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（纳米 PSO）对曾经服用精神活性物质的患者的神经保护作用

2024年8月9日 更新者：Irene Guadalupe Aguilar García、Distribuidora Biolife SA de CV

Omega（纳米 PSO）的神经保护作用、神经营养性 BDNF 和 VEGF 的变化及其与曾经服用精神活性物质的患者认知状态的关系

精神活性物质成瘾问题变得越来越频繁，这意味着严重的健康问题，并对社会、家庭和工作产生影响。 长期食用的参与者表现出由神经炎症、氧化应激和兴奋性毒性介导的重要退化过程。 目前尚无有效的治疗方法可以减轻损害。 Omega 5 的功效已在不同的神经系统疾病中得到证实；然而，对于消费者患者的调节和激活机制却知之甚少。 Omega 5 Nano-PSO 在不同病理事件中的细胞存活机制中具有重要作用。

该项目旨在解释与氧化应激和炎症相关的形态变化和病理的可能机制，因为它可能是抵消滥用物质对脑细胞影响的有用策略。

Omega 5（纳米 PSO）将通过减少物质消耗者体内的炎症和活性氧来改变神经营养因子的水平，减少神经元死亡，从而减少认知能力的恶化。 方法学设计 研究类型：临床试验、随机对照、双盲。 研究总部：这项工作将在大学健康科学中心进行，“我的家人在等我”康复中心参与。 学习年限：2年

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Omega 5（纳米 PSO）已被证明是一种强大的抗氧化剂，在各种神经系统和神经退行性疾病中具有神经保护和抗炎作用。 对于服用精神活性物质、出现高水平神经炎症和氧化应激的患者，Omega 5 可以帮助减少对神经元和神经胶质细胞的损伤，促进细胞存活并保持大脑中的稳态微环境。

有人提出，Omega 5 可以改变神经营养因子（如 BDNF 和 VEGF）的水平，这可能有助于保护脑细胞并改善药物滥用患者的认知状态。 此外，有人提到，Omega 5 通过减少炎症和活性氧发挥作用，这可以减少神经元死亡并防止这些患者的认知能力恶化。

综上所述，Omega 5（Nano PSO）似乎在保护服用精神活性物质的患者的脑细胞方面发挥着重要作用，它可以作为抗氧化剂和抗炎剂，调节神经营养因子并促进受物质影响的大脑环境中的细胞存活。消耗。

研究表明，Omega 5（Nano PSO）通过各种调节和激活机制对服用精神活性物质的患者发挥有益作用：

  1. 神经营养因子的调节：有人认为欧米伽5可以改变服用精神活性物质的患者的神经营养因子的水平，例如脑源性神经营养因子（BDNF）和血管内皮生长因子（VEGF）。 这些因素在神经保护中发挥着至关重要的作用，Omega 5对其的调节可能有助于改善这些患者的认知状态和细胞存活。
  2. 抗氧化和抗炎作用：Omega 5 已被证明在多种神经系统病理中具有抗氧化和抗炎作用。 对于服用精神活性物质、神经炎症和氧化应激水平较高的患者来说，Omega 5 可以帮助减少对神经元和神经胶质细胞的损伤，促进细胞存活并保持大脑环境的稳态。
  3. 防止氧化应激：有人认为欧米伽 5 可能有助于减少药物滥用患者大脑中氧化应激造成的损害。 通过充当抗氧化剂，Omega 5 可以抵消氧化应激对脑细胞的负面影响，并有助于神经元保护。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 墨西哥
    • Jalisco
      • Guadalajara、Jalisco、墨西哥

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 多次吸食甲基苯丙胺、可卡因和大麻（伴或不伴酒精和烟草）且有至少 3 年消费史的患者。
  • 接受知情同意参与该方案的患者。
  • 性别为男性。
  • 年龄在18-50岁之间，处于戒断阶段，目前正在住院治疗

排除标准：

  • 18 岁以下的个人。
  • 未签署知情同意书的患者。
  • 应家属要求，患者在规定的 6 个月前出院。
  • 患有或已知过敏的患者。
  • 正在服用 NSAID、MAOIs（单胺氧化酶抑制剂）、活动性慢性炎症性疾病或任何类型癌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：纳米PSO
Nano-PSO或纳米石榴籽油，胶囊净含量640mg，赞助商指定剂量，快速2粒
膳食补充剂：纳米 PSO、石榴籽油 (omega-5)

在干预期间，指定组的参与者将服用 Nano-PSO 膳食补充剂。

将在治疗前后对参与者进行随访，以评估 Nano-PSO 对认知状态、营养因子血清浓度和其他相关参数的影响。 这种随机、双盲、对照临床试验设计可以严格评估 Nano-PSO 对药物滥用障碍患者的潜在益处。 该研究旨在为 Nano-PSO 在这一人群中的神经保护和认知增强特性提供有价值的见解。

其他名称：
  • 采用纳米技术的石榴籽油
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂在物理上与 Nano-PSO 胶囊相同 软明胶胶囊 640 毫克食用油 PLACEBO 的信息如下：食用油，椭圆形，640 毫克
其他：安慰剂
在该研究中，参与者将接受安慰剂作为对照治疗。 在临床试验中，安慰剂对于比较主动干预措施 (Nano-PSO) 与惰性物质的效果至关重要。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后血清脑源性神经营养因子（BDNF）和血管内皮生长因子 VEGF 浓度
大体时间：基线评估和干预六个月后的评估
将对血液样本进行 ELISA 试剂盒测试，以测量 Nano PSO 治疗前后的 BDNF 和 VEGF 浓度。
基线评估和干预六个月后的评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗后蒙特利尔认知评估（MoCA）的变化。
大体时间：基线评估和干预六个月后的评估
将设计一个神经心理学电池来评估不同的认知方面，并对蒙特利尔认知评估（MoCA）获得的结果进行解释。
基线评估和干预六个月后的评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Distribuidora Biolife SA de CV

调查人员

  • 首席研究员：Irene G Aguilar, PH、University of Guadalajara

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月15日

初级完成 (估计的)

2026年3月30日

研究完成 (估计的)

2027年3月15日

研究注册日期

首次提交

2024年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月9日

首次发布 (实际的)

2024年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月9日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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