Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrobeskyttende effekt av (Nano PSO), hos pasienter som pleide å konsumere psykoaktive stoffer

9. august 2024 oppdatert av: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Nevrobeskyttende effekt av Omega (Nano PSO), endringer i nevrotrofisk BDNF og VEGF, og deres assosiasjon med kognitiv status hos pasienter som pleide å konsumere psykoaktive stoffer

Avhengighetsproblemer til psykoaktive stoffer blir stadig hyppigere, noe som innebærer et alvorlig helseproblem, med sosiale, familiemessige og arbeidsmessige konsekvenser. Deltakere med kronisk forbruk presenterer viktige degenerasjonsprosesser mediert av nevroinflammasjon, oksidativt stress og eksitotoksisitet. For øyeblikket finnes det ingen effektiv behandling som kan redusere skaden. Effektiviteten til Omega 5 har blitt demonstrert ved forskjellige lidelser i nervesystemet; Det er imidlertid svært lite belyst om mekanismene for regulering og aktivering hos forbrukerpasienter. Omega 5 Nano-PSO har en viktig rolle i mekanismer for celleoverlevelse ved forskjellige patologiske hendelser.

I dette prosjektet tar sikte på å forklare de mulige mekanismene som ligger til grunn for de morfologiske endringene og patologiene knyttet til oksidativt stress og betennelse, siden det kan være en nyttig strategi for å motvirke effekten av misbruksstoffer på hjerneceller.

Omega 5 (Nano PSO) vil modifisere nivåene av nevrotrofiske faktorer gjennom reduksjon i betennelse og reaktive oksygenarter hos pasient-forbrukere av stoffer, redusere nevronal død og dermed kognitiv forverring. Metodisk design Type studie: Klinisk studie, randomisert kontrollert, dobbeltblind. Forskningshovedkvarter: Dette arbeidet vil bli utført ved Universitetssenteret for helsevitenskap med deltagelse av rehabiliteringssentrene «Familien min venter på meg». Studietid: 2 år

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Omega 5 (Nano PSO) har vist seg å være en kraftig antioksidant med nevrobeskyttende og antiinflammatoriske effekter ved ulike nevrologiske og nevrodegenerative sykdommer. Hos pasienter som bruker psykoaktive stoffer, som presenterer høye nivåer av nevroinflammasjon og oksidativt stress, kan Omega 5 bidra til å redusere skade på nevron- og gliaceller, fremme celleoverlevelse og bevare et homeostatisk mikromiljø i hjernen.

Det har blitt antydet at Omega 5 kan endre nivåene av nevrotrofiske faktorer som BDNF og VEGF, noe som kan bidra til beskyttelse av hjerneceller og forbedring av kognitiv status hos ruspasienter. I tillegg har det blitt nevnt at Omega 5 virker gjennom reduksjon av betennelse og reaktive oksygenarter, noe som kan redusere nevronal død og forhindre kognitiv forverring hos disse pasientene.

Oppsummert ser det ut til at Omega 5 (Nano PSO) spiller en viktig rolle i å beskytte hjernecellene til pasienter som bruker psykoaktive stoffer ved å fungere som en antioksidant og antiinflammatorisk, modulere nevrotrofiske faktorer og fremme celleoverlevelse i et hjernemiljø påvirket av stoffet. forbruk.

Det har blitt undersøkt at Omega 5 (Nano PSO) utøver sine gunstige effekter gjennom ulike regulerings- og aktiveringsmekanismer hos pasienter som bruker psykoaktive stoffer:

  1. Modulering av nevrotrofiske faktorer: Det har blitt foreslått at Omega 5 kan modifisere nivåene av nevrotrofiske faktorer som hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) hos pasienter som bruker psykoaktive stoffer. Disse faktorene spiller en avgjørende rolle i nevrobeskyttelsen, og dens modulering med Omega 5 kan bidra til forbedring av kognitiv status og celleoverlevelse hos disse pasientene.
  2. Antioksidant og anti-inflammatorisk virkning: Omega 5 har vist seg å ha antioksidant og anti-inflammatorisk effekt i flere patologier i nervesystemet. Hos pasienter som bruker psykoaktive stoffer, som har høye nivåer av nevroinflammasjon og oksidativt stress, kan Omega 5 bidra til å redusere skade på nevron- og gliaceller, fremme celleoverlevelse og bevare et homeostatisk hjernemiljø.
  3. Beskyttelse mot oksidativt stress: Det har blitt foreslått at Omega 5 kan være nyttig for å redusere skaden forårsaket av oksidativt stress på hjernenivå hos ruspasienter. Ved å fungere som en antioksidant kan Omega 5 motvirke de negative effektene av oksidativt stress på hjerneceller og bidra til nevronal beskyttelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico
        • Rekruttering
        • Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er flere brukere av metamfetamin, kokain og cannabis med eller uten alkohol og tobakk, og har en historie på minst 3 års forbruk.
  • Pasienter som godtar informert samtykke til å delta i protokollen.
  • Mannlig kjønn.
  • Alder mellom 18-50 år i abstinensfasen for tiden i bobehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Pasienter som ikke signerer det informerte samtykket.
  • Utskrivelse av pasienter før fastsatt 6 måneder, etter anmodning fra familiemedlemmer.
  • Pasienter med utviklet eller kjent allergi.
  • Pasienter som bruker NSAIDs, MAO-hemmere (monoaminoksidasehemmer), aktive kroniske inflammatoriske sykdommer eller enhver form for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nano-PSO
Nano-PSO eller Granateplefrøolje med nanoteknologi, kapsler med et nettoinnhold på 640mg med en dosering angitt av sponsor av 2 kapsler i rask tid

Under intervensjonen vil Nano-PSO kosttilskudd gis til deltakerne i den tildelte gruppen.

Deltakerne vil bli fulgt før og etter behandling for å vurdere effekten av Nano-PSO på kognitiv status, serumkonsentrasjoner av trofiske faktorer og andre relevante parametere. Denne randomiserte, dobbeltblinde, kontrollerte kliniske studiedesignen tillater en grundig evaluering av de potensielle fordelene med Nano-PSO hos pasienter med rusforstyrrelser. Studien tar sikte på å gi verdifull innsikt i de nevrobeskyttende og kognitivt-forsterkende egenskapene til Nano-PSO i denne populasjonen.

Andre navn:
  • Olje av granateplefrø med nanoteknologi
Placebo komparator: PLACEBO
Placebo fysisk identisk med Nano-PSO-kapsler Myke gelatinkapsler 640 mg spiselig olje for PLACEBO er følgende informasjon: spiselig olje, oval form, 640 mg
I denne delen av studien vil deltakerne få placebo som kontrollbehandling. Placebo er avgjørende i kliniske studier for å sammenligne effekten av den aktive intervensjonen (Nano-PSO) med effekten av et inert stoff.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og vaskulær endotelial vekstfaktor VEGF Konsentrasjoner etter behandling
Tidsramme: EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING ETTER 6 MÅNEDER MED INTERVENSJON
ELISA kittesting vil bli utført på blodprøver for å måle BDNF- og VEGF-konsentrasjoner før og etter Nano PSO-behandling.
EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING ETTER 6 MÅNEDER MED INTERVENSJON

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) etter behandling.
Tidsramme: EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING ETTER 6 MÅNEDER MED INTERVENSJON
Et nevropsykologisk batteri vil bli utformet for å evaluere ulike kognitive aspekter og resultatene av (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oppnådd vil bli tolket.
EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING ETTER 6 MÅNEDER MED INTERVENSJON

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 23-122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere