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중등도에서 중증 판상 건선 참가자를 대상으로 한 TAK-279 연구

2026년 5월 29일 업데이트: Takeda

중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 TAK-279의 장기적인 안전성, 내약성 및 효능을 평가하기 위한 제3상, 다기관, 공개 라벨 연구

이 연구의 주요 목표는 TAK-279의 부작용과 중등도에서 중증 판상 건선 환자의 내약성을 확인하는 것입니다.

모든 참가자는 TAK-279의 연구 치료에 배정되며 참가자가 연구 규칙을 충족하는 경우 TAK-279로 치료를 받게 됩니다.

참가자는 최대 35일의 스크리닝 기간, 52주(파트 A)에서 최대 156주(파트 B)의 추가 연구 치료 및 4주의 추적 기간을 포함하여 최대 217주 동안 연구에 참여하게 됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 연구 클리닉을 여러 번 방문하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 파트 A와 파트 B의 2개 부분으로 구성됩니다.

파트 A: 모 연구(TAK-279-3001 [NCT06088043] 또는 TAK-279-3002 [NCT06108544])에 참여하지 않은 참가자는 등록할 수 있으며 최대 52주 동안 치료를 받게 됩니다. 연구의 파트 A를 성공적으로 완료한 참가자는 파트 B를 계속할 수 있지만, 연구자는 파트 B를 계속할 자격이 있는지 확인해야 합니다.

파트 B: TAK-279-3001(NCT06088043) 또는 TAK-279-3002(NCT06108544) 상위 연구의 치료 기간을 완료했거나 파트 A를 완료한 참가자는 파트 B의 공개 라벨 연장 치료에 직접 등록할 수 있으며 최대 156주 동안 치료됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2099

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hsinchu, 대만, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, 대만, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, 대만, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, 대만, 70403
        • National Cheng Kung University
      • Seoul, 대한민국, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, 대한민국
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, 대한민국, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, 대한민국, 61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, 대한민국, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
      • Hamburg, 독일, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, 독일, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, 독일, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, 독일, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, 독일, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Dresden, Saxony, 독일, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, 독일, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
      • Kuldīga, 라트비아, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, 라트비아, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, 라트비아, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, 라트비아, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, 라트비아, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, 라트비아, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, 라트비아, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, 미국, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, 미국, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, 미국, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, 미국, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, 미국, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, 미국, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, 미국, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, 미국, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, 미국, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, 미국, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, 미국, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, 미국, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, 미국, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, 미국, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, 미국, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, 미국, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, 미국, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, 미국, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, 미국, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, 미국, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, 미국, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, 미국, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, 미국, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, 미국, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, 미국, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, 미국, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, 미국, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, 미국, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, 미국, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, 미국, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, 미국, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, 미국, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, 미국, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, 미국, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, 미국, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, 미국, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, 미국, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, 미국, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, 미국, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, 미국, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, 미국, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
      • Gabrovo, 불가리아
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, 불가리아, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, 불가리아
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, 불가리아, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, 불가리아, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1612
        • MC Comac Medical
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, 스페인, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, 스페인, 46940
        • Hospital de Manises
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, 아르헨티나, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, 아르헨티나, C1012
        • Conexa Investigación Clínica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, 영국, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, 영국, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, 영국, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, 영국, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, 영국, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, 영국, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
      • Petah Tikva, 이스라엘
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, 이탈리아, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
      • Kumamoto, 일본, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, 일본, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, 일본, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, 일본, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, 일본, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, 일본, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, 일본, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, 일본, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, 일본, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, 일본, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, 일본
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, 일본, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, 일본, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, 일본, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, 일본, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
      • Shenzhen, 중국
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, 중국, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, 중국, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, 중국, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, 중국, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Prague, 체코, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, 체코, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, 체코, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, 체코, 779 00
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, 체코, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, 체코
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, 체코, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, 체코, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, 체코, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, 캐나다, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, 캐나다, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, 캐나다, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, 캐나다, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, 캐나다
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, 캐나다, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, 캐나다, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, 캐나다, L4B 1A5
        • The Centre For Dermatology
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
      • Bochnia, 폴란드, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, 폴란드, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Krakow, 폴란드, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, 폴란드, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, 폴란드, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, 폴란드, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, 폴란드, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, 폴란드, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, 폴란드, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, 폴란드, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, 폴란드, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, 폴란드, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, 폴란드, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, 폴란드, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, 폴란드, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, 폴란드, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, 폴란드, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, 폴란드, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, 폴란드, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, 폴란드, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00909-3004
        • GCM Medical Group
      • Rouen, 프랑스, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, 프랑스, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, 프랑스, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, 헝가리, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, 헝가리, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, 헝가리
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, 호주, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, 호주, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, 호주, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, 호주, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

파트 A:

  • 참가자는 조사자의 의견에 따라 연구 절차 및 요구 사항(디지털 도구 및 응용 프로그램 포함)을 이해하고 완전히 준수할 의지와 능력이 있습니다.
  • 참가자는 연구 절차를 시작하기 전에 서면 동의서와 필요한 개인 정보 보호 승인을 제공했습니다.
  • 참가자는 동의 시점에 18세 이상입니다.
  • 참가자는 스크리닝 방문 전 6개월 이상 동안 만성 판상 건선 진단을 받았습니다.
  • 참가자는 스크리닝 전 >=6개월 동안 건선의 유의미한 발적 또는 형태 변화(조사자가 평가한 바와 같이)가 없는 것으로 정의된 안정적인 판상 건선을 앓고 있습니다.
  • 참가자는 스크리닝 및 1일차에 PASI 점수 >=12 및 sPGA 점수 >=3으로 정의된 중등도 내지 중증 판상 건선을 앓고 있습니다.
  • 참가자는 스크리닝 및 1일차에 자신의 총 BSA의 10% 이상을 차지하는 판상 건선을 앓고 있습니다.
  • 참가자는 광선요법 또는 전신요법 대상자여야 합니다.

파트 B:

- 참가자는 모 연구 또는 파트 A에서 52주 치료(TAK-279-3001 또는 파트 A) 또는 60주 치료(TAK-279-3002)를 완료했습니다.

주요 제외 기준

파트 A:

  • 참가자는 비판상 건선(홍피성 건선, 농포성 건선, 주로 창상 건선, 주로 역건선 또는 약물 유발 건선)의 증거가 있습니다. 참가자가 전형적인 판상 건선 증상을 기반으로 포함 기준을 충족하는 경우 제한된 양의 역 건선이 배제되지 않습니다.
  • 참가자는 면역 관련 질환(예: 염증성 장 질환)에 대한 시험 기간 동안 비스테로이드성 항염증제 이외의 전신 치료가 필요합니다.
  • 참가자는 임상적으로 유의미한 의학적 상태, 불안정한 임상 상태(예: 심혈관, 신장, 간, 혈액, 위장, 내분비, 폐 또는 면역)의 증거 또는 활력 징후/신체/실험실/ECG 이상이 있는 경우 연구자의 의견에 따라 참가자를 과도한 위험에 빠뜨리거나 연구 결과의 해석을 방해하는 경우. 여기에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

    1. 참가자는 확인된 선천성 또는 후천성 면역결핍을 포함하되 이에 국한되지 않는 면역력 저하와 일치하는 알려졌거나 의심되는 상태/질병의 병력이 있습니다. 비장절제술.
    2. 참가자는 1일 전 60일 이내에 대수술을 받았거나 연구 기간 동안 대수술이 계획되어 있습니다.
    3. 참가자는 선별검사 시 불안정하거나 잘 조절되지 않거나 심각한 고혈압을 앓고 있으며 2회 반복 평가를 통해 확인되었습니다.
    4. 참가자는 뉴욕 심장 협회 기준에 정의된 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전 병력이 있습니다.
    5. 참가자는 성공적으로 치료된 비전이성 피부 편평 세포 또는 기저 세포 암종 및/또는 자궁경부의 국소 상피내 암종을 제외하고 암 또는 림프증식성 질환의 병력이 있습니다.
    6. 천식, 만성 폐쇄성 폐질환 또는 기타 폐질환이 있는 참가자의 경우, 참가자는 지난 3개월 이내에 입원했거나, 치료를 위해 삽관이 필요했거나, 현재 경구 코르티코스테로이드가 필요하거나, 6개월 이내에 1회 이상의 경구 코르티코스테로이드가 필요했습니다. 1일차 이전.
    7. 참가자는 다음과 같은 심혈관 질환 병력이 있습니다. 심방 세동의 새로운 진단 또는 급속 심실 반응 또는 기타 부정맥을 동반한 심방 세동 에피소드, 비급성 심장 입원(예: 심장박동기 이식), 폐색전증 또는 심부정맥 혈전증 심사 전 지난 6개월 동안. 뇌혈관 사건, 심근경색, 관상동맥 스텐트 삽입 또는 대동맥 우회술의 병력. 그러나 조사관이 참가자에게 이용 가능한 적합한 치료 대안이 없다고 판단하고 그러한 사건이 발생한 지 최소 6개월이 지난 경우 참가자는 등록할 수 있습니다.
    8. 참가자는 임상적으로 중요하다고 간주되는 ECG 이상을 갖고 있으며 조사자의 의견으로는 참가자가 연구에 참여하는 경우 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있습니다.
    9. 조사자의 의견에 따르면 참가자는 심각한/통제되지 않는 정신 질환을 앓고 있습니다.
    10. 참가자는 1) 병력에 따라 평생 동안 자살 생각, 자살 행동 또는 자살 시도 이력이 있습니다. 또는 2) 선별 시 C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale) 문서에 따라 또는 선별 시 C-SSRS에 대한 자살 생각에 대해 질문 5에 "예"로 대답하거나; 또는 3) 조사관이 임상적으로 자살 위험이 있다고 간주하는 경우.
    11. 참가자는 스크리닝 시 15점 이상의 환자 건강 설문지 - 8(PHQ-8) 점수를 받았습니다.
    12. 참가자는 1일차 이전 12개월 이내에 임상적으로 심각한 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
  • 참가자는 표시된 기간 또는 5회의 반감기 중 더 긴 기간 내에 다음 생물학적 제제 또는 바이오시밀러 버전 중 하나를 받았습니다.

    1. 1일 전 6개월 이내에 인터루킨(IL) -12/-23, IL-17 또는 IL-23에 대한 항체(예: 우스테키누맙, 세쿠키누맙, 틸드라키주맙, 익세키주맙 또는 구셀쿠맙).
    2. 1일 전 2개월 이내에 종양 괴사 인자 억제제(예: 에타네르셉트, 아달리무맙, 인플릭시맙, 세르톨리주맙).
    3. 1일 전 3개월 이내에 인테그린 경로를 조절하여 림프구 수송에 영향을 미치는 제제(예: 나탈리주맙) 또는 B 세포 또는 T 세포를 조절하는 제제(예: 알렘투주맙, 아바타셉트 또는 비실리주맙).
    4. 1일차 이전 6개월 이내에 리툭시맙 또는 기타 면역 세포 고갈 요법.
  • 참가자는 이전에 TAK-279(NDI-034858로도 알려짐) 또는 데우크라바시티닙을 포함한 다른 TYK2 억제제에 노출되었거나 참가자가 TYK2 억제제(예: 데우크라바시티닙, VTX958, GLPG3667 등)가 포함된 모든 연구에 참여했습니다. 참가자는 참가자가 TYK2 억제제를 투여받지 않았음을 확인하는 시험 후 눈가림 해제 문서를 가지고 있습니다.
  • 참가자는 TAK-279 또는 그 구성 요소에 알레르기가 있거나 의심되는 경우가 있습니다.

파트 B:

  • 참가자는 모 연구 또는 파트 A를 완료했지만 치료가 영구적으로 중단되었습니다.
  • 참가자는 모 연구 프로토콜에 정의된 대로 또는 시험자의 의견에 따라 모 연구 또는 파트 A의 연구 방문 또는 연구 약물에 대한 중대한 비준수 증거를 가지고 있었습니다.
  • 참가자는 참가자가 모 연구 또는 파트 A에서 종료되었는지 여부에 관계없이 모 연구 또는 파트 A에서 종료 기준을 충족했습니다.
  • 참가자는 모 연구 또는 파트 A에 등록한 이후 비판상 건선(홍피성 건선, 농포성 건선, 주로 장상 건선, 주로 역건선 또는 약물 유발 건선)의 증거가 나타났습니다.
  • 참가자는 연구자의 의견에 따라 연구 평가를 방해할 수 있는 동반 질환이 발생했습니다.
  • 참가자는 해당 치료가 병용 약물로 기록되었는지 여부에 관계없이 모 연구 또는 파트 A 동안 금지된 건선 치료를 받았으며 해당 치료를 계속할 것으로 예상됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 A (De Novo Cohort) + Part B (열린 레이블 확장) : TAK-279

파트 A : 참가자는 최대 52 주 동안 매일 한 번 (QD) TAK-279, 구강 태블릿을 받게됩니다.

파트 B : 부모 연구의 치료 기간을 완료 한 참가자 (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544] 또는 TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) 또는 TAK-279 또는 최대 156의 부품을받을 것입니다.

TAK-279 경구용 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A 및 파트 B: 치료로 인한 부작용(TEAE) 및 심각한 부작용(SAE)이 발생한 참가자 수
기간: 약물 투여 시작부터 56주차(파트 A) 및 160주차(파트 B)까지
TEAE는 연구 약물을 투여받은 후 발병이 발생한 이상 사례로 정의됩니다. SAE는 용량에 관계없이 사망, 생명 위협, 입원 환자 입원 또는 기존 입원 연장 필요, 지속적이고 심각한 장애/무능력, 선천적 기형/출생 결함, 중요한 의학적 사건을 초래하는 모든 바람직하지 못한 의학적 사건입니다. 의료 서비스 제공자의 의견은 참가자를 위험에 빠뜨리거나 위의 정의에 나열된 다른 결과 중 하나를 방지하기 위해 개입이 필요할 수 있습니다. TEAE는 심각한 부작용과 심각하지 않은 부작용으로 구성됩니다.
약물 투여 시작부터 56주차(파트 A) 및 160주차(파트 B)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 A 및 B: 건선 영역 및 심각도 지수(PASI-75) 점수가 기준선보다 75% 개선된 참가자 수
기간: 52주차(파트 A) 및 156주차(파트 B)까지의 기준선
PASI는 검사 당일 관찰된 건선의 체표면적 및 병변의 홍반 확장(붉어짐), 경결(두께), 표피 박리(두꺼움) 및 영향을 받은 부위에 대한 영향 정도를 기준으로 한 종합 점수입니다. 각 징후의 중증도는 5점 척도를 사용하여 평가되며, 여기서 0=증상 없음, 1=약함, 2=보통, 3=심각함, 4=매우 심함. PASI 점수의 범위는 0에서 72까지이며, 0은 건선이 없음을 나타내고 72는 매우 심각한 건선을 나타냅니다. PASI-75는 PASI 점수가 기준선보다 75% 향상된 것으로 정의됩니다.
52주차(파트 A) 및 156주차(파트 B)까지의 기준선
파트 A 및 B: 기준선보다 2포인트 이상 감소하여 깨끗함(0) 또는 거의 깨끗함(1)의 정적 의사의 종합 평가(sPGA)를 달성한 참가자 수
기간: 52주차(파트 A) 및 156주차(파트 B)까지의 기준선
SPGA는 평가 시점의 전반적인 질병 중증도에 대한 연구자의 평가입니다. 홍반(E), 경결(I), 표피 박리(D)는 0(없음)부터 4(심각함)까지의 5점 척도로 채점됩니다. sPGA 종합 점수 범위는 0~4이며 세 가지 모두에 대해 Clear(0) = 0으로 계산됩니다. 거의 명확함(1) = 평균은 0보다 큼(>) 1.5보다 작음; 약함(2) = 평균은 1.5보다 크거나 같음(>=), <2.5; 보통 (3) = 평균 >=2.5, <3.5; 중증(4) = 평균 >=3.5.
52주차(파트 A) 및 156주차(파트 B)까지의 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Study Director, Takeda

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2029년 8월 5일

연구 완료 (추정된)

2029년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (씨티스)
  • jRCT2031240413 (레지스트리 식별자: jRCT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

Takeda는 적격한 연구에 대해 식별되지 않은 개인 참가자 데이터(IPD)에 대한 액세스를 제공하여 적격한 연구자가 적법한 과학적 목표를 해결할 수 있도록 지원합니다(Takeda의 데이터 공유 약속은 https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment=에서 확인할 수 있습니다). 5). 이러한 IPD는 데이터 공유 요청 승인 후 데이터 공유 계약 조건에 따라 안전한 연구 환경에서 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

적격 연구의 IPD는 https://vivli.org/ourmember/takeda/에 설명된 기준 및 프로세스에 따라 적격 연구자들과 공유됩니다. 승인된 요청의 경우, 연구자에게는 익명화된 데이터(해당 법률 및 규정에 따라 환자의 개인 정보 보호를 존중하기 위해)에 대한 액세스 권한과 데이터 공유 계약 조건에 따라 연구 목표를 해결하는 데 필요한 정보가 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

판상형 건선에 대한 임상 시험

TAK-279에 대한 임상 시험

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