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Neuroprotektive Wirkung von (Nano PSO) bei Patienten, die früher psychoaktive Substanzen konsumierten

9. August 2024 aktualisiert von: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Neuroprotektive Wirkung von Omega (Nano PSO), Veränderungen im neurotrophen BDNF und VEGF und ihr Zusammenhang mit dem kognitiven Status bei Patienten, die früher psychoaktive Substanzen konsumierten

Suchtprobleme gegenüber psychoaktiven Substanzen treten immer häufiger auf, was ein ernstes Gesundheitsproblem mit sozialen, familiären und beruflichen Auswirkungen darstellt. Teilnehmer mit chronischem Konsum weisen wichtige Degenerationsprozesse auf, die durch Neuroinflammation, oxidativen Stress und Exzitotoxizität vermittelt werden. Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung, die den Schaden reduzieren kann. Die Wirksamkeit von Omega 5 wurde bei verschiedenen Erkrankungen des Nervensystems nachgewiesen; Über die Regulations- und Aktivierungsmechanismen bei Verbraucherpatienten ist jedoch nur sehr wenig aufgeklärt. Omega-5-Nano-PSO spielt eine wichtige Rolle bei den Mechanismen des Zellüberlebens bei verschiedenen pathologischen Ereignissen.

Ziel dieses Projekts ist es, die möglichen Mechanismen zu erklären, die den morphologischen Veränderungen und Pathologien im Zusammenhang mit oxidativem Stress und Entzündungen zugrunde liegen, da dies eine nützliche Strategie sein könnte, um den Auswirkungen von Missbrauchssubstanzen auf Gehirnzellen entgegenzuwirken.

Omega 5 (Nano PSO) verändert die Konzentration neurotropher Faktoren durch die Verringerung von Entzündungen und reaktiven Sauerstoffspezies bei Patienten, die Substanzen konsumieren, wodurch der neuronale Tod und damit die kognitive Verschlechterung reduziert werden. Methodisches Design Art der Studie: Klinische Studie, randomisiert, kontrolliert, doppelblind. Forschungszentrale: Diese Arbeit wird am Universitätszentrum für Gesundheitswissenschaften unter Beteiligung der Rehabilitationszentren „Meine Familie wartet auf mich“ durchgeführt. Studiendauer: 2 Jahre

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Omega 5 (Nano PSO) hat sich als starkes Antioxidans mit neuroprotektiver und entzündungshemmender Wirkung bei verschiedenen neurologischen und neurodegenerativen Erkrankungen erwiesen. Bei Patienten, die psychoaktive Substanzen konsumieren und ein hohes Maß an Neuroinflammation und oxidativem Stress aufweisen, könnte Omega 5 dazu beitragen, Schäden an Neuronen- und Gliazellen zu reduzieren, das Überleben der Zellen zu fördern und eine homöostatische Mikroumgebung im Gehirn aufrechtzuerhalten.

Es wurde vermutet, dass Omega 5 die Konzentration neurotropher Faktoren wie BDNF und VEGF verändern könnte, was zum Schutz der Gehirnzellen und zur Verbesserung des kognitiven Status bei Patienten mit Drogenmissbrauch beitragen könnte. Darüber hinaus wurde erwähnt, dass Omega 5 durch die Reduzierung von Entzündungen und reaktiven Sauerstoffspezies wirkt, was den neuronalen Tod reduzieren und eine kognitive Verschlechterung bei diesen Patienten verhindern könnte.

Zusammenfassend scheint Omega 5 (Nano PSO) eine wichtige Rolle beim Schutz der Gehirnzellen von Patienten zu spielen, die psychoaktive Substanzen konsumieren, indem es antioxidativ und entzündungshemmend wirkt, neurotrophe Faktoren moduliert und das Zellüberleben in einer von der Substanz beeinflussten Gehirnumgebung fördert Verbrauch.

Es wurde untersucht, dass Omega 5 (Nano PSO) seine positive Wirkung durch verschiedene Regulations- und Aktivierungsmechanismen bei Patienten entfaltet, die psychoaktive Substanzen konsumieren:

  1. Modulation neurotropher Faktoren: Es wurde vermutet, dass Omega 5 die Spiegel neurotropher Faktoren wie des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) bei Patienten, die psychoaktive Substanzen konsumieren, verändern kann. Diese Faktoren spielen eine entscheidende Rolle bei der Neuroprotektion und ihre Modulation durch Omega 5 könnte zur Verbesserung des kognitiven Status und des Zellüberlebens bei diesen Patienten beitragen.
  2. Antioxidative und entzündungshemmende Wirkung: Omega 5 hat nachweislich eine antioxidative und entzündungshemmende Wirkung bei verschiedenen Erkrankungen des Nervensystems. Bei Patienten, die psychoaktive Substanzen konsumieren und unter einem hohen Maß an Neuroinflammation und oxidativem Stress leiden, kann Omega 5 dazu beitragen, Schäden an Neuronen- und Gliazellen zu reduzieren, das Überleben der Zellen zu fördern und eine homöostatische Gehirnumgebung aufrechtzuerhalten.
  3. Schutz vor oxidativem Stress: Es wurde vermutet, dass Omega 5 nützlich sein könnte, um die durch oxidativen Stress verursachten Schäden auf Gehirnebene bei Drogenmissbrauchspatienten zu reduzieren. Als Antioxidans könnte Omega 5 den negativen Auswirkungen von oxidativem Stress auf Gehirnzellen entgegenwirken und zum neuronalen Schutz beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mehrfach Methamphetamine, Kokain und Cannabis mit oder ohne Alkohol und Tabak konsumieren und seit mindestens drei Jahren konsumieren.
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung zur Teilnahme am Protokoll akzeptieren.
  • Männliches Geschlecht.
  • Alter zwischen 18 und 50 Jahren in der Entzugsphase, derzeit in stationärer Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterzeichnen.
  • Entlassung von Patienten vor Ablauf der vorgeschriebenen 6 Monate auf Wunsch von Familienmitgliedern.
  • Patienten mit entwickelten oder bekannten Allergien.
  • Patienten, die NSAIDs, MAOIs (Monoaminoxidase-Hemmer), aktive chronisch-entzündliche Erkrankungen oder irgendeine Art von Krebs einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nano-PSO
Nano-PSO oder Granatapfelkernöl mit Nanotechnologie, Kapseln mit einem Nettoinhalt von 640 mg mit einer vom Sponsor angegebenen Dosierung von 2 Kapseln im Fasten

Während des Eingriffs wird den Teilnehmern der zugewiesenen Gruppe das Nahrungsergänzungsmittel Nano-PSO verabreicht.

Die Teilnehmer werden vor und nach der Behandlung beobachtet, um die Auswirkungen von Nano-PSO auf den kognitiven Status, die Serumkonzentrationen trophischer Faktoren und andere relevante Parameter zu beurteilen. Dieses randomisierte, doppelblinde, kontrollierte klinische Studiendesign ermöglicht eine strenge Bewertung des potenziellen Nutzens von Nano-PSO bei Patienten mit Substanzgebrauchsstörungen. Ziel der Studie ist es, wertvolle Einblicke in die neuroprotektiven und kognitiv verbessernden Eigenschaften von Nano-PSO in dieser Population zu liefern.

Andere Namen:
  • Granatapfelkernöl mit Nanotechnologie
Placebo-Komparator: PLACEBO
Placebo physikalisch identisch mit Nano-PSO-Kapseln Weichgelatinekapseln 640 mg Speiseöl für PLACEBO mit folgenden Angaben: Speiseöl, ovale Form, 640 mg
In diesem Teil der Studie erhalten die Teilnehmer ein Placebo als Kontrollbehandlung. Das Placebo ist in klinischen Studien unerlässlich, um die Wirkungen der aktiven Intervention (Nano-PSO) mit denen einer inerten Substanz zu vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationen des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors VEGF im Serum nach der Behandlung
Zeitfenster: EINE BASISBEWERTUNG UND EINE BEWERTUNG NACH SECHS MONATEN INTERVENTION
An Blutproben werden ELISA-Kittests durchgeführt, um die BDNF- und VEGF-Konzentrationen vor und nach der Nano-PSO-Behandlung zu messen.
EINE BASISBEWERTUNG UND EINE BEWERTUNG NACH SECHS MONATEN INTERVENTION

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) nach der Behandlung.
Zeitfenster: EINE BASISBEWERTUNG UND EINE BEWERTUNG NACH SECHS MONATEN INTERVENTION
Zur Bewertung verschiedener kognitiver Aspekte wird eine neuropsychologische Batterie entwickelt und die Ergebnisse des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) werden interpretiert.
EINE BASISBEWERTUNG UND EINE BEWERTUNG NACH SECHS MONATEN INTERVENTION

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nano-PSO, Granatapfelkernöl (Omega-5)

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