Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar TAK-279 bij deelnemers met matige tot ernstige plaque-psoriasis

29 mei 2026 bijgewerkt door: Takeda

Een fase 3, multicenter, open-label onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van TAK-279 op de lange termijn te evalueren bij proefpersonen met matige tot ernstige plaque-psoriasis

Het belangrijkste doel van deze studie is om de bijwerkingen van TAK-279 te controleren en hoe goed het wordt verdragen door deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis.

Alle deelnemers zullen worden toegewezen aan de studiebehandelingen van TAK-279 en zullen worden behandeld met TAK-279 als de deelnemers aan de studieregels voldoen.

Deelnemers zullen maximaal 217 weken aan het onderzoek deelnemen, inclusief maximaal 35 dagen voor de screeningperiode, 52 weken (deel A) tot 156 extra weken (deel B) onderzoeksbehandeling en een follow-upperiode van 4 weken. Tijdens het onderzoek zullen de deelnemers hun onderzoekskliniek meerdere keren bezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek bestaat uit 2 delen: Deel A en Deel B.

Deel A: Deelnemers die niet hebben deelgenomen aan een van de ouderstudies (TAK-279-3001 [NCT06088043] of TAK-279-3002 [NCT06108544]) kunnen worden ingeschreven en zullen maximaal 52 weken worden behandeld. Deelnemers die deel A van het onderzoek met succes voltooien, komen in aanmerking om door te gaan in deel B, maar onderzoekers moeten bevestigen dat ze in aanmerking komen om door te gaan in deel B.

Deel B: Deelnemers die de behandelingsperiode van TAK-279-3001 (NCT06088043) of TAK-279-3002 (NCT06108544) ouderstudies voltooien of die Deel A voltooien, komen in aanmerking om zich rechtstreeks in te schrijven voor de open-label extensiebehandeling in Deel B en worden behandeld gedurende maximaal 156 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2099

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Ciudad Autónomade Buenos Aires, Argentinië, C1060ABN
        • Centro de Investigacion Clinica
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentinië, C1012
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinië, T4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
  • Australië
    • New South Wales
      • Kogarah, New South Wales, Australië, 2217
        • St George Dermatology and Skin Cancer Center - Probity - PPDS
    • Queensland
      • Benowa, Queensland, Australië, 4217
        • The Skin Center - Probity
    • Victoria
      • Carlton, Victoria, Australië, 3053
        • Skin Health Institute Inc - Probity - PPDS
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Alfred Health
      • Parkville, Victoria, Australië, 3050
        • Western Health - Sunshine Hospital
  • Bulgarije
      • Gabrovo, Bulgarije
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr Tota Venkova
      • Haskovo, Bulgarije, 6300
        • Diagnostic Consultative Center Sveti
      • Pleven, Bulgarije
        • Medical Center Medconsult Pleven OOD
    • Gabrovo
      • Sevlievo, Gabrovo, Bulgarije, 5400
        • Medical Center Unimed EOOD-Sevlievo
    • Kyustendil
      • Dupnitsa, Kyustendil, Bulgarije, 2600
        • Medical Center Asklepii OOD
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1431
        • Diagnostic and Consulting Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1463
        • Diagnostic Consultative Centre - Focus-5 - LZIP EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1592
        • Diagnostic Consultative Center XXVIII - Sofia - EOOD
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1606
        • Military Medical Academy Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1510
        • Medical Center Hera EOOD-Sofia
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgarije, 1612
        • MC Comac Medical
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Beacon Dermatology - Probity
      • Calgary, Alberta, Canada, T3A 2N1
        • Dermatology Research Institute, Inc.
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6H 4J8
        • VIDA Dermatology - Probity
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C2
        • Alberta DermaSurgery Centre - Probity
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • CaRe Clinic
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0C6
        • Enverus Medical Research - Probity
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Wiseman Dermatology Research Inc.
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1A 4Y3
        • Karma Clinical Trials
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 7K8
        • CCA Medical Research - Probity
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 7G1
        • SimcoDerm Medical and Surgical Dermatology Centre - Probity
      • Etobicoke, Ontario, Canada, M8X 1Y9
        • Kingsway Clinical Research - Probity
      • Guelph, Ontario, Canada, N1L 0B7
        • Guelph Dermatology Research - Probity
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
        • Dermatrials Research
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 3C3
        • Lima's Excellence In Allergy And Dermatology Research (Leader) Inc. - Probity
      • London, Ontario, Canada, N6H 5L5
        • DermEffects
      • London, Ontario, Canada, N5X 2P1
        • Mediprobe Research Inc
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 1X3
        • Lynderm Research Inc - Probity
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5H 1G9
        • DermEdge Research - Probity
      • Newmarket, Ontario, Canada
        • Dr. S. K. Siddha Medicine Professional Corporation | Newmarket, Canada
      • North Bay, Ontario, Canada, P1B 3Z7
        • North Bay Dermatology Center - Probity
      • Oakville, Ontario, Canada, L6J 7W5
        • The Centre for Clinical Trials Inc.
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 5K2
        • SKiN Centre for Dermatology
      • Richmond Hill, Ontario, Canada, L4B 1A5
        • The Centre for Dermatology
      • Toronto, Ontario, Canada, M3H 5Y8
        • Toronto Research Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M2N 3A6
        • North York Research Inc. - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M3B 0A7
        • Canadian Dermatology Centre - Probity
      • Toronto, Ontario, Canada, M4W 2N4
        • Toronto Research Centre - Probity
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Alliance Clinical Trials
      • Windsor, Ontario, Canada, N8T 1E6
        • XLR8 Medical Research
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3Z 2S6
        • Siena Medical Research Corporation
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0H6
        • Skinsense Medical Research - Probity
  • China
      • Shenzhen, China
        • The University of Hong Kong - Shenzhen Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100044
        • Peking University People's Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350005
        • The First Affiliated Hospital Of Fujian Medical University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510091
        • Dermatology Hospital of Southern Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan, Hubei, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology (HUST)
    • Jiangsu
      • Zhenjiang, Jiangsu, China, 212001
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Minhang District
      • Shanghai, Minhang District, China, 201100
        • Huashan Hospital Fudan University - PPDS
    • Ningxia Hui
      • Yinchuan, Ningxia Hui, China, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shan'xi
      • Xi'an, Shan'xi, China, 710004
        • The 2nd Hospital of Xi'An Jiaotong University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250013
        • Shandong Provincial Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200020
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China, 030001
        • First Hospital of ShanXi Medical University
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • The 1st Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20354
        • Dermatologikum Hamburg
    • Brandenburg
      • Blankenfelde-Mahlow, Brandenburg, Duitsland, 15831
        • Hautarztpraxis Mahlow
    • Lower Saxony
      • Bad Bentheim, Lower Saxony, Duitsland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Oldenburg, Lower Saxony, Duitsland, 26133
        • Klinikum Oldenburg
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01069
        • Klinische Forschung Dresden GmbH
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01097
        • Praxis fur Dermatologie and Venerologie
    • Thuringia
      • Gera, Thuringia, Duitsland, 07548
        • SRH Wald-Klinikum Gera GmbH
  • Frankrijk
      • Rouen, Frankrijk, 76031fr
        • Hopital Charles Nicolle-1 Rue de Germont
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
    • Paca
      • Martigues, Paca, Frankrijk, 13500
        • Office of Mireille Ruer-Mulard, MD
    • Sarthe
      • Le Mans, Sarthe, Frankrijk, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Hongarije
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Debreceni Egyetem
    • Jász-Nagykun-Szolnok
      • Szolnok, Jász-Nagykun-Szolnok, Hongarije, 5000
        • Allergo-Derm Bakos Kft.
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Hongarije, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
    • Vas County
      • Szombathely, Vas County, Hongarije
        • Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center - PPDS
      • Ramat Gan, Israël, 5265602
        • Chaim Sheba Medical Center
  • Italië
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italië, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italië, 95123
        • Presidio Ospedaliero Gaspare Rodolico
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italië, 50125
        • Azienda Usl Toscana Centro - Firenze
  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Ohyama Dermatology Clinic
      • Tokyo, Japan, 160-0023
        • Tokyo Medical University Hospital
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japan, 467-8602
        • Nagoya City University Hospital
    • Fukuoka
      • Fukutsu-shi, Fukuoka, Japan, 811-3217
        • Hino Dermatology Clinic
    • Hokkaidô
      • Obihiro-Shi, Hokkaidô, Japan, 080-0013
        • Takagi Dermatological Clinic
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0033
        • JR Sapporo Hospital
      • Sapporo, Hokkaidô, Japan, 060-0063
        • Medical Corporation Kojinkai Sapporo Skin Clinic
    • Hukuoka
      • Fukuoka, Hukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japan, 550-0006
        • Nippon Life Hospital
    • Shiga
      • Kusatsu-shi, Shiga, Japan, 525-8585
        • Seikoukai Omi Medical Center
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japan, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-8560
        • St. Luke's International Hospital
      • Sumida-Ku, Tokyo, Japan
        • Tokyo Teishin Hospital
      • Tachikawa-shi, Tokyo, Japan, 190-0023
        • Medical Corporation Jitai-kai Tachikawa Dermatology Clinic
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japan, 169-0073
        • JCHO Tokyo Yamate Medical Center
    • Toyama
      • Takaoka-shi, Toyama, Japan, 933-0871
        • Shirasaki Dermatology Clinic
    • Ôsaka
      • Sakaishi, Ôsaka, Japan, 593-8324
        • Dermatology and Ophthalmology Kume Clinic
  • Letland
      • Kuldīga, Letland, LV-3301
        • Semigallia
      • Riga, Letland, LV-1003
        • Aesthetic dermatology clinic of prof. J. Kisis
      • Riga, Letland, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Letland, LV-1009
        • Veseliba un estetika Ltd.
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Outpatient Clinic Adoria
      • Riga, Letland, LV-1003
        • Health Center 4-1 Grebenscikova Str
      • Riga, Letland, LV-1013
        • Health Center 4-Skanstes iela 50
    • Talsu Aprinkis
      • Talsi, Talsu Aprinkis, Letland, LV-3201
        • Smite Aija medical practice in dermatology, venerology
  • Polen
      • Bochnia, Polen, 32-700
        • Centrum Uslug Medycznych MaxMed
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Medyczne Bydgoszcz- PRATIA
      • Elblag, Polen, 82-300
        • Ambulatorium sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-411
        • Promed P. Lach R. Głowacki Sp. j., Centrum Medyczne Promed
      • Krakow, Polen, 31-559
        • Diamond Clinic Sp. z o.o., Diamond Medical Center
      • Lodz, Polen, 90-647
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi, Klinika Dermatologii i Wenerologii
      • Lublin, Polen, 20-412
        • Pro Life Medica Sp. z o.o. ETG Lublin
      • Nowa Sól, Polen, 67-100
        • Twoja Przychodnia - Nowosolskie Centrum Medyczne sp. z o.o
      • Olsztyn, Polen, 10-117
        • ETYKA Osrodek Badan Klinicznych
      • Torun, Polen, 87-100
        • MICS Centrum Medyczne Torun
      • Warsaw, Polen, 02 962
        • Royalderm Agnieszka Nawrocka
      • Wroclaw, Polen, 51-503
        • dermMEDICA Sp. z o.o. | Krzysztofa Kolumba 6
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-702
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 61-293
        • Twoja Przychodnia PCM
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Pratia McM Krakow
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-033
        • Centrum Medyczne All-Med
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-501
        • Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Katowice, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA
      • Kłodzko, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 57-300
        • Globe Badania Kliniczne Spolka z o.o. - Klodzko
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 50-566
        • Cityclinic Przychodnia lekarsko psychologiczna Matusiak sp.p
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-573
        • Luxderm Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczny Dorota Krasowska
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-011
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
    • Lódzkie
      • Lódz, Lódzkie, Polen, 90-338
        • Centrum Terapii Współczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A.
    • Masovian Voivodeship
      • Nadarzyn, Masovian Voivodeship, Polen, 05-830
        • Rheumatology Clinic NZOZ Lecznica MAK-MED
      • Siedlce, Masovian Voivodeship, Polen, 08-110
        • ETG Siedlce - PPDS
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polen, 96-500
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-817
        • High-Med Przychodnia Specjalistyczna
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-142
        • Clinical Research Group Sp. z o.o
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-672
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-677
        • ETG Warszawa - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 03-291
        • FutureMeds - Targowek - PPDS
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-874
        • MICS Centrum Medyczne Warszawa
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-953
        • Klinika Ambroziak Dermatologia
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-710
        • Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K.
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-691
        • Klinika Reuma Park sp . zoo Sp.k.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-879
        • ClinicMed Daniluk, Nowak Spolka Komandytowa
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-351
        • NZOZ Osteo Medic SC Artur Racewicz Jerzy Supronik
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-382
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-546
        • Centrum Badan Klinicznych Pi-house Sp. Z O. O.
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, Polen, 80-462
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o, Szpital Sw. Wojciecha, Oddzial Dermatologii
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polen, 81-415
        • Derm-art
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-648
        • Pro Familia Altera Sp. z o.o.
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-040
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Katowicach
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 71-500
        • Twoja Przychodnia Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.
    • Łódź Voivodeship
      • Lodz, Łódź Voivodeship, Polen, 90-436
        • Dermoklinika-Centrum Medyczne s.c
      • Skierniewice, Łódź Voivodeship, Polen, 96-100
        • Velocity Skierniewice Sp. z o.o.
    • Świętokrzyskie Voivodeship
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • DERMEDIC Jacek Zdybski
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Świętokrzyskie Voivodeship, Polen, 27-400
        • Ostrowieckie Centrum Medyczne Anna Olech Cudzik Krzysztof Cudzik s.c.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909-3004
        • GCM Medical Group
  • Spanje
    • Guipúzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipúzcoa, Spanje, 20004
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Valencia
      • Manises, Valencia, Spanje, 46940
        • Hospital de Manises
  • Taiwan
      • Hsinchu, Taiwan, 300
        • National Taiwan University Hospital, Hsin-Chu Branch
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memorial Hospital-Taipei branch
      • Zhong Zheng Qu, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Tainan City
      • Tainan, Tainan City, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 110 00
        • Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. - CRC - PPDS
      • Prague, Tsjechië, 150 00
        • Praglandia
      • Prague, Tsjechië, 779 00
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
    • Hradec Králové Region
      • Náchod, Hradec Králové Region, Tsjechië, 547 01
        • Dermamedica, s.r.o. - Kozni Ambulance Nachod
    • Moravian-Silesian Region
      • Nový Jičín, Moravian-Silesian Region, Tsjechië
        • Nemocnice AGEL Novy Jicin a.s
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 702 00
        • CCR Ostrava s.r.o.
    • Olomouc Region
      • Olomouc, Olomouc Region, Tsjechië, 779 00
        • Dermskin s.r.o
    • Pardubice Region
      • Pardubice, Pardubice Region, Tsjechië, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. - PRATIA - PPDS
    • South Moravian
      • Brno, South Moravian, Tsjechië, 602 00
        • Pratia Brno s.r.o. - PRATIA - PPDS
  • Verenigd Koninkrijk
    • Buckinghamshire
      • High Wycombe, Buckinghamshire, Verenigd Koninkrijk, HP11 2QW
        • Velocity Clinical Research - High Wycombe - PPDS
    • Essex
      • Ilford, Essex, Verenigd Koninkrijk, IG1 4HP
        • 4 Medical Clinical Solutions - Swinton - PPDS
    • Lancashire
      • Salford, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital - PPDS
    • London, City of
      • London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, E11 1NR
        • Whipps Cross University Hospital
    • Middlesex
      • Harrow, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Accellacare of Northamptonshire
      • London, Middlesex, Verenigd Koninkrijk, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Total Dermatology
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233-2110
        • University of Alabama Hospital - Whitaker Clinic -
      • Hoover, Alabama, Verenigde Staten, 35244-2111
        • Cahaba Dermatology Skin Health Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85006
        • Medical Dermatology Specialists
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008-3884
        • Saguaro Dermatology Associates, LLC - Probity - PPDS
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Noble Clinical Research
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72916-6103
        • Johnson Dermatology Clinic
      • Hot Springs, Arkansas, Verenigde Staten, 71913-6475
        • Burke Pharmaceutical Research
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90212
        • Zenith Research, Inc.
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
        • First OC Dermatology Research Inc.
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Center for Dermatology Clinical Research
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90805
        • Long Beach Research Institute
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017-5310
        • Metropolis Dermatology Downtown LA - Probity - PPDS
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA University of California Los Angeles
      • Northridge, California, Verenigde Staten, 91325-4122
        • Northridge Clinical Trials
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816-3370
        • UC Davis Dermatology Clinic
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
        • University Clinical Trials
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123-1523
        • TCR Medical Corporation
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404-2216
        • Dermatology Institute and Skin Care Center
      • Sherman Oaks, California, Verenigde Staten, 91403
        • UNISON Clinical Trials (Shahram Jacobs md inc.)
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134-3901
        • Driven Research LLC
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33122-1902
        • Revival Research Corporation - Florida - ClinEdge - PPDS
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308-5211
        • FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Direct Helpers Medical Center
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136-1003
        • Florida Academic Centers Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175-3582
        • FXM Clinical Research Miami, LLC
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027-4714
        • FXM Research Miramar
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
        • Renstar Medical Research -21 NE 1st Ave
      • Sweetwater, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Lenus Research & Medical Group
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607-6429
        • Advanced Clinical Research Institute (ACRI) - Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30315-2042
        • Divine Dermatology and Aesthetics, LLC
      • Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060-7902
        • Marietta Dermatology & The Skin Cancer Center - Marietta
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Advanced Medical Research, PC
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419-1768
        • Georgia Skin and Cancer Clinic
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404-8322
        • Leavitt Clinical Research
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008-3811
        • Arlington Dermatology
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077-1049
        • NorthShore Medical Group Dermatology - Skokie
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Verenigde Staten, 47129-2201
        • DS Research - 1005 E. Lewis & Clark Pkwy Indiana Location
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40217-1444
        • Skin Sciences, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241-6162
        • Dermatology Specialists Research - 3810 Springhurst Blvd
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Lawrence J Green, MD LLC
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-5360
        • University of Michigan Hospital - 1500 E Medical Center Dr
      • Auburn Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48326-3396
        • Oakland Hills Dermatology - 3400 Auburn Rd
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48084-3536
        • Revival Research Corporation - ClinEdge
    • Minnesota
      • New Brighton, Minnesota, Verenigde Staten, 55112
        • Minnesota Clinical Study Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68144
        • Skin Specialists PC
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052
        • Henderson Clinical Trials
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766-1937
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center - Old Etna Rd
      • Portsmouth, New Hampshire, Verenigde Staten, 03801
        • ALLCUTIS Research, LLC.
    • New Jersey
      • East Windsor, New Jersey, Verenigde Staten, 08520
        • Psoriasis Treatment Center of Central New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075-0385
        • Sadick Research Group
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore AOA - BRANY
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27518
        • Accellacare of Cary
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-7109
        • The Skin Surgery Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
    • Ohio
      • Bexley, Ohio, Verenigde Staten, 43209
        • Bexley Dermatology Research - Probity - PPDS
      • Fairborn, Ohio, Verenigde Staten, 45324
        • Wright State Physicians
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124-4005
        • Apex Clinical Research Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • Oregon Medical Research Center PC
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213-3403
        • University of Pittsburgh Medical Center-3601 5th Ave
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Verenigde Staten, 37076-3497
        • Cumberland Skin Center for Clinical Research - Objective Health - PPDS
      • Murfreesboro, Tennessee, Verenigde Staten, 37130-2450
        • International Clinical Research US LLC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76011-3800
        • Arlington Research Center
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401-3505
        • Bellaire Dermatology Associates
      • Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
        • UT Physicians Dermatology - Bellaire Station
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231-6077
        • Modern Research Associates
      • Frisco, Texas, Verenigde Staten, 75034
        • North Texas Center for Clinical Research
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229-3409
        • Dermatology Clinical Research Center of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78213-2250
        • San Antonio
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218-3128
        • Texas Dermatology and Laser Specialists-San Antonio-7703 Floyd Curl Dr
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77479-1001
        • Houston Center for Clinical Research, LLC
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598-4927
        • Center For Clinical Studies, LTD. LLP - 451 N Texas Ave
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
        • Virginia Clinical Research - 6160 Kempsville Cir
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 2447
        • Kyung Hee University Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Zuid -Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
    • Gwangju Gwang'yeogsi
      • Gwangju, Gwangju Gwang'yeogsi, Zuid -Korea, 61453
        • Chosun university hospital
    • Gyeonggi-do
      • Beon-gil Bundang-gu, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
    • Gyeonggido
      • Bucheon-si, Gyeonggido, Zuid -Korea, 14647
        • The Catholic University of Korea, Bucheon St. Mary's Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Gwangjin-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seocho-Gu, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Zuid -Korea, 04401
        • Soon Chun Hyang University Hospital Seoul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste inclusiecriteria:

Deel A:

  • De deelnemer is bereid en in staat de onderzoeksprocedures en -vereisten (inclusief digitale hulpmiddelen en toepassingen) te begrijpen en volledig na te leven, naar de mening van de onderzoeker.
  • De deelnemer heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming en alle vereiste privacy-autorisatie verstrekt vóór de start van eventuele onderzoeksprocedures.
  • Deelnemer is op het moment van toestemming 18 jaar of ouder.
  • Deelnemer heeft gedurende >=6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek de diagnose chronische plaque psoriasis.
  • Deelnemer heeft stabiele plaque psoriasis, gedefinieerd als geen significante opflakkering of verandering in morfologie (zoals beoordeeld door de onderzoeker) bij psoriasis gedurende >=6 maanden vóór screening.
  • De deelnemer heeft matige tot ernstige plaque psoriasis zoals gedefinieerd door een PASI-score >=12 en een sPGA-score >=3 bij screening en op dag 1.
  • De deelnemer heeft plaque psoriasis die >=10% van zijn of haar totale lichaamsoppervlak bedraagt ​​bij screening en dag 1.
  • Deelnemer moet kandidaat zijn voor fototherapie of systemische therapie.

Deel B:

- De deelnemer heeft 52 weken behandeling (TAK-279-3001 of Deel A) of 60 weken behandeling (TAK-279-3002) voltooid in het ouderonderzoek of Deel A.

Belangrijkste uitsluitingscriteria

Deel A:

  • De deelnemer heeft aanwijzingen voor niet-plaque psoriasis (erythrodermische, pustulaire, voornamelijk guttate psoriasis, voornamelijk inverse of door geneesmiddelen geïnduceerde psoriasis). Als een deelnemer voldoet aan de criteria voor opname op basis van de typische presentatie van plaque psoriasis, is een beperkte hoeveelheid inverse psoriasis niet uitgesloten.
  • De deelnemer heeft tijdens de proefperiode een systemische behandeling nodig, anders dan niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, voor een immuungerelateerde ziekte (bijvoorbeeld inflammatoire darmziekte).

  • De deelnemer heeft een klinisch significante medische aandoening, bewijs van een onstabiele klinische aandoening (bijv. cardiovasculair, renaal, hepatisch, hematologisch, gastro-intestinaal, endocriene, pulmonaal of immunologisch), of vitale functies/fysiek/laboratorium/ECG-afwijkingen die, in de mening van de onderzoeker, de deelnemer aan onnodig risico blootstellen of de interpretatie van de onderzoeksresultaten belemmeren. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

    1. Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een bekende of vermoedelijke aandoening/ziekte die consistent is met een aangetaste immuniteit, inclusief maar niet beperkt tot geïdentificeerde aangeboren of verworven immuundeficiëntie; splenectomie.
    2. De deelnemer heeft binnen 60 dagen vóór dag 1 een grote operatie ondergaan of heeft tijdens het onderzoek een grote operatie gepland.
    3. De deelnemer heeft bij screening een onstabiele, slecht gecontroleerde of ernstige hypertensie, bevestigd door twee herhaalde beoordelingen.
    4. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van congestief hartfalen van klasse III of IV, zoals gedefinieerd door de criteria van de New York Heart Association.
    5. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van kanker of lymfoproliferatieve ziekte, met uitzondering van succesvol behandeld niet-gemetastaseerd cutaan plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom en/of gelokaliseerd carcinoom in situ van de cervix.
    6. Voor deelnemers met astma, chronische obstructieve longziekte of andere longziekten: de deelnemer is in de afgelopen 3 maanden in het ziekenhuis opgenomen, heeft ooit intubatie nodig gehad voor de behandeling, heeft momenteel orale corticosteroïden nodig, of heeft binnen 6 maanden meer dan 1 kuur orale corticosteroïden nodig gehad voorafgaand aan dag 1.
    7. De deelnemer heeft een van de volgende voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten: Een nieuwe diagnose van atriumfibrilleren of een episode van atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons of andere ritmestoornissen, niet-acute hartziekenhuisopname (bijv. implantatie van een pacemaker), longembolie of diepe veneuze trombose binnen de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening. Elke voorgeschiedenis van cerebrovasculaire voorvallen, myocardinfarct, coronaire stentplaatsing of aortocoronaire bypass-operatie. Als de onderzoeker echter vaststelt dat er geen geschikte behandelingsalternatieven beschikbaar zijn voor de deelnemer en het minstens zes maanden geleden is dat een dergelijke gebeurtenis heeft plaatsgevonden, mag de deelnemer zich inschrijven.
    8. De deelnemer heeft ECG-afwijkingen die als klinisch significant worden beschouwd en die naar het oordeel van de onderzoeker een onaanvaardbaar risico voor de deelnemer zouden vormen als hij of zij aan het onderzoek zou deelnemen.
    9. Volgens de onderzoeker heeft de deelnemer een significante/ongecontroleerde psychiatrische ziekte.
    10. De deelnemer heeft een geschiedenis van suïcidale gedachten, suïcidaal gedrag of suïcidale pogingen volgens 1) medische geschiedenis; of 2) aan de hand van documentatie van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) bij screening of door "ja" te antwoorden op vraag 5 voor zelfmoordgedachten op de C-SSRS bij screening; of 3) volgens de onderzoeker klinisch wordt aangenomen dat er sprake is van een risico op zelfmoord.
    11. Deelnemer heeft een patiëntgezondheidsvragenlijst - 8 (PHQ-8) score van 15 of hoger bij screening.
    12. De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van klinisch significant drugs- of alcoholmisbruik binnen 12 maanden voorafgaand aan dag 1.

  • De deelnemer heeft een van de volgende biologische geneesmiddelen of biosimilarversies ontvangen binnen het aangegeven tijdsbestek of vijf halfwaardetijden, afhankelijk van welke langer is:

    1. Antilichamen tegen interleukine (IL) -12/-23, IL-17 of IL-23 (bijv. ustekinumab, secukinumab, tildrakizumab, ixekizumab of guselkumab) binnen 6 maanden voorafgaand aan dag 1.
    2. Tumornecrosefactorremmer(s) (bijv. etanercept, adalimumab, infliximab, certolizumab) binnen 2 maanden vóór dag 1.
    3. Middelen die de integrineroutes moduleren om de lymfocytenhandel te beïnvloeden (bijv. natalizumab) of middelen die B-cellen of T-cellen moduleren (bijv. alemtuzumab, abatacept of visilizumab) binnen 3 maanden vóór dag 1.
    4. Rituximab of een andere therapie die de immuuncellen afbreekt binnen 6 maanden voorafgaand aan dag 1.
  • De deelnemer is eerder blootgesteld aan TAK-279 (ook bekend als NDI-034858) of andere TYK2-remmers, waaronder deucravacitinib, of de deelnemer heeft deelgenomen aan een onderzoek waarin een TYK2-remmer was opgenomen (bijv. deucravacitinib, VTX958, GLPG3667, enz.), tenzij de deelnemer beschikt over documentatie over de deblindering na het onderzoek waaruit blijkt dat de deelnemer geen TYK2-remmer heeft gekregen.
  • Deelnemer heeft een bekende of vermoedelijke allergie voor TAK-279 of een van de componenten ervan.

Deel B:

  • De deelnemer heeft het ouderonderzoek of deel A voltooid, maar is definitief gestopt met de behandeling.
  • De deelnemer had bewijs van significante niet-naleving van onderzoeksbezoeken of het onderzoeksgeneesmiddel in het moederonderzoek of Deel A, zoals gedefinieerd in het ouderonderzoeksprotocol of volgens de mening van de onderzoeker.
  • De deelnemer heeft voldaan aan de criteria voor beëindiging van het ouderonderzoek of deel A, ongeacht of de deelnemer al dan niet is beëindigd van het ouderonderzoek of deel A.
  • De deelnemer heeft bewijs ontwikkeld voor niet-plaque psoriasis (erythrodermische, pustuleuze, voornamelijk guttate psoriasis, voornamelijk inverse of door geneesmiddelen geïnduceerde psoriasis) sinds deelname aan het ouderonderzoek of Deel A.
  • De deelnemer heeft een gelijktijdige comorbide huidaandoening ontwikkeld die, naar de mening van de onderzoeker, de onderzoeksbeoordelingen zou verstoren.
  • De deelnemer heeft tijdens het ouderonderzoek of Deel A een verboden psoriasisbehandeling ondergaan, ongeacht of die behandeling wel of niet als gelijktijdig toegediend medicijn was gedocumenteerd, en de deelnemer zal naar verwachting die behandeling voortzetten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Deel A (de novo cohort) + deel B (open label extensie): TAK-279

Deel A: Deelnemers ontvangen eenmaal daags TAK-279, Oral-tablet voor maximaal 52 weken (QD).

Deel B: Deelnemers die de behandelingsperiode van ouderstudies hebben voltooid (TAK-279-3001 [NCT06088043], TAK-279-3002 [NCT06108544], of TAK-279-PSO-3004 [NCT06973291]) of Will voltooide Part A Will ontvangt Tak-279, Oral Tablet QD voor 156 weken.
Geneesmiddel: TAK-279
TAK-279 orale tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel A en Deel B: Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) en ernstige bijwerkingen (SAE)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de medicijntoediening tot week 56 (deel A) en week 160 (deel B)
Een TEAE wordt gedefinieerd als een bijwerking die begint na ontvangst van het onderzoeksgeneesmiddel. Een SAE is elk ongewenst medisch voorval dat, bij welke dosis dan ook: de dood tot gevolg heeft, levensbedreigend is, ziekenhuisopname in een ziekenhuis of verlenging van een bestaande ziekenhuisopname vereist, resulteert in aanhoudende, aanzienlijke invaliditeit/ongeschiktheid, een aangeboren afwijking/geboorteafwijking, een belangrijke medische gebeurtenis in de mening van de zorgverlener kan de deelnemer in gevaar brengen of kan een interventie vereisen om een ​​van de andere uitkomsten genoemd in de bovenstaande definitie te voorkomen. TEAE's bestaan ​​uit zowel ernstige als niet-ernstige bijwerkingen.
Vanaf het begin van de medicijntoediening tot week 56 (deel A) en week 160 (deel B)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Deel A en B: Aantal deelnemers dat een verbetering van 75% ten opzichte van de uitgangswaarde behaalt op het gebied van psoriasisgebied en ernstindex (PASI-75)
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52 (deel A) en week 156 (deel B)
De PASI is een samengestelde score gebaseerd op de mate van effect op het lichaamsoppervlak van psoriasis en uitbreiding van erytheem (rood worden), verharding (dikte), desquamatie (schilfering) van de laesies en het aangetaste gebied, zoals waargenomen op de dag van onderzoek. De ernst van elk teken wordt beoordeeld aan de hand van een vijfpuntsschaal, waarbij 0=geen symptomen, 1=licht, 2=matig, 3=gemarkeerd, 4=zeer uitgesproken. De PASI-score varieert van 0 tot 72, waarbij 0 geen psoriasis betekent en 72 zeer ernstige psoriasis. De PASI-75 wordt gedefinieerd als een verbetering van 75% ten opzichte van de uitgangswaarde in de PASI-score.
Basislijn tot week 52 (deel A) en week 156 (deel B)
Deel A en B: Aantal deelnemers dat een Static Physician's Global Assessment (sPGA) bereikt van 'Clear' (0) of ' Almost Clear' (1) met een daling van >=2 punten ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Basislijn tot week 52 (deel A) en week 156 (deel B)
De sPGA is een beoordeling door de onderzoeker van de algehele ernst van de ziekte op het moment van evaluatie. Erytheem (E), verharding (I) en afschilfering (D) worden gescoord op een 5-puntsschaal variërend van 0 (geen) tot 4 (ernstig). De samengestelde sPGA-score varieert van 0 tot 4 en wordt berekend als Clear (0) = 0 voor alle drie; Bijna duidelijk (1) = gemiddelde groter dan (>) 0, minder dan (<) 1,5; Mild (2) = gemiddelde groter dan of gelijk aan (>=) 1,5, <2,5; Matig (3) = gemiddelde >=2,5, <3,5; en Ernstig (4) = gemiddelde >=3,5.
Basislijn tot week 52 (deel A) en week 156 (deel B)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Takeda

Onderzoekers

  • Studie directeur: Study Director, Takeda

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TAK-279-PsO-3003
  • 2024-512496-12-00 (Ctis)
  • jRCT2031240413 (Register-ID: jRCT)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Takeda biedt toegang tot de geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers (IPD) voor in aanmerking komende onderzoeken om gekwalificeerde onderzoekers te helpen bij het bereiken van legitieme wetenschappelijke doelstellingen (Takeda's verplichting tot het delen van gegevens is beschikbaar op https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Deze IPD's zullen worden aangeboden in een beveiligde onderzoeksomgeving na goedkeuring van een verzoek om gegevens te delen, en onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD uit in aanmerking komende onderzoeken zal worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers volgens de criteria en het proces beschreven op https://vivli.org/ourmember/takeda/. Voor goedgekeurde verzoeken krijgen de onderzoekers toegang tot geanonimiseerde gegevens (om de privacy van patiënten te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving) en tot informatie die nodig is om de onderzoeksdoelstellingen te bereiken onder de voorwaarden van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plaque Psoriasis

Klinische onderzoeken op TAK-279

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren