Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av TAK-279 hos deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

29. mai 2026 oppdatert av: Takeda

En fase 3, multisenter, åpen studie for å evaluere langsiktig sikkerhet, tolerabilitet og effektivitet av TAK-279 hos personer med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

Hovedmålet med denne studien er å sjekke bivirkningene av TAK-279 og hvor godt det tolereres hos deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis.

Alle deltakere vil bli tildelt studiebehandlinger av TAK-279 og vil bli behandlet med TAK-279 dersom deltakerne oppfyller studiereglene.

Deltakerne vil være i studien i opptil 217 uker, inkludert opptil 35 dager for screeningsperioden, 52 uker (del A) opptil 156 ekstra uker (del B) studiebehandling og 4 ukers oppfølgingsperiode. I løpet av studien vil deltakerne besøke studieklinikken flere ganger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien består av 2 deler: del A og del B.

Del A: Deltakere som ikke deltok i noen av foreldrestudiene (TAK-279-3001 [NCT06088043] eller TAK-279-3002 [NCT06108544]) kan bli registrert og vil bli behandlet i opptil 52 uker. Deltakere som fullfører del A av studien er kvalifisert til å fortsette i del B, men etterforskere må bekrefte at de er kvalifisert for å fortsette i del B.

Del B: Deltakere som fullfører behandlingsperioden for TAK-279-3001 (NCT06088043) eller TAK-279-3002 (NCT06108544) foreldrestudier eller som fullfører del A, er kvalifisert til å melde seg direkte på åpen forlengelsesbehandling i del B og vil bli behandlet i opptil 156 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2099

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentina, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australia
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australia, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australia, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgaria
      • Gabrovo, Bulgaria
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgaria, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgaria
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgaria, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgaria, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1612
        • MC Comac Medical
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Forente stater, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Forente stater, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Forente stater, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Forente stater, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Forente stater, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Forente stater, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Forente stater, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Forente stater, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Forente stater, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Forente stater, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forente stater, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Forente stater, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Forente stater, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Forente stater, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Forente stater, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Forente stater, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Forente stater, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Forente stater, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Forente stater, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Forente stater, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Forente stater, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Frankrike
      • Rouen, Frankrike, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Frankrike, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israel, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italia
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italia, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japan, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japan, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Kina
      • Shenzhen, Kina
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, Kina, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, Kina, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, Kina, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030001
        • First Hospital of Shanxi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Latvia
      • Kuldīga, Latvia, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Latvia, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Latvia, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Latvia, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Latvia, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Latvia, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polen, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polen, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • Etyka Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polen, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Pratia MCM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne ALL-MED
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polen, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Dermedic Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Spania
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Spania, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spania, 46940
        • Hospital de Manises
  • Storbritannia
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Storbritannia, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Storbritannia, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Storbritannia, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Storbritannia, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Storbritannia, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Storbritannia, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Sør -Korea
      • Seoul, Sør -Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sør -Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Sør -Korea, 61453
        • Chosun university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Sør -Korea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Sør -Korea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Tsjekkia
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Tsjekkia, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Tsjekkia, 779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tsjekkia, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjekkia, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tsjekkia, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tsjekkia, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjekkia, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Tyskland, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Tyskland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Tyskland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Tyskland, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Tyskland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Ungarn
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Ungarn, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Ungarn
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

Del A:

  • Deltakeren er villig og i stand til å forstå og fullt ut etterleve studieprosedyrer og krav (inkludert digitale verktøy og applikasjoner), etter utrederens mening.
  • Deltakeren har gitt skriftlig informert samtykke og nødvendig personverngodkjenning før oppstart av noen studieprosedyrer.
  • Deltakeren er 18 år eller eldre på tidspunktet for samtykke.
  • Deltakeren har diagnosen kronisk plakkpsoriasis i >=6 måneder før screeningbesøket.
  • Deltakeren har stabil plakkpsoriasis definert som ingen signifikant oppblussing eller endring i morfologi (som vurdert av etterforskeren) i psoriasis i >=6 måneder før screening.
  • Deltakeren har moderat til alvorlig plakkpsoriasis som definert av en PASI-score >=12 og en sPGA-score >=3 ved screening og dag 1.
  • Deltakeren har plakkpsoriasis som dekker >=10 % av hans eller hennes totale BSA ved screening og dag 1.
  • Deltakeren må være en kandidat for fototerapi eller systemisk terapi.

Del B:

– Deltakeren har fullført 52 ukers behandling (TAK-279-3001 eller del A) eller 60 ukers behandling (TAK-279-3002) i foreldrestudien eller del A.

Hovedeksklusjonskriterier

Del A:

  • Deltakeren har tegn på ikke-plakkpsoriasis (erytrodermisk, pustuløs, overveiende guttatpsoriasis, overveiende invers eller medikamentindusert psoriasis). Hvis en deltaker oppfyller kriterier for inkludering basert på typisk plakkpsoriasispresentasjon, er en begrenset mengde invers psoriasis ikke ekskluderende.
  • Deltakeren krever systemisk behandling, annet enn ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, i løpet av prøveperioden for en immunrelatert sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom).

  • Deltakeren har en klinisk signifikant medisinsk tilstand, bevis på en ustabil klinisk tilstand (f.eks. kardiovaskulær, nyre-, lever-, hematologisk, gastrointestinal, endokrin, pulmonal eller immunologisk), eller vitale tegn/fysisk/laboratorie-/EKG-avvik som ville, i etterforskerens mening, sette deltakeren i unødig risiko eller forstyrre tolkningen av studieresultatene. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til:

    1. Deltakeren har en historie med kjent eller mistenkt tilstand/sykdom som er forenlig med kompromittert immunitet, inkludert, men ikke begrenset til, identifisert medfødt eller ervervet immunsvikt; splenektomi.
    2. Deltakeren hadde en større operasjon innen 60 dager før dag 1 eller har planlagt en større operasjon i løpet av studien.
    3. Deltakeren har ustabil, dårlig kontrollert eller alvorlig hypertensjon ved screening, bekreftet av 2 gjentatte vurderinger.
    4. Deltakeren har en historie med kongestiv hjertesvikt i klasse III eller IV som definert av New York Heart Association-kriterier.
    5. Deltakeren har en historie med kreft eller lymfoproliferativ sykdom, med unntak av vellykket behandlet ikke-metastatisk kutant plateepitel- eller basalcellekarsinom og/eller lokalisert karsinom in situ i livmorhalsen.
    6. For deltakere med astma, kronisk obstruktiv lungesykdom eller andre lungesykdommer, har deltakeren vært innlagt på sykehus i løpet av de siste 3 månedene, noen gang hatt behov for intubasjon for behandling, for tiden krever orale kortikosteroider, eller har krevd mer enn 1 kur med orale kortikosteroider innen 6 måneder før dag 1.
    7. Deltakeren har en av følgende kardiovaskulær sykdomshistorie: En ny diagnose av atrieflimmer eller en episode av atrieflimmer med rask ventrikkelrespons eller annen dysrytmi, ikke-akutt hjertesykehusinnleggelse (f.eks. pacemakerimplantasjon), lungeemboli eller dyp venetrombose i de siste 6 månedene før screening. Enhver historie med cerebrovaskulær hendelse, hjerteinfarkt, koronar stenting eller aortokoronar bypass-operasjon. Hvis etterforskeren imidlertid fastslår at det ikke finnes egnede behandlingsalternativer tilgjengelig for deltakeren og det har gått minst 6 måneder siden forekomsten av en slik hendelse, kan deltakeren melde seg på.
    8. Deltakeren har EKG-avvik som anses som klinisk signifikante og vil utgjøre en uakseptabel risiko for deltakeren dersom han eller hun deltok i studien, etter utrederens oppfatning.
    9. Deltaker har betydelig/ukontrollert psykiatrisk sykdom, etter utreders vurdering.
    10. Deltakeren har noen livshistorie med selvmordstanker, selvmordsatferd eller selvmordsforsøk av 1) medisinsk historie; eller 2) ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) dokumentasjon ved screening eller ved å svare "ja" på spørsmål 5 for selvmordstanker på C-SSRS ved screening; eller 3) er klinisk ansett for å ha en selvmordsrisiko av etterforskeren.
    11. Deltakeren har et pasienthelsespørreskjema - 8 (PHQ-8) score på 15 eller høyere ved screening.
    12. Deltakeren har en historie med klinisk signifikant narkotika- eller alkoholmisbruk innen 12 måneder før dag 1.

  • Deltakeren har mottatt noen av følgende biologiske eller biotilsvarende versjoner innen den angitte tidsrammen eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst:

    1. Antistoffer mot interleukin (IL) -12/-23, IL-17 eller IL-23 (f.eks. ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab eller guselkumab) innen 6 måneder før dag 1.
    2. Tumornekrosefaktorhemmer(e) (f.eks. etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) innen 2 måneder før dag 1.
    3. Midler som modulerer integrinveier for å påvirke lymfocytthandel (f.eks. natalizumab) eller midler som modulerer B-celler eller T-celler (f.eks. alemtuzumab, abatacept eller visilizumab) innen 3 måneder før dag 1.
    4. Rituximab eller annen immuncelledepleterende behandling innen 6 måneder før dag 1.
  • Deltakeren har tidligere eksponering for TAK-279 (også kjent som NDI-034858) eller andre TYK2-hemmere, inkludert deucravacitinib, eller deltakeren deltok i en studie som inkluderte en TYK2-hemmer (f.eks. deucravacitinib, VTX958, GLPG.3667 osv.), med mindre deltakeren har dokumentasjon på avblinding etter forsøk som bekrefter at deltakeren ikke har mottatt en TYK2-hemmer.
  • Deltakeren har en kjent eller mistenkt allergi mot TAK-279 eller noen av dets komponenter.

Del B:

  • Deltakeren har fullført foreldrestudien eller del A, men ble permanent avbrutt fra behandlingen.
  • Deltakeren hadde bevis på betydelig avvik med studiebesøk eller studiemedikament i foreldrestudien eller del A, som definert i foreldrestudieprotokollen eller etter utforskerens mening.
  • Deltakeren har oppfylt kriteriene for avslutning fra overordnet studie eller del A, uavhengig av om deltakeren ble avsluttet fra overordnet studie eller del A.
  • Deltakeren har utviklet bevis for ikke-plakkpsoriasis (erytrodermisk, pustuløs, overveiende guttatpsoriasis, overveiende invers eller medikamentindusert psoriasis) siden innmeldingen i foreldrestudien eller del A.
  • Deltakeren har utviklet en samtidig komorbid hudlidelse som, etter utrederens oppfatning, ville forstyrre studievurderingene.
  • Deltakeren har mottatt en forbudt psoriasisbehandling under foreldrestudien eller del A, uansett om behandlingen ble dokumentert som en samtidig medisinering eller ikke, og forventes å fortsette behandlingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del A (De Novo Cohort) + Del B (Open Label Extension): TAK-279

Del A: Deltakerne vil motta TAK-279, oral tablett en gang daglig (QD) i opptil 52 uker.

Del B: Deltakere som fullførte behandlingsperioden for overordnet studier (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544], eller TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) eller som fullførte delen.
Legemiddel: TAK-279
TAK-279 oral tablett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A og del B: Antall deltakere med behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra start av legemiddeladministrasjonen til uke 56 (del A) og uke 160 (del B)
En TEAE er definert som en uønsket hendelse med en debut som oppstår etter å ha mottatt studiemedisin. En SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død, livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende, betydelig funksjonshemming/inhabilitet, en medfødt abnormitet/fødselsdefekt, en viktig medisinsk hendelse i helsepersonells mening kan sette deltakeren i fare eller kreve intervensjon for å forhindre et av de andre utfallene som er oppført i definisjonen ovenfor. TEAE består av både alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger.
Fra start av legemiddeladministrasjonen til uke 56 (del A) og uke 160 (del B)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A og B: Antall deltakere som oppnår 75 % forbedring fra baseline i Psoriasis Area and Severity Index (PASI-75)-score
Tidsramme: Grunnlinje opp til uke 52 (del A) og uke 156 (del B)
PASI er en sammensatt skåre basert på graden av effekt på kroppsoverflate av psoriasis og utvidelse av erytem (rødning), forharding (tykkelse), avskalling (skalering) av lesjonene og det berørte området som observert på undersøkelsesdagen. Alvorlighetsgraden av hvert tegn vurderes ved hjelp av en 5-punkts skala, der 0 = ingen symptomer, 1 = lett, 2 = moderat, 3 = markert, 4 = veldig markert. PASI-skåren varierer fra 0 til 72, der 0 indikerer ingen psoriasis og 72 indikerer svært alvorlig psoriasis. PASI-75 er definert som 75 % forbedring fra baseline i PASI-score.
Grunnlinje opp til uke 52 (del A) og uke 156 (del B)
Del A og B: Antall deltakere som oppnår en statisk leges globale vurdering (sPGA) på klar (0) eller nesten klar (1) med en >=2-punkts nedgang fra baseline
Tidsramme: Grunnlinje opp til uke 52 (del A) og uke 156 (del B)
SPGA er en vurdering av etterforskeren av den generelle alvorlighetsgraden av sykdommen på tidspunktet for evalueringen. Erytem (E), indurasjon (I) og deskvamasjon (D) skåres på en 5-punkts skala fra 0 (ingen) til 4 (alvorlig). sPGA-komposittpoengsummen varierer fra 0 til 4 og beregnes som Clear (0) = 0 for alle tre; Nesten klart (1) = gjennomsnitt større enn (>) 0, mindre enn (<) 1,5; Mild (2) = gjennomsnitt større enn eller lik (>=) 1,5, <2,5; Moderat (3) = gjennomsnitt >=2,5, <3,5; og Alvorlig (4) = gjennomsnitt >=3,5.
Grunnlinje opp til uke 52 (del A) og uke 156 (del B)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Etterforskere

  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Registeridentifikator: jRCT)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda gir tilgang til de avidentifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) for kvalifiserte studier for å hjelpe kvalifiserte forskere med å adressere legitime vitenskapelige mål (Takedas forpliktelse om datadeling er tilgjengelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD-ene vil bli levert i et sikkert forskningsmiljø etter godkjenning av en forespørsel om datadeling, og under vilkårene i en datadelingsavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data (for å respektere pasientens personvern i tråd med gjeldende lover og forskrifter) og med informasjon som er nødvendig for å imøtekomme forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk Psoriasis

Kliniske studier på TAK-279

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere