향정신성 물질을 섭취했던 환자에서 (NanoPSO)의 신경보호 효과
2024년 8월 9일 업데이트: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV
정신활성물질을 섭취한 환자에서 오메가(Nano PSO)의 신경보호 효과, 신경영양성 BDNF와 VEGF의 변화 및 인지상태와의 연관성
향정신성 물질에 대한 중독 문제가 점점 더 빈번해지고 있으며 이는 사회적, 가족적, 업무적 영향과 함께 심각한 건강 문제를 의미합니다. 만성적으로 섭취하는 참가자는 신경 염증, 산화 스트레스 및 흥분 독성에 의해 매개되는 중요한 퇴화 과정을 나타냅니다. 현재로서는 손상을 줄일 수 있는 효과적인 치료법이 없습니다. 오메가 5의 효과는 신경계의 다양한 장애에서 입증되었습니다. 그러나 소비자 환자의 규제 및 활성화 메커니즘에 대해서는 거의 밝혀지지 않았습니다. Omega 5 Nano-PSO는 다양한 병리학적 사건에서 세포 생존 메커니즘에 중요한 역할을 합니다.
이 프로젝트에서는 산화 스트레스 및 염증과 관련된 형태학적 변화 및 병리학의 기본 메커니즘을 설명하는 것을 목표로 합니다. 왜냐하면 이는 뇌 세포에 대한 남용 물질의 영향을 상쇄하는 유용한 전략이 될 수 있기 때문입니다.
오메가 5(Nano PSO)는 환자-소비자 물질의 염증 및 활성 산소종 감소를 통해 신경 영양 인자의 수준을 변경하여 신경 세포 사멸 및 이에 따른 인지 저하를 줄입니다. 방법론적 설계 연구 유형: 임상 시험, 무작위 대조, 이중 맹검. 연구 본부: 이 작업은 "우리 가족이 나를 기다리고 있습니다" 재활 센터의 참여로 대학 보건 과학 센터에서 수행됩니다. 학습기간 : 2년
연구 개요
상세 설명
오메가 5(Nano PSO)는 다양한 신경 및 신경퇴행성 질환에서 신경 보호 및 항염증 효과를 지닌 강력한 항산화제인 것으로 나타났습니다. 높은 수준의 신경 염증과 산화 스트레스를 나타내는 향정신성 물질을 섭취하는 환자의 경우 오메가 5는 신경 세포와 신경교 세포의 손상을 줄이고 세포 생존을 촉진하며 뇌의 항상성 미세 환경을 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다.
오메가 5는 BDNF 및 VEGF와 같은 신경 영양 인자의 수준을 수정할 수 있으며, 이는 뇌 세포 보호 및 약물 남용 환자의 인지 상태 개선에 기여할 수 있는 것으로 제안되었습니다. 또한 오메가 5는 염증과 활성 산소종의 감소를 통해 작용하여 신경 세포 사멸을 줄이고 이러한 환자의 인지 저하를 예방할 수 있다고 언급되었습니다.
정리하자면 오메가5(Nano PSO)는 항산화 및 항염증 작용을 하며 신경영양인자를 조절하고 물질의 영향을 받는 뇌환경에서 세포생존을 촉진시켜 향정신성 물질을 섭취하는 환자의 뇌세포를 보호하는데 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 소비.
오메가 5(Nano PSO)는 향정신성 물질을 섭취하는 환자의 다양한 조절 및 활성화 메커니즘을 통해 유익한 효과를 발휘하는 것으로 조사되었습니다.
- 신경 영양 인자의 조절: 오메가 5는 향정신성 물질을 섭취하는 환자의 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF)와 같은 신경 영양 인자의 수준을 조절할 수 있다고 제안되었습니다. 이러한 요소는 신경 보호에 중요한 역할을 하며 오메가 5에 의한 조절은 이러한 환자의 인지 상태 및 세포 생존 개선에 기여할 수 있습니다.
- 항산화 및 항염증 작용: 오메가 5는 신경계의 여러 병리에 항산화 및 항염증 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 신경 염증 및 산화 스트레스 수준이 높은 정신 활성 물질을 섭취하는 환자의 경우 오메가 5는 신경 세포 및 신경교 세포의 손상을 줄이고 세포 생존을 촉진하며 항상성 뇌 환경을 보존하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 산화 스트레스로부터 보호: 오메가 5는 약물 남용 환자의 뇌 수준에서 산화 스트레스로 인한 손상을 줄이는 데 유용할 수 있다고 제안되었습니다. 항산화제 역할을 함으로써 오메가 5는 산화 스트레스가 뇌 세포에 미치는 부정적인 영향을 중화하고 신경 보호에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Irene G Aguilar, PH
- 전화번호: 523313297696
- 이메일: irene.agarcia@academicos.udg.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Rolando Castañeda, PH
- 전화번호: 523312521782
- 이메일: rolando.castaneda@academicos.udg.mx
연구 장소
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, 멕시코
- 모병
- Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
-
연락하다:
- Irene G Aguilar García, PH
- 전화번호: 3313297696
- 이메일: irene.agarcia@academicos.udg.mx
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 메스암페타민, 코카인, 대마초를 술, 담배와 관계없이 여러 번 사용하고, 최소 3년 이상 소비한 병력이 있는 환자.
- 프로토콜에 참여하기 위해 사전 동의를 받은 환자.
- 남성 성별.
- 현재 거주 치료를 받고 있는 탈퇴 단계의 18~50세 연령
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
- 사전 동의서에 서명하지 않은 환자.
- 가족이 요청한 경우, 규정된 6개월 이전에 환자를 퇴원시키는 경우.
- 알레르기가 발생했거나 알려진 환자.
- NSAID, MAOI(모노아민 산화효소 억제제), 활동성 만성 염증성 질환 또는 모든 종류의 암을 섭취하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 나노-PSO
나노 기술이 적용된 Nano-PSO 또는 석류씨 오일, 순 함량이 640mg인 캡슐, 스폰서가 지정한 복용량으로 2캡슐을 빠르게 투여
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개입 중에 지정된 그룹의 참가자에게 Nano-PSO 건강 보조 식품이 투여됩니다. 참가자들은 인지 상태, 영양 인자의 혈청 농도 및 기타 관련 매개변수에 대한 Nano-PSO의 효과를 평가하기 위해 치료 전후에 추적 관찰을 받게 됩니다. 이 무작위 이중 맹검 대조 임상 시험 설계를 통해 약물 사용 장애가 있는 환자에게 Nano-PSO의 잠재적 이점을 엄격하게 평가할 수 있습니다. 이 연구는 이 집단에서 Nano-PSO의 신경 보호 및 인지 강화 특성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
Nano-PSO 캡슐과 물리적으로 동일한 위약 연질 젤라틴 캡슐 PLACEBO에 대한 식용유 640mg은 다음 정보입니다: 식용유, 타원형, 640mg
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이번 연구 부문에서 참가자들은 대조군 치료로 위약을 투여받게 됩니다.
위약은 활성 중재(Nano-PSO)의 효과와 불활성 물질의 효과를 비교하기 위한 임상시험에 필수적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 뇌유래신경영양인자(BDNF) 및 혈관내피성장인자 VEGF 치료 후 농도
기간: 기본 평가 및 6개월 간의 개입 후 평가
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Nano PSO 처리 전후에 BDNF 및 VEGF 농도를 측정하기 위해 혈액 샘플에 대해 ELISA 키테스팅을 수행합니다.
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기본 평가 및 6개월 간의 개입 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 몬트리올 인지 평가(MoCA)의 변화.
기간: 기본 평가 및 6개월 간의 개입 후 평가
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다양한 인지 측면을 평가하기 위해 신경심리학적 배터리가 설계되고, 얻은 몬트리올 인지 평가(MoCA) 결과가 해석됩니다.
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기본 평가 및 6개월 간의 개입 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mizrahi M, Friedman-Levi Y, Larush L, Frid K, Binyamin O, Dori D, Fainstein N, Ovadia H, Ben-Hur T, Magdassi S, Gabizon R. Pomegranate seed oil nanoemulsions for the prevention and treatment of neurodegenerative diseases: the case of genetic CJD. Nanomedicine. 2014 Aug;10(6):1353-63. doi: 10.1016/j.nano.2014.03.015. Epub 2014 Apr 2.
- Abdel-Zaher AO, Mostafa MG, Farghly HM, Hamdy MM, Omran GA, Al-Shaibani NK. Inhibition of brain oxidative stress and inducible nitric oxide synthase expression by thymoquinone attenuates the development of morphine tolerance and dependence in mice. Eur J Pharmacol. 2013 Feb 28;702(1-3):62-70. doi: 10.1016/j.ejphar.2013.01.036. Epub 2013 Jan 30.
- Abdel-Zaher AO, Mostafa MG, Farghaly HS, Hamdy MM, Abdel-Hady RH. Role of oxidative stress and inducible nitric oxide synthase in morphine-induced tolerance and dependence in mice. Effect of alpha-lipoic acid. Behav Brain Res. 2013 Jun 15;247:17-26. doi: 10.1016/j.bbr.2013.02.034. Epub 2013 Mar 5.
- Adu-Frimpong M, Firempong CK, Omari-Siaw E, Wang Q, Mukhtar YM, Deng W, Yu Q, Xu X, Yu J. Preparation, optimization, and pharmacokinetic study of nanoliposomes loaded with triacylglycerol-bound punicic acid for increased antihepatotoxic activity. Drug Dev Res. 2019 Mar;80(2):230-245. doi: 10.1002/ddr.21485. Epub 2018 Nov 10.
- Andreska T, Aufmkolk S, Sauer M, Blum R. High abundance of BDNF within glutamatergic presynapses of cultured hippocampal neurons. Front Cell Neurosci. 2014 Apr 11;8:107. doi: 10.3389/fncel.2014.00107. eCollection 2014.
- Aruna P, Venkataramanamma D, Singh AK, Singh RP. Health Benefits of Punicic Acid: A Review. Compr Rev Food Sci Food Saf. 2016 Jan;15(1):16-27. doi: 10.1111/1541-4337.12171. Epub 2015 Oct 21.
- Berrios-Carcamo P, Quezada M, Quintanilla ME, Morales P, Ezquer M, Herrera-Marschitz M, Israel Y, Ezquer F. Oxidative Stress and Neuroinflammation as a Pivot in Drug Abuse. A Focus on the Therapeutic Potential of Antioxidant and Anti-Inflammatory Agents and Biomolecules. Antioxidants (Basel). 2020 Sep 4;9(9):830. doi: 10.3390/antiox9090830.
- Castillo-Navarrete JL, Guzman-Castillo A, Bustos C, Rojas R. Peripheral brain-derived neurotrophic factor (BDNF) and salivary cortisol levels in college students with different levels of academic stress. Study protocol. PLoS One. 2023 Feb 22;18(2):e0282007. doi: 10.1371/journal.pone.0282007. eCollection 2023.
- Cai Y, Yang L, Hu G, Chen X, Niu F, Yuan L, Liu H, Xiong H, Arikkath J, Buch S. Regulation of morphine-induced synaptic alterations: Role of oxidative stress, ER stress, and autophagy. J Cell Biol. 2016 Oct 24;215(2):245-258. doi: 10.1083/jcb.201605065. Epub 2016 Oct 17.
- Famitafreshi H, Karimian M. Socialization Alleviates Burden of Oxidative-Stress in Hippocampus and Prefrontal Cortex in Morphine Addiction Period in Male Rats. Curr Mol Pharmacol. 2018;11(3):254-259. doi: 10.2174/1874467210666170919161045.
- George O, Koob GF. Individual differences in prefrontal cortex function and the transition from drug use to drug dependence. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Nov;35(2):232-47. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.05.002. Epub 2010 May 20.
- Guerra-Vazquez CM, Martinez-Avila M, Guajardo-Flores D, Antunes-Ricardo M. Punicic Acid and Its Role in the Prevention of Neurological Disorders: A Review. Foods. 2022 Jan 18;11(3):252. doi: 10.3390/foods11030252.
- Guillin O, Diaz J, Carroll P, Griffon N, Schwartz JC, Sokoloff P. BDNF controls dopamine D3 receptor expression and triggers behavioural sensitization. Nature. 2001 May 3;411(6833):86-9. doi: 10.1038/35075076.
- Grimm JW, Lu L, Hayashi T, Hope BT, Su TP, Shaham Y. Time-dependent increases in brain-derived neurotrophic factor protein levels within the mesolimbic dopamine system after withdrawal from cocaine: implications for incubation of cocaine craving. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):742-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00742.2003.
- Horger BA, Iyasere CA, Berhow MT, Messer CJ, Nestler EJ, Taylor JR. Enhancement of locomotor activity and conditioned reward to cocaine by brain-derived neurotrophic factor. J Neurosci. 1999 May 15;19(10):4110-22. doi: 10.1523/JNEUROSCI.19-10-04110.1999.
- Jang EY, Yang CH, Hedges DM, Kim SP, Lee JY, Ekins TG, Garcia BT, Kim HY, Nelson AC, Kim NJ, Steffensen SC. The role of reactive oxygen species in methamphetamine self-administration and dopamine release in the nucleus accumbens. Addict Biol. 2017 Sep;22(5):1304-1315. doi: 10.1111/adb.12419. Epub 2016 Jul 14.
- Ke X, Ding Y, Xu K, He H, Zhang M, Wang D, Deng X, Zhang X, Zhou C, Liu Y, Ning Y, Fan N. Serum brain-derived neurotrophic factor and nerve growth factor decreased in chronic ketamine abusers. Drug Alcohol Depend. 2014 Sep 1;142:290-4. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.06.043. Epub 2014 Jul 11.
- Khajebishak Y, Payahoo L, Alivand M, Alipour B. Punicic acid: A potential compound of pomegranate seed oil in Type 2 diabetes mellitus management. J Cell Physiol. 2019 Mar;234(3):2112-2120. doi: 10.1002/jcp.27556. Epub 2018 Oct 14.
- Klintsova AY, Hamilton GF, Boschen KE. Long-term consequences of developmental alcohol exposure on brain structure and function: therapeutic benefits of physical activity. Brain Sci. 2012 Dec 21;3(1):1-38. doi: 10.3390/brainsci3010001.
- Kovacic P. Role of oxidative metabolites of cocaine in toxicity and addiction: oxidative stress and electron transfer. Med Hypotheses. 2005;64(2):350-6. doi: 10.1016/j.mehy.2004.06.028.
- Knaepen K, Goekint M, Heyman EM, Meeusen R. Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med. 2010 Sep 1;40(9):765-801. doi: 10.2165/11534530-000000000-00000.
- Lange C, Storkebaum E, de Almodovar CR, Dewerchin M, Carmeliet P. Vascular endothelial growth factor: a neurovascular target in neurological diseases. Nat Rev Neurol. 2016 Aug;12(8):439-54. doi: 10.1038/nrneurol.2016.88. Epub 2016 Jul 1.
- Misztak P, Panczyszyn-Trzewik P, Nowak G, Sowa-Kucma M. Epigenetic marks and their relationship with BDNF in the brain of suicide victims. PLoS One. 2020 Sep 24;15(9):e0239335. doi: 10.1371/journal.pone.0239335. eCollection 2020.
- Novak G, LeBlanc M, Zai C, Shaikh S, Renou J, DeLuca V, Bulgin N, Kennedy JL, Le Foll B. Association of polymorphisms in the BDNF, DRD1 and DRD3 genes with tobacco smoking in schizophrenia. Ann Hum Genet. 2010 Jul;74(4):291-8. doi: 10.1111/j.1469-1809.2010.00578.x. Epub 2010 Apr 25.
- Jeanblanc J, He DY, McGough NN, Logrip ML, Phamluong K, Janak PH, Ron D. The dopamine D3 receptor is part of a homeostatic pathway regulating ethanol consumption. J Neurosci. 2006 Feb 1;26(5):1457-64. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3786-05.2006.
- Ornell F, Hansen F, Schuch FB, Pezzini Rebelatto F, Tavares AL, Scherer JN, Valerio AG, Pechansky F, Paim Kessler FH, von Diemen L. Brain-derived neurotrophic factor in substance use disorders: A systematic review and meta-analysis. Drug Alcohol Depend. 2018 Dec 1;193:91-103. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2018.08.036. Epub 2018 Oct 12.
- Petrou P, Ginzberg A, Binyamin O, Karussis D. Beneficial effects of a nano formulation of pomegranate seed oil, GranaGard, on the cognitive function of multiple sclerosis patients. Mult Scler Relat Disord. 2021 Sep;54:103103. doi: 10.1016/j.msard.2021.103103. Epub 2021 Jun 27.
- Qubty D, Frid K, Har-Even M, Rubovitch V, Gabizon R, Pick CG. Nano-PSO Administration Attenuates Cognitive and Neuronal Deficits Resulting from Traumatic Brain Injury. Molecules. 2022 Apr 23;27(9):2725. doi: 10.3390/molecules27092725.
- Radak Z, Toldy A, Szabo Z, Siamilis S, Nyakas C, Silye G, Jakus J, Goto S. The effects of training and detraining on memory, neurotrophins and oxidative stress markers in rat brain. Neurochem Int. 2006 Sep;49(4):387-92. doi: 10.1016/j.neuint.2006.02.004. Epub 2006 Mar 27.
- Requena-Ocana N, Flores-Lopez M, Papaseit E, Garcia-Marchena N, Ruiz JJ, Ortega-Pinazo J, Serrano A, Pavon-Moron FJ, Farre M, Suarez J, Rodriguez de Fonseca F, Araos P. Vascular Endothelial Growth Factor as a Potential Biomarker of Neuroinflammation and Frontal Cognitive Impairment in Patients with Alcohol Use Disorder. Biomedicines. 2022 Apr 20;10(5):947. doi: 10.3390/biomedicines10050947.
- Skrabalova J, Drastichova Z, Novotny J. Morphine as a Potential Oxidative Stress-Causing Agent. Mini Rev Org Chem. 2013 Nov;10(4):367-372. doi: 10.2174/1570193X113106660031.
- Tammela T, Enholm B, Alitalo K, Paavonen K. The biology of vascular endothelial growth factors. Cardiovasc Res. 2005 Feb 15;65(3):550-63. doi: 10.1016/j.cardiores.2004.12.002.
- Turowski P, Kenny BA. The blood-brain barrier and methamphetamine: open sesame? Front Neurosci. 2015 May 5;9:156. doi: 10.3389/fnins.2015.00156. eCollection 2015.
- Volkow ND, Koob G, Baler R. Biomarkers in substance use disorders. ACS Chem Neurosci. 2015 Apr 15;6(4):522-5. doi: 10.1021/acschemneuro.5b00067. Epub 2015 Mar 18.
- Wan L, Xie Y, Su L, Liu Y, Wang Y, Wang Z. RACK1 affects morphine reward via BDNF. Brain Res. 2011 Oct 6;1416:26-34. doi: 10.1016/j.brainres.2011.07.045. Epub 2011 Jul 28.
- Zamora-Lopez K, Noriega LG, Estanes-Hernandez A, Escalona-Nandez I, Tobon-Cornejo S, Tovar AR, Barbero-Becerra V, Perez-Monter C. Punica granatum L.-derived omega-5 nanoemulsion improves hepatic steatosis in mice fed a high fat diet by increasing fatty acid utilization in hepatocytes. Sci Rep. 2020 Sep 17;10(1):15229. doi: 10.1038/s41598-020-71878-y.
- Zou Z, Wang H, d'Oleire Uquillas F, Wang X, Ding J, Chen H. Definition of Substance and Non-substance Addiction. Adv Exp Med Biol. 2017;1010:21-41. doi: 10.1007/978-981-10-5562-1_2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .