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Efeito neuroprotetor do (Nano PSO), em pacientes que consumiam substâncias psicoativas

9 de agosto de 2024 atualizado por: Irene Guadalupe Aguilar García, Distribuidora Biolife SA de CV

Efeito neuroprotetor do ômega (Nano PSO), alterações no BDNF neurotrófico e VEGF e sua associação com o estado cognitivo em pacientes que consumiam substâncias psicoativas

Os problemas de dependência de substâncias psicoativas são cada vez mais frequentes, o que implica um grave problema de saúde, com repercussões sociais, familiares e laborais. Participantes com consumo crônico apresentam importantes processos degenerativos mediados por Neuroinflamação, estresse oxidativo e excitotoxicidade. No momento não existe um tratamento eficaz que possa reduzir os danos. A eficácia do Omega 5 foi demonstrada em diferentes distúrbios do sistema nervoso; No entanto, muito pouco foi elucidado sobre os mecanismos de regulação e ativação em pacientes consumidores. Omega 5 Nano-PSO tem papel importante nos mecanismos de sobrevivência celular em diversos eventos patológicos.

Neste projeto pretende-se explicar os possíveis mecanismos subjacentes às alterações morfológicas e às patologias associadas ao stress oxidativo e à inflamação, uma vez que poderá ser uma estratégia útil para contrariar os efeitos das substâncias de abuso nas células cerebrais.

O Omega 5 (Nano PSO) modificará os níveis de fatores neurotróficos através da diminuição da inflamação e das espécies reativas de oxigênio em pacientes consumidores de substâncias, reduzindo a morte neuronal e, portanto, a deterioração cognitiva. Desenho metodológico Tipo de estudo: Ensaio clínico, randomizado controlado, duplo-cego. Sede de Pesquisa: Este trabalho será realizado no Centro Universitário de Ciências da Saúde com a participação dos centros de reabilitação “Minha família me espera”. Período de estudo: 2 anos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O ômega 5 (Nano PSO) demonstrou ser um poderoso antioxidante com efeitos neuroprotetores e antiinflamatórios em diversas doenças neurológicas e neurodegenerativas. Em pacientes que consomem substâncias psicoativas, que apresentam altos níveis de neuroinflamação e estresse oxidativo, o ômega 5 poderia ajudar a reduzir os danos nas células neuronais e gliais, promovendo a sobrevivência celular e preservando um microambiente homeostático no cérebro.

Foi sugerido que o ômega 5 poderia modificar os níveis de fatores neurotróficos como BDNF e VEGF, o que poderia contribuir para a proteção das células cerebrais e a melhoria do estado cognitivo em pacientes com abuso de substâncias. Além disso, foi mencionado que o Ômega 5 atua através da redução da inflamação e das espécies reativas de oxigênio, o que poderia reduzir a morte neuronal e prevenir a deterioração cognitiva nesses pacientes.

Em resumo, o Ômega 5 (Nano PSO) parece desempenhar um papel importante na proteção das células cerebrais de pacientes que consomem substâncias psicoativas, agindo como antioxidante e antiinflamatório, modulando fatores neurotróficos e promovendo a sobrevivência celular em um ambiente cerebral afetado pela substância. consumo.

Foi investigado que o Ômega 5 (Nano PSO) exerce seus efeitos benéficos através de diversos mecanismos de regulação e ativação em pacientes que consomem substâncias psicoativas:

  1. Modulação de fatores neurotróficos: Foi sugerido que o Ômega 5 pode modificar os níveis de fatores neurotróficos, como o fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e o fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) em pacientes que consomem substâncias psicoativas. Estes factores desempenham um papel crucial na neuroprotecção, e a sua modulação pelo Ómega 5 poderá contribuir para a melhoria do estado cognitivo e da sobrevivência celular destes pacientes.
  2. Ação antioxidante e antiinflamatória: O ômega 5 demonstrou ter efeitos antioxidantes e antiinflamatórios em diversas patologias do sistema nervoso. Em pacientes que consomem substâncias psicoativas, que apresentam altos níveis de neuroinflamação e estresse oxidativo, o Ômega 5 pode ajudar a reduzir os danos às células neuronais e gliais, promovendo a sobrevivência celular e preservando um ambiente cerebral homeostático.
  3. Proteção contra o estresse oxidativo: Foi sugerido que o ômega 5 pode ser útil para reduzir os danos causados ​​pelo estresse oxidativo no nível cerebral em pacientes com abuso de substâncias. Ao atuar como antioxidante, o Ómega 5 pode neutralizar os efeitos negativos do stress oxidativo nas células cerebrais e contribuir para a proteção neuronal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México
        • Recrutamento
        • Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes que são usuários múltiplos de metanfetaminas, cocaína e cannabis com ou sem álcool e tabaco e têm história de consumo de pelo menos 3 anos.
  • Pacientes que aceitam consentimento informado para participar do protocolo.
  • Gênero masculino.
  • Idade entre 18-50 anos em fase de abstinência atualmente em tratamento residencial

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos.
  • Pacientes que não assinam o consentimento informado.
  • Alta dos pacientes antes dos 6 meses estipulados, solicitada pelos familiares.
  • Pacientes com alergias desenvolvidas ou conhecidas.
  • Pacientes que consomem AINEs, IMAOs (inibidores da monoamina oxidase), doenças inflamatórias crônicas ativas ou qualquer tipo de câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nano-PSO
Nano-PSO ou Óleo de Semente de Romã com nanotecnologia, cápsulas com conteúdo líquido de 640mg com dosagem indicada pelo patrocinador de 2 cápsulas em jejum

Durante a intervenção, o suplemento dietético Nano-PSO será administrado aos participantes do grupo designado.

Os participantes serão acompanhados antes e depois do tratamento para avaliar os efeitos do Nano-PSO no estado cognitivo, concentrações séricas de fatores tróficos e outros parâmetros relevantes. Este desenho de ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado permite uma avaliação rigorosa dos benefícios potenciais do Nano-PSO em pacientes com transtornos por uso de substâncias. O estudo visa fornecer informações valiosas sobre as propriedades neuroprotetoras e de melhoria cognitiva do Nano-PSO nesta população.

Outros nomes:
  • Óleo de semente de romã com nanotecnologia
Comparador de Placebo: PLACEBO
Placebo fisicamente idêntico às cápsulas Nano-PSO Cápsulas de gelatina mole 640 mg de óleo comestível para PLACEBO sendo as seguintes informações: óleo comestível, formato oval, 640 mg
Neste braço do estudo, os participantes receberão um placebo como tratamento de controle. O placebo é essencial em ensaios clínicos para comparar os efeitos da intervenção ativa (Nano-PSO) com os de uma substância inerte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações séricas de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e fator de crescimento endotelial vascular VEGF após o tratamento
Prazo: UMA AVALIAÇÃO DE BASE E UMA AVALIAÇÃO APÓS SEIS MESES DE INTERVENÇÃO
O kittest ELISA será realizado em amostras de sangue para medir as concentrações de BDNF e VEGF antes e depois do tratamento com Nano PSO.
UMA AVALIAÇÃO DE BASE E UMA AVALIAÇÃO APÓS SEIS MESES DE INTERVENÇÃO

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) após o tratamento.
Prazo: UMA AVALIAÇÃO DE BASE E UMA AVALIAÇÃO APÓS SEIS MESES DE INTERVENÇÃO
Uma bateria neuropsicológica será projetada para avaliar diferentes aspectos cognitivos e os resultados da (Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) obtidos serão interpretados.
UMA AVALIAÇÃO DE BASE E UMA AVALIAÇÃO APÓS SEIS MESES DE INTERVENÇÃO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-122

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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