Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuroprotektiv effekt af (Nano PSO) hos patienter, der plejede at indtage psykoaktive stoffer

9. august 2024 opdateret af: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Neurobeskyttende effekt af Omega (Nano PSO), ændringer i neurotrofisk BDNF og VEGF og deres sammenhæng med kognitiv status hos patienter, der plejede at indtage psykoaktive stoffer

Afhængighedsproblemer til psykoaktive stoffer bliver hyppigere, hvilket indebærer et alvorligt helbredsproblem med sociale, familiemæssige og arbejdsmæssige konsekvenser. Deltagere med kronisk forbrug præsenterer vigtige degenerationsprocesser medieret af Neuroinflammation, oxidativt stress og excitotoksicitet. I øjeblikket er der ingen effektiv behandling, der kan reducere skaderne. Effektiviteten af ​​Omega 5 er blevet påvist ved forskellige lidelser i nervesystemet; Meget lidt er dog blevet belyst om mekanismerne for regulering og aktivering hos forbrugerpatienter. Omega 5 Nano-PSO har en vigtig rolle i mekanismer for celleoverlevelse i forskellige patologiske hændelser.

I dette projekt har til formål at forklare de mulige mekanismer, der ligger til grund for de morfologiske ændringer og patologier forbundet med oxidativt stress og inflammation, da det kunne være en nyttig strategi til at modvirke virkningerne af misbrugsstoffer på hjerneceller.

Omega 5 (Nano PSO) vil modificere niveauerne af neurotrofiske faktorer gennem faldet i inflammation og reaktive iltarter hos patient-forbrugere af stoffer, hvilket reducerer neuronal død og derfor kognitiv forringelse. Metodisk design Undersøgelsestype: Klinisk forsøg, randomiseret kontrolleret, dobbeltblind. Forskningshovedkvarter: Dette arbejde vil blive udført på Universitetscenter for Sundhedsvidenskab med deltagelse af rehabiliteringscentrene "Min familie venter på mig". Studietid: 2 år

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Omega 5 (Nano PSO) har vist sig at være en kraftig antioxidant med neurobeskyttende og antiinflammatoriske virkninger i forskellige neurologiske og neurodegenerative sygdomme. Hos patienter, der indtager psykoaktive stoffer, som præsenterer høje niveauer af neuroinflammation og oxidativt stress, kan Omega 5 hjælpe med at reducere skader på neuron- og gliaceller, fremme celleoverlevelse og bevare et homøostatisk mikromiljø i hjernen.

Det er blevet foreslået, at Omega 5 kunne modificere niveauerne af neurotrofiske faktorer såsom BDNF og VEGF, hvilket kan bidrage til beskyttelse af hjerneceller og forbedring af kognitiv status hos stofmisbrugspatienter. Derudover er det blevet nævnt, at Omega 5 virker gennem reduktion af inflammation og reaktive iltarter, hvilket kunne reducere neuronal død og forhindre kognitiv forringelse hos disse patienter.

Sammenfattende synes Omega 5 (Nano PSO) at spille en vigtig rolle i at beskytte hjernecellerne hos patienter, der indtager psykoaktive stoffer ved at fungere som en antioxidant og antiinflammatorisk, modulerende neurotrofiske faktorer og fremme celleoverlevelse i et hjernemiljø, der er påvirket af stoffet. forbrug.

Det er blevet undersøgt, at Omega 5 (Nano PSO) udøver sine gavnlige virkninger gennem forskellige regulerings- og aktiveringsmekanismer hos patienter, der indtager psykoaktive stoffer:

  1. Modulering af neurotrofiske faktorer: Det er blevet foreslået, at Omega 5 kan modificere niveauerne af neurotrofiske faktorer såsom hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) hos patienter, der indtager psykoaktive stoffer. Disse faktorer spiller en afgørende rolle i neurobeskyttelsen, og dens modulering med Omega 5 kan bidrage til forbedring af kognitiv status og celleoverlevelse hos disse patienter.
  2. Antioxidant og anti-inflammatorisk virkning: Omega 5 har vist sig at have antioxidant og anti-inflammatorisk virkning i flere patologier i nervesystemet. Hos patienter, der indtager psykoaktive stoffer, som har høje niveauer af neuroinflammation og oxidativt stress, kan Omega 5 hjælpe med at reducere skader på neuron- og gliaceller, fremme celleoverlevelse og bevare et homøostatisk hjernemiljø.
  3. Beskyttelse mod oxidativt stress: Det er blevet foreslået, at Omega 5 kan være nyttig til at reducere skader forårsaget af oxidativt stress på hjerneniveau hos stofmisbrugspatienter. Ved at fungere som en antioxidant kunne Omega 5 modvirke de negative virkninger af oxidativt stress på hjerneceller og bidrage til neuronal beskyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er flere brugere af metamfetamin, kokain og cannabis med eller uden alkohol og tobak, og som har en historie på mindst 3 års forbrug.
  • Patienter, der accepterer informeret samtykke til at deltage i protokollen.
  • Mandligt køn.
  • Alder mellem 18-50 år i abstinensfasen i øjeblikket i behandling på bolig

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Patienter, der ikke underskriver det informerede samtykke.
  • Udskrivning af patienter inden de fastsatte 6 måneder, efter anmodning fra familiemedlemmer.
  • Patienter med udviklede eller kendte allergier.
  • Patienter, der indtager NSAID'er, MAO-hæmmere (monoaminoxidasehæmmer), aktive kroniske inflammatoriske sygdomme eller enhver form for cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nano-PSO
Nano-PSO eller Granatæblefrøolie med nanoteknologi, kapsler med et nettoindhold på 640mg med en dosering angivet af sponsor på 2 kapsler i hurtig

Under interventionen vil der blive givet Nano-PSO kosttilskud til deltagerne i den tildelte gruppe.

Deltagerne vil blive fulgt før og efter behandling for at vurdere virkningerne af Nano-PSO på kognitiv status, serumkoncentrationer af trofiske faktorer og andre relevante parametre. Dette randomiserede, dobbeltblindede, kontrollerede kliniske forsøgsdesign giver mulighed for en streng evaluering af de potentielle fordele ved Nano-PSO hos patienter med stofbrugsforstyrrelser. Undersøgelsen har til formål at give værdifuld indsigt i de neurobeskyttende og kognitivt-forstærkende egenskaber af Nano-PSO i denne population.

Andre navne:
  • Olie af granatæblefrø med nanoteknologi
Placebo komparator: PLACEBO
Placebo fysisk identisk med Nano-PSO-kapsler Bløde gelatinekapsler 640 mg spiseolie til PLACEBO er følgende information: spiselig olie, oval form, 640 mg
I denne del af undersøgelsen vil deltagerne modtage placebo som kontrolbehandling. Placebo er afgørende i kliniske forsøg for at sammenligne virkningerne af den aktive intervention (Nano-PSO) med virkningerne af et inert stof.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og vaskulær endotelvækstfaktor VEGF Koncentrationer efter behandling
Tidsramme: EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING EFTER 6 MÅNEDERS INTERVENTION
ELISA kittesting vil blive udført på blodprøver for at måle BDNF- og VEGF-koncentrationer før og efter Nano PSO-behandling.
EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING EFTER 6 MÅNEDERS INTERVENTION

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Montreal Cognitive Assessment (MoCA) efter behandling.
Tidsramme: EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING EFTER 6 MÅNEDERS INTERVENTION
Et neuropsykologisk batteri vil blive designet til at evaluere forskellige kognitive aspekter, og resultaterne af (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) opnået vil blive fortolket.
EN BASELINE EVALUERING OG EN EVALUERING EFTER 6 MÅNEDERS INTERVENTION

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

12. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-122

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nano-PSO, Granatæblekerneolie (omega-5)

Abonner