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Uno studio su TAK-279 in partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave

29 maggio 2026 aggiornato da: Takeda

Uno studio di fase 3, multicentrico, in aperto per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l'efficacia a lungo termine di TAK-279 in soggetti con psoriasi a placche da moderata a grave

Lo scopo principale di questo studio è verificare gli effetti collaterali di TAK-279 e quanto bene è tollerato nei partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave.

Tutti i partecipanti verranno assegnati ai trattamenti di studio di TAK-279 e saranno trattati con TAK-279 se i partecipanti soddisfano le regole dello studio.

I partecipanti rimarranno nello studio per un massimo di 217 settimane, inclusi fino a 35 giorni per il periodo di screening, 52 settimane (Parte A) fino a 156 settimane aggiuntive (Parte B) di trattamento in studio e 4 settimane di periodo di follow-up. Durante lo studio, i partecipanti visiteranno più volte la clinica dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è composto da 2 parti: Parte A e Parte B.

Parte A: i partecipanti che non hanno partecipato a nessuno degli studi principali (TAK-279-3001 [NCT06088043] o TAK-279-3002 [NCT06108544]) possono essere arruolati e saranno trattati per un massimo di 52 settimane. I partecipanti che completano con successo la Parte A dello studio sono idonei a continuare nella Parte B, ma gli investigatori devono confermare la loro idoneità a continuare nella Parte B.

Parte B: i partecipanti che completano il periodo di trattamento degli studi sui genitori TAK-279-3001 (NCT06088043) o TAK-279-3002 (NCT06108544) o che completano la Parte A sono idonei a iscriversi direttamente al trattamento di estensione in aperto nella Parte B e saranno trattati fino a 156 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2099

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • MC Comac Medical
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Cechia
      • Prague, Cechia, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Cechia, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Cechia, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Cechia, 779 00
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Cechia, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Cechia
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Cechia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Cechia, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Cechia, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Cechia, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Cina
      • Shenzhen, Cina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Cina, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Cina, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Cina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Cina, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Corea del Sud, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Corea del Sud, 61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Corea del Sud, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Francia
      • Rouen, Francia, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Francia, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Francia, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francia, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Germania
      • Hamburg, Germania, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Germania, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Germania, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Germania, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Germania, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Dresden, Saxony, Germania, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Germania, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Giappone
      • Kumamoto, Giappone, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Giappone, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Giappone, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Giappone, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Giappone, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Giappone, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Giappone, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Giappone, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Giappone
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Giappone, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Giappone, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Giappone, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Giappone, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Israele
      • Petah Tikva, Israele
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israele, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Lettonia
      • Kuldīga, Lettonia, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Lettonia, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Lettonia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lettonia, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Lettonia, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Lettonia, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Lettonia, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Lettonia, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Polonia
      • Bochnia, Polonia, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polonia, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Krakow, Polonia, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polonia, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polonia, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polonia, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polonia, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polonia, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polonia, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polonia, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polonia, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polonia, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polonia, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polonia, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polonia, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polonia, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polonia, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Regno Unito
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Regno Unito, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Regno Unito, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Regno Unito, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Regno Unito, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Regno Unito, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Regno Unito, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Spagna
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Spagna, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spagna, 46940
        • Hospital de Manises
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Stati Uniti, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Stati Uniti, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Stati Uniti, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Stati Uniti, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Stati Uniti, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Stati Uniti, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stati Uniti, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Stati Uniti, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Stati Uniti, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Stati Uniti, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Stati Uniti, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Stati Uniti, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Stati Uniti, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Stati Uniti, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Stati Uniti, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Stati Uniti, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Ungheria
      • Debrecen, Ungheria, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungheria, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungheria, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungheria
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

Parte A:

  • Il partecipante è disposto e in grado di comprendere e rispettare pienamente le procedure e i requisiti dello studio (compresi strumenti e applicazioni digitali), secondo il parere dello sperimentatore.
  • Il partecipante ha fornito il consenso informato scritto e l'eventuale autorizzazione alla privacy richiesta prima dell'inizio di qualsiasi procedura di studio.
  • Il partecipante ha almeno 18 anni al momento del consenso.
  • Il partecipante ha una diagnosi di psoriasi cronica a placche per> = 6 mesi prima della visita di screening.
  • Il partecipante ha una psoriasi a placche stabile definita come nessuna riacutizzazione significativa o cambiamento nella morfologia (come valutato dallo sperimentatore) nella psoriasi per> = 6 mesi prima dello screening.
  • Il partecipante presentava una psoriasi a placche da moderata a grave definita da un punteggio PASI >=12 e un punteggio sPGA >=3 allo screening e al giorno 1.
  • Il partecipante ha una psoriasi a placche che copre> = 10% della sua superficie corporea totale allo screening e al giorno 1.
  • Il partecipante deve essere un candidato alla fototerapia o alla terapia sistemica.

Parte B:

- Il partecipante ha completato 52 settimane di trattamento (TAK-279-3001 o Parte A) o 60 settimane di trattamento (TAK-279-3002) nello studio genitore o Parte A.

Principali criteri di esclusione

Parte A:

  • Il partecipante ha evidenza di psoriasi non a placche (psoriasi eritrodermica, pustolosa, prevalentemente guttata, prevalentemente inversa o psoriasi indotta da farmaci). Se un partecipante soddisfa i criteri di inclusione basati sulla tipica presentazione della psoriasi a placche, una quantità limitata di psoriasi inversa non è escludente.
  • Il partecipante necessita di un trattamento sistemico, diverso dai farmaci antinfiammatori non steroidei, durante il periodo di prova per una malattia immuno-correlata (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale).

  • Il partecipante presenta qualsiasi condizione medica clinicamente significativa, evidenza di una condizione clinica instabile (ad es. cardiovascolare, renale, epatica, ematologica, gastrointestinale, endocrina, polmonare o immunologica) o segni vitali/anomalia fisica/di laboratorio/ECG che, nel opinione dello sperimentatore, esporre il partecipante a rischi eccessivi o interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio. Questi includono ma non sono limitati a:

    1. Il partecipante ha una storia di condizione/malattia nota o sospetta compatibile con un'immunità compromessa, inclusa ma non limitata a qualsiasi immunodeficienza congenita o acquisita identificata; splenectomia.
    2. Il partecipante ha subito un intervento chirurgico importante nei 60 giorni precedenti il ​​Giorno 1 o ha pianificato un intervento chirurgico importante durante lo studio.
    3. Il partecipante presenta ipertensione instabile, scarsamente controllata o grave allo screening, confermata da 2 valutazioni ripetute.
    4. Il partecipante ha una storia di insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV come definito dai criteri della New York Heart Association.
    5. Il partecipante ha una storia di cancro o malattia linfoproliferativa, ad eccezione del carcinoma cutaneo a cellule squamose o basocellulari non metastatico trattato con successo e/o carcinoma localizzato in situ della cervice.
    6. Per i partecipanti con asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva o altre malattie polmonari, il partecipante è stato ricoverato in ospedale negli ultimi 3 mesi, ha mai avuto bisogno di intubazione per il trattamento, attualmente richiede corticosteroidi orali o ha richiesto più di 1 ciclo di corticosteroidi orali entro 6 mesi prima del giorno 1.
    7. Il partecipante presenta una delle seguenti patologie cardiovascolari: una nuova diagnosi di fibrillazione atriale o un episodio di fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida o altra disritmia, ospedalizzazione cardiaca non acuta (ad es. impianto di pacemaker), embolia polmonare o trombosi venosa profonda all'interno negli ultimi 6 mesi prima dello screening. Qualsiasi storia di eventi cerebrovascolari, infarto miocardico, stent coronarico o intervento chirurgico di bypass aortocoronarico. Se, tuttavia, lo sperimentatore determina che non esistono alternative terapeutiche adeguate disponibili per il partecipante e sono trascorsi almeno 6 mesi dal verificarsi di tale evento, il partecipante può iscriversi.
    8. Il partecipante presenta anomalie ECG considerate clinicamente significative e, a parere dello sperimentatore, rappresenterebbero un rischio inaccettabile per il partecipante se partecipasse allo studio.
    9. Il partecipante ha una malattia psichiatrica significativa/non controllata, secondo l'opinione dello sperimentatore.
    10. Il partecipante ha una storia di ideazione suicidaria, comportamento suicidario o tentativi di suicidio attraverso 1) anamnesi medica; o 2) tramite la documentazione della Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) allo screening o rispondendo "sì" alla domanda 5 per ideazione suicidaria sul C-SSRS allo screening; o 3) lo sperimentatore ritiene clinicamente a rischio di suicidio.
    11. Il partecipante ha un punteggio del questionario sulla salute del paziente - 8 (PHQ-8) pari o superiore a 15 allo screening.
    12. Il partecipante ha una storia di abuso di droghe o alcol clinicamente significativo nei 12 mesi precedenti il ​​giorno 1.

  • Il partecipante ha ricevuto uno dei seguenti farmaci biologici o versioni biosimilari entro il periodo di tempo indicato o 5 emivite, a seconda di quale sia il più lungo:

    1. Anticorpi contro l'interleuchina (IL) -12/-23, IL-17 o IL-23 (ad esempio, ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab o guselkumab) entro 6 mesi prima del giorno 1.
    2. Inibitore/i del fattore di necrosi tumorale (ad es. etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) entro 2 mesi prima del giorno 1.
    3. Agenti che modulano le vie dell'integrina per influenzare il traffico di linfociti (ad es. natalizumab) o agenti che modulano le cellule B o le cellule T (ad es. alemtuzumab, abatacept o visilizumab) entro 3 mesi prima del giorno 1.
    4. Rituximab o altra terapia di deplezione delle cellule immunitarie nei 6 mesi precedenti il ​​giorno 1.
  • Il partecipante ha una precedente esposizione a TAK-279 (noto anche come NDI-034858) o altri inibitori di TYK2, incluso deucravacitinib, o il partecipante ha partecipato a qualsiasi studio che includeva un inibitore di TYK2 (ad esempio, deucravacitinib, VTX958, GLPG3667, ecc.), a meno che il partecipante ha la documentazione dell'apertura del cieco post-prova che conferma che il partecipante non ha ricevuto un inibitore di TYK2.
  • Il partecipante ha un'allergia nota o sospetta al TAK-279 o ad uno qualsiasi dei suoi componenti.

Parte B:

  • Il partecipante ha completato lo studio principale o la Parte A ma è stato interrotto definitivamente dal trattamento.
  • Il partecipante aveva evidenza di una significativa non conformità con le visite dello studio o con il farmaco oggetto dello studio nello studio genitore o nella Parte A, come definito nel protocollo dello studio genitore o secondo l'opinione dello sperimentatore.
  • Il partecipante ha soddisfatto i criteri per l'interruzione dello studio principale o della Parte A, indipendentemente dal fatto che sia stato o meno interrotto dallo studio principale o dalla Parte A.
  • Il partecipante ha sviluppato evidenza di psoriasi non a placche (psoriasi eritrodermica, pustolosa, prevalentemente guttata, prevalentemente inversa o psoriasi indotta da farmaci) dall'arruolamento nello studio principale o nella Parte A.
  • Il partecipante ha sviluppato una concomitante condizione cutanea comorbile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con le valutazioni dello studio.
  • Il partecipante ha ricevuto un trattamento vietato per la psoriasi durante lo studio principale o la Parte A, indipendentemente dal fatto che tale trattamento fosse documentato o meno come farmaco concomitante e si prevede che continui tale trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte A (coorte de novo) + Parte B (estensione di etichetta aperta): Tak-279

Parte A: i partecipanti riceveranno tak-279, compressa orale una volta al giorno (QD) per un massimo di 52 settimane.

Parte B: partecipanti che hanno completato il periodo di trattamento degli studi sui genitori (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544] o Tak-279-PSO-3004 [NCT06973291]) o chi ha completato la parte A riceverà Tak-279 o per tablet per un tablet per un tabellone.
Droga: TAK-279
TAK-279 compressa orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte A e Parte B: numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) ed eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Dall'inizio della somministrazione del farmaco fino alla Settimana 56 (Parte A) e alla Settimana 160 (Parte B)
Un TEAE è definito come un evento avverso con esordio che si verifica dopo la somministrazione del farmaco in studio. Un SAE è qualsiasi evento medico spiacevole che, a qualsiasi dosaggio: provoca la morte, mette in pericolo la vita, richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero in corso, provoca disabilità/incapacità persistente e significativa, un'anomalia congenita/difetto congenito, un evento medico importante in il parere dell’operatore sanitario, può mettere a repentaglio il partecipante o può richiedere un intervento per prevenire uno degli altri risultati elencati nella definizione di cui sopra. I TEAE consistono in eventi avversi sia gravi che non gravi.
Dall'inizio della somministrazione del farmaco fino alla Settimana 56 (Parte A) e alla Settimana 160 (Parte B)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte A e B: numero di partecipanti che hanno ottenuto un miglioramento del 75% rispetto al basale nell'area della psoriasi e nel punteggio dell'indice di gravità (PASI-75)
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 52 (Parte A) e alla settimana 156 (Parte B)
Il PASI è un punteggio composito basato sul grado di effetto della psoriasi sulla superficie corporea e sull'estensione dell'eritema (arrossamento), dell'indurimento (spessore), della desquamazione (desquamazione) delle lesioni e dell'area interessata, come osservato il giorno dell'esame. La gravità di ciascun segno viene valutata utilizzando una scala a 5 punti, dove 0=nessun sintomo, 1=leggero, 2=moderato, 3=marcato, 4=molto marcato. Il punteggio PASI varia da 0 a 72, dove 0 indica assenza di psoriasi e 72 indica psoriasi molto grave. Il PASI-75 è definito come un miglioramento del 75% rispetto al basale del punteggio PASI.
Riferimento fino alla settimana 52 (Parte A) e alla settimana 156 (Parte B)
Parte A e B: numero di partecipanti che hanno ottenuto una valutazione globale del medico statico (sPGA) di Clear (0) o Almost Clear (1) con una diminuzione> = 2 punti rispetto al basale
Lasso di tempo: Riferimento fino alla settimana 52 (Parte A) e alla settimana 156 (Parte B)
L'sPGA è una valutazione da parte dello sperimentatore della gravità complessiva della malattia al momento della valutazione. Eritema (E), indurimento (I) e desquamazione (D) vengono valutati su una scala a 5 punti che va da 0 (nessuno) a 4 (grave). Il punteggio composito sPGA varia da 0 a 4 e viene calcolato come Clear (0) = 0 per tutti e tre; Quasi chiaro (1) = media maggiore di (>) 0, inferiore a (<) 1,5; Lieve (2) = media maggiore o uguale a (>=) 1,5, <2,5; Moderato (3) = media >=2,5, <3,5; e Grave (4) = media >=3,5.
Riferimento fino alla settimana 52 (Parte A) e alla settimana 156 (Parte B)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Takeda

Investigatori

  • Direttore dello studio: Study Director, Takeda

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

5 agosto 2029

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Identificatore di registro: jRCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Takeda fornisce l'accesso ai dati dei singoli partecipanti (IPD) non identificati per gli studi ammissibili per aiutare i ricercatori qualificati a raggiungere obiettivi scientifici legittimi (l'impegno di condivisione dei dati di Takeda è disponibile su https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Questi IPD saranno forniti in un ambiente di ricerca sicuro dopo l'approvazione di una richiesta di condivisione dei dati e secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli IPD provenienti da studi idonei saranno condivisi con ricercatori qualificati secondo i criteri e il processo descritti su https://vivli.org/ourmember/takeda/. Per le richieste approvate, ai ricercatori verrà fornito l'accesso a dati anonimizzati (per rispettare la privacy del paziente in linea con le leggi e i regolamenti applicabili) e con le informazioni necessarie per affrontare gli obiettivi di ricerca secondo i termini di un accordo di condivisione dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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