Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование TAK-279 у участников с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

29 мая 2026 г. обновлено: Takeda

Фаза 3, многоцентровое открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности TAK-279 у субъектов с бляшечным псориазом от умеренной до тяжелой степени

Основная цель этого исследования — проверить побочные эффекты ТАК-279 и то, насколько хорошо он переносится участниками с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени.

Всем участникам будет назначено исследуемое лечение ТАК-279, и они будут получать лечение ТАК-279, если участники будут соответствовать правилам исследования.

Участники будут участвовать в исследовании до 217 недель, включая до 35 дней периода скрининга, от 52 недель (Часть A) до 156 дополнительных недель (Часть B) исследуемого лечения и 4 недели периода наблюдения. В ходе исследования участники несколько раз посетят свою исследовательскую клинику.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данное исследование состоит из 2 частей: Часть А и Часть Б.

Часть A: Участники, которые не участвовали ни в одном из родительских исследований (TAK-279-3001 [NCT06088043] или TAK-279-3002 [NCT06108544]), могут быть зачислены и будут проходить лечение до 52 недель. Участники, успешно завершившие Часть A исследования, имеют право продолжить участие в Части B, но исследователи должны подтвердить свое право на продолжение участия в Части B.

Часть B: Участники, завершившие период лечения родительских исследований TAK-279-3001 (NCT06088043) или TAK-279-3002 (NCT06108544) или завершившие Часть A, имеют право записаться непосредственно на открытое расширенное лечение в Части B и будут лечение длилось до 156 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2099

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Австралия, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Австралия, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Австралия, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Аргентина
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Аргентина, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Аргентина, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Аргентина, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Болгария
      • Gabrovo, Болгария
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Болгария, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Болгария
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Болгария, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Болгария, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Болгария, 1612
        • MC Comac Medical
  • Венгрия
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Венгрия, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Венгрия, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Венгрия
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Германия, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Германия, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Германия, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Германия, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Германия, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Германия, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Израиль, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Испания
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Испания, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Испания, 46940
        • Hospital de Manises
  • Италия
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Италия, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Италия, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Канада, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Канада, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Канада, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Канада, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Канада, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Канада, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Канада, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Канада, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Канада, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Канада, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Канада, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Канада
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Канада, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Канада, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Канада, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Канада, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Канада, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Канада, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Канада, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Китай
      • Shenzhen, Китай
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Китай, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Китай, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Китай, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Китай, 030001
        • First Hospital of ShanXi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Латвия
      • Kuldīga, Латвия, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Латвия, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Латвия, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Латвия, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Латвия, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Латвия, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Латвия, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Латвия, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Польша
      • Bochnia, Польша, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Польша, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Польша, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow, Польша, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Польша, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Польша, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Польша, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Польша, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Польша, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Польша, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Польша, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Польша, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-033
        • Centrum Medyczne All-Med
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Польша, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Польша, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Польша, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Польша, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Польша, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Польша, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Польша, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Польша, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Польша, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Польша, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Польша, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 27-400
        • DERMEDIC Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Польша, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Соединенное Королевство
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Соединенное Королевство, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Соединенное Королевство, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Соединенное Королевство, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Соединенное Королевство, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Соединенное Королевство, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Соединенные Штаты, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Соединенные Штаты, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Соединенные Штаты, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Соединенные Штаты, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Соединенные Штаты, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Соединенные Штаты, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Соединенные Штаты, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Соединенные Штаты, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Соединенные Штаты, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Соединенные Штаты, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Соединенные Штаты, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Тайвань
      • Hsinchu, Тайвань, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Тайвань, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Тайвань, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Франция
      • Rouen, Франция, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Франция, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Франция, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Франция, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Чехия
      • Prague, Чехия, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Чехия, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Чехия, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Чехия, 779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Чехия, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Чехия
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Чехия, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Чехия, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Чехия, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Южная Корея
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Южная Корея, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Южная Корея, 61453
        • Chosun university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Южная Корея, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Южная Корея, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Япония
      • Kumamoto, Япония, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Япония, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Япония, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Япония, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Япония, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Япония, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Япония, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Япония, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Япония, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Япония, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Япония, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Япония
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Япония, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Япония, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Япония, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Япония, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Основные критерии включения:

Часть А:

  • По мнению исследователя, участник желает и способен понимать и полностью соблюдать процедуры и требования исследования (включая цифровые инструменты и приложения).
  • Участник предоставил письменное информированное согласие и любое необходимое разрешение на конфиденциальность до начала любых процедур исследования.
  • На момент согласия участнику исполнилось 18 лет или старше.
  • До скринингового визита у участника был диагностирован хронический бляшечный псориаз в течение >= 6 месяцев.
  • У участника имеется стабильный бляшечный псориаз, определяемый как отсутствие значительного обострения или изменения морфологии (по оценке исследователя) при псориазе в течение >=6 месяцев до скрининга.
  • У участника бляшечный псориаз от умеренной до тяжелой степени, что определяется по баллу PASI >=12 и баллу sPGA >=3 при скрининге и в день 1.
  • У участника обнаружен бляшечный псориаз, покрывающий >= 10 % общего содержания BSA на момент скрининга и в день 1.
  • Участник должен быть кандидатом на фототерапию или системную терапию.

Часть Б:

- Участник завершил 52 недели лечения (TAK-279-3001 или Часть A) или 60 недель лечения (TAK-279-3002) в родительском исследовании или Части A.

Основные критерии исключения

Часть А:

  • У участника есть признаки небляшечного псориаза (эритродермический, пустулезный, преимущественно каплевидный псориаз, преимущественно обратный или лекарственный псориаз). Если участник соответствует критериям включения, основанным на типичном проявлении бляшечного псориаза, ограниченное количество случаев обратного псориаза не является исключением.
  • Участнику требуется системное лечение, кроме нестероидных противовоспалительных препаратов, в течение испытательного периода по поводу иммунозависимого заболевания (например, воспалительного заболевания кишечника).

  • У участника имеется какое-либо клинически значимое заболевание, признаки нестабильного клинического состояния (например, сердечно-сосудистые, почечные, печеночные, гематологические, желудочно-кишечные, эндокринные, легочные или иммунологические) или отклонения жизненно важных показателей/физических/лабораторных показателей/ЭКГ, которые могли бы в По мнению исследователя, подвергнуть участника неоправданному риску или помешать интерпретации результатов исследования. К ним относятся, помимо прочего:

    1. У участника в анамнезе есть известное или подозреваемое состояние/заболевание, соответствующее нарушенному иммунитету, включая, помимо прочего, любой выявленный врожденный или приобретенный иммунодефицит; спленэктомия.
    2. Участник перенес серьезную операцию в течение 60 дней до Дня 1 или у него запланирована серьезная операция во время исследования.
    3. На момент скрининга у участника наблюдалась нестабильная, плохо контролируемая или тяжелая гипертензия, подтвержденная двумя повторными оценками.
    4. У участника в анамнезе застойная сердечная недостаточность III или IV класса, как это определено критериями Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
    5. У участницы в анамнезе имеется рак или лимфопролиферативное заболевание, за исключением успешно вылеченной неметастатической плоскоклеточной или базальноклеточной карциномы кожи и/или локализованной карциномы шейки матки in situ.
    6. Для участников с астмой, хронической обструктивной болезнью легких или другими легочными заболеваниями: участник был госпитализирован в течение последних 3 месяцев, когда-либо нуждался в интубации для лечения, в настоящее время нуждается в пероральных кортикостероидах или ему потребовалось более 1 курса пероральных кортикостероидов в течение 6 месяцев. до 1-го дня.
    7. У участника имеется любое из следующих сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе: новый диагноз фибрилляции предсердий или эпизод фибрилляции предсердий с быстрым желудочковым ответом или другой аритмией, неострая госпитализация по поводу сердца (например, имплантация кардиостимулятора), легочная эмболия или тромбоз глубоких вен в течение последние 6 месяцев до скрининга. Любая история цереброваскулярных событий, инфаркта миокарда, коронарного стентирования или операции аортокоронарного шунтирования. Однако, если исследователь определит, что для участника нет подходящих альтернатив лечения, и с момента возникновения любого такого события прошло не менее 6 месяцев, участник может записаться.
    8. У участника имеются отклонения ЭКГ, которые считаются клинически значимыми и, по мнению исследователя, представляют неприемлемый риск для участника, если он или она примет участие в исследовании.
    9. По мнению исследователя, у участника имеется серьезное/неконтролируемое психическое заболевание.
    10. У участника в течение всей жизни наблюдались суицидальные мысли, суицидальное поведение или суицидальные попытки: 1) история болезни; или 2) по документации Колумбийской шкалы тяжести самоубийств (C-SSRS) при скрининге или ответив «да» на вопрос 5 о суицидальных мыслях по C-SSRS при скрининге; или 3) по клиническому мнению исследователя существует риск самоубийства.
    11. Участник имеет анкету о состоянии здоровья пациента - 8 (PHQ-8), балл 15 или выше при скрининге.
    12. Участник имел в анамнезе клинически значимое злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение 12 месяцев до Дня 1.

  • Участник получил любой из следующих биологических препаратов или биоподобных версий в течение указанного периода времени или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что дольше:

    1. Антитела к интерлейкину (IL)-12/-23, IL-17 или IL-23 (например, устекинумабу, секукинумабу, тилдракизумабу, иксекизумабу или гуселькумабу) в течение 6 месяцев до Дня 1.
    2. Ингибиторы фактора некроза опухоли (например, этанерцепт, адалимумаб, инфликсимаб, цертолизумаб) в течение 2 месяцев до первого дня.
    3. Агенты, которые модулируют пути интегрина для воздействия на транспорт лимфоцитов (например, натализумаб) или агенты, которые модулируют В-клетки или Т-клетки (например, алемтузумаб, абатацепт или визилизумаб) в течение 3 месяцев до Дня 1.
    4. Ритуксимаб или другая терапия, разрушающая иммунные клетки, в течение 6 месяцев до первого дня.
  • Участник ранее подвергался воздействию TAK-279 (также известного как NDI-034858) или других ингибиторов TYK2, включая деукравацитиниб, или участник участвовал в любом исследовании, которое включало ингибитор TYK2 (например, деукравацитиниб, VTX958, GLPG3667 и т. д.), за исключением случаев, когда у участника есть документация о раскрытии информации после испытания, подтверждающая, что участник не получал ингибитор TYK2.
  • У участника есть известная или подозреваемая аллергия на ТАК-279 или любой из его компонентов.

Часть Б:

  • Участник завершил родительское исследование или часть А, но был окончательно прекращен из лечения.
  • У участника были доказательства значительного несоблюдения режима посещения или исследуемого препарата в исходном исследовании или части А, как это определено в протоколе исходного исследования или по мнению исследователя.
  • Участник соответствует критериям прекращения участия в исходном исследовании или части А, независимо от того, был ли участник исключен из исходного исследования или части А.
  • У участника развились признаки небляшечного псориаза (эритродермический, пустулезный, преимущественно каплевидный псориаз, преимущественно обратный или лекарственный псориаз) с момента включения в исходное исследование или часть А.
  • У участника развилось сопутствующее сопутствующее заболевание кожи, которое, по мнению исследователя, может помешать оценкам исследования.
  • Участник получал запрещенное лечение псориаза во время родительского исследования или части А, независимо от того, было ли это лечение задокументировано как сопутствующее лекарство, и ожидается, что он продолжит это лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть A (когорта de novo) + Часть B (расширение открытой метки): TAK-279

Часть A: Участники получат TAK-279, пероральный планшет один раз в день (QD) в течение 52 недель.

Часть B: Участники, которые завершили период лечения родительских исследований (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544], или TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) или кто завершит часть A, получит TAK-279, ORLAL TABLET QD для достижения 1566 недель.
Лекарство: ТАК-279
Таблетка для перорального применения ТАК-279

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть A и Часть B: Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими во время лечения (TEAE) и серьезными нежелательными явлениями (SAE)
Временное ограничение: От начала приема препарата до 56-й недели (Часть А) и 160-й недели (Часть Б)
TEAE определяется как нежелательное явление, возникшее после приема исследуемого препарата. SAE – это любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе: приводит к смерти, угрожает жизни, требует госпитализации в стационар или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой значительной инвалидности/недееспособности, врожденной аномалии/врожденному дефекту, важному медицинскому событию в по мнению поставщика медицинских услуг, может поставить под угрозу участника или может потребовать вмешательства для предотвращения одного из других результатов, перечисленных в определении выше. TEAE включают как серьезные, так и несерьезные нежелательные явления.
От начала приема препарата до 56-й недели (Часть А) и 160-й недели (Часть Б)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Части A и B: Число участников, добившихся 75% улучшения по сравнению с исходным уровнем в области распространения псориаза и индексе тяжести (PASI-75)
Временное ограничение: Исходный уровень до 52-й недели (Часть А) и 156-й недели (Часть Б)
PASI представляет собой комплексную оценку, основанную на степени воздействия псориаза на поверхность тела и распространении эритемы (покраснения), уплотнения (толщины), шелушения (шелушения) поражений и площади поражения, наблюдаемых в день обследования. Тяжесть каждого признака оценивается по 5-балльной шкале, где 0 = отсутствие симптомов, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = выраженная, 4 = очень выраженная. Оценка PASI варьируется от 0 до 72, где 0 означает отсутствие псориаза, а 72 — очень тяжелую форму псориаза. Индекс PASI-75 определяется как улучшение показателя PASI на 75 % по сравнению с исходным уровнем.
Исходный уровень до 52-й недели (Часть А) и 156-й недели (Часть Б)
Части A и B: Количество участников, получивших по общей оценке статического врача (sPGA) «ясность» (0) или «почти ясность» (1) со снижением >=2 баллов по сравнению с исходным уровнем.
Временное ограничение: Исходный уровень до 52-й недели (Часть А) и 156-й недели (Часть Б)
SPGA представляет собой оценку исследователем общей тяжести заболевания на момент оценки. Эритема (Е), уплотнение (I) и десквамация (D) оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (отсутствие) до 4 (тяжелая степень). Суммарный балл sPGA варьируется от 0 до 4 и рассчитывается как Clear (0) = 0 для всех трех; Почти ясно (1) = среднее значение больше (>) 0, меньше (<) 1,5; Легкая степень (2) = среднее значение больше или равно (>=) 1,5, <2,5; Умеренный (3) = среднее значение >=2,5, <3,5; и Тяжелая степень (4) = среднее значение >=3,5.
Исходный уровень до 52-й недели (Часть А) и 156-й недели (Часть Б)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Takeda

Следователи

  • Директор по исследованиям: Study Director, Takeda

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 августа 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ктис)
  • jRCT2031240413 (Идентификатор реестра: jRCT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Takeda предоставляет доступ к обезличенным данным отдельных участников (IPD) для соответствующих исследований, чтобы помочь квалифицированным исследователям в достижении законных научных целей (обязательство Takeda по обмену данными доступно по адресу https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=). 5). Эти IPD будут предоставлены в безопасной исследовательской среде после одобрения запроса на обмен данными и в соответствии с условиями соглашения о совместном использовании данных.

Критерии совместного доступа к IPD

IPD из соответствующих исследований будет передан квалифицированным исследователям в соответствии с критериями и процессом, описанными на https://vivli.org/ourmember/takeda/. В случае одобрения запросов исследователям будет предоставлен доступ к анонимным данным (для соблюдения конфиденциальности пациентов в соответствии с применимыми законами и правилами) и к информации, необходимой для достижения целей исследования в соответствии с условиями соглашения о совместном использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТАК-279

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться