Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroprotektiv effekt av (Nano PSO), hos patienter som brukade konsumera psykoaktiva substanser

9 augusti 2024 uppdaterad av: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Neuroskyddande effekt av Omega (Nano PSO), förändringar i neurotrofisk BDNF och VEGF och deras samband med kognitiv status hos patienter som brukade konsumera psykoaktiva substanser

Beroendeproblem av psykoaktiva substanser blir allt vanligare, vilket innebär ett allvarligt hälsoproblem, med sociala, familje- och arbetsmässiga återverkningar. Deltagare med kronisk konsumtion presenterar viktiga degenerationsprocesser medierade av neuroinflammation, oxidativ stress och excitotoxicitet. För närvarande finns det ingen effektiv behandling som kan minska skadorna. Effektiviteten av Omega 5 har visats vid olika störningar i nervsystemet; Mycket lite har dock klarlagts om mekanismerna för reglering och aktivering hos konsumentpatienter. Omega 5 Nano-PSO har en viktig roll i mekanismer för cellöverlevnad vid olika patologiska händelser.

I detta projekt syftar till att förklara de möjliga mekanismerna bakom de morfologiska förändringarna och patologierna associerade med oxidativ stress och inflammation, eftersom det kan vara en användbar strategi för att motverka effekterna av missbruksämnen på hjärnceller.

Omega 5 (Nano PSO) kommer att modifiera nivåerna av neurotrofiska faktorer genom minskningen av inflammation och reaktiva syrearter hos patient-konsumenter av substanser, vilket minskar neuronal död och därmed kognitiv försämring. Metodisk design Typ av studie: Klinisk prövning, randomiserad kontrollerad, dubbelblind. Forskningshögkvarter: Detta arbete kommer att utföras vid Universitetscentrum för hälsovetenskap med deltagande av rehabiliteringscentra "Min familj väntar på mig". Studietid: 2 år

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omega 5 (Nano PSO) har visat sig vara en kraftfull antioxidant med neuroprotektiva och antiinflammatoriska effekter vid olika neurologiska och neurodegenerativa sjukdomar. Hos patienter som konsumerar psykoaktiva substanser, som uppvisar höga nivåer av neuroinflammation och oxidativ stress, kan Omega 5 hjälpa till att minska skador på neuronala och gliaceller, främja cellöverlevnad och bevara en homeostatisk mikromiljö i hjärnan.

Det har föreslagits att Omega 5 skulle kunna modifiera nivåerna av neurotrofiska faktorer som BDNF och VEGF, vilket kan bidra till att skydda hjärnceller och förbättra kognitiv status hos missbrukspatienter. Dessutom har det nämnts att Omega 5 verkar genom att minska inflammation och reaktiva syrearter, vilket skulle kunna minska neuronal död och förhindra kognitiv försämring hos dessa patienter.

Sammanfattningsvis verkar Omega 5 (Nano PSO) spela en viktig roll för att skydda hjärncellerna hos patienter som konsumerar psykoaktiva substanser genom att fungera som en antioxidant och antiinflammatorisk, modulera neurotrofiska faktorer och främja cellöverlevnad i en hjärnmiljö som påverkas av substansen. konsumtion.

Det har undersökts att Omega 5 (Nano PSO) utövar sina gynnsamma effekter genom olika reglerings- och aktiveringsmekanismer hos patienter som konsumerar psykoaktiva substanser:

  1. Modulering av neurotrofiska faktorer: Det har föreslagits att Omega 5 kan modifiera nivåerna av neurotrofiska faktorer såsom hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF) hos patienter som konsumerar psykoaktiva substanser. Dessa faktorer spelar en avgörande roll i neuroskyddet, och dess modulering med Omega 5 kan bidra till förbättringen av kognitiv status och cellöverlevnad hos dessa patienter.
  2. Antioxidant och antiinflammatorisk verkan: Omega 5 har visat sig ha antioxiderande och antiinflammatoriska effekter i flera patologier i nervsystemet. Hos patienter som konsumerar psykoaktiva substanser, som har höga nivåer av neuroinflammation och oxidativ stress, kan Omega 5 hjälpa till att minska skador på neuronala celler och gliaceller, främja cellöverlevnad och bevara en homeostatisk hjärnmiljö.
  3. Skydd mot oxidativ stress: Det har föreslagits att Omega 5 kan vara användbart för att minska skador som orsakas av oxidativ stress på hjärnnivå hos missbrukspatienter. Genom att fungera som en antioxidant kan Omega 5 motverka de negativa effekterna av oxidativ stress på hjärnceller och bidra till neuronalt skydd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är flera användare av metamfetamin, kokain och cannabis med eller utan alkohol och tobak och har en historia av minst 3 års konsumtion.
  • Patienter som accepterar informerat samtycke till att delta i protokollet.
  • Manligt kön.
  • Ålder mellan 18-50 år i abstinensfasen för närvarande i boendebehandling

Uteslutningskriterier:

  • Individer under 18 år.
  • Patienter som inte undertecknar det informerade samtycket.
  • Utskrivning av patienter före de föreskrivna 6 månaderna, på begäran av familjemedlemmar.
  • Patienter med utvecklade eller kända allergier.
  • Patienter som konsumerar NSAID, MAO-hämmare (monoaminoxidashämmare), aktiva kroniska inflammatoriska sjukdomar eller någon typ av cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nano-PSO
Nano-PSO eller Granatäpplefröolja med nanoteknologi, kapslar med ett nettoinnehåll på 640mg med en dos som anges av sponsor av 2 kapslar i snabb tid
Kosttillskott: Nano-PSO, Granatäpplefröolja (omega-5)

Under interventionen kommer Nano-PSO kosttillskott att administreras till deltagarna i den tilldelade gruppen.

Deltagarna kommer att följas före och efter behandlingen för att bedöma effekterna av Nano-PSO på kognitiv status, serumkoncentrationer av trofiska faktorer och andra relevanta parametrar. Denna randomiserade, dubbelblinda, kontrollerade kliniska prövningsdesign möjliggör en rigorös utvärdering av de potentiella fördelarna med Nano-PSO hos patienter med missbruksrubbningar. Studien syftar till att ge värdefulla insikter om de neuroprotektiva och kognitiva förstärkande egenskaperna hos Nano-PSO i denna population.

Andra namn:
  • Olja av granatäpplekärnor med nanoteknologi
Placebo-jämförare: PLACEBO
Placebo fysiskt identisk med Nano-PSO-kapslar Mjuka gelatinkapslar 640 mg matolja för PLACEBO är följande information: ätbar olja, oval form, 640 mg
Övrig: PLACEBO
I denna del av studien kommer deltagarna att få placebo som kontrollbehandling. Placebo är viktigt i kliniska prövningar för att jämföra effekterna av den aktiva interventionen (Nano-PSO) med effekterna av en inert substans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och vaskulär endoteltillväxtfaktor VEGF Koncentrationer efter behandling
Tidsram: EN BASELINE UTVÄRDERING OCH EN UTVÄRDERING EFTER SEX MÅNADERS INTERVENTION
ELISA kittestning kommer att utföras på blodprover för att mäta BDNF- och VEGF-koncentrationer före och efter Nano PSO-behandling.
EN BASELINE UTVÄRDERING OCH EN UTVÄRDERING EFTER SEX MÅNADERS INTERVENTION

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter behandling.
Tidsram: EN BASELINE UTVÄRDERING OCH EN UTVÄRDERING EFTER SEX MÅNADERS INTERVENTION
Ett neuropsykologiskt batteri kommer att utformas för att utvärdera olika kognitiva aspekter och resultaten av (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erhållna kommer att tolkas.
EN BASELINE UTVÄRDERING OCH EN UTVÄRDERING EFTER SEX MÅNADERS INTERVENTION

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Distribuidora Biolife SA de CV

Utredare

  • Huvudutredare: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-122

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera