Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропротекторный эффект (Нано ПСО) у пациентов, употреблявших психоактивные вещества

9 августа 2024 г. обновлено: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Нейропротекторный эффект омеги (Нано ПСО), изменения нейротрофических показателей BDNF и VEGF и их связь с когнитивным статусом у пациентов, употреблявших психоактивные вещества

Проблемы зависимости от психоактивных веществ становятся все более частыми, что влечет за собой серьезные проблемы со здоровьем, имеющие социальные, семейные и профессиональные последствия. У участников с хроническим потреблением наблюдаются важные процессы дегенерации, опосредованные нейровоспалением, окислительным стрессом и эксайтотоксичностью. На данный момент не существует эффективного лечения, способного уменьшить ущерб. Эффективность Омега-5 была продемонстрирована при различных заболеваниях нервной системы; Однако очень мало выяснено о механизмах регуляции и активации у пациентов-потребителей. Омега 5 Нано-ПСО играет важную роль в механизмах выживания клеток при различных патологических явлениях.

Целью этого проекта является объяснение возможных механизмов, лежащих в основе морфологических изменений и патологий, связанных с окислительным стрессом и воспалением, поскольку это может быть полезной стратегией противодействия воздействию злоупотреблений психоактивными веществами на клетки мозга.

Омега 5 (Нано ПСО) будет изменять уровни нейротрофических факторов за счет уменьшения воспаления и активных форм кислорода у пациентов, потребляющих вещества, уменьшая гибель нейронов и, следовательно, ухудшение когнитивных функций. Методологический дизайн Тип исследования: Клиническое исследование, рандомизированное контролируемое, двойное слепое. Научный штаб: Данная работа будет проводиться на базе университетского Центра медицинских наук при участии реабилитационных центров «Моя семья меня ждет». Период обучения: 2 года

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было доказано, что Омега-5 (Нано ПСО) является мощным антиоксидантом с нейропротекторным и противовоспалительным действием при различных неврологических и нейродегенеративных заболеваниях. У пациентов, потребляющих психоактивные вещества, с высоким уровнем нейровоспаления и окислительного стресса, Омега-5 может помочь уменьшить повреждение нейрональных и глиальных клеток, способствуя выживанию клеток и сохранению гомеостатического микроокружения в мозге.

Было высказано предположение, что Омега-5 могут изменять уровни нейротрофических факторов, таких как BDNF и VEGF, что может способствовать защите клеток головного мозга и улучшению когнитивного статуса у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами. Кроме того, было упомянуто, что Омега-5 действует посредством уменьшения воспаления и активных форм кислорода, что может уменьшить гибель нейронов и предотвратить ухудшение когнитивных функций у этих пациентов.

Таким образом, Омега-5 (Нано ПСО), по-видимому, играет важную роль в защите клеток головного мозга пациентов, потребляющих психоактивные вещества, действуя как антиоксидант и противовоспалительное средство, модулируя нейротрофические факторы и способствуя выживанию клеток в среде мозга, на которую влияют вещества. потребление.

Было исследовано, что Омега 5 (Нано ПСО) оказывает благотворное воздействие посредством различных механизмов регуляции и активации у пациентов, потребляющих психоактивные вещества:

  1. Модуляция нейротрофических факторов. Было высказано предположение, что Омега-5 может изменять уровни нейротрофических факторов, таких как нейротрофический фактор головного мозга (BDNF) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF), у пациентов, потребляющих психоактивные вещества. Эти факторы играют решающую роль в нейропротекции, и ее модуляция с помощью омега-5 может способствовать улучшению когнитивного статуса и выживаемости клеток у этих пациентов.
  2. Антиоксидантное и противовоспалительное действие: было показано, что Омега 5 оказывает антиоксидантное и противовоспалительное действие при некоторых патологиях нервной системы. У пациентов, которые потребляют психоактивные вещества, имеют высокий уровень нейровоспаления и окислительного стресса, Омега-5 может помочь уменьшить повреждение нейронов и глиальных клеток, способствуя выживанию клеток и сохранению гомеостатической среды мозга.
  3. Защита от окислительного стресса. Было высказано предположение, что Омега-5 могут быть полезны для уменьшения ущерба, вызванного окислительным стрессом на уровне мозга у пациентов, злоупотребляющих психоактивными веществами. Действуя как антиоксидант, Омега-5 может противодействовать негативному воздействию окислительного стресса на клетки мозга и способствовать защите нейронов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Мексика
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Мексика
        • Рекрутинг
        • Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, неоднократно употребляющие метамфетамины, кокаин и каннабис с алкоголем и табаком или без них и имеющие стаж употребления не менее 3 лет.
  • Пациенты, принявшие информированное согласие на участие в протоколе.
  • Мужской пол.
  • Возраст от 18 до 50 лет, в фазе отмены, в настоящее время находится на лечении в стационаре.

Критерии исключения:

  • Лица до 18 лет.
  • Пациенты, не подписывающие информированное согласие.
  • Выписка больных раньше положенных 6 месяцев по требованию членов семьи.
  • Пациенты с развитой или известной аллергией.
  • Пациенты, принимающие НПВП, ИМАО (ингибитор моноаминоксидазы), активные хронические воспалительные заболевания или любой тип рака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нано-ПСО
Nano-PSO или масло семян граната с нанотехнологиями, капсулы с чистым содержанием 640 мг с дозировкой, указанной спонсором, по 2 капсулы в быстром приеме.
Диетическая добавка: Нано-ПСО, масло косточек граната (омега-5)

Во время вмешательства участникам назначенной группы будет вводиться пищевая добавка Nano-PSO.

За участниками будут наблюдать до и после лечения, чтобы оценить влияние Nano-PSO на когнитивный статус, концентрацию трофических факторов в сыворотке и другие соответствующие параметры. Это рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование позволяет тщательно оценить потенциальную пользу Nano-PSO у пациентов с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ. Целью исследования является предоставление ценной информации о нейропротекторных и когнитивных свойствах Nano-PSO в этой группе населения.

Другие имена:
  • Масло гранатовых косточек с нанотехнологиями.
Плацебо Компаратор: ПЛАЦЕБО
Плацебо физически идентично капсулам Nano-PSO. Мягкие желатиновые капсулы, 640 мг пищевого масла. Для ПЛАЦЕБО следующая информация: масло пищевое, овальной формы, 640 мг.
Другой: ПЛАЦЕБО
В этой части исследования участники будут получать плацебо в качестве контрольного лечения. Плацебо необходимо в клинических испытаниях для сравнения эффектов активного вмешательства (Nano-PSO) с эффектами инертного вещества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрации нейротрофического фактора головного мозга (BDNF) и фактора роста эндотелия сосудов VEGF в сыворотке после лечения
Временное ограничение: БАЗОВАЯ ОЦЕНКА И ОЦЕНКА ПОСЛЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Тестирование методом ELISA будет проводиться на образцах крови для измерения концентраций BDNF и VEGF до и после лечения Nano PSO.
БАЗОВАЯ ОЦЕНКА И ОЦЕНКА ПОСЛЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Монреальской когнитивной оценке (MoCA) после лечения.
Временное ограничение: БАЗОВАЯ ОЦЕНКА И ОЦЕНКА ПОСЛЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ВМЕШАТЕЛЬСТВА
Будет разработана нейропсихологическая батарея для оценки различных когнитивных аспектов, а полученные результаты Монреальской когнитивной оценки (MoCA) будут интерпретироваться.
БАЗОВАЯ ОЦЕНКА И ОЦЕНКА ПОСЛЕ ШЕСТИ МЕСЯЦЕВ ВМЕШАТЕЛЬСТВА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Distribuidora Biolife SA de CV

Следователи

  • Главный следователь: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-122

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться