Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuroprotectief effect van (Nano PSO), bij patiënten die vroeger psychoactieve stoffen consumeerden

9 augustus 2024 bijgewerkt door: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Neuroprotectief effect van Omega (Nano PSO), veranderingen in neurotrofe BDNF en VEGF, en hun associatie met cognitieve status bij patiënten die vroeger psychoactieve stoffen consumeerden

Verslavingsproblemen aan psychoactieve stoffen komen steeds vaker voor, wat een ernstig gezondheidsprobleem impliceert, met gevolgen op sociaal, gezins- en werkgebied. Deelnemers met chronische consumptie vertonen belangrijke degeneratieprocessen die worden gemedieerd door neuro-inflammatie, oxidatieve stress en excitotoxiciteit. Op dit moment is er geen effectieve behandeling die de schade kan verminderen. De effectiviteit van Omega 5 is aangetoond bij verschillende aandoeningen van het zenuwstelsel; Er is echter zeer weinig opgehelderd over de mechanismen van regulering en activering bij consumentenpatiënten. Omega 5 Nano-PSO speelt een belangrijke rol in de mechanismen van celoverleving bij verschillende pathologische gebeurtenissen.

In dit project wordt beoogd de mogelijke mechanismen te verklaren die ten grondslag liggen aan de morfologische veranderingen en pathologieën die verband houden met oxidatieve stress en ontstekingen, aangezien het een nuttige strategie zou kunnen zijn om de effecten van misbruikte stoffen op hersencellen tegen te gaan.

Omega 5 (Nano PSO) zal de niveaus van neurotrofe factoren wijzigen door de afname van ontstekingen en reactieve zuurstofsoorten bij patiënten-consumenten van stoffen, waardoor de neuronale dood en dus de cognitieve achteruitgang worden verminderd. Methodologisch ontwerp Type onderzoek: Klinische studie, gerandomiseerd gecontroleerd, dubbelblind. Onderzoekshoofdkwartier: Dit werk zal worden uitgevoerd in het Universitair Centrum voor Gezondheidswetenschappen met deelname van de revalidatiecentra "Mijn familie wacht op mij". Studieperiode: 2 jaar

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat Omega 5 (Nano PSO) een krachtige antioxidant is met neuroprotectieve en ontstekingsremmende effecten bij verschillende neurologische en neurodegeneratieve ziekten. Bij patiënten die psychoactieve stoffen consumeren en die hoge niveaus van neuro-inflammatie en oxidatieve stress vertonen, zou Omega 5 kunnen helpen de schade aan neuronale en gliale cellen te verminderen, de celoverleving te bevorderen en een homeostatische micro-omgeving in de hersenen te behouden.

Er is gesuggereerd dat Omega 5 de niveaus van neurotrofe factoren zoals BDNF en VEGF zou kunnen wijzigen, wat zou kunnen bijdragen aan de bescherming van hersencellen en de verbetering van de cognitieve status bij patiënten met middelenmisbruik. Bovendien is vermeld dat Omega 5 werkt door het verminderen van ontstekingen en reactieve zuurstofsoorten, wat de neuronale dood zou kunnen verminderen en cognitieve achteruitgang bij deze patiënten zou kunnen voorkomen.

Samenvattend lijkt Omega 5 (Nano PSO) een belangrijke rol te spelen bij het beschermen van de hersencellen van patiënten die psychoactieve stoffen consumeren door te werken als een antioxidant en ontstekingsremmend middel, door neurotrofe factoren te moduleren en de celoverleving te bevorderen in een hersenomgeving die door de stof wordt beïnvloed. consumptie.

Er is onderzocht dat Omega 5 (Nano PSO) zijn gunstige effecten uitoefent via verschillende regulatie- en activeringsmechanismen bij patiënten die psychoactieve stoffen consumeren:

  1. Modulatie van neurotrofe factoren: Er is gesuggereerd dat Omega 5 de niveaus van neurotrofe factoren zoals van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF) en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) kan wijzigen bij patiënten die psychoactieve stoffen consumeren. Deze factoren spelen een cruciale rol in de neuroprotectie, en de modulatie ervan door Omega 5 zou kunnen bijdragen aan de verbetering van de cognitieve status en celoverleving bij deze patiënten.
  2. Antioxiderende en ontstekingsremmende werking: Van Omega 5 is aangetoond dat het antioxiderende en ontstekingsremmende effecten heeft bij verschillende pathologieën van het zenuwstelsel. Bij patiënten die psychoactieve stoffen consumeren en die hoge niveaus van neuro-inflammatie en oxidatieve stress hebben, kan Omega 5 de schade aan neuronale en gliale cellen helpen verminderen, de celoverleving bevorderen en een homeostatische hersenomgeving behouden.
  3. Bescherming tegen oxidatieve stress: Er is gesuggereerd dat Omega 5 nuttig kan zijn om de schade veroorzaakt door oxidatieve stress op hersenniveau bij patiënten met middelenmisbruik te verminderen. Door als antioxidant te fungeren, zou Omega 5 de negatieve effecten van oxidatieve stress op hersencellen kunnen tegengaan en kunnen bijdragen aan de neuronale bescherming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die meerdere gebruikers zijn van methamfetamine, cocaïne en cannabis, met of zonder alcohol en tabak, en een geschiedenis hebben van minimaal drie jaar gebruik.
  • Patiënten die geïnformeerde toestemming accepteren om aan het protocol deel te nemen.
  • Mannelijk geslacht.
  • Leeftijd tussen 18 en 50 jaar in de ontwenningsfase, momenteel in residentiële behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
  • Ontslag van patiënten vóór de vastgestelde zes maanden, op verzoek van familieleden.
  • Patiënten met ontwikkelde of bekende allergieën.
  • Patiënten die NSAID's, MAO-remmers (monoamineoxidaseremmer), actieve chronische ontstekingsziekten of welke vorm van kanker dan ook gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nano-PSO
Nano-PSO of Granaatappelzaadolie met nanotechnologie, capsules met een netto inhoud van 640mg met een door sponsor aangegeven dosering van 2 capsules in fast

Tijdens de interventie wordt Nano-PSO voedingssupplement toegediend aan de deelnemers in de toegewezen groep.

Deelnemers zullen voor en na de behandeling worden gevolgd om de effecten van Nano-PSO op de cognitieve status, serumconcentraties van trofische factoren en andere relevante parameters te beoordelen. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde opzet van klinische onderzoeken maakt een rigoureuze evaluatie mogelijk van de potentiële voordelen van Nano-PSO bij patiënten met middelenmisbruik. Het onderzoek heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in de neuroprotectieve en cognitieve verbeterende eigenschappen van Nano-PSO in deze populatie.

Andere namen:
  • Olie van granaatappelzaad met nanotechnologie
Placebo-vergelijker: PLACEBO
Placebo fysiek identiek aan Nano-PSO-capsules Zachte gelatinecapsules 640 mg eetbare olie voor PLACEBO met de volgende informatie: eetbare olie, ovale vorm, 640 mg
In deze tak van het onderzoek krijgen de deelnemers een placebo als controlebehandeling. De placebo is essentieel in klinische onderzoeken om de effecten van de actieve interventie (Nano-PSO) te vergelijken met die van een inerte stof.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Van de hersenen afkomstige neurotrofe factor (BDNF) en vasculaire endotheliale groeifactor VEGF Concentraties na behandeling
Tijdsspanne: EEN BASELINE-EVALUATIE EN EEN EVALUATIE NA ZES MAANDEN INTERVENTIE
ELISA-kittesten zullen worden uitgevoerd op bloedmonsters om de BDNF- en VEGF-concentraties te meten voor en na Nano PSO-behandeling.
EEN BASELINE-EVALUATIE EN EEN EVALUATIE NA ZES MAANDEN INTERVENTIE

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) na de behandeling.
Tijdsspanne: EEN BASELINE-EVALUATIE EN EEN EVALUATIE NA ZES MAANDEN INTERVENTIE
Er zal een neuropsychologische batterij worden ontworpen om verschillende cognitieve aspecten te evalueren en de verkregen resultaten van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) zullen worden geïnterpreteerd.
EEN BASELINE-EVALUATIE EN EEN EVALUATIE NA ZES MAANDEN INTERVENTIE

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-122

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren