Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude du TAK-279 chez des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

29 mai 2026 mis à jour par: Takeda

Une étude de phase 3, multicentrique et ouverte pour évaluer l'innocuité, la tolérance et l'efficacité à long terme du TAK-279 chez des sujets atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

L'objectif principal de cette étude est de vérifier les effets secondaires du TAK-279 et sa tolérance chez les participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.

Tous les participants seront affectés aux traitements d'étude du TAK-279 et seront traités avec le TAK-279 si les participants respectent les règles de l'étude.

Les participants participeront à l'étude pendant 217 semaines maximum, dont jusqu'à 35 jours pour la période de sélection, 52 semaines (partie A) jusqu'à 156 semaines supplémentaires (partie B) de traitement à l'étude et 4 semaines de période de suivi. Au cours de l'étude, les participants visiteront leur clinique d'étude plusieurs fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se compose de 2 parties : la partie A et la partie B.

Partie A : Les participants qui n'ont participé à aucune des études parentales (TAK-279-3001 [NCT06088043] ou TAK-279-3002 [NCT06108544]) peuvent être inscrits et seront traités pendant 52 semaines maximum. Les participants qui terminent avec succès la partie A de l'étude sont éligibles pour continuer dans la partie B, mais les enquêteurs doivent confirmer leur éligibilité pour continuer dans la partie B.

Partie B : Les participants qui terminent la période de traitement des études parentales TAK-279-3001 (NCT06088043) ou TAK-279-3002 (NCT06108544) ou qui terminent la partie A sont éligibles pour s'inscrire directement au traitement d'extension ouvert dans la partie B et seront traité jusqu’à 156 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2099

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Allemagne, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Allemagne, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Allemagne, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Allemagne, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Argentine
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentine, C1060ABN
        • Centro de Investigación Clínica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentine, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentine, T4000
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • Australie
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australie, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australie, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australie, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australie, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgarie
      • Gabrovo, Bulgarie
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgarie, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgarie
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgarie, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarie, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarie, 1612
        • MC Comac Medical
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • Skin Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Chine
      • Shenzhen, Chine
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Chine, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Chine, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Chine, 750004
        • General hospital of ningxia medical university
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Chine, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corée du Sud, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Corée du Sud, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Corée du Sud, 61453
        • Chosun University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Corée du Sud, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul ST. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corée du Sud, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Espagne
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Espagne, 20004
        • Hospital Clínico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Espagne, 46940
        • Hospital de Manises
  • France
      • Rouen, France, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, France, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, France, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, France, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Hongrie
      • Debrecen, Hongrie, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongrie, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Hongrie, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hongrie
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israël, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italie
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italie, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italie, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japon
      • Kumamoto, Japon, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japon, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japon, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japon, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japon, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japon, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japon, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japon, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japon, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japon, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japon, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japon, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japon
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japon, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japon, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japon, 933-0871
        • Shirasaki dermatology clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japon, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Lettonie
      • Kuldīga, Lettonie, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Lettonie, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Lettonie, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lettonie, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Lettonie, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Lettonie, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Lettonie, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Lettonie, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Pologne
      • Bochnia, Pologne, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Pologne, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow, Pologne, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Pologne, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Pologne, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Pologne, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Pologne, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Pologne, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Pologne, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Pologne, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Pologne, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-033
        • Centrum Medyczne All-Med
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Pologne, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Pologne, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Pologne, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Pologne, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Pologne, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Pologne, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Pologne, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Pologne, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Pologne, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Pologne, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Royaume-Uni
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Royaume-Uni, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Royaume-Uni, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Royaume-Uni, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Royaume-Uni, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Royaume-Uni, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Royaume-Uni, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Taïwan
      • Hsinchu, Taïwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taïwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taïwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taïwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taïwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Tchéquie
      • Prague, Tchéquie, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tchéquie, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Tchéquie, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Tchéquie, 779 00
        • Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tchéquie, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tchéquie
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tchéquie, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tchéquie, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tchéquie, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, États-Unis, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, États-Unis, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, États-Unis, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, États-Unis, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, États-Unis, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, États-Unis, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, États-Unis, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, États-Unis, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, États-Unis, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, États-Unis, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, États-Unis, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, États-Unis, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, États-Unis, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, États-Unis, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, États-Unis, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, États-Unis, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, États-Unis, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, États-Unis, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, États-Unis, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, États-Unis, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, États-Unis, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, États-Unis, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, États-Unis, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, États-Unis, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Principaux critères d'inclusion :

Partie A :

  • Le participant est disposé et capable de comprendre et de se conformer pleinement aux procédures et exigences de l'étude (y compris les outils et applications numériques), de l'avis de l'enquêteur.
  • Le participant a fourni son consentement éclairé écrit et toute autorisation de confidentialité requise avant le lancement de toute procédure d'étude.
  • Le participant est âgé de 18 ans ou plus au moment du consentement.
  • Le participant a un diagnostic de psoriasis chronique en plaques depuis> = 6 mois avant la visite de dépistage.
  • Le participant a un psoriasis en plaques stable défini comme aucune poussée significative ou changement de morphologie (tel qu'évalué par l'investigateur) du psoriasis pendant> = 6 mois avant le dépistage.
  • Le participant souffre de psoriasis en plaques modéré à sévère tel que défini par un score PASI >=12 et un score sPGA >=3 au dépistage et au jour 1.
  • Le participant souffre de psoriasis en plaques couvrant >=10 % de sa surface corporelle totale au moment du dépistage et au jour 1.
  • Le participant doit être candidat à la photothérapie ou à la thérapie systémique.

Partie B :

- Le participant a suivi 52 semaines de traitement (TAK-279-3001 ou partie A) ou 60 semaines de traitement (TAK-279-3002) dans son étude parentale ou partie A.

Principaux critères d'exclusion

Partie A :

  • Le participant présente des signes de psoriasis sans plaques (psoriasis érythrodermique, pustuleux, à prédominance en gouttes, à prédominance inverse ou psoriasis d'origine médicamenteuse). Si un participant répond aux critères d'inclusion basés sur une présentation typique du psoriasis en plaques, une quantité limitée de psoriasis inverse n'est pas exclusive.
  • Le participant nécessite un traitement systémique, autre que les anti-inflammatoires non stéroïdiens, pendant la période d'essai pour une maladie d'origine immunitaire (par exemple, une maladie inflammatoire de l'intestin).

  • Le participant présente un problème de santé cliniquement significatif, des signes d'un état clinique instable (par exemple, cardiovasculaire, rénal, hépatique, hématologique, gastro-intestinal, endocrinien, pulmonaire ou immunologique), ou une anomalie des signes vitaux/physiques/de laboratoire/ECG qui, dans le l'opinion de l'investigateur, exposer le participant à un risque excessif ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Ceux-ci incluent, sans toutefois s'y limiter :

    1. Le participant a des antécédents d'affection/maladie connue ou suspectée qui correspondent à une immunité compromise, y compris, mais sans s'y limiter, toute immunodéficience congénitale ou acquise identifiée ; splénectomie.
    2. Le participant a subi une intervention chirurgicale majeure dans les 60 jours précédant le jour 1 ou a une intervention chirurgicale majeure prévue au cours de l'étude.
    3. Le participant souffre d'hypertension instable, mal contrôlée ou sévère lors du dépistage, confirmée par 2 évaluations répétées.
    4. Le participant a des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV telle que définie par les critères de la New York Heart Association.
    5. Le participant a des antécédents de cancer ou de maladie lymphoproliférative, à l'exception d'un carcinome épidermoïde cutané ou basocellulaire non métastatique traité avec succès et/ou d'un carcinome localisé in situ du col de l'utérus.
    6. Pour les participants souffrant d'asthme, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'autres maladies pulmonaires, le participant a été hospitalisé au cours des 3 derniers mois, a déjà eu besoin d'une intubation pour le traitement, a actuellement besoin de corticostéroïdes oraux ou a nécessité plus d'un traitement de corticostéroïdes oraux dans les 6 mois. avant le jour 1.
    7. Le participant a l'un des antécédents de maladie cardiovasculaire suivants : un nouveau diagnostic de fibrillation auriculaire ou un épisode de fibrillation auriculaire avec réponse ventriculaire rapide ou autre dysrythmie, une hospitalisation cardiaque non aiguë (par exemple, implantation d'un stimulateur cardiaque), une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde dans les 6 derniers mois précédant le dépistage. Tout antécédent d'événement vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde, de pose de stent coronaire ou de pontage aortocoronarien. Si, toutefois, l'investigateur détermine qu'il n'existe aucune alternative de traitement appropriée disponible pour le participant et qu'au moins 6 mois se sont écoulés depuis la survenance d'un tel événement, le participant peut s'inscrire.
    8. Le participant présente des anomalies ECG qui sont considérées comme cliniquement significatives et poseraient un risque inacceptable pour le participant s'il participait à l'étude, de l'avis de l'investigateur.
    9. Le participant souffre d'une maladie psychiatrique importante/incontrôlée, de l'avis de l'enquêteur.
    10. Le participant a des antécédents au cours de sa vie d'idées suicidaires, de comportement suicidaire ou de tentatives de suicide par 1) antécédents médicaux ; ou 2) par la documentation de l'échelle Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) lors de la sélection ou en répondant « oui » à la question 5 pour les idées suicidaires sur le C-SSRS lors de la sélection ; ou 3) est cliniquement considéré comme présentant un risque de suicide par l'investigateur.
    11. Le participant a un questionnaire sur la santé du patient - 8 (PHQ-8) score de 15 ou plus lors du dépistage.
    12. Le participant a des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool cliniquement significatif dans les 12 mois précédant le jour 1.

  • Le participant a reçu l'un des produits biologiques ou versions biosimilaires suivants dans le délai indiqué ou pendant 5 demi-vies, selon la période la plus longue :

    1. Anticorps contre l'interleukine (IL) -12/-23, IL-17 ou IL-23 (par exemple, ustekinumab, sécukinumab, tildrakizumab, ixekizumab ou guselkumab) dans les 6 mois précédant le jour 1.
    2. Inhibiteurs du facteur de nécrose tumorale (par exemple, étanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) dans les 2 mois précédant le jour 1.
    3. Agents qui modulent les voies des intégrines pour avoir un impact sur le trafic lymphocytaire (par exemple, le natalizumab) ou agents qui modulent les cellules B ou les cellules T (par exemple, l'alemtuzumab, l'abatacept ou le visilizumab) dans les 3 mois précédant le jour 1.
    4. Rituximab ou autre traitement appauvrissant les cellules immunitaires dans les 6 mois précédant le jour 1.
  • Le participant a déjà été exposé au TAK-279 (également connu sous le nom de NDI-034858) ou à d'autres inhibiteurs de TYK2, y compris le deucravacitinib, ou le participant a participé à une étude incluant un inhibiteur de TYK2 (par exemple, deucravacitinib, VTX958, GLPG3667, etc.), sauf si le participant dispose d'une documentation de levée de l'insu après l'essai qui confirme que le participant n'a pas reçu d'inhibiteur de TYK2.
  • Le participant a une allergie connue ou suspectée au TAK-279 ou à l'un de ses composants.

Partie B :

  • Le participant a terminé l'étude parentale ou la partie A mais a été définitivement arrêté du traitement.
  • Le participant présentait des preuves de non-conformité significative aux visites d'étude ou au médicament à l'étude dans l'étude mère ou dans la partie A, tel que défini dans le protocole de l'étude mère ou de l'avis de l'investigateur.
  • Le participant a satisfait aux critères de cessation de l'étude parent ou de la partie A, que le participant ait ou non été exclu de l'étude parent ou de la partie A.
  • Le participant a développé des signes de psoriasis sans plaques (psoriasis érythrodermique, pustuleux, à prédominance en gouttes, à prédominance inverse ou psoriasis d'origine médicamenteuse) depuis son inscription à l'étude mère ou à la partie A.
  • Le participant a développé une affection cutanée comorbide concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les évaluations de l'étude.
  • Le participant a reçu un traitement interdit contre le psoriasis pendant l'étude parentale ou la partie A, que ce traitement ait été ou non documenté comme médicament concomitant et devrait continuer ce traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Partie A (cohorte de novo) + partie B (extension de l'étiquette ouverte): TAK-279

Partie A: Les participants recevront TAK-279, un comprimé oral une fois par jour (QD) jusqu'à 52 semaines.

Part B: Participants who completed the treatment period of parent studies (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544], or TAK-279-PsO-3004 [NCT06973291]) or who completed Part A will receive TAK-279, oral tablet QD for up to 156 weeks.
Médicament: TAK-279
Comprimé oral TAK-279

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie A et partie B : Nombre de participants présentant des événements indésirables survenus pendant le traitement (TEAE) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Du début de l'administration du médicament jusqu'à la semaine 56 (partie A) et la semaine 160 (partie B)
Un TEAE est défini comme un événement indésirable apparaissant après la réception du médicament à l’étude. Un EIG est tout événement médical indésirable qui, à n'importe quelle dose : entraîne la mort, met la vie en danger, nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante, entraîne une invalidité/une incapacité persistante et importante, une anomalie congénitale/une anomalie congénitale, un événement médical important dans l'opinion du prestataire de soins de santé, peut mettre en danger le participant ou nécessiter une intervention pour prévenir l'un des autres résultats énumérés dans la définition ci-dessus. Les TEAE comprennent des événements indésirables graves et non graves.
Du début de l'administration du médicament jusqu'à la semaine 56 (partie A) et la semaine 160 (partie B)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Parties A et B : Nombre de participants atteignant une amélioration de 75 % par rapport à la ligne de base du score de l'indice de zone et de gravité du psoriasis (PASI-75)
Délai: Référence jusqu'à la semaine 52 (partie A) et la semaine 156 (partie B)
Le PASI est un score composite basé sur le degré d'effet sur la surface corporelle du psoriasis et l'extension de l'érythème (rougeur), l'induration (épaisseur), la desquamation (desquamation) des lésions et de la zone affectée observée le jour de l'examen. La gravité de chaque signe est évaluée à l'aide d'une échelle de 5 points, où 0=aucun symptôme, 1=léger, 2=modéré, 3=marqué, 4=très marqué. Le score PASI va de 0 à 72, où 0 indique l’absence de psoriasis et 72 indique un psoriasis très sévère. Le PASI-75 est défini comme une amélioration de 75 % par rapport à la ligne de base du score PASI.
Référence jusqu'à la semaine 52 (partie A) et la semaine 156 (partie B)
Parties A et B : Nombre de participants obtenant une évaluation globale statique du médecin (sPGA) de clair (0) ou presque clair (1) avec une diminution >=2 points par rapport à la ligne de base
Délai: Référence jusqu'à la semaine 52 (partie A) et la semaine 156 (partie B)
Le sPGA est une évaluation par l'investigateur de la gravité globale de la maladie au moment de l'évaluation. L'érythème (E), l'induration (I) et la desquamation (D) sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (aucun) à 4 (sévère). Le score composite sPGA va de 0 à 4 et est calculé comme suit : Clair (0) = 0 pour les trois ; Presque clair (1) = moyenne supérieure à (>) 0, inférieure à (<) 1,5 ; Léger (2) = moyenne supérieure ou égale à (>=) 1,5, <2,5 ; Modéré (3) = moyenne >=2,5, <3,5 ; et Sévère (4) = moyenne >=3,5.
Référence jusqu'à la semaine 52 (partie A) et la semaine 156 (partie B)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Takeda

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Study Director, Takeda

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 août 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

12 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Identificateur de registre: jRCT)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Takeda donne accès aux données individuelles anonymisées des participants (IPD) pour les études éligibles afin d'aider les chercheurs qualifiés à atteindre des objectifs scientifiques légitimes (l'engagement de partage de données de Takeda est disponible sur https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Ces IPD seront fournis dans un environnement de recherche sécurisé après l'approbation d'une demande de partage de données et selon les termes d'un accord de partage de données.

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD des études éligibles sera partagé avec des chercheurs qualifiés selon les critères et le processus décrits sur https://vivli.org/ourmember/takeda/. Pour les demandes approuvées, les chercheurs auront accès à des données anonymisées (pour respecter la vie privée des patients conformément aux lois et réglementations applicables) et aux informations nécessaires pour atteindre les objectifs de recherche selon les termes d'un accord de partage de données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner