Um estudo de TAK-279 em participantes com psoríase em placas moderada a grave
29 de maio de 2026 atualizado por: Takeda
Um estudo multicêntrico aberto de fase 3 para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia em longo prazo do TAK-279 em indivíduos com psoríase em placas moderada a grave
O principal objetivo deste estudo é verificar os efeitos colaterais do TAK-279 e quão bem ele é tolerado em participantes com psoríase em placas moderada a grave.
Todos os participantes serão designados para estudar tratamentos de TAK-279 e serão tratados com TAK-279 se os participantes atenderem às regras do estudo.
Os participantes estarão no estudo por até 217 semanas, incluindo até 35 dias para o período de triagem, 52 semanas (Parte A) até 156 semanas adicionais (Parte B) de tratamento do estudo e período de acompanhamento de 4 semanas. Durante o estudo, os participantes visitarão a clínica do estudo várias vezes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo consiste em 2 partes: Parte A e Parte B.
Parte A: Os participantes que não participaram de nenhum estudo dos pais (TAK-279-3001 [NCT06088043] ou TAK-279-3002 [NCT06108544]) podem ser inscritos e serão tratados por até 52 semanas. Os participantes que concluírem com êxito a Parte A do estudo são elegíveis para continuar na Parte B, mas os investigadores devem confirmar a sua elegibilidade para continuar na Parte B.
Parte B: Os participantes que concluírem o período de tratamento dos estudos parentais TAK-279-3001 (NCT06088043) ou TAK-279-3002 (NCT06108544) ou que concluírem a Parte A são elegíveis para se inscreverem diretamente no tratamento de extensão aberto na Parte B e serão tratado por até 156 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2099
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 20354
- Dermatologikum Hamburg
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Brandenburg
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Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Alemanha, 15831
- Hautarztpraxis Mahlow
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-
Lower Saxony
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Bad Bentheim, Lower Saxony, Alemanha, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Oldenburg, Lower Saxony, Alemanha, 26133
- Klinikum Oldenburg
-
-
Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01069
- Klinische Forschung Dresden GmbH
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01097
- Praxis fur Dermatologie and Venerologie
-
-
Thuringia
-
Gera, Thuringia, Alemanha, 07548
- SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
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-
-
-
-
Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
- Centro de Investigacion Clinica
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-
Ciudad Autónoma de BuenosAires
-
Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
- CONEXA Investigacion Clinica S.A.
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
- Centro de Investigaciones Médicas Tucumán
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Austrália, 2217
- St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
-
-
Queensland
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Benowa, Queensland, Austrália, 4217
- The Skin Center - Probity
-
-
Victoria
-
Carlton, Victoria, Austrália, 3053
- Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Alfred Health
-
Parkville, Victoria, Austrália, 3050
- Western Health - Sunshine Hospital
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulgária
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
-
Haskovo, Bulgária, 6300
- Diagnostic Consultative Center Sveti
-
Pleven, Bulgária
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
-
Gabrovo
-
Sevlievo, Gabrovo, Bulgária, 5400
- Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
-
-
Kyustendil
-
Dupnitsa, Kyustendil, Bulgária, 2600
- Medical Center Asklepii OOD
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1431
- Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1463
- Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1592
- Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1606
- Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1510
- Medical Center Hera EOOD-Sofia
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1612
- MC Comac Medical
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
- Beacon Dermatology - Probity
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3A 2N1
- Dermatology Research Institute, Inc.
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6H 4J8
- VIDA Dermatology - Probity
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C2
- Alberta DermaSurgery Centre - Probity
-
Red Deer, Alberta, Canadá, T4P 1K4
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 0C6
- Enverus Medical Research - Probity
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Wiseman Dermatology Research Inc.
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1A 4Y3
- Karma Clinical Trials
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 7K8
- CCA Medical Research - Probity
-
Barrie, Ontario, Canadá, L4M 7G1
- SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
-
Etobicoke, Ontario, Canadá, M8X 1Y9
- Kingsway Clinical Research - Probity
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1L 0B7
- Guelph Dermatology Research - Probity
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 1Y2
- Dermatrials Research
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 3C3
- Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
-
London, Ontario, Canadá, N6H 5L5
- DermEffects
-
London, Ontario, Canadá, N5X 2P1
- Mediprobe Research Inc
-
Markham, Ontario, Canadá, L3P 1X3
- Lynderm Research Inc - Probity
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5H 1G9
- DermEdge Research - Probity
-
Newmarket, Ontario, Canadá
- Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
-
North Bay, Ontario, Canadá, P1B 3Z7
- North Bay Dermatology Center - Probity
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6J 7W5
- The Centre for Clinical Trials Inc.
-
Peterborough, Ontario, Canadá, K9J 5K2
- Skin Centre for Dermatology
-
Richmond Hill, Ontario, Canadá, L4B 1A5
- The Centre for Dermatology
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3H 5Y8
- Toronto Research Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá, M2N 3A6
- North York Research Inc. - Probity
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3B 0A7
- Canadian Dermatology Centre - Probity
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4W 2N4
- Toronto Research Centre - Probity
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2J 1C4
- Alliance Clinical Trials
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8T 1E6
- XLR8 Medical Research
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3Z 2S6
- Siena Medical Research Corporation
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7K 0H6
- Skinsense Medical Research - Probity
-
-
-
-
-
Shenzhen, China
- The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350005
- The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510280
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510091
- Dermatology Hospital of Southern Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
Wuhan, Hubei, China, 430060
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
-
-
Jiangsu
-
Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
- Affiliated Hospital of Jiangsu University
-
-
Minhang District
-
Shanghai, Minhang District, China, 201100
- Huashan Hospital Fudan University - PPDS
-
-
Ningxia Hui
-
Yinchuan, Ningxia Hui, China, 750004
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Shan'xi
-
Xi'an, Shan'xi, China, 710004
- The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250013
- Shandong Provincial Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200020
- Shanghai skin disease hospital
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, China, 030001
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 2447
- Kyung Hee University Hospital
-
-
Gangwon-do
-
Wŏnju, Gangwon-do, Coréia do Sul, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gwangju Gwang'yeogsi
-
Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Coréia do Sul, 61453
- Chosun university hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Bucheon-si, Gyeonggido, Coréia do Sul, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 05030
- Konkuk University Medical Center
-
Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 04401
- Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
-
-
-
-
Guipúzcoa
-
Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Espanha, 20004
- Hospital Clínico San Carlos
-
-
Valencia
-
Manises, Valencia, Espanha, 46940
- Hospital de Manises
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Total Dermatology
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233-2110
- University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
-
Hoover, Alabama, Estados Unidos, 35244-2111
- Cahaba Dermatology Skin Health Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Medical Dermatology Specialists
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008-3884
- Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Noble Clinical Research
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos, 72916-6103
- Johnson Dermatology Clinic
-
Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913-6475
- Burke Pharmaceutical Research
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90212
- Zenith Research, Inc.
-
Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
- First OC Dermatology Research Inc.
-
Fremont, California, Estados Unidos, 94538
- Center for Dermatology Clinical Research
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90805
- Long Beach Research Institute
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017-5310
- Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
- UCLA University of California Los Angeles
-
Northridge, California, Estados Unidos, 91325-4122
- Northridge Clinical Trials
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816-3370
- UC Davis Dermatology Clinic
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- University Clinical Trials
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123-1523
- TCR Medical Corporation
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404-2216
- Dermatology Institute and Skin Care Center
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134-3901
- Driven Research LLC
-
Doral, Florida, Estados Unidos, 33122-1902
- Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-5211
- FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Direct Helpers Medical Center
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136-1003
- Florida Academic Centers Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3582
- FXM Clinical Research Miami, LLC
-
Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc
-
Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027-4714
- FXM Research Miramar
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
- Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
-
Sweetwater, Florida, Estados Unidos, 33172
- Lenus Research & Medical Group
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607-6429
- Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30315-2042
- Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060-7902
- Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
-
Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Advanced Medical Research, PC
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419-1768
- Georgia Skin and Cancer Clinic
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404-8322
- Leavitt Clinical Research
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Estados Unidos, 60008-3811
- Arlington Dermatology
-
Skokie, Illinois, Estados Unidos, 60077-1049
- NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
-
-
Indiana
-
Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 47129-2201
- DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
- Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40217-1444
- Skin Sciences, PLLC
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241-6162
- Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
- Lawrence J Green, MD LLC
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-5360
- University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
-
Auburn Hills, Michigan, Estados Unidos, 48326-3396
- Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084-3536
- Revival Research Corporation - ClinEdge
-
-
Minnesota
-
New Brighton, Minnesota, Estados Unidos, 55112
- Minnesota Clinical Study Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68144
- Skin Specialists PC
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052
- Henderson Clinical Trials
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766-1937
- Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
-
Portsmouth, New Hampshire, Estados Unidos, 03801
- ALLCUTIS Research, LLC.
-
-
New Jersey
-
East Windsor, New Jersey, Estados Unidos, 08520
- Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075-0385
- Sadick Research Group
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Montefiore AOA - BRANY
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27518
- Accellacare of Cary
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-7109
- The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
-
-
Ohio
-
Bexley, Ohio, Estados Unidos, 43209
- Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
-
Fairborn, Ohio, Estados Unidos, 45324
- Wright State Physicians
-
Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124-4005
- Apex Clinical Research Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97201
- Oregon Medical Research Center PC
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213-3403
- University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
-
-
Tennessee
-
Hermitage, Tennessee, Estados Unidos, 37076-3497
- Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
-
Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37130-2450
- International Clinical Research US LLC
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Estados Unidos, 76011-3800
- Arlington Research Center
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401-3505
- Bellaire Dermatology Associates
-
Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401
- UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-6077
- Modern Research Associates
-
Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
- North Texas Center for Clinical Research
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3409
- Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78213-2250
- San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218-3128
- Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479-1001
- Houston Center for Clinical Research, LLC
-
Webster, Texas, Estados Unidos, 77598-4927
- Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
-
-
-
-
-
Rouen, França, 76031fr
- Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
-
Saint-Etienne, França, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
-
-
Paca
-
Martigues, Paca, França, 13500
- Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
-
-
Sarthe
-
Le Mans, Sarthe, França, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
-
-
-
Debrecen, Hungria, 4032
- Debreceni Egyetem
-
-
Jász-Nagykun-Szolnok
-
Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hungria, 5000
- Allergo-Derm Bakos Kft.
-
-
Somogy County
-
Kaposvár, Somogy County, Hungria, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Vas County
-
Szombathely, Vas County, Hungria
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center - PPDS
-
Ramat Gan, Israel, 5265602
- Chaim Sheba Medical Center
-
-
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Itália, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itália, 95123
- Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itália, 50125
- Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
-
-
-
-
-
Kumamoto, Japão, 861-4101
- Ohyama Dermatology Clinic
-
Tokyo, Japão, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japão, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Fukuoka
-
Fukutsu-shi, Fukuoka, Japão, 811-3217
- Hino Dermatology Clinic
-
-
Hokkaidô
-
Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japão, 080-0013
- Takagi Dermatological Clinic
-
Sapporo, Hokkaidô, Japão, 060-0033
- JR Sapporo Hospital
-
Sapporo, Hokkaidô, Japão, 060-0063
- Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
-
-
Hukuoka
-
Fukuoka, Hukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japão, 550-0006
- Nippon Life Hospital
-
-
Shiga
-
Kusatsu-shi, Shiga, Japão, 525-8585
- Seikoukai Omi Medical Center
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-shi, Tochigi, Japão, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japão, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
Sumida-Ku, Tokyo, Japão
- Tokyo Teishin Hospital
-
Tachikawa-shi, Tokyo, Japão, 190-0023
- Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
-
-
Tokyo-To
-
Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japão, 169-0073
- JCHO Tokyo Yamate Medical Center
-
-
Toyama
-
Takaoka-shi, Toyama, Japão, 933-0871
- Shirasaki Dermatology Clinic
-
-
Ôsaka
-
Sakaishi, Ôsaka, Japão, 593-8324
- Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
-
-
-
-
-
Kuldīga, Letônia, LV-3301
- Semigallia
-
Riga, Letônia, LV-1003
- Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
-
Riga, Letônia, LV-1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Letônia, LV-1009
- Veseliba un estetika Ltd.
-
Riga, Letônia, LV-1011
- Outpatient Clinic Adoria
-
Riga, Letônia, LV-1003
- Health Center 4-1 Grebenscikova Str
-
Riga, Letônia, LV-1013
- Health Center 4-Skanstes iela 50
-
-
Talsu Aprinkis
-
Talsi, Talsu Aprinkis, Letônia, LV-3201
- Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
-
-
-
-
-
Bochnia, Polônia, 32-700
- Centrum Uslug Medycznych MaxMed
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-796
- Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
-
Elblag, Polônia, 82-300
- Ambulatorium sp. z o.o.
-
Krakow, Polônia, 31-411
- Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
-
Krakow, Polônia, 31-559
- Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
-
Lodz, Polônia, 90-647
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
-
Lublin, Polônia, 20-412
- Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
-
Nowa Sól, Polônia, 67-100
- Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
-
Olsztyn, Polônia, 10-117
- Etyka Osrodek Badan Klinicznych
-
Torun, Polônia, 87-100
- MICS Centrum Medyczne Torun
-
Warsaw, Polônia, 02 962
- Royalderm Agnieszka Nawrocka
-
Wroclaw, Polônia, 51-503
- dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-702
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 61-293
- Twoja Przychodnia PCM
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Pratia MCM Krakow
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-033
- Centrum Medyczne ALL-MED
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 31-501
- Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 40-081
- Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
-
Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 57-300
- Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 50-566
- Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-573
- Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-011
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
-
-
Lódzkie
-
Lódz, Lódzkie, Polônia, 90-338
- Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polônia, 05-830
- Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
-
Siedlce, Masovian Voivodeship, Polônia, 08-110
- ETG Siedlce - PPDS
-
Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polônia, 96-500
- RCMed Oddzial Sochaczew
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-817
- High-Med Przychodnia Specjalistyczna
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 01-142
- Clinical Research Group Sp. z o.o
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-672
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-677
- ETG Warszawa - PPDS
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 03-291
- FutureMeds - Targowek - PPDS
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-874
- MICS Centrum Medyczne Warszawa
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-953
- Klinika Ambroziak Dermatologia
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-710
- Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-691
- Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-879
- ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-351
- NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-382
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-546
- Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
-
Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 80-462
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polônia, 81-415
- Derm-art
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-648
- Pro Familia Altera Sp. z o.o.
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-040
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-611
- Centrum Medyczne Angelius Provita
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 71-500
- Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Polônia, 90-436
- Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
-
Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polônia, 96-100
- Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
-
-
Świętokrzyskie Voivodeship
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 27-400
- Dermedic Jacek Zdybski
-
Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polônia, 27-400
- Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00909-3004
- GCM Medical Group
-
-
-
-
Buckinghamshire
-
High Wycombe, Buckinghamshire, Reino Unido, HP11 2QW
- Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
-
-
Essex
-
Ilford, Essex, Reino Unido, IG1 4HP
- 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
-
-
Lancashire
-
Salford, Lancashire, Reino Unido, M6 8HD
- Salford Royal Hospital - PPDS
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Reino Unido, E11 1NR
- Whipps Cross University Hospital
-
-
Middlesex
-
Harrow, Middlesex, Reino Unido, HA1 3UJ
- Accellacare of Northamptonshire
-
London, Middlesex, Reino Unido, N12 8BU
- Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
-
-
-
-
-
Hsinchu, Taiwan, 300
- National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
-
Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Tainan City
-
Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University
-
-
-
-
-
Prague, Tcheca, 100 00
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 110 00
- Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
-
Prague, Tcheca, 150 00
- Praglandia
-
Prague, Tcheca, 779 00
- Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
-
-
Hradec Králové Region
-
Náchod, Hradec Králové Region, Tcheca, 547 01
- Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tcheca
- Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 702 00
- CCR Ostrava s.r.o.
-
-
Olomouc Region
-
Olomouc, Olomouc Region, Tcheca, 779 00
- Dermskin s.r.o
-
-
Pardubice Region
-
Pardubice, Pardubice Region, Tcheca, 530 02
- Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
-
-
South Moravian
-
Brno, South Moravian, Tcheca, 602 00
- Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Principais critérios de inclusão:
Parte A:
- O participante deseja e é capaz de compreender e cumprir integralmente os procedimentos e requisitos do estudo (incluindo ferramentas e aplicativos digitais), na opinião do investigador.
- O participante forneceu consentimento informado por escrito e qualquer autorização de privacidade necessária antes do início de qualquer procedimento do estudo.
- O participante tem 18 anos ou mais no momento do consentimento.
- O participante tem diagnóstico de psoríase crônica em placas há> = 6 meses antes da consulta de triagem.
- O participante tem psoríase em placas estável definida como nenhuma exacerbação significativa ou alteração na morfologia (conforme avaliado pelo investigador) na psoríase por> = 6 meses antes da triagem.
- O participante tem psoríase em placas moderada a grave, conforme definido por uma pontuação PASI >=12 e uma pontuação sPGA >=3 na triagem e no Dia 1.
- O participante tem psoríase em placas cobrindo> = 10% de sua BSA total na triagem e no Dia 1.
- O participante deve ser candidato a fototerapia ou terapia sistêmica.
Parte B:
- O participante completou 52 semanas de tratamento (TAK-279-3001 ou Parte A) ou 60 semanas de tratamento (TAK-279-3002) em seu estudo pai ou Parte A.
Principais critérios de exclusão
Parte A:
- O participante tem evidência de psoríase sem placas (psoríase eritrodérmica, pustulosa, predominantemente gutata, psoríase predominantemente inversa ou induzida por medicamentos). Se um participante atender aos critérios de inclusão com base na apresentação típica de psoríase em placas, uma quantidade limitada de psoríase inversa não é excludente.
- O participante necessita de tratamento sistêmico, além de antiinflamatórios não esteróides, durante o período experimental para uma doença relacionada ao sistema imunológico (por exemplo, doença inflamatória intestinal).
O participante tem qualquer condição médica clinicamente significativa, evidência de uma condição clínica instável (por exemplo, cardiovascular, renal, hepática, hematológica, gastrointestinal, endócrina, pulmonar ou imunológica) ou sinais vitais/anormalidade física/laboratorial/ECG que, no opinião do investigador, colocar o participante em risco indevido ou interferir na interpretação dos resultados do estudo. Estes incluem, mas não estão limitados a:
- O participante tem um histórico de condição/doença conhecida ou suspeita que seja consistente com imunidade comprometida, incluindo, mas não se limitando a, qualquer imunodeficiência congênita ou adquirida identificada; esplenectomia.
- O participante passou por uma grande cirurgia nos 60 dias anteriores ao Dia 1 ou tem uma grande cirurgia planejada durante o estudo.
- O participante tem hipertensão instável, mal controlada ou grave na triagem, confirmada por 2 avaliações repetidas.
- O participante tem histórico de insuficiência cardíaca congestiva Classe III ou IV, conforme definido pelos critérios da New York Heart Association.
- O participante tem histórico de câncer ou doença linfoproliferativa, com exceção de células escamosas cutâneas não metastáticas ou carcinoma basocelular tratadas com sucesso e/ou carcinoma localizado in situ do colo do útero.
- Para participantes com asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou outras doenças pulmonares, o participante foi hospitalizado nos últimos 3 meses, alguma vez necessitou de intubação para tratamento, atualmente necessita de corticosteroides orais ou necessitou de mais de 1 curso de corticosteroides orais em 6 meses antes do dia 1.
- O participante tem algum dos seguintes antecedentes de doença cardiovascular: Um novo diagnóstico de fibrilação atrial ou um episódio de fibrilação atrial com resposta ventricular rápida ou outra disritmia, hospitalização cardíaca não aguda (por exemplo, implantação de marcapasso), embolia pulmonar ou trombose venosa profunda dentro nos últimos 6 meses antes da triagem. Qualquer história de evento cerebrovascular, infarto do miocárdio, implante de stent coronário ou cirurgia de revascularização do miocárdio. Se, no entanto, o investigador determinar que não há alternativas de tratamento adequadas disponíveis para o participante e já se passaram pelo menos 6 meses desde a ocorrência de tal evento, o participante poderá se inscrever.
- O participante apresenta anormalidades no ECG que são consideradas clinicamente significativas e representariam um risco inaceitável para o participante se ele ou ela participasse do estudo, na opinião do investigador.
- O participante tem doença psiquiátrica significativa/não controlada, na opinião do investigador.
- O participante tem qualquer histórico de ideação suicida, comportamento suicida ou tentativas de suicídio por 1) histórico médico; ou 2) pela documentação da Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) na triagem ou respondendo "sim" à pergunta 5 para ideação suicida no C-SSRS na triagem; ou 3) é clinicamente considerado como tendo risco de suicídio pelo investigador.
- O participante tem um questionário de saúde do paciente - 8 (PHQ-8) pontuação de 15 ou superior na triagem.
- O participante tem histórico de abuso de drogas ou álcool clinicamente significativo nos 12 meses anteriores ao Dia 1.
O participante recebeu qualquer um dos seguintes produtos biológicos ou versões biossimilares dentro do prazo indicado ou 5 meias-vidas, o que for mais longo:
- Anticorpos para interleucina (IL) -12/-23, IL-17 ou IL-23 (por exemplo, ustekinumabe, secucinumabe, tildrakizumabe, ixequizumabe ou guselcumabe) nos 6 meses anteriores ao Dia 1.
- Inibidor(es) do fator de necrose tumoral (por exemplo, etanercepte, adalimumabe, infliximabe, certolizumabe) nos 2 meses anteriores ao Dia 1.
- Agentes que modulam as vias da integrina para impactar o tráfego de linfócitos (por exemplo, natalizumabe) ou agentes que modulam células B ou células T (por exemplo, alemtuzumabe, abatacept ou visilizumabe) nos 3 meses anteriores ao Dia 1.
- Rituximabe ou outra terapia de depleção de células imunológicas nos 6 meses anteriores ao Dia 1.
- O participante teve qualquer exposição anterior ao TAK-279 (também conhecido como NDI-034858) ou outros inibidores de TYK2, incluindo deucravacitinibe, ou o participante participou de qualquer estudo que incluiu um inibidor de TYK2 (por exemplo, deucravacitinibe, VTX958, GLPG3667, etc.), a menos que o participante possui documentação de revelação pós-ensaio que confirma que o participante não recebeu um inibidor de TYK2.
- O participante tem alergia conhecida ou suspeita ao TAK-279 ou a qualquer um de seus componentes.
Parte B:
- O participante completou o estudo principal ou a Parte A, mas foi descontinuado permanentemente do tratamento.
- O participante tinha evidência de não conformidade significativa com as visitas do estudo ou com o medicamento do estudo no estudo principal ou na Parte A, conforme definido no protocolo do estudo principal ou na opinião do investigador.
- O participante atendeu aos critérios para encerramento do estudo principal ou da Parte A, independentemente de o participante ter sido encerrado ou não do estudo principal ou da Parte A.
- O participante desenvolveu evidências de psoríase sem placas (psoríase eritrodérmica, pustulosa, predominantemente gutata, psoríase predominantemente inversa ou induzida por medicamentos) desde a inscrição no estudo principal ou na Parte A.
- O participante desenvolveu uma condição cutânea comórbida concomitante que, na opinião do investigador, interferiria nas avaliações do estudo.
- O participante recebeu um tratamento proibido para psoríase durante o estudo principal ou Parte A, independentemente de esse tratamento ter sido documentado ou não como medicação concomitante e espera-se que continue esse tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte A (coorte de novo) + Parte B (Extensão da etiqueta aberta): TAK-279
Parte A: Os participantes receberão Tak-279, comprimido oral uma vez ao dia (QD) por até 52 semanas. Parte B: Participantes que concluíram o período de tratamento dos estudos dos pais (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544] ou TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) ou que a parte completa uma parte completa a receber uma parte que receberá uma parte que receberá uma parte que receberá uma parte que receberá uma parte da parte de que receberá uma parte que não recebeu, a parte de 156. |
Comprimido oral TAK-279
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte A e Parte B: Número de participantes com eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) e eventos adversos graves (SAE)
Prazo: Desde o início da administração do medicamento até a Semana 56 (Parte A) e Semana 160 (Parte B)
|
Um TEAE é definido como um evento adverso com início que ocorre após o recebimento do medicamento do estudo.
Um SAE é qualquer ocorrência médica desfavorável que, em qualquer dose: resulta em morte, risco de vida, requer hospitalização ou prolongamento da hospitalização existente, resulta em deficiência/incapacidade significativa e persistente, uma anomalia/defeito congênito, um evento médico importante em a opinião do profissional de saúde, pode comprometer o participante ou pode exigir intervenção para prevenir um dos outros resultados listados na definição acima.
TEAEs consistem em eventos adversos graves e não graves.
|
Desde o início da administração do medicamento até a Semana 56 (Parte A) e Semana 160 (Parte B)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parte A e B: Número de participantes que alcançaram uma melhoria de 75% em relação à linha de base na pontuação do índice de área e gravidade da psoríase (PASI-75)
Prazo: Linha de base até a Semana 52 (Parte A) e Semana 156 (Parte B)
|
O PASI é uma pontuação composta baseada no grau de efeito na área de superfície corporal da psoríase e extensão do eritema (vermelhidão), endurecimento (espessura), descamação (descamação) das lesões e área afetada conforme observado no dia do exame.
A gravidade de cada sinal é avaliada por meio de uma escala de 5 pontos, onde 0=sem sintomas, 1=leve, 2=moderado, 3=marcado, 4=muito marcante.
A pontuação PASI varia de 0 a 72, onde 0 indica ausência de psoríase e 72 indica psoríase muito grave.
O PASI-75 é definido como uma melhoria de 75% em relação à linha de base na pontuação PASI.
|
Linha de base até a Semana 52 (Parte A) e Semana 156 (Parte B)
|
|
Parte A e B: Número de participantes que obtiveram uma avaliação global do médico estático (sPGA) de claro (0) ou quase claro (1) com uma redução >=2 pontos em relação à linha de base
Prazo: Linha de base até a Semana 52 (Parte A) e Semana 156 (Parte B)
|
O sPGA é uma avaliação feita pelo investigador da gravidade geral da doença no momento da avaliação.
Eritema (E), endurecimento (I) e descamação (D) são pontuados em uma escala de 5 pontos que varia de 0 (nenhum) a 4 (grave).
A pontuação composta sPGA varia de 0 a 4 e é calculada como Clear (0) = 0 para todos os três; Quase claro (1) = média maior que (>) 0, menor que (<) 1,5; Leve (2) = média maior ou igual a (>=) 1,5, <2,5; Moderado (3) = média >=2,5, <3,5; e Grave (4) = média >=3,5.
|
Linha de base até a Semana 52 (Parte A) e Semana 156 (Parte B)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Study Director, Takeda
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TAK-279-PsO-3003
- 2024-512496-12-00 (Ctis)
- jRCT2031240413 (Identificador de registro: jRCT)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A Takeda fornece acesso aos dados desidentificados de participantes individuais (IPD) para estudos elegíveis para ajudar pesquisadores qualificados a abordar objetivos científicos legítimos (o compromisso de compartilhamento de dados da Takeda está disponível em https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5).
Estes IPDs serão fornecidos num ambiente de investigação seguro após a aprovação de um pedido de partilha de dados e nos termos de um acordo de partilha de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD dos estudos elegíveis será compartilhado com pesquisadores qualificados de acordo com os critérios e processos descritos em https://vivli.org/ourmember/takeda/.
Para solicitações aprovadas, os pesquisadores terão acesso a dados anonimizados (para respeitar a privacidade do paciente, de acordo com as leis e regulamentos aplicáveis) e às informações necessárias para abordar os objetivos da pesquisa nos termos de um acordo de compartilhamento de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em TAK-279
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TakedaAtivo, não recrutandoPsoríase Pustulosa Generalizada | Psoríase EritrodérmicaJapão
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TakedaConcluídoInsuficiência renal | Voluntários SaudáveisEstados Unidos
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TakedaAinda não está recrutando
-
TakedaRecrutamentoDoença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos, China, Polônia, Hungria, Eslováquia, Tcheca, Holanda, Coréia do Sul
-
TakedaRecrutamentoVitiligo não segmentarEstados Unidos, Espanha, França, México, Canadá, Itália, China, Japão, Polônia
-
TakedaNimbus Lakshmi, Inc.ConcluídoArtrite psoriáticaEstados Unidos, Tcheca, Alemanha, Polônia
-
TakedaRecrutamentoArtrite psoriáticaEstados Unidos
-
TakedaRecrutamentoHidradenite supurativaEstados Unidos, Austrália, Canadá, França, China, Alemanha, Holanda, Polônia
-
TakedaRecrutamentoPsoríase em placasEstados Unidos, China, Espanha, Alemanha, Itália, Japão, Polônia