脊椎麻酔下での腹部形成術における腹横面ブロックの相加的鎮痛効果
2025年4月11日 更新者：Adel Ali Hassan、Helwan University
脊椎麻酔下の腹部形成術における腹横面ブロックの相加的鎮痛効果：ランダム化比較研究
主要な結果は、最初にオピオイド鎮痛を要求するまでの時間です。
二次アウトカムは、術中の鎮痛の必要性、全身麻酔への移行の発生率、24時間の総オピオイド用量、術後2、4、6、12、24時間のビジュアルアナログスケール（VAS）スコア、および術後側臥位の発生率です。影響（吐き気、嘔吐、低血圧、徐脈、そう痒症）。
調査の概要
詳細な説明
腹部形成術は、腹部の皮弁を使用して脂肪、皮膚の弛緩、余分な皮膚を除去するように設計されています。
これは、脂肪吸引の有無にかかわらず、中程度に侵襲的な腹膜外処置です。
より優れたより安全な麻酔技術に加えて、低コストで形成外科医が世界中で利用できるため、外来診療所での腹部形成術が最近増加しています。脊椎麻酔には、先制鎮痛、痛みのより良い制御、外科的ストレス反応の抑制など、多くの利点があります。周術期の免疫機能の維持、酸素化と肺機能残気の維持、内臓血管の流れの改善に加えて、静脈血栓性疾患、ひいては早期の歩行を容易にする肺塞栓症の発生率の低下に加えて、局所麻酔薬への補助薬の追加と麻酔薬の増強末梢神経ブロックを伴う脊椎麻酔は長時間の手術に時間がかかるため、T3 ～ T4 未満の手術には理想的な技術です。
腹部形成術における脊椎麻酔の直前に腹横筋面ブロック（TAP ブロック）を実施すると、脊椎麻酔のみの場合と比較して、術後の鎮痛時間が延長され、鎮静や全身麻酔への移行が必要な症例数が減少すると考えられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト
- Egyptian liver hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態グレード I およびグレード II。
- 年齢は18歳以上65歳未満。
- 男女とも。
除外基準:
患者の拒否。
-。出血または凝固の異常。
- ブロック部位の局所皮膚感染症および敗血症。
- 研究薬に対する既知の過敏症。
- BMI > 50 Kg/m2。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脊椎麻酔グループ（S）
S グループの患者には、20 mg の 0.5% 高圧ブピバカインと 25 マイクログラムのフェンタニルが投与されます。
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S グループのすべての患者には脊椎麻酔が施されます。
彼らは20mgの0.5%高圧ブピバカインと25マイクログラムのフェンタニルを投与されます。
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実験的：斜め亜コスタルタップブロックと脊髄麻酔群（OSTAP）
（OSTAP）グループの患者は、20 mgの0.5％高圧ブピバカインと25 mcgのフェンタニルを投与した脊髄麻酔を患っていました。
脊椎麻酔を与えた直後、OSTAPグループの個人は、両側に35 mLの0.25％等等ブピバカインを受けました。
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患者は脊椎麻酔の前に肋骨下TAPブロックを受けます。
STAPグループの患者は、脊椎麻酔前に両側に0.25%等圧ブピバカイン20mlを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要な結果は、最初にオピオイド鎮痛を要求するまでの時間です。
時間枠：24時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) による痛みの評価は、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「最悪の痛み」とラベル付けされた 10 cm の水平線です。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中に必要な鎮痛薬の総用量
時間枠：24時間
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マイクログラム別のオピオイド用量
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月28日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月9日
最初の投稿 (実際)
2024年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月11日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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