Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nano PSO:n neuroprotektiivinen vaikutus potilailla, jotka ovat kuluttaneet psykoaktiivisia aineita

perjantai 9. elokuuta 2024 päivittänyt: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Omegan (nano PSO) neuroprotektiivinen vaikutus, muutokset neurotrofisessa BDNF:ssä ja VEGF:ssä ja niiden yhteys kognitiiviseen tilaan potilailla, jotka kuluttavat psykoaktiivisia aineita

Psykoaktiivisten aineiden riippuvuusongelmat yleistyvät, mikä merkitsee vakavaa terveysongelmaa, jolla on sosiaalisia, perhe- ja työvaikutuksia. Kroonisesti kuluttavilla osallistujilla on tärkeitä degeneraatioprosesseja, joita välittävät neuroinflammaatio, oksidatiivinen stressi ja eksitotoksisuus. Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta hoitoa, joka voisi vähentää vahinkoa. Omega 5:n tehokkuus on osoitettu erilaisissa hermoston häiriöissä; Kuluttajapotilaiden säätely- ja aktivaatiomekanismeista on kuitenkin hyvin vähän selvitetty. Omega 5 Nano-PSO:lla on tärkeä rooli solujen selviytymismekanismeissa erilaisissa patologisissa tapahtumissa.

Tässä projektissa pyritään selittämään oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen liittyvien morfologisten muutosten ja patologioiden taustalla olevia mahdollisia mekanismeja, koska se voisi olla hyödyllinen strategia väärinkäyttöaineiden aivosoluihin kohdistuvien vaikutusten torjumiseksi.

Omega 5 (Nano PSO) muuttaa neurotrofisten tekijöiden tasoa vähentämällä tulehdusta ja reaktiivisia happilajeja potilas-aineiden kuluttajissa, mikä vähentää hermosolujen kuolemaa ja siten kognitiivista heikkenemistä. Metodologinen suunnittelu Tutkimustyyppi: Kliininen tutkimus, satunnaistettu kontrolloitu, kaksoissokkoutettu. Tutkimuskeskus: Tämä työ tehdään Yliopiston Terveystieteen keskuksessa "Perheeni odottaa minua" -kuntoutuskeskusten mukana. Opintojakso: 2 vuotta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Omega 5 (Nano PSO) on osoitettu tehokkaaksi antioksidantiksi, jolla on hermoja suojaavia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia erilaisissa neurologisissa ja neurodegeneratiivisissa sairauksissa. Psykoaktiivisia aineita käyttävillä potilailla, joilla on korkea hermotulehduksen ja oksidatiivisen stressin taso, Omega 5 voisi auttaa vähentämään hermosolujen ja gliasolujen vaurioita, edistämään solujen eloonjäämistä ja säilyttämään homeostaattisen mikroympäristön aivoissa.

On ehdotettu, että Omega 5 voisi muuttaa neurotrofisten tekijöiden, kuten BDNF:n ja VEGF:n, tasoa, mikä saattaa osaltaan edistää aivosolujen suojaamista ja parantaa päihdepotilaiden kognitiivista tilaa. Lisäksi on mainittu, että Omega 5 vaikuttaa vähentämällä tulehdusta ja reaktiivisia happilajeja, mikä voi vähentää hermosolujen kuolemaa ja estää näiden potilaiden kognitiivisen heikkenemisen.

Yhteenvetona voidaan todeta, että Omega 5 (Nano PSO) näyttää olevan tärkeä rooli psykoaktiivisia aineita käyttävien potilaiden aivosolujen suojelemisessa toimimalla antioksidanttina ja anti-inflammatorisena, moduloimalla neurotrofisia tekijöitä ja edistämällä solujen selviytymistä aivoympäristössä, johon aine vaikuttaa. kulutus.

On tutkittu, että Omega 5 (Nano PSO) vaikuttaa hyödyllisiin vaikutuksiinsa erilaisten säätely- ja aktivointimekanismien kautta potilailla, jotka käyttävät psykoaktiivisia aineita:

  1. Neurotrofisten tekijöiden modulaatio: On ehdotettu, että Omega 5 voi muuttaa neurotrofisten tekijöiden, kuten aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) ja verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) tasoja potilailla, jotka käyttävät psykoaktiivisia aineita. Näillä tekijöillä on ratkaiseva rooli hermosolujen suojauksessa, ja sen moduloiminen Omega 5:llä voisi osaltaan parantaa näiden potilaiden kognitiivista tilaa ja solujen eloonjäämistä.
  2. Antioksidanttinen ja anti-inflammatorinen vaikutus: Omega 5:llä on osoitettu olevan antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia vaikutuksia useissa hermoston patologioissa. Psykoaktiivisia aineita käyttävillä potilailla, joilla on korkea hermotulehduksen ja oksidatiivisen stressin taso, Omega 5 voi auttaa vähentämään hermosolujen ja gliasolujen vaurioita, edistämään solujen selviytymistä ja säilyttämään homeostaattisen aivoympäristön.
  3. Suoja oksidatiiviselta stressiltä: On ehdotettu, että Omega 5 voi olla hyödyllinen vähentämään oksidatiivisen stressin aiheuttamia vaurioita aivotasolla päihdepotilailla. Toimimalla antioksidanttina Omega 5 voisi torjua oksidatiivisen stressin negatiivisia vaikutuksia aivosoluihin ja edistää hermosolujen suojaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat useaan otteeseen käyttäneet metamfetamiinia, kokaiinia ja kannabista alkoholin ja tupakan kanssa tai ilman, ja jotka ovat käyttäneet vähintään 3 vuotta.
  • Potilaat, jotka hyväksyvät tietoisen suostumuksen osallistua protokollaan.
  • Miesten sukupuoli.
  • Ikä 18-50 vuotta vieroitusvaiheessa tällä hetkellä kotihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Potilaat, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
  • Potilaiden kotiuttaminen ennen sovittua 6 kuukautta perheenjäsenten pyynnöstä.
  • Potilaat, joilla on kehittynyt tai tunnettu allergia.
  • Potilaat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä, MAOI:ita (monoamiinioksidaasin estäjiä), aktiivisia kroonisia tulehdussairauksia tai mitä tahansa syöpää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nano-PSO
Nano-PSO tai granaattiomenansiemenöljy nanoteknologialla, kapselit nettosisällöllä 640mg sponsorin ilmoittamalla annoksella 2 kapselia paastossa

Intervention aikana määrätyn ryhmän osallistujille annetaan Nano-PSO-ravintolisää.

Osallistujia seurataan ennen ja jälkeen hoidon arvioidakseen Nano-PSO:n vaikutukset kognitiiviseen tilaan, troofisten tekijöiden pitoisuuksiin seerumissa ja muihin merkityksellisiin parametreihin. Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimussuunnitelma mahdollistaa Nano-PSO:n mahdollisten hyötyjen tarkan arvioinnin potilailla, joilla on päihdehäiriöitä. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta näkemystä nano-PSO:n hermosuojaa suojaavista ja kognitiivisia ominaisuuksia parantavista ominaisuuksista tässä populaatiossa.

Muut nimet:
  • Granaattiomenan siemenöljy nanoteknologialla
Placebo Comparator: PLASEBO
Plasebo fyysisesti identtinen Nano-PSO-kapseleiden kanssa Pehmeät gelatiinikapselit 640 mg ruokaöljyä PLACEBOlle, jossa on seuraavat tiedot: syötävä öljy, soikea muoto, 640 mg
Tässä tutkimuksen osassa osallistujat saavat lumelääkettä kontrollihoitona. Plasebo on välttämätön kliinisissä tutkimuksissa aktiivisen toimenpiteen (Nano-PSO) vaikutusten vertaamiseksi inertin aineen vaikutuksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) ja verisuonten endoteelikasvutekijän VEGF-pitoisuudet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: PERUSARVIOINTI JA ARVIOINTI KUUDEN KUUKAUDEN TOIMINNAN JÄLKEEN
ELISA-kittestaus suoritetaan verinäytteille BDNF- ja VEGF-pitoisuuksien mittaamiseksi ennen ja jälkeen Nano PSO -hoidon.
PERUSARVIOINTI JA ARVIOINTI KUUDEN KUUKAUDEN TOIMINNAN JÄLKEEN

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: PERUSARVIOINTI JA ARVIOINTI KUUDEN KUUKAUDEN TOIMINNAN JÄLKEEN
Neuropsykologinen paristo suunnitellaan arvioimaan erilaisia ​​kognitiivisia näkökohtia ja (Montreal Cognitive Assessment (MoCA)) saatuja tuloksia tulkitaan.
PERUSARVIOINTI JA ARVIOINTI KUUDEN KUUKAUDEN TOIMINNAN JÄLKEEN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa