención médica, puede poner en peligro al participante o puede requerir intervención para prevenir uno de los otros resultados enumerados en la definición anterior. Los TEAE consisten en eventos adversos tanto graves como no graves.
Desde el inicio de la administración del medicamento hasta la Semana 56 (Parte A) y la Semana 160 (Parte B)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Partes A y B: Número de participantes que lograron una mejora del 75 % con respecto al valor inicial en la puntuación del índice de gravedad y área de la psoriasis (PASI-75)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la Semana 52 (Parte A) y la Semana 156 (Parte B)
El PASI es una puntuación compuesta basada en el grado de efecto sobre la superficie corporal de la psoriasis y la extensión del eritema (enrojecimiento), la induración (grosor), la descamación (descamación) de las lesiones y el área afectada como se observó el día del examen. La gravedad de cada signo se evalúa mediante una escala de 5 puntos, donde 0=sin síntomas, 1=leve, 2=moderado, 3=marcado, 4=muy marcado. La puntuación PASI varía de 0 a 72, donde 0 indica que no hay psoriasis y 72 indica psoriasis muy grave. El PASI-75 se define como una mejora del 75% desde el inicio en la puntuación PASI.
Línea de base hasta la Semana 52 (Parte A) y la Semana 156 (Parte B)
Partes A y B: Número de participantes que lograron la evaluación global de un médico estático (sPGA) de claro (0) o casi claro (1) con una disminución >= 2 puntos con respecto al valor inicial
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la Semana 52 (Parte A) y la Semana 156 (Parte B)
La sPGA es una evaluación realizada por el investigador de la gravedad general de la enfermedad en el momento de la evaluación. El eritema (E), la induración (I) y la descamación (D) se puntúan en una escala de 5 puntos que va de 0 (ninguno) a 4 (grave). La puntuación compuesta de sPGA varía de 0 a 4 y se calcula como Clear (0) = 0 para los tres; Casi claro (1) = media mayor que (>) 0, menor que (<) 1,5; Leve (2) = media mayor o igual a (>=) 1,5, <2,5; Moderado (3) = media >=2,5, <3,5; y Grave (4) = media >=3,5.
Línea de base hasta la Semana 52 (Parte A) y la Semana 156 (Parte B)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Takeda

Investigadores

  • Director de estudio: Study Director, Takeda

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

5 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Identificador de registro: jRCT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Takeda brinda acceso a los datos de participantes individuales no identificados (IPD) para estudios elegibles para ayudar a los investigadores calificados a abordar objetivos científicos legítimos (el compromiso de intercambio de datos de Takeda está disponible en https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Estos IPD se proporcionarán en un entorno de investigación seguro luego de la aprobación de una solicitud de intercambio de datos y según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los DPI de los estudios elegibles se compartirán con investigadores calificados de acuerdo con los criterios y el proceso descritos en https://vivli.org/ourmember/takeda/. Para las solicitudes aprobadas, los investigadores tendrán acceso a datos anonimizados (para respetar la privacidad del paciente de acuerdo con las leyes y regulaciones aplicables) y a la información necesaria para abordar los objetivos de la investigación según los términos de un acuerdo de intercambio de datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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