Effet neuroprotecteur du (Nano PSO), chez les patients ayant consommé des substances psychoactives
Effet neuroprotecteur des oméga (Nano PSO), modifications du BDNF et du VEGF neurotrophiques et leur association avec l'état cognitif chez les patients ayant consommé des substances psychoactives
Les problèmes de dépendance aux substances psychoactives sont de plus en plus fréquents, ce qui implique un problème de santé grave, avec des répercussions sociales, familiales et professionnelles. Les participants souffrant de consommation chronique présentent d'importants processus de dégénérescence médiés par la neuroinflammation, le stress oxydatif et l'excitotoxicité. À l’heure actuelle, il n’existe aucun traitement efficace permettant de réduire les dégâts. L'efficacité des Oméga 5 a été démontrée dans différents troubles du système nerveux ; Cependant, très peu de choses ont été élucidées sur les mécanismes de régulation et d’activation chez les patients consommateurs. L'Oméga 5 Nano-PSO joue un rôle important dans les mécanismes de survie cellulaire lors de différents événements pathologiques.
Ce projet vise à expliquer les mécanismes possibles sous-jacents aux changements morphologiques et aux pathologies associés au stress oxydatif et à l'inflammation, car cela pourrait constituer une stratégie utile pour contrecarrer les effets des substances abusives sur les cellules cérébrales.
Les Oméga 5 (Nano PSO) vont modifier les niveaux de facteurs neurotrophiques à travers la diminution de l'inflammation et des espèces réactives de l'oxygène chez les patients consommateurs de substances, réduisant ainsi la mort neuronale et donc la détérioration cognitive. Conception méthodologique Type d'étude : Essai clinique, contrôlé randomisé, en double aveugle. Quartier général de recherche : Ce travail sera réalisé au Centre Universitaire des Sciences de la Santé avec la participation des centres de réadaptation « Ma famille m'attend ». Période d'études: 2 ans
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que l'oméga 5 (Nano PSO) est un puissant antioxydant ayant des effets neuroprotecteurs et anti-inflammatoires dans diverses maladies neurologiques et neurodégénératives. Chez les patients qui consomment des substances psychoactives, qui présentent des niveaux élevés de neuroinflammation et de stress oxydatif, les oméga 5 pourraient aider à réduire les dommages sur les cellules neuronales et gliales, favorisant la survie cellulaire et préservant un microenvironnement homéostatique dans le cerveau.
Il a été suggéré que les oméga 5 pourraient modifier les niveaux de facteurs neurotrophiques tels que le BDNF et le VEGF, ce qui pourrait contribuer à la protection des cellules cérébrales et à l'amélioration de l'état cognitif des patients toxicomanes. De plus, il a été mentionné que les Oméga 5 agissent en réduisant l’inflammation et les espèces réactives de l’oxygène, ce qui pourrait réduire la mort neuronale et prévenir la détérioration cognitive chez ces patients.
En résumé, les Oméga 5 (Nano PSO) semblent jouer un rôle important dans la protection des cellules cérébrales des patients qui consomment des substances psychoactives en agissant comme antioxydant et anti-inflammatoire, en modulant les facteurs neurotrophiques et en favorisant la survie cellulaire dans un environnement cérébral affecté par la substance. consommation.
Il a été étudié que les Oméga 5 (Nano PSO) exercent leurs effets bénéfiques à travers divers mécanismes de régulation et d'activation chez les patients qui consomment des substances psychoactives :
- Modulation des facteurs neurotrophiques : Il a été suggéré que les oméga 5 peuvent modifier les niveaux de facteurs neurotrophiques tels que le facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et le facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) chez les patients qui consomment des substances psychoactives. Ces facteurs jouent un rôle crucial dans la neuroprotection, et leur modulation par les Oméga 5 pourrait contribuer à l'amélioration de l'état cognitif et de la survie cellulaire de ces patients.
- Action antioxydante et anti-inflammatoire : Il a été démontré que les Oméga 5 ont des effets antioxydants et anti-inflammatoires dans plusieurs pathologies du système nerveux. Chez les patients qui consomment des substances psychoactives et qui présentent des niveaux élevés de neuroinflammation et de stress oxydatif, les oméga 5 peuvent aider à réduire les dommages causés aux cellules neuronales et gliales, favorisant la survie cellulaire et préservant un environnement cérébral homéostatique.
- Protection contre le stress oxydatif : Il a été suggéré que les oméga 5 pourraient être utiles pour réduire les dommages causés par le stress oxydatif au niveau cérébral chez les patients toxicomanes. En agissant comme antioxydant, les oméga 5 pourraient contrecarrer les effets négatifs du stress oxydatif sur les cellules cérébrales et contribuer à la protection neuronale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Irene G Aguilar, PH
- Numéro de téléphone: 523313297696
- E-mail: irene.agarcia@academicos.udg.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rolando Castañeda, PH
- Numéro de téléphone: 523312521782
- E-mail: rolando.castaneda@academicos.udg.mx
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique
- Recrutement
- Irene Guadalupe Aguilar García PhD.
-
Contact:
- Irene G Aguilar García, PH
- Numéro de téléphone: 3313297696
- E-mail: irene.agarcia@academicos.udg.mx
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients qui sont de multiples consommateurs de méthamphétamines, de cocaïne et de cannabis avec ou sans alcool et tabac, et qui ont des antécédents de consommation d'au moins 3 ans.
- Patients qui acceptent le consentement éclairé pour participer au protocole.
- Genre masculin.
- Âge entre 18 et 50 ans en phase de sevrage actuellement en traitement résidentiel
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans.
- Patients qui ne signent pas le consentement éclairé.
- Sortie des patients avant les 6 mois stipulés, demandée par les membres de la famille.
- Patients présentant des allergies développées ou connues.
- Patients qui consomment des AINS, des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), des maladies inflammatoires chroniques actives ou tout type de cancer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nano-PSO
Nano-PSO ou Huile de pépins de Grenade avec nanotechnologie, gélules d'un contenu net de 640 mg avec un dosage indiqué par sponsor de 2 gélules en rapide
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Pendant l'intervention, un complément alimentaire Nano-PSO sera administré aux participants du groupe assigné. Les participants seront suivis avant et après le traitement pour évaluer les effets du Nano-PSO sur l'état cognitif, les concentrations sériques de facteurs trophiques et d'autres paramètres pertinents. Cette conception d'essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé permet une évaluation rigoureuse des avantages potentiels du Nano-PSO chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances. L'étude vise à fournir des informations précieuses sur les propriétés neuroprotectrices et cognitives du Nano-PSO dans cette population.
Autres noms:
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Comparateur placebo: PLACEBO
Placebo physiquement identique aux gélules Nano-PSO Gélules de gélatine molle 640 mg d'huile comestible pour PLACEBO étant les informations suivantes : huile comestible, forme ovale, 640 mg
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Dans ce volet de l'étude, les participants recevront un placebo comme traitement témoin.
Le placebo est indispensable dans les essais cliniques pour comparer les effets de l'intervention active (Nano-PSO) avec ceux d'une substance inerte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentrations sériques du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et du facteur de croissance endothélial vasculaire VEGF après le traitement
Délai: UNE ÉVALUATION DE RÉFÉRENCE ET UNE ÉVALUATION APRÈS SIX MOIS D'INTERVENTION
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Des tests en kit ELISA seront effectués sur des échantillons de sang pour mesurer les concentrations de BDNF et de VEGF avant et après le traitement Nano PSO.
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UNE ÉVALUATION DE RÉFÉRENCE ET UNE ÉVALUATION APRÈS SIX MOIS D'INTERVENTION
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) après le traitement.
Délai: UNE ÉVALUATION DE RÉFÉRENCE ET UNE ÉVALUATION APRÈS SIX MOIS D'INTERVENTION
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Une batterie neuropsychologique sera conçue pour évaluer différents aspects cognitifs et les résultats du (Montreal Cognitive Assessment (MoCA) obtenus seront interprétés.
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UNE ÉVALUATION DE RÉFÉRENCE ET UNE ÉVALUATION APRÈS SIX MOIS D'INTERVENTION
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Irene G Aguilar, PH, University of Guadalajara
Publications et liens utiles
Publications générales
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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