Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie TAK-279 u účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

29. května 2026 aktualizováno: Takeda

Fáze 3, multicentrická, otevřená studie k vyhodnocení dlouhodobé bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti TAK-279 u pacientů se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Hlavním cílem této studie je ověřit vedlejší účinky TAK-279 a jak dobře je snášen u účastníků se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou.

Všichni účastníci budou zařazeni do studijní léčby TAK-279 a budou léčeni TAK-279, pokud účastníci splní pravidla studie.

Účastníci budou ve studii po dobu až 217 týdnů, včetně až 35 dnů pro období screeningu, 52 týdnů (část A) až 156 dalších týdnů (část B) studijní léčby a 4 týdny následného období. Během studie účastníci několikrát navštíví svou studijní kliniku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se skládá ze 2 částí: části A a části B.

Část A: Účastníci, kteří se neúčastnili žádné rodičovské studie (TAK-279-3001 [NCT06088043] nebo TAK-279-3002 [NCT06108544]), mohou být zapsáni a budou léčeni po dobu až 52 týdnů. Účastníci, kteří úspěšně dokončí část A studie, jsou způsobilí pokračovat v části B, ale zkoušející musí potvrdit jejich způsobilost pokračovat v části B.

Část B: Účastníci, kteří dokončí léčebné období rodičovských studií TAK-279-3001 (NCT06088043) nebo TAK-279-3002 (NCT06108544) nebo kteří dokončí část A, se mohou přímo zapsat do otevřené prodloužené léčby v části B a budou léčena po dobu až 156 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2099

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Austrálie, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Austrálie, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Austrálie, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulharsko
      • Gabrovo, Bulharsko
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulharsko, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulharsko
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulharsko, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulharsko, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulharsko, 1612
        • MC Comac Medical
  • Francie
      • Rouen, Francie, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Francie, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Francie, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Itálie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Itálie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Itálie, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Izrael, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Japonsko
      • Kumamoto, Japonsko, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japonsko, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japonsko, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japonsko, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japonsko, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonsko, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japonsko, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonsko, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japonsko
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japonsko, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japonsko, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japonsko, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japonsko, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Jižní Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Jižní Korea, 61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Jižní Korea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Jižní Korea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Kanada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Kanada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Kanada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Kanada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Lotyšsko
      • Kuldīga, Lotyšsko, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Lotyšsko, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Lotyšsko, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Lotyšsko, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Lotyšsko, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Lotyšsko, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Lotyšsko, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Maďarsko, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Maďarsko
        • Markusovszky Egyetemi Oktatókórház
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Německo, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Německo, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Německo, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Německo, 01069
        • Klinische Forschung Dresden Gmbh
      • Dresden, Saxony, Německo, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Německo, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Polsko
      • Bochnia, Polsko, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • Ambulatorium Sp. z o.o.
      • Krakow, Polsko, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polsko, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polsko, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polsko, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polsko, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polsko, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polsko, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polsko, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polsko, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polsko, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-727
        • PRATIA MCM Kraków
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polsko, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polsko, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polsko, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polsko, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polsko, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polsko, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polsko, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecińskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polsko, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polsko, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polsko, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Spojené království
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Spojené království, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Spojené království, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Spojené království, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Spojené království, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Spojené království, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Spojené království, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Spojené státy, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Spojené státy, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Spojené státy, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Spojené státy, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Spojené státy, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Spojené státy, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Spojené státy, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Spojené státy, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Spojené státy, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Spojené státy, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Spojené státy, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Spojené státy, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Spojené státy, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Spojené státy, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Spojené státy, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Spojené státy, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Spojené státy, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Spojené státy, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Spojené státy, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Spojené státy, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Tchaj-wan
      • Hsinchu, Tchaj-wan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Tchaj-wan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Česko
      • Prague, Česko, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Česko, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Česko, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Česko, 779 00
        • Fakultní Nemocnice Královské Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Česko, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Česko
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Česko, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Česko, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Česko, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Česko, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Čína
      • Shenzhen, Čína
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Čína, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Čína, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Čína, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Čína, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Španělsko
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Španělsko, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Španělsko, 46940
        • Hospital de Manises

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

Část A:

  • Účastník je ochoten a schopen porozumět a plně dodržovat studijní postupy a požadavky (včetně digitálních nástrojů a aplikací), podle názoru zkoušejícího.
  • Účastník poskytl písemný informovaný souhlas a jakékoli požadované oprávnění k ochraně soukromí před zahájením jakýchkoli studijních postupů.
  • Účastník je v době udělení souhlasu starší 18 let.
  • Účastník má diagnózu chronické ložiskové psoriázy po dobu >=6 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Účastník má stabilní plakovou psoriázu definovanou jako žádný významný vzplanutí nebo změna morfologie (jak bylo hodnoceno výzkumným pracovníkem) u psoriázy po dobu >=6 měsíců před screeningem.
  • Účastník má středně závažnou až závažnou plakovou psoriázu definovanou skóre PASI >=12 a skóre sPGA >=3 při screeningu a 1. den.
  • Účastník má plakovou psoriázu pokrývající >=10 % jeho celkového BSA při screeningu a 1. dni.
  • Účastník musí být kandidátem na fototerapii nebo systémovou terapii.

Část B:

- Účastník dokončil 52 týdnů léčby (TAK-279-3001 nebo část A) nebo 60 týdnů léčby (TAK-279-3002) ve své rodičovské studii nebo části A.

Hlavní kritéria vyloučení

Část A:

  • Účastník má známky neplakové psoriázy (erytrodermická, pustulózní, převážně guttátní psoriáza, převážně inverzní psoriáza nebo psoriáza vyvolaná léky). Pokud účastník splňuje kritéria pro zařazení na základě typického projevu plakové psoriázy, omezené množství inverzní psoriázy není vyloučeno.
  • Účastník vyžaduje systémovou léčbu, jinou než nesteroidní protizánětlivé léky, během zkušebního období pro onemocnění související s imunitou (např. zánětlivé onemocnění střev).

  • Účastník má jakýkoli klinicky významný zdravotní stav, známky nestabilního klinického stavu (např. kardiovaskulární, ledvinový, jaterní, hematologický, gastrointestinální, endokrinní, plicní nebo imunologický) nebo vitální znaky/fyzické/laboratorní/EKG abnormality, které by názor zkoušejícího, vystavit účastníka nepřiměřenému riziku nebo zasahovat do interpretace výsledků studie. Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na:

    1. Účastník má v anamnéze známý nebo suspektní stav/nemoc, která je v souladu s oslabenou imunitou, včetně, ale bez omezení na jakoukoli identifikovanou vrozenou nebo získanou imunodeficienci; splenektomie.
    2. Účastník prodělal velký chirurgický zákrok během 60 dnů před dnem 1 nebo má během studie naplánovaný velký chirurgický zákrok.
    3. Účastník má při screeningu nestabilní, špatně kontrolovanou nebo závažnou hypertenzi, potvrzenou 2 opakovanými hodnoceními.
    4. Účastník má v anamnéze městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV, jak je definováno podle kritérií New York Heart Association.
    5. Účastník má v anamnéze rakovinu nebo lymfoproliferativní onemocnění, s výjimkou úspěšně léčeného nemetastatického kožního spinocelulárního nebo bazaliomu a/nebo lokalizovaného karcinomu in situ děložního čípku.
    6. U účastníků s astmatem, chronickou obstrukční plicní nemocí nebo jinými plicními chorobami byl účastník hospitalizován v posledních 3 měsících, někdy vyžadoval intubaci k léčbě, v současné době vyžaduje perorální kortikosteroidy nebo vyžadoval více než 1 cyklus perorálních kortikosteroidů během 6 měsíců před dnem 1.
    7. Účastník má v anamnéze některou z následujících kardiovaskulárních chorob: Nová diagnóza fibrilace síní nebo epizoda fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí nebo jinou dysrytmií, neakutní srdeční hospitalizace (např. implantace kardiostimulátoru), plicní embolie nebo hluboká žilní trombóza uvnitř posledních 6 měsíců před screeningem. Jakákoli cerebrovaskulární příhoda, infarkt myokardu, koronární stentování nebo aortokoronární bypass. Pokud však zkoušející zjistí, že pro účastníka nejsou k dispozici žádné vhodné alternativy léčby a od výskytu jakékoli takové události uplynulo alespoň 6 měsíců, může se účastník zapsat.
    8. Účastník má abnormality EKG, které jsou považovány za klinicky významné a podle názoru zkoušejícího by pro účastníka představovaly nepřijatelné riziko, pokud by se účastnil studie.
    9. Účastník má podle názoru zkoušejícího závažné/nekontrolované psychiatrické onemocnění.
    10. Účastník má jakoukoli celoživotní anamnézu sebevražedných myšlenek, sebevražedného chování nebo sebevražedných pokusů podle 1) anamnézy; nebo 2) pomocí dokumentace Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) při screeningu nebo odpovědí „ano“ na otázku 5 pro sebevražedné myšlenky na C-SSRS při screeningu; nebo 3) má zkoušející klinicky za to, že existuje riziko sebevraždy.
    11. Účastník má dotazník zdravotního stavu pacienta – 8 (PHQ-8) skóre 15 nebo vyšší při screeningu.
    12. Účastník měl v anamnéze klinicky významné zneužívání drog nebo alkoholu během 12 měsíců před 1. dnem.

  • Účastník obdržel kteroukoli z následujících biologických nebo biosimilárních verzí v uvedeném časovém rámci nebo 5 poločasech, podle toho, co je delší:

    1. Protilátky proti interleukinu (IL) -12/-23, IL-17 nebo IL-23 (např. ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab nebo guselkumab) během 6 měsíců před 1. dnem.
    2. Inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru (např. etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) během 2 měsíců před dnem 1.
    3. Látky, které modulují integrinové dráhy za účelem ovlivnění transportu lymfocytů (např. natalizumab) nebo látky, které modulují B buňky nebo T buňky (např. alemtuzumab, abatacept nebo visilizumab) během 3 měsíců před 1. dnem.
    4. Rituximab nebo jiná léčba deplecí imunitních buněk během 6 měsíců před 1. dnem.
  • Účastník byl v minulosti vystaven TAK-279 (také známému jako NDI-034858) nebo jiným inhibitorům TYK2, včetně deukravacitinibu, nebo se účastník účastnil jakékoli studie, která zahrnovala inhibitor TYK2 (např. deukravacitinib, VTX958, GLPG3667 atd.), pokud účastník má dokumentaci o odslepení po skončení zkoušky, která potvrzuje, že účastník nedostal inhibitor TYK2.
  • Účastník má známou nebo suspektní alergii na TAK-279 nebo kteroukoli z jeho složek.

Část B:

  • Účastník dokončil rodičovskou studii nebo část A, ale byla mu trvale přerušena léčba.
  • Účastník měl důkaz o významném nedodržení studijních návštěv nebo studovaného léku v rodičovské studii nebo části A, jak je definováno v protokolu rodičovské studie nebo podle názoru zkoušejícího.
  • Účastník splnil kritéria pro ukončení rodičovské studie nebo části A, bez ohledu na to, zda byl nebo nebyl účastník ukončen z rodičovské studie nebo části A.
  • Od zařazení do rodičovské studie nebo části A se u účastníka objevily důkazy o neplakové psoriáze (erytrodermická, pustulární, převážně guttátní psoriáza, převážně inverzní nebo léky indukovaná psoriáza).
  • U účastníka se vyvinulo souběžné komorbidní kožní onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo hodnocení studie.
  • Účastník dostal zakázanou léčbu psoriázy během rodičovské studie nebo části A, bez ohledu na to, zda tato léčba byla zdokumentována jako souběžná medikace a očekává se, že v této léčbě bude pokračovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A (de novo kohorta) + část B (otevřená rozšíření štítku): TAK-279

Část A: Účastníci obdrží TAK-279, Oral Tablet jednou denně (QD) po dobu až 52 týdnů.

Část B: Účastníci, kteří dokončili období léčby rodičovských studií (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544], nebo TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) nebo KDO KOMPLATNÉ ČÁST A BODU A-279, ORAL TABLET QD.
Lék: TAK-279
TAK-279 perorální tableta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A a část B: Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE) a vážnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Od začátku podávání léku do 56. týdne (část A) a 160. týdne (část B)
TEAE je definována jako nežádoucí příhoda s nástupem, ke kterému dochází po podání studovaného léku. SAE je jakákoli neobvyklá lékařská událost, která při jakékoli dávce: má za následek smrt, ohrožení života, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající, významnou invaliditu/neschopnost, vrozenou abnormalitu/vrozenou vadu, důležitou zdravotní událost v názor poskytovatele zdravotních služeb, může ohrozit účastníka nebo může vyžadovat zásah k zamezení některého z dalších výsledků uvedených ve výše uvedené definici. TEAE se skládají ze závažných i nezávažných nežádoucích účinků.
Od začátku podávání léku do 56. týdne (část A) a 160. týdne (část B)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A a B: Počet účastníků, kteří dosáhli 75% zlepšení od výchozího stavu v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI-75)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52 (část A) a týdne 156 (část B)
PASI je složené skóre založené na stupni účinku na tělesný povrch psoriázy a rozšíření erytému (zarudnutí), indurace (tloušťka), deskvamace (odlupování) lézí a postižené oblasti pozorované v den vyšetření. Závažnost každého příznaku se hodnotí pomocí 5bodové škály, kde 0 = žádné příznaky, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = výrazné, 4 = velmi výrazné. Skóre PASI se pohybuje od 0 do 72, kde 0 znamená žádnou psoriázu a 72 znamená velmi těžkou psoriázu. PASI-75 je definován jako 75% zlepšení od výchozí hodnoty ve skóre PASI.
Výchozí stav do týdne 52 (část A) a týdne 156 (část B)
Část A a B: Počet účastníků, kteří dosáhli globálního hodnocení statického lékaře (sPGA) jako jasné (0) nebo téměř jasné (1) s >=2bodovým poklesem od základní linie
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52 (část A) a týdne 156 (část B)
SPGA je hodnocení celkové závažnosti onemocnění v době hodnocení výzkumným pracovníkem. Erytém (E), indurace (I) a deskvamace (D) jsou hodnoceny na 5bodové škále v rozsahu od 0 (žádný) do 4 (závažný). Složené skóre sPGA se pohybuje od 0 do 4 a vypočítá se jako Clear (0) = 0 pro všechny tři; Téměř jasné (1) = průměr větší než (>) 0, menší než (<) 1,5; Mírný (2) = průměr větší nebo roven (>=) 1,5, <2,5; Střední (3) = průměr >=2,5, <3,5; a závažné (4) = průměr >=3,5.
Výchozí stav do týdne 52 (část A) a týdne 156 (část B)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Takeda

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Study Director, Takeda

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. srpna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Identifikátor registru: jRCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Takeda poskytuje přístup k deidentifikovaným údajům jednotlivých účastníků (IPD) pro způsobilé studie, aby pomohla kvalifikovaným výzkumníkům při dosahování legitimních vědeckých cílů (závazek společnosti Takeda sdílet data je k dispozici na https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Tyto IPD budou poskytovány v bezpečném výzkumném prostředí po schválení žádosti o sdílení dat a za podmínek dohody o sdílení dat.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD ze způsobilých studií bude sdílena s kvalifikovanými výzkumníky podle kritérií a procesu popsaného na https://vivli.org/ourmember/takeda/. V případě schválených žádostí bude výzkumníkům poskytnut přístup k anonymizovaným údajům (za účelem respektování soukromí pacientů v souladu s platnými zákony a předpisy) a k informacím nezbytným k řešení cílů výzkumu podle podmínek dohody o sdílení údajů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaková psoriáza

Klinické studie na TAK-279

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit