精神活性物質を摂取していた患者における（ナノPSO）の神経保護効果
2024年8月9日 更新者：Irene Guadalupe Aguilar García、Distribuidora Biolife SA de CV
オメガ (ナノ PSO) の神経保護効果、神経栄養性 BDNF および VEGF の変化、および精神活性物質を摂取していた患者の認知状態との関連
精神活性物質による中毒の問題はより頻繁になっており、これは社会、家族、仕事への影響を伴う深刻な健康問題を意味します。 慢性的に摂取している参加者は、神経炎症、酸化ストレス、興奮毒性によって媒介される重要な変性プロセスを示します。 現時点ではダメージを軽減できる効果的な治療法はありません。 オメガ 5 の有効性は、神経系のさまざまな障害において実証されています。しかし、消費者患者における調節と活性化のメカニズムについてはほとんど解明されていません。 オメガ 5 ナノ PSO は、さまざまな病理学的事象における細胞生存のメカニズムにおいて重要な役割を果たします。
このプロジェクトでは、脳細胞に対する乱用物質の影響に対抗する有用な戦略となる可能性があるため、酸化ストレスや炎症に関連する形態変化や病態の根底にある考えられるメカニズムを説明することを目的としています。
オメガ 5 (ナノ PSO) は、物質の消費者である患者の炎症と活性酸素種の減少を通じて神経栄養因子のレベルを変化させ、神経細胞死を減少させ、ひいては認知機能の低下を減少させます。 方法論的設計 研究の種類: 臨床試験、ランダム化対照、二重盲検。 研究本部：この研究は、「家族が待っている」リハビリテーションセンターの参加を得て、大学健康科学センターで実施されます。 学習期間：2年間
調査の概要
詳細な説明
オメガ 5 (ナノ PSO) は、さまざまな神経疾患および神経変性疾患において神経保護効果と抗炎症効果を備えた強力な抗酸化物質であることが示されています。 高レベルの神経炎症や酸化ストレスを呈する向精神性物質を摂取する患者において、オメガ 5 は神経細胞やグリア細胞の損傷を軽減し、細胞の生存を促進し、脳内の恒常性微小環境を維持するのに役立つ可能性があります。
オメガ 5 は BDNF や VEGF などの神経栄養因子のレベルを変化させ、薬物乱用患者の脳細胞の保護と認知状態の改善に寄与する可能性があることが示唆されています。 さらに、オメガ 5 は炎症と活性酸素種の減少を通じて作用し、これらの患者の神経細胞死を減少させ、認知機能の低下を防ぐ可能性があることが述べられています。
要約すると、オメガ 5 (ナノ PSO) は、抗酸化剤および抗炎症剤として作用し、神経栄養因子を調節し、物質の影響を受けた脳環境における細胞の生存を促進することにより、精神活性物質を摂取した患者の脳細胞を保護する上で重要な役割を果たしているようです。消費。
オメガ 5 (ナノ PSO) は、精神活性物質を摂取する患者において、さまざまな調節および活性化メカニズムを通じてその有益な効果を発揮することが研究されています。
- 神経栄養因子の調節：オメガ5は、精神活性物質を摂取する患者の脳由来神経栄養因子（BDNF）や血管内皮増殖因子（VEGF）などの神経栄養因子のレベルを調節できることが示唆されています。 これらの因子は神経保護において重要な役割を果たしており、オメガ 5 によるその調節はこれらの患者の認知状態と細胞生存の改善に貢献する可能性があります。
- 抗酸化作用と抗炎症作用: オメガ 5 は、神経系のいくつかの病状において抗酸化作用と抗炎症作用があることが示されています。 精神活性物質を摂取し、高レベルの神経炎症や酸化ストレスを抱える患者において、オメガ 5 は神経細胞やグリア細胞への損傷を軽減し、細胞の生存を促進し、恒常性のある脳環境を維持するのに役立ちます。
- 酸化ストレスに対する保護: オメガ 5 は、薬物乱用患者の脳レベルで酸化ストレスによって引き起こされる損傷を軽減するのに役立つ可能性があることが示唆されています。 オメガ 5 は抗酸化物質として作用することで、脳細胞に対する酸化ストレスの悪影響を打ち消し、神経細胞の保護に貢献する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Irene G Aguilar, PH
- 電話番号：523313297696
- メール：irene.agarcia@academicos.udg.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rolando Castañeda, PH
- 電話番号：523312521782
- メール：rolando.castaneda@academicos.udg.mx
研究場所
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Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ
- 募集
- Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
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コンタクト：
- Irene G Aguilar García, PH
- 電話番号：3313297696
- メール：irene.agarcia@academicos.udg.mx
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アルコールやタバコの有無にかかわらず、メタンフェタミン、コカイン、および大麻を複数回使用しており、少なくとも 3 年間の摂取歴がある患者。
- プロトコールに参加するためのインフォームドコンセントに同意した患者。
- 性別は男性。
- 現在居住療法を受けている離脱段階にある18～50歳の年齢
除外基準:
- 18歳未満の個人。
- インフォームドコンセントに署名しない患者。
- 家族の要請に応じて、規定の 6 か月が経過する前に患者を退院させる。
- アレルギーを発症している、または既知のアレルギーを持つ患者。
- NSAID、MAOI（モノアミンオキシダーゼ阻害剤）、活動性の慢性炎症性疾患、またはあらゆる種類の癌を摂取している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナノPSO
ナノテクノロジーを使用した Nano-PSO またはザクロ種子油、正味含有量 640mg のカプセル、スポンサーによって指示された用量で 2 カプセルを急速摂取
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介入中、ナノ PSO 栄養補助食品が割り当てられたグループの参加者に投与されます。 参加者は治療前後に追跡調査され、認知状態、栄養因子の血清濃度、およびその他の関連パラメーターに対するNano-PSOの効果が評価されます。 この無作為化二重盲検対照臨床試験デザインにより、物質使用障害患者における Nano-PSO の潜在的な利点を厳密に評価することができます。 この研究は、この集団におけるNano-PSOの神経保護特性と認知機能向上特性について貴重な洞察を提供することを目的としています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボは Nano-PSO カプセルと物理的に同一です ソフトゼラチンカプセル 640 mg プラセボの食用油は次の情報です: 食用油、楕円形、640 mg
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研究のこの部門では、参加者は対照治療としてプラセボを受けます。
プラセボは、臨床試験において、積極的介入（ナノ PSO）の効果を不活性物質の効果と比較するために不可欠です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後の血清脳由来神経栄養因子（BDNF）および血管内皮増殖因子VEGF濃度
時間枠：ベースライン評価と介入6か月後の評価
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Nano PSO 処理の前後で BDNF および VEGF 濃度を測定するために、血液サンプルに対して ELISA キットテストが実行されます。
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ベースライン評価と介入6か月後の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後のモントリオール認知評価 (MoCA) の変化。
時間枠：ベースライン評価と介入6か月後の評価
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神経心理学的バッテリーは、さまざまな認知側面を評価するように設計され、得られたモントリオール認知評価 (MoCA) の結果が解釈されます。
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ベースライン評価と介入6か月後の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Irene G Aguilar, PH、University of Guadalajara
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2026年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年3月15日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月9日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。