Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuroprotekcyjne działanie (Nano PSO) u pacjentów, którzy zażywali substancje psychoaktywne

9 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Neuroprotekcyjne działanie Omega (Nano PSO), zmiany w neurotroficznych BDNF i VEGF oraz ich związek ze stanem funkcji poznawczych u pacjentów, którzy przyjmowali substancje psychoaktywne

Problemy z uzależnieniem od substancji psychoaktywnych stają się coraz częstsze, co oznacza poważny problem zdrowotny, mający konsekwencje społeczne, rodzinne i zawodowe. U uczestników przewlekle spożywających alkohol występują ważne procesy degeneracyjne, w których pośredniczy zapalenie układu nerwowego, stres oksydacyjny i ekscytotoksyczność. W chwili obecnej nie ma skutecznego leczenia, które mogłoby zmniejszyć szkody. Skuteczność Omega 5 wykazano w różnych zaburzeniach układu nerwowego; Jednakże bardzo niewiele wyjaśniono na temat mechanizmów regulacji i aktywacji u pacjentów konsumenckich. Omega 5 Nano-PSO odgrywa ważną rolę w mechanizmach przeżycia komórek w różnych zdarzeniach patologicznych.

Celem tego projektu jest wyjaśnienie możliwych mechanizmów leżących u podstaw zmian morfologicznych i patologii związanych ze stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym, ponieważ może to być przydatna strategia przeciwdziałania wpływowi substancji nadużywających na komórki mózgowe.

Omega 5 (Nano PSO) będzie modyfikować poziom czynników neurotroficznych poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i reaktywnych form tlenu u pacjentów-konsumentów substancji, zmniejszając śmierć neuronów, a tym samym pogorszenie funkcji poznawczych. Projekt metodologiczny Rodzaj badania: Badanie kliniczne, randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe. Siedziba Badań: Prace te będą realizowane w Uniwersyteckim Centrum Nauk o Zdrowiu przy udziale ośrodków rehabilitacyjnych „Moja rodzina na mnie czeka”. Okres nauki: 2 lata

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że Omega 5 (Nano PSO) jest silnym przeciwutleniaczem o działaniu neuroprotekcyjnym i przeciwzapalnym w różnych chorobach neurologicznych i neurodegeneracyjnych. U pacjentów spożywających substancje psychoaktywne, u których występuje wysoki poziom zapalenia układu nerwowego i stresu oksydacyjnego, Omega 5 może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń komórek neuronowych i glejowych, promując przeżycie komórek i zachowując homeostatyczne mikrośrodowisko w mózgu.

Sugerowano, że Omega 5 może modyfikować poziom czynników neurotroficznych, takich jak BDNF i VEGF, co może przyczyniać się do ochrony komórek mózgowych i poprawy stanu poznawczego u pacjentów nadużywających substancji psychoaktywnych. Ponadto wspomniano, że Omega 5 działa poprzez redukcję stanu zapalnego i reaktywnych form tlenu, co może zmniejszyć śmierć neuronów i zapobiec pogorszeniu funkcji poznawczych u tych pacjentów.

Podsumowując, Omega 5 (Nano PSO) wydaje się odgrywać ważną rolę w ochronie komórek mózgowych pacjentów spożywających substancje psychoaktywne, działając jako przeciwutleniacz i środek przeciwzapalny, modulując czynniki neurotroficzne i promując przeżycie komórek w środowisku mózgu dotkniętym substancją konsumpcja.

Zbadano, że Omega 5 (Nano PSO) wywiera korzystne działanie poprzez różne mechanizmy regulacji i aktywacji u pacjentów spożywających substancje psychoaktywne:

  1. Modulacja czynników neurotroficznych: Sugeruje się, że Omega 5 może modyfikować poziomy czynników neurotroficznych, takich jak czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (BDNF) i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) u pacjentów spożywających substancje psychoaktywne. Czynniki te odgrywają kluczową rolę w neuroprotekcji, a jej modulacja przez Omega 5 może przyczynić się do poprawy stanu poznawczego i przeżycia komórek u tych pacjentów.
  2. Działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne: Wykazano, że Omega 5 ma działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne w kilku patologiach układu nerwowego. U pacjentów spożywających substancje psychoaktywne, u których występuje wysoki poziom zapalenia układu nerwowego i stresu oksydacyjnego, Omega 5 może pomóc w zmniejszeniu uszkodzeń komórek neuronowych i glejowych, promując przeżycie komórek i zachowując homeostatyczne środowisko mózgu.
  3. Ochrona przed stresem oksydacyjnym: Sugeruje się, że kwasy Omega 5 mogą być przydatne w zmniejszaniu uszkodzeń spowodowanych stresem oksydacyjnym na poziomie mózgu u pacjentów nadużywających substancji psychoaktywnych. Działając jako przeciwutleniacz, Omega 5 może przeciwdziałać negatywnemu wpływowi stresu oksydacyjnego na komórki mózgowe i przyczyniać się do ochrony neuronów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy wielokrotnie zażywali metamfetaminę, kokainę i konopie indyjskie, z alkoholem i tytoniem lub bez, a ich zażywanie trwało co najmniej 3 lata.
  • Pacjenci, którzy akceptują świadomą zgodę na udział w protokole.
  • Płeć męska.
  • Wiek od 18 do 50 lat, w fazie odstawienia, obecnie w trakcie leczenia stacjonarnego

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy nie podpiszą świadomej zgody.
  • Wypisanie pacjentów przed upływem wymaganego terminu 6 miesięcy na wniosek członków rodziny.
  • Pacjenci z rozwiniętą lub znaną alergią.
  • Pacjenci przyjmujący NLPZ, IMAO (inhibitor monoaminooksydazy), aktywne przewlekłe choroby zapalne lub jakikolwiek rodzaj nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nano-PSO
Nano-PSO czyli olej z pestek granatu z nanotechnologią, kapsułki o zawartości netto 640mg w dawkowaniu wskazanym przez sponsora 2 kapsułki w szybkim

Podczas interwencji uczestnikom przydzielonej grupy zostanie podany suplement diety Nano-PSO.

Uczestnicy będą obserwowani przed i po leczeniu, aby ocenić wpływ Nano-PSO na stan poznawczy, stężenie czynników troficznych w surowicy i inne istotne parametry. Ten randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany projekt badania klinicznego pozwala na rygorystyczną ocenę potencjalnych korzyści Nano-PSO u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Celem badania jest dostarczenie cennych informacji na temat właściwości neuroprotekcyjnych i wzmacniających funkcje poznawcze Nano-PSO w tej populacji.

Inne nazwy:
  • Olej z nasion granatu z nanotechnologią
Komparator placebo: PLACEBO
Placebo fizycznie identyczne z kapsułkami Nano-PSO Miękkie kapsułki żelatynowe 640 mg olej jadalny dla PLACEBO zawierający następujące informacje: olej jadalny, owalny kształt, 640 mg
W tej części badania uczestnicy otrzymają placebo jako leczenie kontrolne. Placebo jest niezbędne w badaniach klinicznych w celu porównania skutków aktywnej interwencji (Nano-PSO) z efektami substancji obojętnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego VEGF po leczeniu
Ramy czasowe: OCENA PODSTAWOWA I OCENA PO SZEŚCIU MIESIĘCY INTERWENCJI
Na próbkach krwi zostaną przeprowadzone testy ELISA w celu pomiaru stężeń BDNF i VEGF przed i po leczeniu Nano PSO.
OCENA PODSTAWOWA I OCENA PO SZEŚCIU MIESIĘCY INTERWENCJI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA) po leczeniu.
Ramy czasowe: OCENA PODSTAWOWA I OCENA PO SZEŚCIU MIESIĘCY INTERWENCJI
Bateria neuropsychologiczna zostanie zaprojektowana w celu oceny różnych aspektów poznawczych, a uzyskane wyniki (Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA) zostaną zinterpretowane.
OCENA PODSTAWOWA I OCENA PO SZEŚCIU MIESIĘCY INTERWENCJI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-122

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nano-PSO, Olej z pestek granatu (omega-5)

Subskrybuj