Efecto neuroprotector del (Nano PSO), en pacientes que solían consumir sustancias psicoactivas
9 de agosto de 2024 actualizado por: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV
Efecto neuroprotector de Omega (Nano PSO), cambios en BDNF y VEGF neurotróficos y su asociación con el estado cognitivo en pacientes que solían consumir sustancias psicoactivas
Los problemas de adicción a sustancias psicoactivas son cada vez más frecuentes, lo que implica un grave problema de salud, con repercusiones sociales, familiares y laborales. Los participantes con consumo crónico presentan importantes procesos de degeneración mediados por Neuroinflamación, estrés oxidativo y excitotoxicidad. Por el momento no existe ningún tratamiento eficaz que pueda reducir el daño. La eficacia del Omega 5 ha sido demostrada en diferentes trastornos del sistema nervioso; Sin embargo, se ha dilucidado muy poco sobre los mecanismos de regulación y activación en pacientes consumidores. Omega 5 Nano-PSO tiene un papel importante en los mecanismos de supervivencia celular en diferentes eventos patológicos.
En este proyecto se pretende explicar los posibles mecanismos subyacentes a los cambios morfológicos y patologías asociadas al estrés oxidativo y la inflamación, ya que podría ser una estrategia útil para contrarrestar los efectos de sustancias de abuso sobre las células cerebrales.
Omega 5 (Nano PSO) modificará los niveles de factores neurotróficos mediante la disminución de la inflamación y de las especies reactivas de oxígeno en pacientes consumidores de sustancias, reduciendo la muerte neuronal y por tanto el deterioro cognitivo. Diseño metodológico Tipo de estudio: Ensayo clínico, aleatorizado, controlado, doble ciego. Sede de Investigación: Este trabajo se realizará en el Centro Universitario de Ciencias de la Salud con la participación de los centros de rehabilitación "Mi familia me espera". Período de estudio: 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que el omega 5 (Nano PSO) es un potente antioxidante con efectos neuroprotectores y antiinflamatorios en diversas enfermedades neurológicas y neurodegenerativas. En pacientes consumidores de sustancias psicoactivas, que presentan altos niveles de neuroinflamación y estrés oxidativo, el Omega 5 podría ayudar a reducir el daño en las células neuronales y gliales, promoviendo la supervivencia celular y preservando un microambiente homeostático en el cerebro.
Se ha sugerido que el Omega 5 podría modificar los niveles de factores neurotróficos como BDNF y VEGF, lo que podría contribuir a la protección de las células cerebrales y a la mejora del estado cognitivo en pacientes con abuso de sustancias. Además, se ha mencionado que el Omega 5 actúa mediante la reducción de la inflamación y de las especies reactivas de oxígeno, lo que podría reducir la muerte neuronal y prevenir el deterioro cognitivo en estos pacientes.
En resumen, el Omega 5 (Nano PSO) parece desempeñar un papel importante en la protección de las células cerebrales de los pacientes que consumen sustancias psicoactivas actuando como antioxidante y antiinflamatorio, modulando factores neurotróficos y promoviendo la supervivencia celular en un entorno cerebral afectado por la sustancia. consumo.
Se ha investigado que el Omega 5 (Nano PSO) ejerce sus efectos beneficiosos a través de diversos mecanismos de regulación y activación en pacientes que consumen sustancias psicoactivas:
- Modulación de factores neurotróficos: Se ha sugerido que el Omega 5 puede modificar los niveles de factores neurotróficos como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) en pacientes que consumen sustancias psicoactivas. Estos factores juegan un papel crucial en la neuroprotección, y su modulación por Omega 5 podría contribuir a la mejora del estado cognitivo y la supervivencia celular en estos pacientes.
- Acción antioxidante y antiinflamatoria: Se ha demostrado que el omega 5 tiene efectos antioxidantes y antiinflamatorios en varias patologías del sistema nervioso. En pacientes que consumen sustancias psicoactivas, que presentan altos niveles de neuroinflamación y estrés oxidativo, el Omega 5 puede ayudar a reducir el daño a las células neuronales y gliales, promoviendo la supervivencia celular y preservando un ambiente cerebral homeostático.
- Protección contra el estrés oxidativo: Se ha sugerido que el Omega 5 puede ser útil para reducir el daño causado por el estrés oxidativo a nivel cerebral en pacientes con abuso de sustancias. Al actuar como antioxidante, el Omega 5 podría contrarrestar los efectos negativos del estrés oxidativo en las células cerebrales y contribuir a la protección neuronal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Irene G Aguilar, PH
- Número de teléfono: 523313297696
- Correo electrónico: irene.agarcia@academicos.udg.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rolando Castañeda, PH
- Número de teléfono: 523312521782
- Correo electrónico: rolando.castaneda@academicos.udg.mx
Ubicaciones de estudio
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, México
- Reclutamiento
- Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
-
Contacto:
- Irene G Aguilar García, PH
- Número de teléfono: 3313297696
- Correo electrónico: irene.agarcia@academicos.udg.mx
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sean múltiples consumidores de metanfetaminas, cocaína y cannabis con o sin alcohol y tabaco, y que tengan antecedentes de al menos 3 años de consumo.
- Pacientes que acepten el consentimiento informado para participar en el protocolo.
- Género masculino.
- Edad entre 18-50 años en fase de abstinencia actualmente en tratamiento residencial
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años.
- Pacientes que no firman el consentimiento informado.
- Alta de pacientes antes de los 6 meses estipulados, solicitada por familiares.
- Pacientes con alergias desarrolladas o conocidas.
- Pacientes que estén consumiendo AINE, IMAO (inhibidor de la monoaminooxidasa), enfermedades inflamatorias crónicas activas o cualquier tipo de cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nano-PSO
Nano-PSO o Aceite de semilla de Granada con nanotecnología, cápsulas con un contenido neto de 640mg con dosis indicada por patrocinador de 2 cápsulas en ayuno
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Durante la intervención, se administrará el suplemento dietético Nano-PSO a los participantes del grupo asignado. Se realizará un seguimiento de los participantes antes y después del tratamiento para evaluar los efectos de Nano-PSO sobre el estado cognitivo, las concentraciones séricas de factores tróficos y otros parámetros relevantes. Este diseño de ensayo clínico controlado, aleatorizado, doble ciego permite una evaluación rigurosa de los beneficios potenciales de Nano-PSO en pacientes con trastornos por uso de sustancias. El estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre las propiedades neuroprotectoras y de mejora cognitiva de Nano-PSO en esta población.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: PLACEBO
Placebo físicamente idéntico a las cápsulas Nano-PSO Cápsulas de gelatina blanda 640 mg aceite comestible para PLACEBO siendo la siguiente información: aceite comestible, forma ovalada, 640 mg
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En esta rama del estudio, los participantes recibirán un placebo como tratamiento de control.
El placebo es imprescindible en los ensayos clínicos para comparar los efectos de la intervención activa (Nano-PSO) con los de una sustancia inerte.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones séricas de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) y factor de crecimiento endotelial vascular VEGF después del tratamiento
Periodo de tiempo: UNA EVALUACIÓN BASE Y UNA EVALUACIÓN DESPUÉS DE SEIS MESES DE INTERVENCIÓN
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Se realizarán pruebas de kit ELISA en muestras de sangre para medir las concentraciones de BDNF y VEGF antes y después del tratamiento con Nano PSO.
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UNA EVALUACIÓN BASE Y UNA EVALUACIÓN DESPUÉS DE SEIS MESES DE INTERVENCIÓN
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) después del tratamiento.
Periodo de tiempo: UNA EVALUACIÓN BASE Y UNA EVALUACIÓN DESPUÉS DE SEIS MESES DE INTERVENCIÓN
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Se diseñará una batería neuropsicológica para evaluar diferentes aspectos cognitivos y se interpretarán los resultados de la (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) obtenidos.
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UNA EVALUACIÓN BASE Y UNA EVALUACIÓN DESPUÉS DE SEIS MESES DE INTERVENCIÓN
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-122
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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